Symbicort Turbuhaler 9mcg/doza+320mcg/doza prašak za inhalaciju

Broj rešenja: 515-01-02775-14-001 od 27.01.2015. za lek Symbicort

Turbuhaler

, prašak za inhalaciju, 60 doza,

(9 mcg/doza + 320 mcg/doza)

UPUTSTVO ZA LEK

Symbicort

Turbuhaler

, prašak za inhalaciju, 9 mikrograma/doza + 320 mikrograma/doza

Pakovanje: inhaler, 1 × 60 doza

Proizvođač: AstraZeneca AB

Adresa: 151 85 Södertalje, Forskargartan 18, Švedska

Podnosilac zahteva: Predstavništvo AstraZeneca UK Limited

Adresa: Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija

Broj rešenja: 515-01-02775-14-001 od 27.01.2015. za lek Symbicort

Turbuhaler

, prašak za inhalaciju, 60 doza,

(9 mcg/doza + 320 mcg/doza)

Symbicort

Turbuhaler

prašak za inhalaciju, 9 mikrograma/doza + 320 mikrograma/doza

INN
Formoterol, budesonid

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Symbicort Turbuhaler i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Symbicort Turbuhaler
3. Kako se upotrebljava lek Symbicort Turbuhaler
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Symbicort Turbuhaler
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-02775-14-001 od 27.01.2015. za lek Symbicort

Turbuhaler

, prašak za inhalaciju, 60 doza,

(9 mcg/doza + 320 mcg/doza)

1. ŠTA JE LEK Symbicort Turbuhaler I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Symbicort Turbuhaler je inhaler, koji se koristi u terapiji astme kod odraslih i adolescenata uzrasta 12 do 17
godina. Takođe se koristi i u terapijji simptoma hronične opstruktivne bolesti pluća (HOBP) kod odraslih osoba
uzrasta 18 godina i starijih. Lek Symbicort Turbuhaler sadrži dva različita leka: budesonid i formoterol-fumarat,
dihidrat.

Budesonid pripada grupi lekova koji se nazivaju kortikosterodi. Oni deluju tako što smanjuju i sprečavaju

otoke i upalu u Vašim plućima.

Formoterol-fumarat, dihidrat pripada grupi lekova koji se zovu beta

-adrenoreceptor agonisti dugog dejstva

ili bronhodilatatori. Oni deluju tako što opuštaju mišiće u Vašim disajnim putevima. To pomaže da lakše
dišete.

Astma

Za astmu će Vam lekar propisati dva inhalera: Symbicort Turbuhaler i poseban inhaler „za brzo uklanjanje
simptoma“

Lek Symbicort Turbuhaler treba da koristite svakog dana. To pomaže da se spreči pojava simptoma astme.

Inhaler „za brzo uklanjanje simptoma“ treba da koristite kada se pojave simptomi astme, da Vam olakša da

„prodišete“.

Hronična opstruktivna bolest pluća (HOBP)
Lek Symbicort Turbuhaler može da se koristi i za lečenje simptoma teške HOBP kod odraslih. HOBP je
dugotrajna bolest disajnih puteva u plućima koja je često izazvana pušenjem cigareta.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK Symbicort Turbuhaler
Lek

Symbicort Turbuhaler

ne smete koristiti:

Ako ste alergični na budesonid, formoterol, ili neaktivni sastojak, laktozu (koja sadrži male količine mlečnih

belančevina).

Kada uzimate lek Symbicort Turbuhaler, posebno vodite računa:
Pre nego što počnete da uzimate Symbicort Turbuhaler, svakako recite svom lekaru ili farmaceutu:

Ako patite od šećerne bolesti.
Ako imate infekciju pluća.

Ako imate povišeni krvni pritisak, ili ako ste ikada imali problema sa srcem (uključujući neujednačeni puls,

vrlo ubrzan puls, sužavanje arterija ili srčanu insuficijenciju)

Ako imate problema sa štitastom žlezdom ili nadbubrežnim žlezdama.
Ako u krvi imate niske nivoe kalijuma.

Ako imate težih problema sa jetrom.

