Spiolto Respimat 2.5mcg/potisak+2.5mcg/potisak rastvor za inhalaciju

Broj rešenja: 515-01-03046-15-002 od 12.07.2016. za lek Spiolto

Respimat

; rastvor za inhalaciju;

2,5mikrograma/potisak + 2,5mikrograma/potisak; uložak i inhaler, 1x60 potisaka (30 doza)

UPUTSTVO ZA LEK

Spiolto

Respimat

, rastvor za inhalaciju, 2,5 mikrograma/potisak +2,5 mikrograma/potisak,

Pakovanje: ukupno 4mL, uložak i inhaler, 1 x 60 potisaka (30 doza)

Proizvođač: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG

Adresa: Binger Strasse 173, Ingelheim am Rhein, Nemačka

Podnosilac zahteva: BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

Adresa: Milentija Popovića 5a, Beograd

Broj rešenja: 515-01-03046-15-002 od 12.07.2016. za lek Spiolto

Respimat

; rastvor za inhalaciju;

2,5mikrograma/potisak + 2,5mikrograma/potisak; uložak i inhaler, 1x60 potisaka (30 doza)

Spiolto

Respimat

2,5 mikrograma/potisak + 2,5 mikrograma/potisak, rastvor za inhalaciju

olodaterol/tiotropijum-bromid

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju

iste znake bolesti kao i Vi.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje

nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Spiolto Respimat i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Spiolto Respimat
3. Kako se upotrebljava lek Spiolto Respimat
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Spiolto Respimat
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-03046-15-002 od 12.07.2016. za lek Spiolto

Respimat

; rastvor za inhalaciju;

2,5mikrograma/potisak + 2,5mikrograma/potisak; uložak i inhaler, 1x60 potisaka (30 doza)

1. ŠTA JE LEK SPIOLTO RESPIMAT I ČEMU JE NAMENjEN

Šta je Spiolto Respimat

Lek Spiolto Respimat sadrži dve aktivne supstance, olodaterol i tiotropijum, koje pripadaju grupi
bronhodilatatora dugog dejstva. Tiotropijum pripada podgrupi antiholinergika; olodaterol pripada podgrupi
beta

-adrenergičkih agonista dugog dejstva.

Za šta se Spiolto Respimat koristi

Lek Spiolto Respimat olakšava disanje odraslim osobama sa hroničnom opstruktivnom bolešću pluća
(HOBP). HOBP je dugotrajna bolest pluća koja izaziva kratak dah i kašalj. HOBP je opšti izraz koji uključuje
i hronični bronhitis i emfizem.

Lek Spiolto Respimat pomaže da se Vaši disajni putevi otvore i olakšava da udahnete, a potom izdahnete
vazduh iz pluća. Redovna upotreba leka Spiolto Respimat može da ublaži simptom kratkog daha koji je
povezan sa Vašom bolešću i pomoći će da se uticaj bolesti na Vaš svakodnevni život svede na najmanju
moguću meru.

Budući da je HOBP dugotrajna bolest, potrebno je da uzimate Spiolto Respimat svakoga dana, a ne samo
kada imate probleme sa disanjem ili druge simptome HOBP.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SPIOLTO RESPIMAT
Nemojte uzimati Spiolto Respimat:
-

ako ste alergični na olodaterol ili tiotropijum ili bilo koju pomoćnu supstancu ovog leka (navedene su u
odeljku 6);

ako ste alergični na atropin ili slične supstance, npr. ipratropijum ili oksitropijum.

Upozorenja i mere opreza

Obratite se svom lekaru ili farmaceutu pre nego što primenite Spiolto Respimat:
-

ako imate astmu (ne smete primenjivati Spiolto Respimat u lečenju astme);

ako imate srčano oboljenje;

ako imate visok krvni pritisak;

ako imate epilepsiju;

ako imate problem sa štitastom žlezdom koji se naziva tireotoksikoza;

ako imate abnormalno proširenje arterije koje se naziva aneurizma;

ako imate dijabetes;

ako imate teško oštećenje jetre;

ako imate oštećenje bubrega;

ako planirate da se podvrgnete nekoj operaciji;

ako imate problem sa okom koji se naziva glaukom uskog ugla;

ako imate problema sa prostatom ili tegobe pri mokrenju.

