Skopryl 10mg tableta

Број решења: 515-01-02697-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 20 x (10 mg)

Број решења: 515-01-02696-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 30 x (10 mg)

Број решења: 515-01-02698-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 20 x (20 mg)

Број решења: 515-01-02699-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 30 x (20 mg)

УПУТСТВО ЗА ЛЕК

Skopryl

, таблете, 10 mg

Паковање: укупно 20 таблета, блистер, 2 x 10 таблета

Skopryl

, таблете, 10 mg

Паковање: укупно 30 таблета, блистер, 3 x 10 таблета

Skopryl

, таблете, 20 mg

Паковање: укупно 20 таблета, блистер, 2 x 10 таблета

Skopryl

, таблете, 20 mg

Паковање: укупно 30 таблета, блистер, 3 x 10 таблета

Произвођач: 1. АЛКАЛОИД д.о.о. Београд

2. АЛКАЛОИД АД Скопје

Адреса: 1. Праховска 3,

11000 Београд, Р. Србија
са производним просторијама у ул. Панчевачки пут бр. 38, 11000
Београд

2. Бул. Александар Македонски 12, 1000 Скопје, Р. Македонија

Подносилац

захтева:

АЛКАЛОИД д.о.о. Београд

Адреса: Праховска 3, 11000 Београд

Р. Србија

Број решења: 515-01-02697-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 20 x (10 mg)

Број решења: 515-01-02696-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 30 x (10 mg)

Број решења: 515-01-02698-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 20 x (20 mg)

Број решења: 515-01-02699-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 30 x (20 mg)

Skopryl

, 10 mg, таблете;

Skopryl

, 20 mg, таблете;

ИНН: лизиноприл

Пажљиво прочитајте ово упутство, пре него што почнете да користите овај лек.

- Упутство сачувајте. Можда ћете желети поново да га прочитате.
- Ако имате додатних питања, обратите се свом лекару или фармацеуту.
- Овај лек прописан је Вама и не смете га давати другима. Може да им шкоди, чак и када

имају исте знаке болести као и Ви.

- Уколико неко нежељено дејство постане озбиљно или приметите неко нежељено

дејство које није наведено у овом упутству, молимо Вас да о томе обавестите свог
лекара или фармацеута.

У овом упутству прочитаћете:

1. Шта је лек Skopryl и чему је намењен
2. Шта треба да знате пре него што узмете лек Skopryl
3. Како се употребљава лек Skopryl
4. Могућа нежељена дејства
5. Како чувати лек Skopryl
6. Додатне информације

Број решења: 515-01-02697-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 20 x (10 mg)

Број решења: 515-01-02696-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 30 x (10 mg)

Број решења: 515-01-02698-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 20 x (20 mg)

Број решења: 515-01-02699-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 30 x (20 mg)

1. ШТА ЈЕ ЛЕК SKOPRYL И ЧЕМУ ЈЕ НАМЕЊЕН

Лек Skopryl садржи активну супстанцу лизиноприл која припада групи лекова који се називају
инхибитори ангиотензин-конвертујућег ензима (ACE инхибитори). Делује тако што шири крвне судове
што олакшава срцу да пумпа крв кроз њих, до свих делова тела, и помаже у смањењу повишеног крвног
притиска.

Лек Skopryl се користи у терапији:

- високог крвног притиска (хипертензија);

- срчане слабости (стање у којем срце не пумпа крв кроз тело онако како би требало);

- након срчаног напада (инфаркта миокарда) да заштити срце од слабљења;

- бубрежних проблема повезаних са шећерном болешћу и високим крвним притиском.

2. ШТА ТРЕБА ДА ЗНАТЕ ПРЕ НЕГО ШТО УЗМЕТЕ ЛЕК SKOPRYL

Лек Skopryl не смете користити:

ако сте алергични на лизиноприл или неку другу помоћну супстанцу овог лека (наведен у одељку

6);
-

ако сте у прошлости имали реакцију на неки други лек из групе ACE инхибитора. Алергијска
реакција може узроковати отицање руку, стопала, зглобова, лица, усана, језика или грла. Такође
може изазвати отежано гутање или дисање (ангиоедем);

aко је члан Ваше породице некад имао тешку алергијску реакцију (ангиоедем) на АСЕ инхибитор,
или сте Ви некад имали тешку алергијску реакцију (ангиоедем) непознатог узрока;

ако сте трудни дуже од 3 месеца (треба избегавати примену лека Skopryl и на почетку трудноће -
видети одељак Трудноћа и доjење);

aко узимате алискирен због високог притиска и имате шећерну болест;

aко узимате алискирен због високог притиска и имате проблеме са бубрезима.