Primena drugih lekova
Molimo da Vašem lekaru ili farmaceutu kažete ako uzimate ili ste donedavno uzimali bilo koje druge lekove.
Ovo uključuje i lekove koji se kupuju bez recepta, i biljne preparate.

Posebno je važno da svom lekaru ili farmaceutu kažete ako uzimate neki od sledećih lekova:

Broj rešenja: 515-01-02775-14-001 od 27.01.2015. za lek Symbicort

Turbuhaler

, prašak za inhalaciju, 60 doza,

(9 mcg/doza + 320 mcg/doza)

Beta blokatore (lekovi u terapiji visokog krvnog pritiska, kao što su atenolol ili propranolol), uključujući i

kapi za oči (kao što je npr. timolol kod glaukoma).

Lekove za lečenje brzog ili neujednačenog rada srca (kao što je hinidin).

Lekove kao što su digoksin, lek često korišćen za lečenje slabosti srca.
Diuretike, lekove poznate kao „lekovi za izbacivanje tečnosti“ (kao što je furosemid). Oni se koriste za

lečenje visokog krvnog pritiska.

Steroidne lekove koje uzimate oralno (kao što je prednizolon).
Lekove iz grupe ksantina (kao što su teofilin ili aminofilin). Oni se često koriste u terapiji astme.
Druge bronhodilatatore (kao što je salbutamol).

Triciklične antidepresive (kao što je amitriptilin) i antidepresiv nefazodon.
Inhibitore enzima monoaminooksidaze, poznate kao MAOI (kao što je fenelazin).

Lekove iz grupe fenotiazina (kao što su hlorpromazin i prohlorperazin).
Lekove koji se zovu ‘inhibitori HIV- proteaze’ (kao što je ritonavir) za lečenje HIV infekcije.
Lekove za lečenje infekcija (kao što je itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromicin i

telitromicin).

Lekove za lečenje Parkinsonove bolesti (kao što je levo-dopa).
Lekove za lečenje oboljenja štitaste žlezde (kao što je levotiroksin).

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, ili ako niste sigurni, posavetujte se sa Vašim lekarom ili
farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Symbicort Turbuhaler.

Isto tako, recite svom lekaru ili farmaceutu ako ćete dobijati opštu anesteziju za operaciju ili stomatološku
intervenciju.

Uzimanje leka Symbicort Turbuhaler sa hranom ili pićima

Nema podataka.

Primena leka Symbicort Turbuhaler u periodu trudnoće i dojenja

Ako ste trudni ili planirate da zatrudnite, razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što počnete da

koristite lek Symbicort Turbuhaler – ne smete uzimati lek Symbicort Turbuhaler ako Vam to nije
propisao Vaš lekar.

Ako zatrudnite dok uzimate Symbicort Turbuhaler, nemojte prekidati sa uzimanjem leka Symbicort

Turbuhaler, već odmah porazgovarajte sa Vašim lekarom.

Ako dojite, razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što počnete da koristite lek Symbicort Turbuhaler.

Uticaj leka Symbicort Turbuhaler na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Lek Symbicort Turbuhaler nema ili ima zanemarljiv uticaj na Vašu sposobnost za upravljanje motornim
vozilima i rukovanje mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Symbicort Turbuhaler
Lek Symbicort Turbuhaler sadrži laktozu, što je jedna vrsta šećera. Ako Vam je lekar rekao da ne podnosite
neke šećere, pre uzimanja ovog leka posavetujte se sa lekarom. Količina laktoze u ovom leku obično ne pravi
probleme ni ljudima koji ne podnose laktozu.

Pomoćna supstanca laktoza sadrži malu količinu mlečnih belančevina koje mogu da izazovu alergijsku reakciju.

Broj rešenja: 515-01-02775-14-001 od 27.01.2015. za lek Symbicort

Turbuhaler

, prašak za inhalaciju, 60 doza,

(9 mcg/doza + 320 mcg/doza)

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK Symbicort Turbuhaler

Uvek upotrebljavajte lek Symbicort Turbuhaler tačno onako kako Vam je savetovao lekar, Proverite sa

svojim lekarom ili farmaceutom kako se koristi lek ako niste sigurni.