Broj rešenja: 515-01-03046-15-002 od 12.07.2016. za lek Spiolto

Respimat

; rastvor za inhalaciju;

2,5mikrograma/potisak + 2,5mikrograma/potisak; uložak i inhaler, 1x60 potisaka (30 doza)

Tokom terapije lekom Spiolto Respimat

Prestanite da uzimate ovaj lek i odmah obavestite Vašeg lekara ako osetite stezanje u grudima,
kašalj, šištanje ili ako počnete da ostajete bez daha neposredno nakon primene ovog leka. To mogu da
budu znaci stanja koje se naziva bronhospazam (videti odeljak 4).

Ako Vam se disanje pogorša, ili ako Vam se razvije ospa, otok ili svrab neposredno nakon upotrebe
Vašeg inhalera, prestanite da ga koristite i odmah obavestite Vašeg lekara (videti odeljak 4).

Ako osetite bilo koje neželjeno dejstvo koje utiče na Vaše srce (ubrzan puls, povišeni krvni pritisak i/ili
pojačanje simptoma kao što je bol u grudima), odmah obavestite Vašeg lekara (videti odeljak 4).

Ako mišići počnu da Vam se grče (mišićni spazmi), ako osetite mišićnu slabost, ili Vam se poremeti
srčani ritam, posavetujte se sa Vašim lekarom jer to mogu da budu znaci niskog nivoa kalijuma u krvi
(videti odeljak 4).

Kada koristite Spiolto Respimat, pazite da Vam sprej ne dođe u kontakt sa očima. Ovo može dovesti do
osećaja bola ili nelagodnosti u očima, zamućenog vida, da vidite oreol oko izvora svetlosti ili obojene slike
povezane sa crvenilom očiju (tj. glaukom uskog ugla). Simptomi na nivou oka mogu da budu propraćeni
glavoboljom, mučninom ili povraćanjem. Operite oči toplom vodom, prekinite primenu leka Spiolto
Respimat i odmah se obratite lekaru za savet.

Spiolto Respimat je indikovan kao terapija održavanja za Vašu hroničnu opstruktivnu bolest pluća.
Ne treba ga koristiti za lečenje iznenadnih napada ostajanja bez daha ili šištanja u plućima.

Nemojte koristiti Spiolto Respimat sa drugim lekovima koji sadrže dugodelujuće beta-adrenergičke agoniste
kao što su salmeterol ili formoterol.

Ako redovno uzimate određene lekove koji sadrže kratkodelujuće beta-adrenergičke agense kao što su
salbutamol, nastavite da ih koristite, ali samo za ublažavanje akutnih simptoma poput ostajanja bez daha.

Suva usta, koja su primećena uz antiholinergičko lečenje, mogu pri dugotrajnoj primeni da imaju za
posledicu stvaranje zubnog karijesa. Stoga, molimo, ne zaboravite da obratite pažnju na oralnu higijenu.

Nemojte primenjivati Spiolto Respimat više od jednom dnevno.

Deca i adolescenti

Spiolto Respimat se ne sme davati deci, ni adolescentima (mlađima od 18 godina).

Drugi lekovi i Spiolto Respimat

Molimo da Vašem lekaru ili farmacutu kažete ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lekove.

Broj rešenja: 515-01-03046-15-002 od 12.07.2016. za lek Spiolto

Respimat

; rastvor za inhalaciju;

2,5mikrograma/potisak + 2,5mikrograma/potisak; uložak i inhaler, 1x60 potisaka (30 doza)

Posebno je važno da Vašeg lekara obavestite ako uzimate:

Bilo koje lekove koji mogu biti slični leku Spiolto Respimat (sadrže slične aktivne supstance, kao što su
antiholinergički lekovi ili beta-adrenergički lekovi). U takvom slučaju verovatnije je da će se kod Vas
pojaviti neželjena dejstva.

Lekove koji se nazivaju beta-blokatori koji se koriste za lečenje visokog krvnog pritiska ili druge
probleme sa srcem (kao što je propranolol) ili za probleme sa očima, kod glaukoma (kao što je timolol).
Svi oni mogu da oslabe dejstvo leka Spiolto Respimat.

