Rheumon 10% krem

UPUTSTVO ZA LEK

Rheumon

, krem, 10 %

Etofenamat

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži
informacije koje su važne za Vas.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo

uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 2 nedelje u slučaju bolova kod sportskih povreda

ili posle 3-4 nedelje u slučaju bolova usled reumatskih poremećaja, morate se obratiti svom lekaru.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1.

Šta je lek Rheumon i čemu je namenjen

2.

Šta treba da znate pre nego što primenite lek Rheumon

3.

Kako se primenjuje lek Rheumon

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati lek Rheumon

6.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Rheumon i čemu je namenjen

Lek Rheumon, krem sadrži aktivnu supstancu etofenamat koja spada u grupu nesteroidnih antiinflamatornih
lekova namenjenih za lokalnu primenu.

Lek Rheumon, krem se koristi za lokalnu, simptomatsku terapiju bola:

kod akutnog istegnuća, uganuća i modrica na ekstremitetima, nakon tupih povreda kao što su

sportske povrede;

u mekim tkivima oko zgloba (npr., bursa, tetiva, ligamenti i kapsula zgloba) u slučaju osteoartritisa

kolena.

2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Rheumon

Lek Rheumon ne smete primenjivati:

- ako ste preosetljivi (alergični) na aktivnu supstancu etofenamat, flufenaminsku kiselinu, bilo koji lek iz

grupe nesteroidnih antiinflamatornih lekova ili bilo koju pomoćnu supstancu leka (navedene u odeljku Šta
sadrži lek Rheumon)

- na otvorene rane i povrede, na deo kože koji je zahvaćen zapaljenjem ili infekcijom, na kožu sa ekcemom,

kao ni na sluzokožu

- u poslednjem trimestru trudnoće

- kod dece i adolescenata

Lek Rheumon, krem se ne sme koristiti kod dece i adolescenata jer ne postoji kliničko iskustvo u primeni
ovog leka u navedenom uzrastu.

Upozorenja i mere opreza

Kada primenjujete Rheumon, krem, posebno vodite računa:

- ukoliko imate astmu, hroničnu opstruktivnu bolest pluća, polensku groznicu, oticanje sluznice nosa

(nazalni polipi), hroničnu opstruktivnu bolest disajnih puteva ili hroničnu infekciju disajnih puteva,
posebno ako su kombinovane sa simptomima sličnim polenskoj groznici.

- ukoliko ste skloni alergijskim reakcijama na ostale lekove, a koje se manifestuju reakcijama na koži,

svrabom i osipom.

U navedenim slučajevima lek se može koristiti samo pod strogim nadzorom lekara.

Vodite računa da lek Rheumon, krem ne dođe u kontakt sa očima.

Vodite računa da deca ne dodiruju rukama delove tela na koje je nanet Rheumon, krem.

Tretiranu površinu kože ne treba izlagati suncu i/ili solarijumu tokom primene leka kao i dve nedelje nakon
završetka primene.

Lek Rheumon, krem može izazvati obezbojavanje ili oštećenje površine ispoliranog nameštaja ili plastike.
Nakon nanošenja leka, treba oprati ruke ili izbegavati kontakt sa gore navedenim predmetima.

Drugi lekovi i lek Rheumon

Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one
koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Do sada, nisu prijavljene interakcije sa drugim lekovima nakon pravilne upotrebe leka Rheumon, krem.

Primena leka Rheumon sa hranom, pićima i alkoholom

Nije primenljivo.

Trudnoća i dojenje

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Primena leka Rheumon u periodu trudnoće:
Tokom prvog i drugog trimestra trudnoće možete koristiti lek Rheumon, krem samo ako Vam je lekar tako
propisao.
Ne smete koristiti lek Rheumon, krem tokom poslednjeg trimestra trudnoće, jer se ne može isključiti
povećan rizik od razvoja komplikacija kod majke i deteta.

Primena leka Rheumon u periodu dojenja:
Zbog toga što etofenamat prelazi u majčino mleko u maloj meri, ako je moguće, treba izbegavati produženu
primenu leka Rheumon, krem kod dojilja, a dnevna doza ne sme biti prekoračena (videti odeljak 3.). Da bi se
izbegla resorpcija leka kod bebe, dojilja ne sme nanositi Rheumon krem u predelu grudi.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Rheumon, krem ne utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama.