Veoma je važno da se lek Symbicort Turbuhaler koristi svakoga dana, čak i kada trenutno nemate simptome

astme ili HOBP.

Ako koristite lek Symbicort Turbuhaler za lečenje astme, Vaš lekar će želeti da redovno proverava vaše

simptome.

Ako uzimate tablete kortikosteroida za astmu ili HOBP, lekar može da Vam smanji broj tableta koje uzimate
kada počnete da upotrebljavate lek Symbicort Turbuhaler.
Ako ste tablete kortikosteroida uzimali dugo, Vaš lekar će možda želeti da uradi analizu krvi s vremena na
vreme. Kada se smanjuje broj tableta kortikosteroida, možete se oećati loše, čak i kada se su se Vaši simptomi
popravili. Možete osetiti neke tegobe kao što su zapušenost ili curenje nosa, slabost ili bolove u zglobovima ili
mišićima, može da se pojavi osip (ekcem). Ako Vam bilo koji od ovih simptoma smeta ili se pojave simptomi
kao što su glavobolja, umor, mučnina ili povraćanje javite se svom lekaru odmah.
Možda ćete morati da uzmete drugi lek ako razvijete simptome alergije ili simptome artritisa. Razgovarajte sa
svojim lekarom ako ste zabrinuti po pitanju toga da li treba da nastavite da koristite lek Symbicort Turbuhaler.

Vaš lekar može razmotriti da Vašoj uobičajenoj terapiji doda tablete kortikosteroida tokom perioda kada ste pod
povišenim stresom (na primer kada imate infekciju disajnih puteva ili pre operacije).

Važne informacije o Vašim simptomima astme ili HOBP

Ako osećate da kada uzimate lek Symbicort Turbuhaler, ostajete bez daha, ili počinje da Vam zviždi u plućima,
treba da nastavite da uzimate lek Symbicort Turbuhaler, ali da odete do lekara što pre, jer Vam je možda
potrebna dodatna terapija.

Odmah se obratite lekaru:

Ako Vam se disanje pogorša ili Vas astma često budi noću.
Ako ujutru osećate stezanje u grudima ili to stezanje u grudima traje duže nego obično.

Ovi znaci mogu da znače da se astma ili HOBP ne kontrolišu kako treba, pa Vam je možda odmah potrebna
drugačija ili dodatna terapija.

Astma
Koristite lek Symbicort Turbuhaler svakog dana. Ovo pomaže da sprečite pojavu simptoma astme.

Odrasli (18 i više godina)

Uobičajena doza je 1 inhalacija dva puta na dan.
Vaš lekar ovu dozu može da poveća do 2 inhalacije dva puta na dan.
Ako Vam se simptomi dobro kontrolišu, Vaš lekar može da traži da lek uzimate samo jednom dnevno.

Adolescenti (uzrasta 12 do 17 godina)

Uobičajena doza je 1 inhalacija dva puta na dan.
Ako Vam se simptomi dobro kontrolišu, Vaš lekar može da traži da lek uzimate samo jednom dnevno

Za decu uzrasta 6 do 11 godina postoji lek Symbicort Turbuhaler manje jačine.

Broj rešenja: 515-01-02775-14-001 od 27.01.2015. za lek Symbicort

Turbuhaler

, prašak za inhalaciju, 60 doza,

(9 mcg/doza + 320 mcg/doza)

Lek Symbicort Turbuhaler nije preporučen za upotrebu kod dece mlađe od 6 godina.

Vaš lekar (ili medicinska sestra specijalizovana za astmu) pomoći će vam da savladate astmu. Oni će Vam
podešavati dozu leka do najniže doze koja kontroliše Vašu astmu. Međutim, dozu ne smete podešavati pre nego
što prvo porazgovarate sa Vašim lekarom (ili medicinskom sestrom specijalizovanom za astmu).

Kada se pojave simptomi astme, koristite svoj specijalni „lek za brzo uklanjanje simptoma“. Uvek pri sebi
treba da imate i specijalni „lek za brzo uklanjanje simptoma“, za slučaj da Vam zatreba.
Symbicort Turbuhaler se ne koristi za lečenje simptoma astme – već za to treba da koristite posebni inhaler za
brzo uklanjanje simptoma.