Lekove koji snižavaju nivo kalijuma u Vašoj krvi. U njih spadaju:

- steroidi (npr. prednizolon),
- diuretici (lekovi koje podstiču izmokravanje),
- lekovi za probleme sa disanjem (kao što je teofilin).
Ako koristite ove lekove uz Spiolto Respimat, mogu se razviti simptomi kao što su mišićni spazmi,
mišićna slabost ili poremećaj srčanog ritma.

Lekovi koji se nazivaju triciklični antidepresivi ili inhibitori monoaminooksidaze (MAO) (kao što su
selegilin ili moklobemid), koji se koriste u terapiji neuroloških ili psihijatrijskih poremećaja kao što su
Parkinsonova bolest ili depresija; upotreba ovih lekova će povećati verovatnoću da se kod Vas pojave
neželjena dejstva na srce.

Primena leka Spiolto Respimat u periodu trudnoće i dojenja

Ako ste trudni ili dojite, ako mislite da ste možda trudni ili planirate da imate bebu, pre uzimanja ovog leka
potražite savet Vašeg lekara ili farmaceuta. Ne smete uzimati ovaj lek, osim ako Vam ga Vaš lekar posebno
propiše.

Uticaj leka Spiolto Respimat na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Nisu sprovedene studije o uticajima na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama.
Ukoliko osetite vrtoglavicu ili zamućeni vid kada uzimate leka Spiolto Respimat, nemojte upravljajti
vozilima, niti mašinama i nemojte koristiti alate.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK SPIOLTO RESPIMAT

Ovaj lek uzimajte uvek tačno onako kako Vam je Vaš lekar propisao. Ako niste sigurni, proverite sa Vašim
lekarom ili farmaceutom.

Spiolto Respimat se koristi isključivo za inhalacionu primenu.

Broj rešenja: 515-01-03046-15-002 od 12.07.2016. za lek Spiolto

Respimat

; rastvor za inhalaciju;

2,5mikrograma/potisak + 2,5mikrograma/potisak; uložak i inhaler, 1x60 potisaka (30 doza)

Doziranje

Preporučena doza je:
Spiolto Respimat je delotvoran punih 24 časa, tako da Spiolto Respimat treba da uzimate samo JEDNOM
DNEVNO, ako je moguće, uvek u isto doba dana. Svaki put kada uzimate lek udahnite DVA POTISKA.

Budući da je HOBP dugotrajna bolest, uzimajte Spiolto Respimat svakoga dana, a ne samo kada imate
probleme sa disanjem. Ne smete uzimati dozu veću od preporučene doze.

Primena kod dece i adolescenata

Spiolto Respimat nije pogodan za primenu u pedijatrijskoj populaciji (uzrast ispod 18 godina).

Proverite da li znate da pravilno koristite Spiolto Respimat inhaler. Uputstvo za upotrebu Spiolto Respimat
inhalera se nalazi na kraju ovog uputstva.

Ako uzmete više leka Spiolto Respimat nego što je potrebno

Možda ćete biti u većem riziku od pojave neželjenih dejstava kao što su suva usta, zatvor, tegobe sa
pražnjenjem bešike, zamućeni vid, bol u grudima, visok ili nizak krvni pritisak, brži ili nepravilni otkucaji
srca ili osećaj lupanja srca, vrtoglavica, nervoza, problemi sa spavanjem, uznemirenost, glavobolja, drhtanje,
grčevi mišića, mučnina, umor, malaksalost, niske vrednosti kalijuma u krvi (što može izazvati simptome
grčeva u mišićima, slabost mišića ili poremećen srčani ritam), visok nivo šećera u krvi, ili preterana količina
kiseline u krvi (što može izazvati simptome mučnine, povraćanja, slabosti, grčeve mišića i ubrzano disanje).

Ako ste zaboravili da uzmete Spiolto Respimat

Ako zaboravite da uzmete dozu, samo uzmite narednu dozu sutradan u uobičajeno vreme.
Nemojte uzimati dvostruku dozu dabiste nadoknadili propuštenu.