Ако нисте сигурни да се било шта од наведеног односи на Вас, посаветујте се са Вашим лекаром или
фармацеутом, пре примене лека Skopryl.

Ако се након започињања терапије леком Skopryl, појави суви кашаљ који траје дуже време, посаветујте
се са Вашим лекаром.

Када узимате лек Skopryl, посебно водите рачуна:

Број решења: 515-01-02697-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 20 x (10 mg)

Број решења: 515-01-02696-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 30 x (10 mg)

Број решења: 515-01-02698-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 20 x (20 mg)

Број решења: 515-01-02699-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 30 x (20 mg)

Обавестите Вашег лекара или фармацеута пре примене лека Skopryl:

- ако имате сужење (стеноза) аорте (артерија у Вашем срцу) или проблем са срчаним залисцима (стеноза
митралне валвуле);
- ако имате сужење (стеноза) бубрежне артерије;
- ако имате задебљање срчаног мишића (познато као хипертрофична кардиомиопатија);
- ако имате болест крвних судова (колагена васкуларна болест);

- ако имате низак крвни притисак (можете осетити симптоме ниског крвног притиска као што су
ошaмућеност или вртоглавица, посебно при устајању);
- ако имате проблема са бубрезима или сте на дијализи;
- ако имате проблема са јетром;
- ако имате шећерну болест;
- ако имате скоро имали пролив или сте повраћали;
- aко Вам је Ваш лекар рекао да контролишете количину соли у Вашој исхрани;
- aко имате високе нивое холестерола, због чега се лечите поступком познатим као „LDL афереза“;
- морате обавестите Вашег лекара ако мислите да сте трудни или планирате трудноћу. Не препоручује се
примена Skopryl таблета у раној трудноћи и не сме се користити ако сте трудни дуже од 3 месеца, јер
могу озбиљно нашкодити Вашем детету уколико се примењују у том раздобљу (видети одељак
„Трудноћа и дојење“);
- ако сте припадник црне расе, јер у том случају лек Skopryl може имати слабије деловање. Такође,
можете бити склонији појави нежељеног дејства познатог под именом ангиоедем (тешка алергијска
реакција).

Ако нисте сигурни да ли се нешто од наведеног односи на Вас, посаветујте се са Вашим лекаром или
фармацеутом, пре примене лека Skopryl.

Терапија алергија (као што су алергије код убода инсеката)
Обавестите Вашег лекара ако примате (или планирате примити) терапију за ублажавање (терапија
десензитизације) алергијске реакције, попут оне која се јавља у случају убода инсекта. Ако током
терапије десензитизације примењујете лек Skopryl, то може узроковати тешку алергијску реакцију.

Операције

Ако треба да идете на операцију (укључујући и стоматолошки хируршки захват), обавестите Вашег
лекара или стоматолога да узимате лек Skopryl. Може Вам се јавити низак крвни притисак (хипотензија),
ако примите одређени локални или општи анестетик током терапије леком Skopryl.

Деца и адолесценти
Примена лизиноприла је испитивана код деце. За више информација, посаветујте се са Вашим лекаром.
Примена лека Skopryl се не препоручује код деце испод 6 година или код деце која имају озбиљне
проблеме са бубрезима.

Примена других лекова

Број решења: 515-01-02697-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 20 x (10 mg)

Број решења: 515-01-02696-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 30 x (10 mg)

Број решења: 515-01-02698-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 20 x (20 mg)

Број решења: 515-01-02699-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 30 x (20 mg)

Обавестите свог лекара или фармацеута ако узимате, ако сте до недавно узимали или ћете можда узети
неки други лек укључујући и лек који се набавља без лекарског рецепта.
To je због тога што лек Skopryl може утицати на дејство других лекова и други лекови могу утицати на
дејство лека Skopryl.