Hronična opstruktivna bolest pluća (HOBP)

Lek treba da koriste samo odrasli (18 godina i stariji).
Uobičajena doza je 1 inhalacija dva puta na dan.
Vaš lekar Vam može propisati i druge lekove za olakšanje disanja, kao na primer antiholinergike (kao što su
tiotropijum ili ipratropijum-bromid) za lečenje Vaše hronične opstruktivne bolesti pluća.

Ako ste uzeli više leka Symbicort Turbuhaler nego što bi trebalo:

Veoma je važno da uzmete dozu leka kako je navedeno na uputstvu za upotrebu, ili po savetu lekara. Najčešći
simptomi koji se mogu pojaviti ako ste uzeli više leka nego što bi trebalo su drhtanje, glavobolja ili ubrzan rad
srca.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Symbicort Turbuhaler

Ako ste zaboravili da uzmete dozu leka, uzmite je čim se setite. Međutim, ako se bliži vreme za sledeću

dozu, preskočite dozu koju ste zaboravili da uzmete.

Nikad ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili dozu koju ste zaboravili da uzmete.

Ako imate dodatnih pitanja vezano za upotrebu ovog leka, pitajte svog lekara ili farmaceuta.

Kako da pripremite novi Symbicort Turbuhaler inhaler

Pre prve upotrebe novog Symbicort Turbuhaler inhalera, treba da ga pripremite za upotrebu na sledeći način:
Odvrnite poklopac i podignite ga. Možda ćete čuti zveckanje.
Symbicort Turbuhaler inhaler držite uspravno, a crveni deo za koji držite treba da bude na dnu.
Taj crveni deo okrenite u jednom pravcu koliko god može. Zatim ga okrenite skroz u drugom (nije važno u

kom pravcu okrenete prvo). Trebalo bi da čujete da klikne.

Ovo ponovite, okrećući crveni deo u oba pravca.
Sada je vaš Symbicort Turbuhaler inhaler spreman za upotrebu.

Sada treba da inhalirate (da udahnete jednu dozu)
Svaki put kada uzimate dozu, postupajte u skladu sa navedenim uputstvom:

1. Odvrnite poklopac i podignite ga. Možda ćete čuti zveckanje.

Broj rešenja: 515-01-02775-14-001 od 27.01.2015. za lek Symbicort

Turbuhaler

, prašak za inhalaciju, 60 doza,

(9 mcg/doza + 320 mcg/doza)

2. Symbicort Turbuhaler inhaler držite uspravno, a crveni deo za koji držite treba da bude na dnu.

3. Kada pripremate Symbicort Turbuhaler inhaler ne smete da držite za usnik. Kada pripremate (punite

dozom) Symbicort Turbuhaler inhaler crveni deo okrenite u jednom pravcu koliko god može.

Zatim ga okrenite skroz u drugom (nije važno u kom pravcu okrenete prvo). Trebalo bi da čujete da klikne. Vaš
Symbicort Turbuhaler inhaler je sada pripremljen (napunjen) i spreman za upotrebu. Symbicort Turbuhaler
inhaler punite samo kada hoćete da ga upotrebite.

4. Symbicort Turbuhaler inhaler odmaknite od usta. Blago izdahnite (koliko Vam to prija). Nemojte

izdisati kroz Symbicort Turbuhaler inhaler.

5. Stavite usnik nežno između zuba. Obuhvatite ga usnama. Udahnite što dublje i jače možete na usta.

Usnik ne smete ni zagristi, niti žvakati.

6. Izvadite Symbicort Turbuhaler inhaler iz usta. Onda polako izdahnite vazduh. Količina leka koju ste

udahnuli je veoma mala. To znači da možda nećete uopšte da osetite lek pošto ga udahnete. Ako ste pratili
ova uputstva, i dalje možete biti uvereni da ste udahnuli svoju dozu leka u pluća.