Ako prestanete uzimati Spiolto Respimat

Pre nego što prestanete da uzimate Spiolto Respimat, morate se obratiti svom lekaru ili farmaceutu. Ako
prestanete da uzimate Spiolto Respimat, znakovi i simptomi HOBP se mogu pogoršati.

Ako imate dodatnih pitanja vezanih za upotrebu ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELjENA DEJSTVA

Kao i svi drugi lekovi, i ovaj lek može da izazove neželjena dejstva, iako se ona ne javljaju kod svih.

Trenutne alergijske reakcije kao što su ospa, koprivnjača (urtikarija), otečenost usta i lica ili iznenadne tegobe
sa disanjem (angioneurotski edem) ili druge reakcije preosetljivosti (kao što je iznenadno sniženje krvnog

Broj rešenja: 515-01-03046-15-002 od 12.07.2016. za lek Spiolto

Respimat

; rastvor za inhalaciju;

2,5mikrograma/potisak + 2,5mikrograma/potisak; uložak i inhaler, 1x60 potisaka (30 doza)

pritiska ili vrtoglavica) se mogu javiti pojedinačno ili kao deo teške alergijske reakcije (anafilaktička
reakcija) nakon primene leka Spiolto Respimat. Ukoliko do njih dođe, molimo, prekinite primenu ovog
leka i odmah se posavetujte sa Vašim lekarom.

Navedena neželjena dejstva su zabeležena kod ljudi koji su koristili ovaj lek i poređani su po učestalosti.

Česta (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)

- suva usta

Povremena (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)

- vrtoglavica
- problemi sa spavanjem (nesanica)
- glavobolja
- hipertenzija (visok krvni pritisak)
- nepravilni otkucaji srca (atrijalna fibrilacija)
- osećaj lupanja srca (palpitacije)
- ubrzano kucanje srca (tahikardija)
- kašalj
- konstipacija (zatvor).

Retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)

- upala grla i nazalnih puteva (nazofaringitis)
- upala grla (faringitis)
- upala grkljana (laringitis)
- upala desni (gingivitis)
- promuklost (disfonija)
- krvarenje iz nosa (epistaksa)
- gljivična infekcija usne šupljine i grla (orofaringealna kandidijaza)
- zamućeni vid
- ubrzani otkucaji srca (supraventrikularna tahikardija)
- mučnina
- bolovi u zglobovima (artralgija)
- bolovi u leđima
- otežano pražnjenje bešike (retencija urina)
- bolno mokrenje (dizurija)
- preosetljivost, uključujući trenutne reakcije
- ozbiljna alergijska reakcija koja izaziva otečenost usta i lica ili grla (angioneurotski edem)
- svrab (pruritus)
- koprivnjača (urtikarija)

Nije poznata učestalost (učestalost se ne može proceniti iz dostupnih podataka koji uzimaju lek)

- viđenje oreola oko izvora svetlosti ili obojene slike povezane sa crvenilom očiju (glaukom)
- povećanje izmerenog očnog pritiska
-

stezanje u grudima, povezano sa kašljanjem, šištanjem ili gubitkom daha odmah nakon inhalacije

Broj rešenja: 515-01-03046-15-002 od 12.07.2016. za lek Spiolto

Respimat

; rastvor za inhalaciju;

2,5mikrograma/potisak + 2,5mikrograma/potisak; uložak i inhaler, 1x60 potisaka (30 doza)

(bronhospazam)

- upala jezika (glositis)
- zubni karijes
- upala sinusa (sinusitis)
- upala usta (stomatitis)
- oteženo gutanje (disfagija)
- gorušica (gastroezofagealna refluksna bolest)
- blokada creva ili odsustvo crevnih pokreta (opstrukcija creva, uključujući paralitički ileus)
- ospa
- teška alergijska reakcija (anafilaktička reakcija)
- suvoća kože
- infekcije ili ulceracije kože
- značajno smanjenje telesne tečnosti (dehidratacija)
- infekcije mokraćnih puteva
- otečenost zglobova

Može se desiti da osetite i neželjena dejstva za koja se zna da se javljaju sa nekim lekovima koji se
primenjuju kod problema sa disanjem, a deluju slično kao i Spiolto Respimat (beta-adrenergički agensi). To
mogu biti nepravilni otkucaji srca, bol u grudima, nizak krvni pritisak, drhtavica, nervoza, grčevi u mišićima,
umor, malaksalost, niske vrednosti kalijuma u krvi (što može da izazove simptome kao što su mišićni spazmi
ili mišićna slabost ili nepravilan srčani ritam) visok nivo šećera u krvi ili prekomerni sadržaj kiseline u Vašoj
krvi (što može da izazove simptome kao što su mučnina, povraćanje, slabost, grčevi u mišićima i ubrzano
disanje).