Посебно је важно да обавестите Вашег лекара или фармацеута ако узимате неке од следећих лекова:
-

друге лекове за снижење високог крвног притиска;

алискирен (у терапији високог притиска);

диуретике (таблете за избацивање течности);

лекове за разбијање крвних угрушака (обично се примењују у болници);

бета-блокаторе, као што су атенолол и пропранолол;

нитратне лекове (примењују се код проблема са срцем);

нестероидне антиинфламаторне лекове (NSAIL) који се примењују за ублажавања болова и
артритиса;

аспирин (ацетилсалицилна киселина), ако се примењујe у дози већој од 3 грама на дан;

лекове за терапију депресије и менталних поремећаја укључујући литијум;

суплеметне калијума (укључујући соли или таблете који садрже калијум);

лекове за терапију шећерне болести као што су инсулин или орални антидијабетици;

лекове у терапији астме;

лекове који помажу код зачепљеног носа или синуса или друге лекове против прехладе (укључујући
оне које можете купити без рецепта);

лекове који супримирају имуни систем (имуносупресиви);

алопуринол (лек против гихта);

прокаинамид (лек који се користи код поремећаја срчаног ритма);

соли злата (као што је натријум-ауротиомалат - даје се путем инјекције).

Узимање лека Skopryl са храном или пићима

Лек Skopryl се може узимати са и без хране.

Примена лека Skopryl у периоду трудноће и дојења

Пре него што почнете да узимате неки лек, посаветујте се са својим лекаром или фармацеутом.

Трудноћа

Морате рећи Вашем лекару ако мислите да сте (или планирате да останете) у другом стању. Лекар ће Вас
посаветовати да престанете да узимате лек Skopryl пре него што затрудните или чим сазнате да сте
трудни и предложиће Вам да узимате неки други лек уместо лека Skopryl, јер се лек Skopryl не
препоручује у раној трудноћи и не сме се користити ако сте трудни дуже од 3 месеца, јер може
проузроковати озбиљна оштећења Вашој беби ако се користи након 3 месеца трудноће.

Дојење

Број решења: 515-01-02697-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 20 x (10 mg)

Број решења: 515-01-02696-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 30 x (10 mg)

Број решења: 515-01-02698-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 20 x (20 mg)

Број решења: 515-01-02699-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 30 x (20 mg)

Реците Вашем доктору ако дојите или намеравате да дојите. Примена лека Skopryl се не препоручује код
дојиља и Ваш доктор може изабрати другу терапију за Вас уколико желите да дојите, посебно ако је
Ваша беба новорођенче или преверемено рођена беба.

Утицај лека Skopryl на управљање моторним возилима и руковање машинама

Неки пацијенти могу осетити вртоглавицу и умор приликом употребе овог лека. Уколико се то јави Вама,
немојте возити нити управљати машинама.
Сачекајте да видите како Ваш лек делује на Вас пре ових активности.

3. КАКО СЕ УПОТРЕБЉАВА ЛЕК SKOPRYL

Увек узмите лек тачно онако како Вам је доктор препоручио. Никад не треба да мењате дозу или да
престанете да узимате лек пре него што се не консултујете са Вашим лекаром.

Кад започнете примену лека Skopryl Ваш лекар ће можда тражити да урадите анализу крви. Након тога
ће Ваш лекар можда за Вас одредити другу дозу лека која Вам боље одговара.

Начин примене
- Таблету прогутати са довољном количином воде.
- Важно је да узимате таблету сваки дан у исто време. Није важно да ли узимате лек Skopryl пре или
након оброка.
- Наставите са применом лека Skopryl онолико дуго колико Вам је прописао Ваш лекар, то је лек за
дуготрајно лечење. Важно је да узимате лек Skopryl сваки дан.

Примена прве дозе

- Будите посебно опрезни код примене прве дозе лека Skopryl или уколико Вам је доза повећана. То може
изазвати већи пад крвног притиска него наредне дозе.
- Ако узимате лизиноприл први пут, на кратко можете осетити ошамућеност и вртоглавицу и може Вам
помоћи ако седнете или легнете. Уколико сте забринути, молимо Вас да се што пре јавите Вашем лекару.

Одрасли

Доза коју узимате зависи од Вашег стања и зависи од тога да ли узимате неке друге лекове. Ваш лекар ће
Вам рећи колико таблета треба да узимате сваки дан. Проверите са Вашим лекаром или фармацеутом
уколико нисте сигурни.