Broj rešenja: 515-01-02775-14-001 od 27.01.2015. za lek Symbicort

Turbuhaler

, prašak za inhalaciju, 60 doza,

(9 mcg/doza + 320 mcg/doza)

7. Ako treba da udahnete i drugu dozu, ponovite korake od 2 do 6.

8. Vratite zatvarač i čvrsto zatvorite posle upotrebe.

9. Usta isperite vodom posle jutarnje i/ili večernje doze, a zatim ispljunite.

Ne pokušavajte da uklonite ili savijete usnik. On je učvršćen za vaš

Symbicort Turbuhaler inhaler

i ne

sme se uklanjati. Vaš

Symbicort Turbuhaler inhaler

ne smete koristiti ako je oštećen, ili ako je usnik

odvojen od tela

Symbicort Turbuhaler inhalera

.

Kao i kod drugih inhalera, staratelji treba da obezbede da deca primenjuju odgovarajuću tehniku
inhalacije prilikom primene propisanog leka Symbicort Turbuhaler, na način kako je gore opisano.

Kako čistite Symbicort Turbuhaler inhaler
Spoljašnju stranu usnika obrišite jednom nedeljno suvom maramicom. Nemojte koristiti vodu ili druge tečnosti.

Kada da počnete da koristite novi Symbicort Turbuhaler inhaler

Indikator doze će Vam reći koliko doza (inhalacija) je preostalo u Vašem Symbicort Turbuhaler inhaleru, a

počinje sa 60 koliko ima kada je pun.

Indikator doze je označen intervalima od 10 doza. Prema tome, on ne pokazuje baš svaku dozu.

Kada prvi put vidite crvenu oznaku na ivici prozorčića sa indikatorom, to znači da vam je preostalo približno

20 doza. Za poslednjih 10 doza, pozadina indikatora je crvena. Kada oznaka „0“ na crvenoj pozadini stigne
do sredine prozorčića, morate da počnete da koristite novi Symbicort Turbuhaler inhaler.

Napomena:

Držač na dnu će se i dalje uvijati i čućete da klikne čak i kada je Symbicort Turbuhaler inhaler prazan.
Zvuk koji čujete kada tresete Symbicort Turbuhaler inhaler dolazi od supstance koja služi za sušenje, a

ne od samog leka. Prema tome, ovaj znak Vam ne govori koliko leka je ostalo u Vašem Symbicort
Turbuhaler inhaleru.

Ako Symbicort Turbuhaler inhaler greškom napunite više puta pre nego što uzmete svoju dozu, i dalje

Broj rešenja: 515-01-02775-14-001 od 27.01.2015. za lek Symbicort

Turbuhaler

, prašak za inhalaciju, 60 doza,

(9 mcg/doza + 320 mcg/doza)

ćete primiti samo jednu dozu. Međutim, indikator doze će pokazati sve napunjene doze.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Kao i svi drugi lekovi, i lek Symbicort Turbuhaler može da izazove neželjena dejstva iako se ona ne javljaju kod
svih.

Ako osetite išta od dole navedenog, prestanite da uzimate lek Symbicort Turbuhaler i odmah se obratite
svom lekaru:

Otok lica, posebno oko usta (jezik i/ili grlo i/ili otežano disanje) ili koprivnjača uz otežano disanje

(angioedem) i/ili iznenadni osećaj gubitka svesti. To može da znači da imate alergijsku reakciju. Ovo se
dešava retko, (kod manje od 1 na 1.000 pacijenata koji uzimaju lek).

Iznenadno akutno zviždanje u grudima ili gubitak daha odmah nakon korišćenja inhalera. Ako se bilo koji od

ovih simptoma javi, prestanite sa uzimanjem Symbicort Turbuhaler inhalera i upotrebite svoj
“inhaler za olakšavanje disanja”. Javite se odmah svom lekaru, možda će morati da Vam promeni
terapiju. Ovo se dešava veoma retko (kod manje od 1 na 10.000 pacijenata koji uzimaju lek).

Druga moguća neželjena dejstva

Česta (kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)

Palpitacije (kada osećate kako Vam srce lupa), drhtite ili se tresete. Ako dođe do pojave ovih znakova, oni su

obično blagi i obično se povlače kako nastavljate da uzimate Symbicort Turbuhaler.

Gljivična infekcija (soor) u ustima. Ovo je manje verovatno ako ispirate usta vodom svaki put pošto

upotrebite Vaš Symbicort Turbuhaler inhaler.

