Solcoseryl 2.07mg/g mast

Broj rešenja: 515-01-03836-14-001 od 02.04.2015. za lek Solcoseryl

; mast; 2,07mg/g; tuba, 1 x 20g

UPUTSTVO ZA LEK

Solcoseryl

; mast; 2,07 mg/g

Pakovanje: tuba, 1 x 20g masti

Proizvođač:

1. LEGACY PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GmbH
2. MEDA PHARMA GMBH & CO. KG

Adresa:

1. Ruhrbergstrasse 21, Birsfelden, Švajcarska
2. Benzstrasse 1, Bad Homburg, Nemačka

Podnosilac zahteva:

PREDSTAVNIŠTVO MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND
GMBH, BEOGRAD (VOŽDOVAC)

Adresa: Kumodraška 241 B, Beograd

Broj rešenja: 515-01-03836-14-001 od 02.04.2015. za lek Solcoseryl

; mast; 2,07mg/g; tuba, 1 x 20g

Solcoseryl

; 2,07 mg/g; mast

INN: deproteinizovani hemodijalizat teleće krvi, hemijski i biološki standardizovan

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete želeti ponovo da ga pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Solcoseryl i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Solcoseryl
3. Kako se upotrebljava lek Solcoseryl
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Solcoseryl
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-03836-14-001 od 02.04.2015. za lek Solcoseryl

; mast; 2,07mg/g; tuba, 1 x 20g

1. ŠTA JE LEK SOLCOSERYL I ČEMU JE NAMENjEN

Solcoseryl mast sadrži kao aktivnu komponentu, deproteinizovan hemodijalizat teleće krvi.

Koristi se u terapiji blagih do umerenih poremećaja na nivou kože: manje povrede (manje posekotine i
ogrebotine), venski ulkusi, promrzline i površinske opekotine (I i II stepena, kao što su opekotine od sunca i
ključale vode), bez prekida kontinuiteta kože.
Koristi se u tretmanu suvih lezija (ne vlažnih).

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SOLCOSERYL

Lek Solcoseryl ne smete koristiti :

Ako ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu deproteinizovan hemodijalizat teleće krvi ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci leka koje su navedene u tački 6.

Kada uzimate lek Solcoseryl, posebno vodite računa:

U slučaju da Vam se pogoršaju lokalni simptomi (bol, crvenilo, gnojenje, groznica) ili ako nema poboljšanja za
dve do tri nedelje, konsultujte se sa Vašim lekarom.
Molimo Vas obavestite svog lekara ili farmaceuta ako
imate drugo oboljenje
imate alergiju
uzimate druge lekove (čak i lekove za automedikaciju).

Primena drugih lekova

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji
se nabavlja bez lekarskog recepta.

Interakcije sa drugim lekovima do sada nisu zabeležane.

Primena leka Solcoseryl u periodu trudnoće i dojenja

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Prema dosadašnjem iskustvu, nije poznato da postoji rizik za plod kad se lek uzima prema uputstvu za upotrebu.
Kontrolisane studije kod trudnica nisu urađene. Kao predostrožnost, ukoliko je moguće izbegavajte primenu u
toku trudnoće i dojenja ili zatražite savet Vašeg lekara ili farmaceuta.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Solcoseryl

Solcoseryl mast sadrži propil-parahidroksibenzoat (E216) i metil-parahidroksibenzoat (E218) koji mogu izazvati
alergijsku reakciju trenutno ili usporeno.

Broj rešenja: 515-01-03836-14-001 od 02.04.2015. za lek Solcoseryl

; mast; 2,07mg/g; tuba, 1 x 20g

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK SOLCOSERYL

Uvek uzmite lek tačno onako kako Vam je doktor preporučio. Nikad ne treba da menjate dozu ili da prestanete
da uzimate lek pre nego što se konsultujete sa Vašim lekarom.

Ukoliko nije dugačije propisano nanesite Solcoseryl mast u tankom sloju na ranu dva puta dnevno.
Iskustva pokazuju da je mast posebno pogodna za suve lezije.

Ako ste uzeli više leka Solcoseryl nego što je trebalo

Toksični efekti predoziranja tokom primene Solcoseryl masti nisu poznati.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Solcoseryl

Propuštena doza ne predstavlja problem.

Ukoliko imate neka dodatna pitanja vezana za ovaj lek, pitajte Vašeg lekara, medicinsku sestru ili farmaceuta.

4. MOGUĆA NEŽELjENA DEJSTVA

Kao i svi lekovi i Solcoseryl mast može izazvati neželjene efekte kod nekih pacijenata.

U veoma retkim slučajevima moguća je pojava reakcije preosetljivosti.
Ukoliko primetite neobičnu kožnu reakciju, prekinite terapiju i obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo
uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih
reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da
prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK SOLCOSERYL

Broj rešenja: 515-01-03836-14-001 od 02.04.2015. za lek Solcoseryl

; mast; 2,07mg/g; tuba, 1 x 20g

Čuvati van domašaja i vidokruga dece.

Rok upotrebe

Rok upotrebe pre prvog otvaranja: 5 godina.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana.
Nemojte koristiti lek Solcoseryl posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji.
Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.

Čuvanje

Čuvati na temperaturi do 30

C.

Upozorenje na vidljive znake neispravnosti

Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti u kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Solcoseryl

- Aktivna supstanca je deproteinizovan hemodijalizat teleće krvi, hemijski i biološki standardizovan. Jedan gram
Solcoseryl masti sadrži 2,07 mg deproteinizovanog hemodijalizata teleće krvi, hemijski i biološki
standardizovanog (računato kao suva supstanca).
- Pomoćne supstance su: metil-parahidroksibenzoat (E218); propil-parahidroksibenzoat (E216); cetilalkohol;
holesterol; vazelin, beli; voda za injekcije.

Kako izgleda lek Solcoseryl i sadržaj pakovanja

Solcoseryl mast je homogena, lako disperzibilna mast, bele do slabožućkaste boje.
Kutija sadrži 1 tubu sa 20 g masti i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i Proizvođač
Nosilac dozvole
PREDSTAVNIŠTVO MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH, BEOGRAD (VOŽDOVAC)
Kumodraška 241 B, Beograd

Proizvođači:

Broj rešenja: 515-01-03836-14-001 od 02.04.2015. za lek Solcoseryl

; mast; 2,07mg/g; tuba, 1 x 20g

1. LEGACY PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GmbH
Ruhrbergstrasse 21, Birsfelden, Švajcarska

2. MEDA PHARMA GMBH & CO. KG
Benzstrasse 1, Bad Homburg, Nemačka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Februar, 2015.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-03836-14-001 od 02.04.2015.