Код високог крвног притиска:
Препоручена почетна доза је 10 mg једном дневно.
Доза одржавања је 20 mg једном дневно.

Код срчане слабости (када срце не пумпа крв како треба):

Препоручена почетна доза је 2,5 mg једном дневно.*
Доза одржавања је обично између 5 и 35 mg једном дневно.

Број решења: 515-01-02697-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 20 x (10 mg)

Број решења: 515-01-02696-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 30 x (10 mg)

Број решења: 515-01-02698-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 20 x (20 mg)

Број решења: 515-01-02699-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 30 x (20 mg)

*За постизање дозе од 2,5 mg потребно је применити друге, доступне лекове адекватних
фармацеутских облика и јачина којима се може постићи ова доза.

Након срчаног удара:

Препоручена почетна доза је 5 mg у року од 24 часа од срчаног удара и 5 mg следећег дана. Уобичајена
доза одржавања је 10 mg једном дневно.

Код проблема са бубрезима који су повезани са шећерном болешћу
Препоручена почетна доза је 10 mg или 20 mg једном дневно.

Ако сте старија особа, имате проблема са бубрезима или узимате диуретике, Ваш лекар Вам може
препоручити нижу дозу од уобичајене.

Деца и адолесценти (узраста 6-16 година) са високим крвним притиском

- Примена лека Skopryl се не препоручује код деце млађе од 6 година, нити код деце с тешким

бубрежним проблемима.

- Лекар ће одредити одговарајућу дозу за Ваше дете. Доза зависи од телесне масе детета.
- За децу телесне масе од 20 kg до 50 kg, уобичајена почетна доза је 2,5 mg једном дневно, а највећа

примењивана је 20 mg/дан.*

- За децу која имају 50 kg и више, уобичајена почетна доза је 5 mg једном дневно, а највећа

примењивана је 40 mg/дан.

*За постизање дозе од 2,5 mg потребно је применити друге, доступне лекове адекватних
фармацеутских облика и јачина којима се може постићи ова доза.

Ако сте узели више лека Skopryl него што је требало

Ако сте узели више таблета лека Skopryl него што Вам је Ваш лекар прописао, одмах се обратите свом
лекару или идите у најближу болницу.

Симптоми предозирања који се најчешће јављају су вртоглавица и лупање срца.

Ако сте заборавили да узмете лек Skopryl

Никада не узимајте дуплу дозу да надоместите то што сте прескочили да узмете лек!
Ако сте заборавили да узмете дозу лека, узмите је чим се сетите. Међутим, ако је време
за следећу дозу, прескочите пропуштену дозу.

Ако нагло престанете да узимате лек Skopryl

Немојте престати с узимањем таблета, чак и ако се осећате боље, осим ако Вам Ваш лекар није тако
препоручио. Ако имате било каквих додатних питања о примени овог лека, обратите се свом лекару или

Број решења: 515-01-02697-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 20 x (10 mg)

Број решења: 515-01-02696-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 30 x (10 mg)

Број решења: 515-01-02698-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 20 x (20 mg)

Број решења: 515-01-02699-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 30 x (20 mg)

фармацеуту.

4. МОГУЋА НЕЖЕЉЕНА ДЕЈСТВА

Као и сви лекови и Skopryl може изазвати нежељене ефекте, мада се они не морају јавити.
Ако осетите неку од следећих нежељених реакција, престаните примену лека Skopryl,
и одмах се јавите Вашем лекару:
• Тешке алергијске реакције (ретке, могу да се јаве код највише 1 на 1000 пацијената који узимају лек),
знаци могу укључити изненадну појаву:

- Отицање Вашег лица, усана, језика или грла, што може узроковати отежано гутање.
- Тешко или изненадно отицање Ваших шака, стопала и зглобова.
- Отежано дисање.
- Озбиљан свраб коже (с уздигнућима/квржицама на кожи).

• Тешке кожне реакције као што су изненадни, неочекивани осип или жарење, црвенило или
љуштење коже (веома ретке, могу да се јаве код највише 1 на 10000 пацијената који узимају лек)
• Инфекција са симптомима као што су висока температура и озбиљно погоршање Вашег општег
стања, или високе температуре са симптомима локалне инфекције као што су болно
грло/ждрело/уста или проблеми са мокраћним путевима (веома ретке, јављају се код мање од 1 од 10000
пацијената).