Blaga gušobolja, kašalj i promuklost.

Glavobolja.

Povremena (kod 1-10 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)

Osećaj uznemirenosti, nervoze ili agitiranost (uzbuđenost).

Poremećaj spavanja.
Vrtoglavica.
Mučnina.

Ubrzan rad srca.
Modrice.
Grčevi u mišićima.

Retko (kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek)

Svrab, ospa.
Bronhospazam (stezanje mišića u disajnim putevima što izaziva zviždanje u grudima). Ako se zviždanje u

grudima pojavi naglo po upotrebi leka Symbicort Turbuhaler, prestanite da uzimate lek Symbicort
Turbuhaler, i odmah se posavetujte sa svojim lekarom.

Nizak nivo kalijuma u krvi.
Neujednačeno lupanje srca.

Veoma retko (ređe od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek)

Depresija.
Poremećaj u ponašanju, naročito kod dece.

Broj rešenja: 515-01-02775-14-001 od 27.01.2015. za lek Symbicort

Turbuhaler

, prašak za inhalaciju, 60 doza,

(9 mcg/doza + 320 mcg/doza)

Bol u grudima ili osećaj stezanja u grudnom košu (angina pektoris).
Povećanje vrednosti šećera u krvi.

Poremećaj čula ukusa, npr. neprijatan ukus u ustima.
Variranje vrednosti krvnog pritiska.

Inhalacioni kortikosteroidi mogu da utiču na normalnu produkciju steroidnih hormona u Vašem organizmu,
posebno ako duže vreme uzimate veće doze. U ova dejstva spadaju:
– promene u mineralnoj gustini kostiju (stanjivanje kostiju),
– katarakta (zamagljivanje očnog sočiva),
– glaukom (povećani pritisak u oku),
– usporeni rast dece i adolescenata,
– dejstvo na nadbubrežne žlezde (mala žlezda uz bubreg).

Ova dejstva su manje verovatna kada se koriste inhalacioni kortikosteroidi, nego oni u tabletama.

Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo
uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih
reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da
prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website:

www.alims.gov.rs

e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK Symbicort Turbuhaler

Rok upotrebe
2 godine.
Kada se ne koristi, Symbicort Turbuhaler inhaler treba čuvati čvrsto zatvoren.
Lek Symbicort Turbuhaler se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na pakovanju ili samom
Turbuhaleru. Rok upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvanje
Lek čuvati na temperaturi do 30°C.Turbuhaler mora biti čvrsto zatvoren, radi zaštite od vlage.
Čuvati van domašaja dece.
Lekove ne smete bacati u kanalizaciju niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ovo će pomoći očuvanju životne sredine.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lek Symbicort Turbuhaler
Aktivne supstance su formoterol-fumarat, dihidrat i budesonid Svaka isporučena doza sadrži 9 mikrograma
formoterol-fumarat, dihidrata po inhalaciji i 320 mikrograma budesonida po inhalaciji.
Pomoćna supstanca je laktoza, monohidrat (koja sadrži i mlečne belančevine).

Kako izgleda lek Symbicort Turbuhaler i sadržaj pakovanja

Broj rešenja: 515-01-02775-14-001 od 27.01.2015. za lek Symbicort

Turbuhaler

, prašak za inhalaciju, 60 doza,

(9 mcg/doza + 320 mcg/doza)

Symbicort Turbuhaler je inhaler bele boje (Turbuhaler

) koji sadrži 60 doza, napravljen od različitih plastičnih

materijala. Inhaler na donjem delu ima pokretni disk crvene boje, koji se okreće i na čijem se dnu nalazi Brajeva
azbuka. Inhaler je zatvoren plastičnim štitnikom bele boje. U inhaleru se nalaze granule okruglog oblika, bele ili
skoro bele boje.
Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan inhaler i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:

Predstavništvo AstraZeneca UK Limited
Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija

Proizvođač:

AstraZeneca AB,
151 85 Södertälje, Forskargartan 18, Švedska

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Novembar 2014.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:
515-01-02775-14-001 od 27.01.2015.