Uz to, zajedničko za sve inhalacione lekove, dešava se da se kod nekih pacijenata javi neobjašnjivo stezanje u
grudima, kašalj, šištanje ili ostajanje bez daha neposredno po inhalaciji (bronhospazam).

Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK SPIOLTO RESPIMAT

Rok upotrebe

Rok upotrebe: 3 godine.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 3 meseca.

Broj rešenja: 515-01-03046-15-002 od 12.07.2016. za lek Spiolto

Respimat

; rastvor za inhalaciju;

2,5mikrograma/potisak + 2,5mikrograma/potisak; uložak i inhaler, 1x60 potisaka (30 doza)

Spiolto Respimat inhaler treba baciti najkasnije 3 meseca nakon prve upotrebe.

Nemojte koristiti lek posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju i na etiketi inhalera.
Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.

Čuvanje

Lek čuvati van domašaja i vidokruga dece.
Ne zamrzavati.

Lek ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lek koji Vam
više nije potreban. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.

Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Što Spiolto Respimat sadrži

Aktivne supstance su olodaterol i tiotropijum.

Jedan potisak oslobodi 2,5 mikrograma olodaterola (u obliku olodaterol-hidrohlorida) i 2,5 mikrograma
tiotropijuma (u obliku tiotropijum-bromid, monohidrata).

Oslobođena doza je doza koja je dostupna pacijentu pošto prođe kroz usnik.

1 terapijska doza = 2 potiska.

Pomoćne supstance: benzalkonijum-hlorid; dinatrijum-edetat; voda, prečišćena i hlorovodična kiselina 1M
(za podešavanje pH).

Kako Spiolto Respimat izgleda i sadržaj pakovanja

Spiolto Respimat sadrži jedan uložak sa rastvorom za inhalaciju i jedan Respimat inhaler, što obezbeđuje 60
potisaka (30 terapijskih doza). Pre prve upotrebe ovaj uložak se postavlja u inhaler.

Nosilac dozvole i Proizvođač
Nosilac dozvole:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Milentija Popovića 5a, Beograd

Proizvođač:

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG
Binger Strasse 173, Ingelheim am Rhein, Nemačka

Broj rešenja: 515-01-03046-15-002 od 12.07.2016. za lek Spiolto

Respimat

; rastvor za inhalaciju;

2,5mikrograma/potisak + 2,5mikrograma/potisak; uložak i inhaler, 1x60 potisaka (30 doza)

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Mart, 2016.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-03046-15-002 od 12.07.2016.

Uputstvo za upotrebu

Uvod
Spiolto Respimat (olodaterol i tiotropijum-bromid). Pročitajte sledeće Uputstvo za upotrebu pre nego što
počnete primenjivati lek Spiolto Respimat.

Ovaj inhaler se koristi samo JEDNOM DNEVNO. Prilikom svakog korišćenja, primenjujte DVA POTISKA.

Ako Spiolto Respimat nije korišćen duže od 7 dana, ispustite jedan potisak prema zemlji.
Ako Spiolto Respimat nije korišćen duže od 21 dan, ponovite korake 4 do 6 navedene u delu
"Priprema za prvu upotrebu", dok se ne vidi oblak. Zatim ponovite korake 4 do 6 još tri puta.

Ne dirajte element za probijanje unutar providne osnove.