Друге могуће нежељене реакције:

Честе (могу да се јаве код највише 1 на 10 пацијената који узимају лек)
-

главобоља;

вртоглавица или ошамућеност нарочито код наглог устајања;

пролив;

упоран сув кашаљ;

повраћање;

проблеми са бубрезима (виде се у анализама крви).

Повремене (могу да се јаве код највише 1 на 100 пацијената који узимају лек)
-

промене расположења;

промена боје (светло плаво праћено црвенилом) и/или укоченост или трњење прстију на рукама или
ногама;

промене у укусу;

осећај поспаности;

осећај да се све врти око Вас (вртоглавица);

потешкоће са спавањем;

шлог (мождани удар);

брзи откуцаји срца;

цурење из носа;

мучнина;

болови у стомаку или слабо варење;

Број решења: 515-01-02697-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 20 x (10 mg)

Број решења: 515-01-02696-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 30 x (10 mg)

Број решења: 515-01-02698-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 20 x (20 mg)

Број решења: 515-01-02699-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 30 x (20 mg)

осип на кожи или свраб;

немогућност постизања ерекције (импотенција);

умор или слабост (губитак снаге);

може се осетити снажан пад крвног притиска код пацијената са коронарном срчаном болешћу; код
оних код којих постоји сужење аорте (аортна стеноза), бубрежне артерије (стеноза реналне артерије)
или срчаних зализака (стеноза митралне валвуле); код пацијената са задебљањем срчаног мишића
(хипертофична кардиомиопатија). Уколико се ово јави Вама, можете осетити ошамућеност или
несвестицу посебно приликом наглог устајања;

промене у анализама крви које показују како вам функционишу јетра и бубрези;
срчани удар;

визуелне и/или чујне халуцинације.

Ретке (могу да се јаве код највише 1 на 1000 пацијената који узимају лек )
-

збуњеност;

копривњача (уртикарија);

сува уста;

губитак косе;

псоријаза (проблеми са кожом);

промене чула мириса;

повећање груди код мушкараца;

може доћи до промена на ћелијама или другим деловима Ваше крви. Могуће је да ће Вам доктор
повремено узимати узорке крви да провери да ли лизиноприл има неке ефекте на Вашу крв. Ове
проене укључују умор, бледу кожу, болно грло, високу температуру (грозницу), болове у мишићима и
зглобовима, отицање зглобова или жлезда или осетљивост на светлост;

низак ниво натријума у крви (симптоми који се могу јавити су умор, главобоља, мучнина,
повраћање);

изненадна бубрежна инсуфицијенција.

Веома ретке (могу да се јаве код највише 1 на 10000 пацијената који узимају лек)
-

цинузитис (бол и осећај пуноће иза образа и очију);

звиждање у грудима;

низак ниво шећера у крви (хипогликемија). Знаци могу укључити осећај глади или слабости, знојење
и брз срчани ритам;

запаљење плућа. Знаци укључују кашаљ, осећај недостатка ваздуха и високу температуру (грозница);

жута пребојеност коже и/или очију (жутица);

запаљење јетре. Ово може изазвати губитак апетита, жуту пребојеност коже и очију, и тамно обојен
урин;

запаљење панкреаса (гуштераче). Ово узрокује умерен до јак бол у стомаку;

озбиљни поремећаји на кожи (симптоми који укључују црвенило, пликове и љуштење коже);

знојење;

отежано мокрење или изостанак мокрења;

слабост јетре;

поткожне квржице;

запаљење црева.

Број решења: 515-01-02697-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 20 x (10 mg)

Број решења: 515-01-02696-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 30 x (10 mg)

Број решења: 515-01-02698-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 20 x (20 mg)

Број решења: 515-01-02699-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 30 x (20 mg)

Непозната учесталост (не може се проценити на основу доступних података)

симптоми депресије;

несвестица.

Нежељене реакције код деце су упоредиве са оним примећеним код одраслих.

