Rosuvastatin Atb 10mg film tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Rosuvastatin Atb, 10 mg, film tableta
Rosuvastatin Atb, 20 mg, film tableta

rosuvastatin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju

iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo

uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Rosuvastatin Atb i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rosuvastatin Atb
3. Kako se uzima lek Rosuvastatin Atb
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Rosuvastatin Atb
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Rosuvastatin Atb i čemu je namenjen

Lek Rosuvastatin Atb sadrži aktivnu supstancu rosuvastatin-kalcijum. Rosuvastatin pripada grupi lekova
koja se naziva statini (inhibitori enzima HMG-CoA reduktaze).

Lek Rosuvastatin Atb se koristi u terapiji:
- primarne hiperholesterolemije (tip IIa uključujući i heterozigotnu porodičnu hiperholesterolemiju) ili
mešovite dislipidemije (tip IIb) kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta 6 godina i starije, kao dodatak dijeti
kada odgovor na dijetu i druge nefarmakološke mere (npr. vežbanje, smanjenje telesne mase) ne daju
odgovarajuće rezultate.

- homozigotne porodične hiperholesterolemije, kao dodatak dijeti i drugim terapijama za smanjenje nivoa
lipida (npr. afereza LDL) ili ako takve terapije nisu primerene.

Lek Rosuvastatin Atb se takođe koristi u prevenciji velikih kardiovaskularnih događaja kod pacijenata kod
kojih je procenjeno da imaju visoki rizik od prvog kardiovaskularnog događaja, kao dodatak korekciji drugih
faktora rizika.

Vama je propisan lek Rosuvastatin Atb zato što:
- imate visoki nivo holesterola u krvi. To znači da ste izloženi riziku od srčanog udara (infarkta miokarda)
ili moždanog udara (šloga).
Savetovano Vam je da uzimate statine, jer promena režima ishrane i povećani obim fizičkih aktivnosti nisu
bili dovoljni da se koriguje nivo holesterola. Treba da nastavite sa preporučenom dijetom za snižavanje nivoa
holesterola, kao i sa fizičkim aktivnostima (vežbanjem) dok uzimate lek Rosuvastatin Atb,

ili

- imate druge faktore koji povećavaju rizik od srčanog udara, moždanog udara ili sa njima povezanih
zdravstvenih problema.

Srčani udar, moždani udar i drugi problemi mogu biti uzrokovani aterosklerozom, koja nastaje usled
nakupljanja masnih naslaga u arterijama.

Lek Rosuvastatin Atb se koristi za regulisanje nivoa masnoća u krvi, koje se nazivaju lipidi, a od kojih je
najčešći holesterol. Postoje različite vrste holesterola u krvi, tzv. „loš“ holesterol (LDL) i „dobar“ holesterol
(HDL).
Lek Rosuvastatin Atb pomaže u smanjenju nivoa „lošeg“ holesterola i povećanju nivoa „dobrog“ holesterola
u organizmu. Lek takođe sprečava stvaranje „lošeg“ holesterola i poboljšava sposobnost organizma da ga
ukloni iz krvi.

Sa uzimanjem leka Rosuvastatin Atb treba nastaviti i kada nivo holesterola dostigne normalne vrednosti, jer
lek sprečava ponovno povećanje nivoa holesterola i stvaranje masnih naslaga. Ipak, terapiju treba prekinuti
po savetu lekara ili u slučaju trudnoće.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rosuvastatin Atb

Lek Rosuvastatin Atb ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na rosuvastatin ili bilo koju od pomoćnih supstanci leka
Rosuvastatin Atb,

ukoliko ste trudni ili dojite. Ako zatrudnite tokom uzimanja leka Rosuvastatin Atb, odmah prekinite
terapiju i obratite se lekaru. Žene u reproduktivnom periodu koje uzimaju lek Rosuvastatin Atb
treba da koriste odgovarajuće metode kontracepcije (zaštite od trudnoće).

ukoliko imate oboljenje jetre,

ukoliko imate teške probleme sa bubrezima,

ukoliko imate ponovljene ili neobjašnjive bolove u mišićima,

ukoliko uzimate lek ciklosporin (koristi se nakon transplantacije organa).

Ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), posavetujte se ponovo sa svojim lekarom.