Broj rešenja: 515-01-03046-15-002 od 12.07.2016. za lek Spiolto

Respimat

; rastvor za inhalaciju;

2,5mikrograma/potisak + 2,5mikrograma/potisak; uložak i inhaler, 1x60 potisaka (30 doza)

Kako da održavate Vaš Spiolto Respimat

Čistite usnik, uključujući i metalni deo unutar usnika, vlaženom krpom ili maramicom, najmanje jednom
nedeljno.
Manja promena boje usnika ne utiče na osobine Vašeg Spiolto Respimat inhalera.
Ako je potrebno, obrišite i spoljašnji deo Vašeg Spiolto Respimat inhalera vlažnom krpom.

Kada da uzmete novi Spiolto Respimat

• Vaš Spiolto Respimat inhaler sadrži 60 potisaka (30 terapijskih doza) ako se primenjuje prema uputstvu
(dva potiska/jednom dnevno).

• Indikator doze pokazuje približno koliko leka je preostalo.

• Kada indikator doze dođe do crvenog dela na skali, tada je potrebno da uzmete novi recept; ostalo Vam je
leka za još otprilike 7 dana (14 potisaka).

• Kada indikator doze dođe do kraja crveno označenog dela na skali, Spiolto Respimat inhaler se automatski
zaključava – nijedna doza se ne može više otpustiti. U tom trenutku providna osnova se više ne može
okretati.

• Spiolto Respimat se mora baciti nakon tri meseca od kada ste ga pripremili za prvu primenu, čak i ako nije
potpuno iskorišćen ili nije uopšte korišćen.

Priprema za prvu upotrebu

1. Uklonite providnu osnovu

Držite poklopac zatvoren.

Pritisnite sigurnosni prekidač, dok čvrsto

izvlačite providnu osnovu drugom rukom.

Broj rešenja: 515-01-03046-15-002 od 12.07.2016. za lek Spiolto

Respimat

; rastvor za inhalaciju;

2,5mikrograma/potisak + 2,5mikrograma/potisak; uložak i inhaler, 1x60 potisaka (30 doza)

2. Postavljanje uloška

Ubacite uži kraj uloška u inhaler.

Postavite inhaler na čvrstu površinu,
snažno ga pritisnite dok ne klikne na
mestu.

Uložak ne smete vaditi pošto ste ga jednom

postavili u inhaler.

3. Zamenite providnu osnovu

Vratite providnu osnovu na mesto, dok ne

klikne.

Providnu osnovu više nemojte skidati.

4. Okrećite

Poklopac mora biti zatvoren.

Okrećite providnu osnovu u pravcu

strelica na etiketi dok ne klikne (pola
kruga).

5. Otvorite

Otvorite poklopac tako da bude potpuno

otvoren.

6. Pritisnite

Usmerite inhaler ka zemlji.

Pritisnite dugme za davanje doze.

Zatvorite poklopac.

Ponavljajte korake 4 – 6, dok ne vidite oblak.

Nakon što vidite oblak, ponovite korake 4 -

6 još tri puta.

Vaš inhaler je sada spreman za upotrebu. Ovi koraci
neće uticati na broj raspoloživih doza.

Broj rešenja: 515-01-03046-15-002 od 12.07.2016. za lek Spiolto

Respimat

; rastvor za inhalaciju;

2,5mikrograma/potisak + 2,5mikrograma/potisak; uložak i inhaler, 1x60 potisaka (30 doza)

Posle pripreme, Vaš inhaler će moći da obezbedi 60
potisaka (30 terapijskih doza).

Svakodnevna upotreba

OKREĆITE

Poklopac mora biti zatvoren.

OKREĆITE providnu osnovu u pravcu strelica

na etiketi dok ne klikne (pola kruga).

OTVORITE

OTVORITE poklopac sve dok se potpuno
ne skine.

PRITISNITE

Izdahnite vazduh polako i potpuno.

Zatvorite usta oko usnika ne pokrivajući ventil

za vazduh. Usmerite inhaler ka zadnjem delu
grla.

Dok polako i duboko udišete na usta,

PRITISNITE dugme za oslobađanje doze i
nastavite da udišete polako dokle god Vam
je ugodno.

Zadržite vazduh 10 sekundi ili koliko god
Vam je ugodno.

Ponovite faze OKREĆITE, OTVORITE,

PRITISNITE za ukupno dva potiska.

Zatvorite poklopac do sledeće upotrebe inhalera.