3. Kako se primenjuje lek Rheumon

Lek Rheumon, krem uvek primenjujte tačno onako kako je navedeno u ovom Uputstvu za lek ili onako kako
Vam je to objasnio Vaš lekar.

Doziranje

Ukoliko lekar nije drugačije propisao, uobičajena doza je sledeća:
Lek Rheumon, krem se primenjuje 3-4 puta dnevno. Na bolno područje, u zavisnosti od veličine, nanosi se
tanak sloj krema dužine od oko 5-10 cm (što odgovara 1,7 do 3,3 grama krema) i nežno utrljava u kožu.

Lek Rheumon krem je namenjen samo za lokalnu primenu na koži! Ne sme se gutati!

Način primene
Rheumon, krem se nanosi u tankom sloju na bolne delove tela i nežno utrljava u kožu.
Rheumon, krem treba ostaviti nekoliko minuta da se osuši na koži pre stavljanja prekrivki ili oblačenja.
Ne preporučuje se primena okluzivnih zavoja.

Učestalost primene i trajanje terapije
Ukoliko lekar nije drugačije propisao, uobičajeno trajanje terapije je sledeće:
- u slučaju bola kod tupih povreda (npr. sportske povrede) terapija u trajanju do 2 nedelje je dovoljna.
- za simptomatsku terapiju bola kod reumatskih poremećaja, terapija u trajanju od 3-4 nedelje je dovoljna u
većini slučajeva.

Ukoliko se simptomi nakon ovog perioda nastave, treba konsultovati lekara o potrebi nastavka terapije ovim
lekom.

Ukoliko mislite da lek Rheumon, krem suviše slabo ili jako deluje na Vaš organizam, obratite se svom lekaru
ili farmaceutu.

Ako ste primenili više leka Rheumon nego što treba

Ukoliko ste na kožu naneli veću količinu leka Rheumon, krem od preporučene, krem treba ukloniti i kožu
isprati vodom. Ako ste duže vreme koristili prevelike doze leka ili ste nehotice progutali lek Rheumon, krem
odmah se obratite Vašem lekaru ili farmaceutu.

Ako ste zaboravili da primenite lek Rheumon

Nikada ne primenjujte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu. Nastavite primenu leka prema
utvrđenom rasporedu doziranja.

Ako naglo prestanete da primenjujete lek Rheumon

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Neželjena dejstva leka Rheumon, krem su u nastavku navedena prema učestalosti ispoljavanja:

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek): lokalne
reakcije na koži kao što su crvenilo kože, osećaj pečenja.
Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
alergijski dermatitis (intezivan svrab, osip, crvenilo, otok, fotosenzitivne reakcije, bulozna erupcija).

Navedena neželjena dejstva se obično brzo povuku nakon prestanka primene leka.

Ukoliko se lek Rheumon, krem primenjuje na velike površine kože tokom dužeg vremenskog perioda, ne
može isključiti pojava neželjenih dejstava koja se ispoljavaju na određeni sistem organa ili ceo organizam i
onih koja se ispoljavaju nakon sistemske primene etofenamata.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Rheumon

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Rheumon, krem posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju
nakon „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25 °C.

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 12 nedelja.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Rheumon

Aktivna supstanca: etofenamat.
Jedan gram krema sadrži 100 mg etofenamata.

Pomoćne supstance su: benzilalkohol; limunska kiselina, bezvodna; glicerolmonostearat 40-55;
izopropilmiristat; makrogolstearat 100; metilhidroksietilceluloza; natrijum-citrat, dihidrat; voda, prečišćena.

Kako izgleda lek Rheumon i sadržaj pakovanja

Lek Rheumon je beli krem.

Unutrašnje pakovanje je aluminijumska tuba lakirana iznutra, br.15, sa polietilenskim zatvaračem bele boje.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži jednu tubu sa 50 g ili 100 g krema i Uputstvo za
lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:
PREDSTAVNIŠTVO MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH, BEOGRAD (VRAČAR),
Južni Bulevar 1A, Beograd

Proizvođač:
MEDA MANUFACTURING GMBH, Neurather Ring 1, Keln, Nemačka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Februar 2017.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

Rheumon, krem, 10 %, 1 x 50 g: 515-01-00682-16-001 od 13.02.2017.

Rheumon, krem, 10 %, 1 x 100 g: 515-01-00683-16-001 od 13.02.2017.