Pored toga, ne smete uzimati rosuvastatin u dozi od 40 mg (najveću dozu):

ukoliko imate umereno oštećenje funkcije bubrega (ako niste sigurni obratite se svom lekaru),

ukoliko imate problema sa štitastom žlezdom,

ukoliko ste imali učestale ili neobjašnjive bolove u mišićima, ako ste Vi ili neko od članova Vaše
porodice imali bilo kakve probleme sa mišićima, ili ukoliko ste ranije imali problema sa mišićima
kada ste uzimali druge lekove za snižavanje holesterola,

ukoliko često konzumirate veće količine alkohola,

ukoliko ste azijskog porekla (japanskog, kineskog, filipinskog, vijetnamskog, korejskog ili indijskog),

ukoliko uzimate lekove koji se zovu fibrati, za sniženje holesterola.

Ako se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), potrebno je da se ponovo posavetujete sa
svojim lekarom.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Rosuvastatin Atb:
-

ukoliko imate probleme sa bubrezima,

ukoliko imate probleme sa jetrom,

ako ste imali bilo kakve učestale ili neobjašnjive bolove u mišićima, ako ste Vi ili neko od članova
Vaše porodice imali bilo kakve probleme sa mišićima, ili ukoliko ste ranije imali problema sa
mišićima kada ste uzimali druge lekove za snižavanje holesterola. Odmah obavestite svog lekara ako
imate neobjašnjive bolove u mišićima, a posebno ako se ne osećate dobro ili imate povišenu telesnu
temperaturu. Takođe, kažite svom lekaru ili farmaceutu ukoliko osećate konstantnu mišićnu slabost.
ukoliko često konzumirate veće količine alkohola,

ukoliko imate probleme sa štitastom žlezdom,

ukoliko uzimate lekove koji se zovu fibrati, za sniženje holesterola. Pažljivo pročitajte ovo uputstvo,
čak i ako ste ostale lekove za snižavanje nivoa holesterola uzimali ranije.

ako uzimate lekove za terapiju HIV infekcije npr. ritonavir sa lopinavirom i/ili atazanavirom (videti
odeljak Drugi lekovi i lek Rosuvastatin Atb

ako uzimate antibiotike koji sadrže fusidinsku kiselinu, videti odeljak Drugi lekovi i lek Rosuvastatin
Atb

ukoliko je pacijent mlađi od 6 godina: lek Rosuvastatin Atb se ne sme davati deci mlađoj od 6 godina.

ukoliko je pacijent mlađi od 18 godina: rosuvastatin u dozi od 40 mg nije pogodan za upotrebu kod
dece i adolescenata mlađih od 18 godina.

ukoliko imate više od 70 godina (Vaš lekar treba da odredi odgovarajuću početnu dozu leka
Rosuvastatin Atb za Vas),

ukoliko imate tešku respiratornu insuficijenciju (teško oboljenje disajnih organa),

ako ste azijskog porekla (japanskog, kineskog, filipinskog, vijetnamskog, korejskog ili indijskog). Vaš
lekar treba da odredi odgovarajuću početnu dozu leka Rosuvastatin Atb za Vas.

Ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni, ne smete uzimati rosuvastatin u dozi od
40 mg (najveće doze) i obavezno se konsultujte sa lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da
uzimate bilo koju dozu leka Rosuvastatin Atb.

Kod malog broja pacijenata, statini mogu imati uticaja na jetru. To se utvrđuje jednostavnim testom koji
pokazuje povišene vrednosti enzima jetre u krvi. Zbog toga će lekar, pre i tokom terapije lekom Rosuvastatin
Atb, preporučiti redovnu kontrolu funkcije jetre (putem testova krvi).

Dok ste na terapiji ovim lekom, Vaš lekar će Vas pažljivo pratiti ukoliko imate dijabetes ili rizik za nastanak
dijabetesa. Rizik za nastanak dijabetesa je veći ukoliko imate povišenu koncentraciju šećera i masnoća u
krvi, ako ste gojazni ili imate povišen krvni pritisak.

Drugi lekovi i lek Rosuvastatin Atb

Recite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje
druge lekove.