Пријављивање нежељених реакција
Уколико Вам се испољи било која нежељена реакција, потребно је да о томе обавестите лекара или
фармацеута. Ово укључује и сваку могућу нежељену реакцију која није наведена у овом упутству.
Пријављивањем нежељених реакција можете да помогнете у процени безбедности овог лека. Сумњу на
нежељене реакције можете да пријавите Агенцији за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС):

Агенција за лекове и медицинска средства Србије
Национални центар за фармаковигиланцу
Војводе Степе 458, 11221 Београд
Република Србија
website: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. КАКО ЧУВАТИ ЛЕК SKOPRYL

Чувати ван домашаја и видокруга деце.

Рок употребе
Четири (4) године.
Немојте користити лек Skopryl после истека рока употребе назначеног на кутији.
Рок употребе истиче последњег дана наведеног месеца.

Чување
Чувати на температури до 25

C.

Упозорење на видљиве знаке неисправности
Лекове не треба бацати у канализацију, нити у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да уклоните
лекове који Вам више нису потребни. Ове мере помажу очувању животне средине.
Неупотребљени лек се уништава у складу са важећим прописима.

6. ДОДАТНЕ ИНФОРМАЦИЈЕ

Шта садржи лек Skopryl

Број решења: 515-01-02697-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 20 x (10 mg)

Број решења: 515-01-02696-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 30 x (10 mg)

Број решења: 515-01-02698-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 20 x (20 mg)

Број решења: 515-01-02699-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 30 x (20 mg)

- Активна супстанца је лизиноприл, дихидрат.

Skopryl 10 mg таблете:
Једна таблета садржи 10 mg лизиноприла у облику лизиноприл, дихидратa.
Остали састојци су: калцијум-хидрогенфосфат, безводни; магнезијум-стеарат; скроб, прежелатинизирани;
манитол; повидон; скроб, кукурузни; гвожђе(III)-оксид, жути (Е172).

Skopryl 20 mg таблете:
Једна таблета садржи 20 mg лизиноприла у облику лизиноприл, дихидратa.
Остали састојци су: калцијум-хидрогенфосфат, безводни; магнезијум-стеарат; скроб, прежелатинизирани;
манитол; повидон; скроб, кукурузни; гвожђе(III)-оксид, жути (Е172); гвожђе(III)-оксид, црвени (Е172).

Како изгледа лек Skopryl и садржај паковања

Skopryl, 10 mg, таблете су светло жуте, округле, биконвексне са подеоном цртом са једне стране.
Skopryl, 20 mg, таблете су светлосмеђе-ружичасте, округле, биконвексне са подеоном цртом са једне
стране.
Таблета се може поделити на једнаке дозе.

Таблете су паковане у блистере (Al/PVC фолије) и сваки блистер садржи 10 таблета.
Картонска кутија садржи 20 таблета (2 блистера) или 30 таблета (3 блистера) и Упутство за лек.

Носилац дозволе и произвођач
Носилац дозволе
АЛКАЛОИД д.о.о. Београд,
Праховска 3,
11000 Београд, Р. Србија

Произвођач

1. АЛКАЛОИД д.о.о. Београд
Праховска 3,
11000 Београд, Р. Србија
са производним просторијама у ул. Панчевачки пут бр. 38, 11000 Београд

2. АЛКАЛОИД АД Скопје
Бул. Александар Македонски 12,
1000 Скопје, Р. Македонија

Напомена:
Штампано Упутство за лек у конкретном паковању лека мора јасно да означи оног произвођача који је
одговоран за пуштање у промет управо те серије лека о којој се ради, тј. да наведе само тог
произвођача, а остале да изостави.

Број решења: 515-01-02697-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 20 x (10 mg)

Број решења: 515-01-02696-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 30 x (10 mg)

Број решења: 515-01-02698-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 20 x (20 mg)

Број решења: 515-01-02699-14-001 од 19.02.2015. за лек Skopryl

, таблете, 30 x (20 mg)

Ово упутство је последњи пут одобрено

Фебруар 2015.

Режим издавања лека:

Лек се може издавати само уз лекарски рецепт.

Број и датум дозволе:
Skopryl, таблете, 20x10 mg: 515-01-02697-14-001 од 19.02.2015.
Skopryl, таблете, 30x10 mg: 515-01-02696-14-001 од 19.02.2015.
Skopryl, таблете, 20x20 mg: 515-01-02698-14-001 од 19.02.2015.
Skopryl, таблете, 30x20 mg: 515-01-02699-14-001 од 19.02.2015.