Septolete divlja trešnja 1.2mg komprimovana lozenga

UPUTSTVO ZA LEK

Septolete



divlja trešnja; 1,2 mg; komprimovana lozenga

cetilpiridinijum-hlorid

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo

uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1.

Šta je lek Septolete divlja trešnja i čemu je namenjen

2.

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Septolete divlja trešnja

3.

Kako se uzima lek Septolete divlja trešnja

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati lek Septolete divlja trešnja

6.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Septolete divlja trešnja i čemu je namenjen

Lek Septolete divlja trešnja ima lokalno antimikrobno dejstvo. One sadrže antiseptik cetilpiridinijum-hlorid,
koji deluje protiv mnogih bakterija i gljivica, i u određenoj meri, sprečava razvoj virusa. Komprimovane
lozenge deluju antiseptički u usnoj duplji i ždrelu, čime se ublažava bol i osećaj nelagodnosti koji su
povezani sa zapaljenjem usne šupljine i ždrelaali što je najvažnije, sprečavaju razvoj bakterijskihinfekcija.
Zahvaljajući sposobnosti da vlaže i niskom površinskom naponu, cetilipiridinijum-hlorid prodire i u one
delove sluzokože usta i grla do kojih se teško dopire i sprečava rast bakterija.
Septolete divlja trešnja, komprimovane lozenge, imaju prijatan i osvežavajući ukus trešnje.
Primena leka Septolete divlja trešnja se preporučuje za lokalnu antiseptičku terapiju i ublažavanje simptoma:

kod blažih infekcija u usnoj duplji i ždrelu (faringitis, laringitis, početak angine),

kod zapaljenja desni (gingivitis) i sluzokože usta ( stomatitis), nastalih usled infekcije,

kod simptoma prehlade i gripa, kao što su bol i osećaj grebanja u grlu,

kod promuklosti i neprijatanog zadaha.

Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Septolete divlja trešnja

Lek Septolete divlja trešnja ne smete uzimati:
-

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na cetilipiridinijum-hlorid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6).

Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete Septolete divlja trešnja.

Ako imate otvorene ranice u ustimu, cetilpiridinijum-hlorid usporava zarastanje rana.

Ako imate tešku infekciju praćenu visokom telesnom temperaturom, glavoboljom i povraćanjem,
obratite se lekaru, naročito ako se stanje ne popravi za 3 dana.

U slučaju dugotrajne promuklosti ili hroničnog kašlja posavetujte se sa lekarom.

Ako bolujete od šećerne bolesti (dijabetes melitus) treba imati na umu da svaka komprimovana
lozenga sadrži 1 g maltilola. Pošto se sporo razgrađuje i resorbuje u crevima, maltilol ima malo dejstva
na koncentraciju šećera u krvi.

Ne preporučuje se uzimanje doza koje su veće od propisanih.

Komprimovane lozenge ne treba davati deci mlađoj od 4 godine.

Drugi lekovi i lek Septolete divlja trešnja
Obavestite Vašeg lekaru ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo
koje druge lekove.

Nema podataka da Septolete divlja trešnja komprimovane lozenge utiču na druge lekove.
Upotreba površinski aktivnih anjona (npr. pasta za zube) smanjuje dejstvo cetilpiridinijum- hlorida.

Uzimanje leka Septolete divlja trešnja sa hranom i pićima
Komprimovane lozenge ne treba uzimati neposredno pre ili za vreme obroka, niti sa mlekom.

Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu za savet pre nego što počnete da uzimate ovaj lek.
Pošto su podaci o bezbednosti primene tokom trudnoće i dojenja ograničeni, primena tokom trudnoće i
dojenja se ne preporučuje.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Nema podataka da Septolete divlja trešnja komprimovane lozenge utiču na sposobnost upravljanja vozilima i
rukovanja mašinama.

Lek Septolete divlja trešnja sadrži tečni maltilol i maltilol (E965)
U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Komprimovane lozenge sadrže prirodne boje, stoga njihova boja može izbledeti tokom vremena ako su
izložene svetlosti.

3. Kako se uzima lek Septolete divlja trešnja

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar
ili farmaceut. Ukoliko niste sasvim sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Preporučena doza za odrasle i decu uzrasta iznad 12 godina je do 8 komprimovanih lozengi na dan.
Jednu komprimovanu lozengu na svaka 2 do 3 sata treba staviti u usta i polagano je rastopiti.

Za decu uzrasta od 4 do 10 godina , preporučuje se do 4 komprimovane lozenge na dan, a za decu uzrasta od
10 do 12 godina, do 6 komprimovanih lozengi dnevno. Na svaka 3-4 sata treba rastopiti u ustima po jednu
komprimovanu lozengu.

Ove komprimovane lozenge ne treba uzimati neposredno pre, niti za vreme obroka.

Vaš lekar će Vas posavetovati koliko dugo da uzimate lek Septolete divlja trešnja.

Ako ste uzeli više leka Septolete divlja trešnja nego što treba
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Septolete divlja trešnja nego što treba, odmah razgovarajte sa Vašim
lekarom ili farmaceutom.
Uzimajući u obzir količinu aktivne supstance u svakoj komprimovani lozengi, mogućnost predoziranja je
minimalna. Unošenje velikog broja komprimovanih lozengi može izazvati gastrointestinalne poremećaje
(mučnina, povraćanje i proliv). Ako se to dogodi, treba prestati sa uzimanjem leka, popiti mnogo tečnosti ili
mleka, i obratiti se lekaru ili farmaceutu.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Septolete divlja trešnja
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili preskočenu dozu.

Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o primeni ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
-

gastrointestinalni poremećaji, naročito kod osetljivih osoba, uglavnom kao posledica unošenja doza
većih nego što je preporučeno.

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
-

reakcije preosetljivosti.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website:

www.alims.gov.rs

e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Septolete divlja trešnja

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Nemojte koristiti lek Septolete divlja trešnja posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i
unutrašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog
meseca.

Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti i vlage.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Septolete divlja trešnja
-

Aktivna supstanca je: cetilpiridinijum-hlorid. Jedna komprimovana lozenga sadrži 1,2 mg
cetilpiridinijum-hlorida.

Pomoćne supstance su: maltitol, tečni; maltitol (E965); manitol (E421); levomentol; etarsko ulje
limuna; glicerol (E422); ricinusovo ulje, hladno ceđeno; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni;
magnezijum-stearat (E572); povidon; farmaceutski voskovi (Capol 600 Pharma); titan-dioksid (E171);
aroma divlje trešnje; boja: Violet (E 120) (sastav: karmin (E120); voda; kalijum-hidroksid; limunska
kiselina (E330); maltodekstrin).

Kako izgleda lek Septolete divlja trešnja i sadržaj pakovanja
Septolete divlja trešnja su ljubičaste, okrugle i bikonveksne komprimovane lozenge.

Unutrašnje pakovanje: Perforiran blister (PVC/PVDC//Al) sa 9 komprimovanih lozengi.
Spoljašnje pakovanje: Složiva kartonska kutija sa 2 blistera (ukupno 18 komprimovanih lozengi) od po 9
komprimovanih lozengi i Uputstvom za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD, Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
April, 2018.

Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:
515-01-01664-17-001 od 23.04.2018.