Obavestite lekara ukoliko uzimate neke od sledećih lekova:
-

ciklosporin (lek koji se koristi nakon transplantacije organa),

varfarin ili klopidogrel (ili bilo koji drugi lek koji se koristi protiv zgrušavanja krvi),

fibrate (gemfibrozil ili fenofibrat) ili bilo koji drugi lek koji se koristi za sniženje nivoa holesterola
(npr. ezetimib),

lekove koji se koriste za neutralizaciju viška želudačne kiseline,

eritromicin (antibiotik),

fusidinsku kiselinu (antibiotik, videti odeljak Upozorenja i mere opreza)

oralne kontraceptive (pilule protiv začeća),

hormonsku supstitucionu terapiju,

ritonavir sa lopinavirom i/ili atazanavirom (lekovi koi se koriste u terapiji HIV infekcije - videti
odeljak Upozorenja i mere opreza).

Lek Rosuvastatin Atb može uticati na dejstvo ovih lekova ili oni mogu uticati na dejstvo leka Rosuvastatin
Atb.

Uzimanje primena leka Rosuvastatin Atb sa hranom i pićima

Lek Rosuvastatin Atb se može uzimati nezavisno od obroka.

Trudnoća i dojenje

Ne smete uzimati lek Rosuvastatin Atb tokom perioda trudnoće i dojenja.
Ukoliko zatrudnite tokom terapije lekom Rosuvastatin Atb, odmah prestanite da uzimate lek i obratite se
lekaru.
Žene u reproduktivnom periodu koje uzimaju lek Rosuvastatin Atb treba da koriste odgovarajuće metode
kontracepcije (zaštite od trudnoće).

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Većina ljudi može da upravlja vozilom i rukuje mašinama dok uzima rosuvastatin – lek neće uticati na
njihove sposobnosti. Međutim, neki pacijenti mogu imati vrtoglavicu dok su na terapiji rosuvastatinom. Ako
imate vrtoglavicu, posavetujte se sa svojim lekarom u vezi obavljanja aktivnosti kao što su vožnja ili
rukovanje mašinama.

Lek Rosuvastatin Atb sadrži laktozu, monohidrat i boje Sunset Yellow FCF Aluminium Lake (E110) i
Allura Red AC Aluminium Lake (E 129)
U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Boje

Sunset Yellow FCF Aluminium Lake (E110) i Allura Red AC Aluminium Lake (E 129) mogu izazvati

alergijske reakcije.

3. Kako se uzima lek Rosuvastatin Atb

Lek Rosuvastatin Atb uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim
sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Lekom Rosuvastatin Atb ne može se postići doza od 5 mg rosuvastatina. Za postizanje ove doze potrebno je
koristiti dostupan lek odgovarajuće jačine na tržištu.

Doziranje kod odraslih

U terapiji povišenog holesterola:
Početna doza:
Terapija rosuvastatinom se mora započeti dozom 5 mg ili 10 mg, čak i ako ste ranije uzimali veće doze
nekog drugog statina. Izbor početne doze će zavisiti od nivoa holesterola, stepena rizika od pojave srčanog ili
moždanog udara i prisustva nekog faktora rizika za pojavu neželjenih dejstava.
Proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom koja je početna doza leka Rosuvastatin Atb odgovarajuća za
Vas.

Lekar može odlučiti da propiše najmanju dozu:
-

ako ste azijskog porekla (japanskog, kineskog, filipinskog, vijetnamskog, korejskog i indijskog),

ako imate više od 70 godina,

ako imate umereno oštećenje funkcije bubrega

ako ste izloženi riziku od bolova u mišićima (miopatija).

Povećanje doze i maksimalna dnevna doza
Lekar može odlučiti da poveća dozu kako bi osigurao da primate odgovarajuću dozu leka Rosuvastatin Atb.
Ako ste počeli sa dozom od 5 mg, lekar može odlučiti da udvostruči tu dozu na 10 mg, zatim 20 mg i 40 mg
ukoliko je potrebno. Ako ste počeli sa dozom od 10 mg, lekar može odlučiti da udvostruči tu dozu na 20 mg,
a zatim na 40 mg ukoliko je potrebno.
Između svakog prilagođavanja doze treba da prođe period od 4 nedelje.
Maksimalna dnevna doza rosuvastatina je 40 mg. To se odnosi samo na pacijente sa visokim nivoom
holesterola i visokim rizikom od pojave srčanog ili moždanog udara kod kojih nivo holesterola nije dovoljno
snižen primenom doze od 20 mg.