Broj rešenja: 515-01-03046-15-002 od 12.07.2016. za lek Spiolto

Respimat

; rastvor za inhalaciju;

2,5mikrograma/potisak + 2,5mikrograma/potisak; uložak i inhaler, 1x60 potisaka (30 doza)

Odgovori na česta pitanja

Teško je dovoljno duboko postaviti uložak.

Da li ste slučajno okrenuli providnu osnovu pre nego što ste postavili uložak? Otvorite pokopac,

pritisnite dugme za oslobađanje doze, zatim postavite uložak.

Da li ste prvo postavili široki kraj uloška? Postavite prvo uski kraj uloška.

Ne mogu da pritisnem dugme za oslobađanje doze.

Da li ste okrenuli providnu osnovu? Ako niste, okrećite providnu osnovu u neprekidnom pokretu, dok ne

klikne (pola kruga).

Pokazuje li indikator doze Spiolto Respimata nulu na skali? Spiolto Respimat inhaler se zaključava

nakon 60 potisaka (30 terapijskih doza). Pripremite i koristite Vaš novi Spiolto Respimat inhaler.

Ne mogu da okrenem providnu osnovu.

Da li ste već okrenuli providnu osnovu?
Ako je providna osnova već okrenuta, sledite korake "OTVORITE" i "PRITISNITE" u delu "Svakodnevna
upotreba" kako biste dobili lek.

Pokazuje li indikator doze Spiolto Respimata nulu na skali? Spiolto Respimat inhaler se zaključava

nakon 60 potisaka (30 terapijskih doza). Pripremite i koristite svoj novi Spiolto Respimat inhaler.

Indikator doze na Spiolto Respimat inhaleru prebrzo dolazi do nule.

Da li ste koristili Spiolto Respimat prema uputstvu (dva potiska/jednom dnevno)? Spiolto Respimat će

trajati 30 dana ako se primenjuju dva potiska jednom dnevno.

Da li ste okrenuli providnu osnovu pre nego što ste postavili uložak? Indikator doze broji svaki okret

providne osnove, bez obzira da li je uložak postavljen ili ne.

Da li ste često ispuštali sprej u vazduh kako biste proverili da li Spiolto Respimat radi? Kada jednom

pripremite Spiolto Respimat za primenu, više nije potrebno ispuštati sprej, ako se svakodnevno upotrebljava.

Jeste li stavili uložak u korišćeni Spiolto Respimat? Uvek stavite novi uložak u NOVI Spiolto Respimat.

Moj Spiolto Respimat automatski ispušta sprej.

Da li je poklopac bio otvoren kada ste okretali providnu osnovu? Zatvorite poklopac, zatim okrenite

providnu osnovu.

Da li ste pritisnuli dugme za oslobađanje doze kada ste okretali providnu osnovu? Zatvorite poklopac

tako da dugme za oslobađanje doze bude pokriveno, zatim okrenite providnu osnovu.

Da li ste prestali da okrećete providnu osnovu pre nego što ste čuli klik? Okrećite providnu osnovu u

neprekidnom pokretu, dok ne klikne (pola kruga).

Moj Spiolto Respimat ne ispušta sprej.
Da li ste postavili uložak? Ako niste, postavite uložak.

Broj rešenja: 515-01-03046-15-002 od 12.07.2016. za lek Spiolto

Respimat

; rastvor za inhalaciju;

2,5mikrograma/potisak + 2,5mikrograma/potisak; uložak i inhaler, 1x60 potisaka (30 doza)

Da li ste ponovili faze OKREĆITE, OTVORITE, PRITISNITE manje od tri puta nakon postavljanja
uloška? Ponovite faze OKREĆITE, OTVORITE, PRITISNITE tri puta nakon postavljanja uloška, kako je
pokazano u koracima 4 do 6 pod "Priprema za prvu upotrebu".
Da li indikator doze pokazuje 0 na skali leka Spiolto Respimat? Ako indikator doze pokazuje 0, iskoristili
ste sav lek i inhaler je zaključan.
Nakon što ste pripremili Spiolto Respimat, ne skidajte providnu osnovu ili uložak. Uvek postavite novi
uložak u NOVI Spiolto Respimat.