Za smanjenje rizika od pojave srčanog ili moždanog udara i sličnih zdravstvenih problema:
Preporučena doza leka je 20 mg dnevno. Ipak, lekar može odlučiti da smanji dozu ako imate neki od gore
pomenutih faktora rizika.

Primena kod dece i adolescenata (uzrasta od 6 do 17 godina)

Uobičajena početna doza je 5 mg. Vaš lekar može povećati dozu kako bi utvrdio odgovarajuću dozu leka
Rosuvastatin Atb za Vas. Maksimalna dnevna doza rosuvastatina je 10 mg za decu uzrasta od 6 do 9 godina i
20 mg za decu uzrasta od 10 do 17 godina. Uzmite svoju dozu jednom dnevno. Rosuvastatin u dozi od 40
mg se ne sme koristiti kod dece.

Način primene
Lek treba uzimati jednom dnevno, može se uzimati u bilo koje doba dana. Trudite se da lek uzimate svakog
dana u isto vreme.
Tabletu progutati celu, sa dovoljno vode.

Redovne provere holesterola
Veoma je važno da redovno odlazite kod lekara i kontrolišete nivo holesterola, kako biste bili sigurni da je
postignut odgovarajući efekat terapije i da se holesterol održava u okviru normalnih vrednosti.
Lekar može odlučiti da Vam poveća dozu kako biste uzimali dozu leka koja Vam najviše odgovara.

Ako ste uzeli više leka Rosuvastatin Atb nego što treba
Konsultujte se sa lekarom ili farmaceutom ili se obratite najbližoj zdravstvenoj ustanovi.
Ukoliko treba da idete u bolnicu ili je potrebno da primite neku drugu terapiju, recite lekaru ili medicinskoj
sestri da uzimate lek Rosuvastatin Atb.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Rosuvastatin Atb
Sledeću dozu uzmite u predviđeno vreme.
Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Rosuvastatin Atb
U slučaju da želite da prestanete da uzimate lek Rosuvastatin Atb, posavetujte se sa lekarom. Nakon
prestanka uzimanja leka, može doći do ponovnog porasta nivoa holesterola.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja u vezi primene ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Važno je da uzmete u obzir da ova neželjena dejstva mogu da se jave. Ona su obično blaga i nestaju posle
kratkog vremena.

Odmah prestanite sa primenom leka Rosuvastatin Atb i potražite medicinsku pomoć, ukoliko se pojavi
neka od sledećih alergijskih reakcija:
- otežano disanje, sa ili bez otoka lica, usana, jezika i/ili grla,
- otok lica, usana, jezika i/ili grla što može dovesti do otežanog disanja,
- izražen svrab kože (praćen koprivnjačom).

Takođe, prestanite sa primenom leka Rosuvastatin Atb i konsultujte se sa lekarom ukoliko imate
neobjašnjive bolove u mišićima koji traju duže nego što je uobičajeno. Simptomi u mišićima se javljaju češće
kod dece i adolescenata nego kod odraslih. Kao i kod ostalih statina, kod veoma malog broja pacijenata su se
javili neprijatni simptomi u mišićima, a retko se oni mogu razviti u stanje poznato kao rabdomioliza, koje je
potencijalno opasno po život.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
- glavobolja,

- bol u stomaku,
- zatvor,
- mučnina,
- bol u mišićima,
- malaksalost,
- vrtoglavica,
- povišene vrednosti proteina u urinu, što se obično reguliše samo po sebi, i ne zahteva prekid terapije

rosuvastatinom (samo u slučaju uzimanja doze od 40 mg),

- dijabetes (šećerna bolest), uglavnom kod pacijenata kod kojih je nivo šećera i masnoća u krvi povišen, kod

gojaznih pacijenata i kod pacijenata koji imaju povišen krvni pritisak. Vaš lekar će Vas pažljivo pratiti dok
uzimate ovaj lek.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
- osip, svrab, koprivnjača
- povišene vrednosti proteina u urinu, što se obično reguliše samo po sebi, i ne zahteva prekid terapije

rosuvastatinom (samo doze od 5 mg, 10 mg i 20 mg).

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
- teške alergijske reakcije - znaci su otok lica, usana, jezika i/ili grla, otežano gutanje i disanje, izražen

svrab (praćen koprivnjačom). Ako mislite da imate alergijsku reakciju, odmah prestanite sa primenom
leka Rosuvastatin Atb i potražite medicinsku pomoć.

- oštećenje mišića kod odraslih – iz predostrožnosti odmah prestanite da uzimate lek Rosuvastatin Atb i

konsultujte se sa lekarom ukoliko Vam se pojave neobjašnjivi bolovi u mišićima koji traju duže nego što
je uobičajeno,

- jak bol u stomaku (zapaljenje pankreasa),
- povišene vrednosti enzima jetre u krvi
- trombocitopenija (smanjenje broja krvnih pločica)

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

- žutica (žuta prebojenost kože i beonjača),
- hepatitis (zapaljenje jetre),
- tragovi krvi u urinu,
- polineuropatija (oboljenje perifernih nerava),
- bol u zglobovima,
- gubitak pamćenja,
- ginekomastija (uvećanje grudi kod muškaraca).

Neželjena dejstva nepoznate učestalosti (učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka):

- proliv,
- Stevens-Johnoson-ov sindrom (teške reakcije

na koži

koje

mogu ugroziti život pacijenta, a uključuju

izražen osip na koži, koprivnjaču, crvenilo kože koje zahvata celo telo, težak svrab, plikove, ljuštenje i
oticanje kože, zapaljenje mukoznih membrana),

- kašalj,
- otežano disanje,
- edem (otok),
- poremećaji spavanja, uključujući nesanicu i noćne more,
- poremećaj seksualne funkcije,
- depresija,
- problemi sa disanjem, uključujući uporan kašalj i/ili kratak dah ili groznicu,
- oštećenje tetiva,
- konstantna mišićna slabost.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website:

www.alims.gov.rs

e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Rosuvastatin Atb

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Nemojte koristiti lek Rosuvastatin Atb posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem
pakovanju nakon “Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Lek cuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Rosuvastatin Atb

Rosuvastatin Atb, 10 mg, film tableta: jedna film tableta sadrži 10 mg rosuvastatina, u obliku rosuvastatin-
kalcijuma 10,4 mg.
Rosuvastatin Atb, 20 mg, film tableta: jedna film tableta sadrži 20 mg rosuvastatina, u obliku rosuvastatin-
kalcijuma 20,8 mg.

Rosuvastatin Atb, 10 mg, film tableta i Rosuvastatin Atb, 20 mg, film tableta:
Pomoćne supstance:
Jezgro tablete: celuloza, mikrokristalna; laktoza, monohidrat; kalcijum-karbonat; krospovidon (tip A);
magnezijum-stearat;

Film (obloga) tablete: Opadry II Pink 85F240097, sastava: polivinilalkohol, delimitčno hidrolizovan; titan-
dioksid (E171); makrogol 4000; talk;

boja

Sunset Yellow FCF Aluminium Lake (E110); boja Allura Red AC

Aluminium Lake (E129); boja Indigo Carmine Aluminium Lake (E132).

Kako izgleda lek Rosuvastatin Atb i sadržaj pakovanja
Rosuvastatin Atb, 10 mg, film tableta:
Okrugle, bikonveksne film tablete ružičaste boje. Prečnik: 7,0 ± 0,5 mm.

Rosuvastatin Atb, 20 mg, film tableta:
Okrugle, bikonveksne film tablete ružičaste boje. Prečnik: 9,0 ± 0,5 mm.

Rosuvastatin Atb, 10 mg, film tableta i Rosuvastatin Atb, 20 mg, film tableta:
Unutrašnje pakovanje je blister (OPA/Al/PVC-Al), koji sadrži 10 film tableta.
Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 3 blistera (ukupno 30 film tableta) i Uputstvo za
Lek.

Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:
ATB PHARMA DOO, Hrastova 5, Sremska Kamenica

Proizvođač:
S.C. ANTIBIOTICE S.A., 1 Valea Lupului Street, Iasi, Rumunija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Jun 2017.

Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:
Rosuvastatin Atb, 10 mg, 3x10 film tableta: 515-01-02310-16-001 od 06.06.2017.
Rosuvastatin Atb, 20 mg, 3x10 film tableta: 515-01-02313-16-001 od 06.06.2017.