Tantum Verde 3mg lozenga

UPUTSTVO ZA LEK

Tantum Verde

, lozenge, 3 mg

benzidamin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1.

Šta je lek Tantum Verde i čemu je namenjen

2.

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tantum Verde

3.

Kako se uzima lek Tantum Verde

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati lek Tantum Verde

6.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Tantum Verde i čemu je namenjen

Aktivna supstanca, benzidamin, ublažava bol i ima izraženo protivzapaljensko i analgetsko dejstvo. Lako
prodire u zapaljeno tkivo te ublažava simptome zapaljenja i otežanog gutanja. Brzo dolazi do popuštanja
bola.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tantum Verde

Lek Tantum Verde, lozenga je namenjen za lokalnu upotrebu u ustima. Lozengu držati u ustima do potpunog
rastapanja.
Lek Tantum Verde, lozenga se koristi za simptomatsku terapiju bola i iritacije u predelu usta i grla koje se
mogu manifestovati osećajem paljenja u ustima, crvenilom, otokom, poteškoćama pri gutanju.

Lek Tantum Verde ne smete uzimati:
Lek Tantum Verde, lozenga ne smete koristiti ako ste preosetljivi (alergični) na aktivnu supstancu ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedenih u tački 6).

S obzirom na to da lozenge kao farmaceutski oblik nisu podesne za primenu kod dece, ne treba ih davati deci
mlađoj od 6 godina.

Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete Tantum Verde
Dugotrajna upotreba benzidamina može da dovede do pojave preosetljivosti. U tom slučaju je potrebno da
prekinete upotrebu benzidamina i da konsultujete Vašeg lekara radi primene odgovarajuće terapije.

Kod malog broja pacijenata se mogu javiti orofaringealne ulceracije (teže oštećenje sluzokože usne duplje i
ždrela) kao posledica ozbiljnog oboljenja. Pacijenti kod kojih u toku 3 dana ne dođe do poboljšanja
simptoma bolesti, moraju potražiti savet lekara ili stomatologa.

Ne preporučuje se upotreba benzidamina kod pacijenata koji su preosetljivi na salicilnu kiselinu ili druge
nesteroidne antiinflamatorne lekove (NSAIL).

Lek Tantum Verde, lozenge pažljivo primenjivati kod pacijenata sa bronhijalnom astmom zbog moguće
pojave bronhospazma.

Preporučuje se da deca uzrasta od 6 do 11 godina lek uzimaju samo u prisustvu odraslih.

Lek Tantum Verde, lozenga ne sadrži šećer, već sadrži aspartam kao zaslađivač.

Drugi lekovi i lek Tantum Verde

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta, ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo
koje druge lekove, ako imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove
ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Nisu ispitivane interakcije leka Tantum Verde, lozenga sa drugim lekovima, kod ljudi.

Uzimanje leka Tantum Verde sa hranom i pićima
Nisu poznate bilo kakve interakcije sa hranom ili pićima.

Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Lek Tantum Verde, lozenga ne treba primenjivati za vreme trudnoće i dojenja.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Pri pravilnoj upotrebi i pridržavanju uputstava za upotrebu nema dokaza o uticaju leka na sposobnost
upravljanja motornim vozilom ili mašinama.

Lek Tantum Verde sadrži aspartam i izomalt

aspartam, izvor fenilalanina; Može biti štetan za osobe sa fenilketonurijom;

izomalt; u slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek Tantum Verde

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar
ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Način primene:
Za postizanje optimalnog terapeutskog efekta, lozenge držati u ustima sve do potpunog rastapanja.
Lečenje ne sme da traje duže od 7 dana.
Doziranje
Odrasli i stariji pacijenti:
Po 1 lozenga 3 puta dnevno.

Deca od 6-11 godina:
Mogu uzimati lek samo pod nadzorom odraslih.

Deca do 6 godina:
S obzirom na to da lozenge kao farmaceutski oblik nisu pogodne za primenu kod dece, ne treba ih davati
deci mlađoj od 6 godina.

Ne prekoračujte preporučenu dozu leka.
Ukoliko se vaši simptomi pogoršaju ili vam ne bude bolje posle 3 dana, obavezno se konsultujte sa lekarom!

Ako ste uzeli više leka Tantum Verde nego što treba
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Tantum Verde lozenge nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa lekarom
ili farmaceutom!

Ako ste zaboravili da uzmete lek Tantum Verde
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Prvom prilikom uzmite sledeću dozu leka.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Tantum Verde
Upotrebu leka Tantum Verde možete prekinuti kada poželite, bez ikakvih smetnji po vaše zdravlje.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Gastro-intestinalni poremećaji:
retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek ): osećaj pečenja u ustima, suva
usta, hipoestezija utrnulost na mestu primene odmah nakon upotrebe (ovo dejstvo je sastavni deo aktivnog
dejstva leka i brzo prolazi).

Imunski poremećaji:
retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek): reakcije preosetljivosti,
nepoznata učestalost: (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka): anafilaktička reakcija (jaka
alergijska reakcija).

Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji:
veoma retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek ): laringospazam (otok
grkljana).

Poremećaji kože i potkožnog tkiva :
povremena (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek ): osetljivost na svetlost
(fotosenzibilnost),
veoma retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek): angioedem (postepeno
oticanje lica i jezika).

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Tantum Verde

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od vlage.
Ne smete koristiti lek Tantum Verde posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon
„Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Tantum Verde
Jedna lozenga sadrži:
aktivnu supstancu: 3 mg benzidamin-hidrohlorida što je ekvivalentno 2,68 mg benzidamina.

Pomoćne supstance: aspartam (E 951); lzomalt(E 953); levomentol; limunska kiselina, monohidrat; aroma
limuna; aroma nane; Quinoline Yellow (E 104); indigotin (E 132)

Kako izgleda lek Tantum Verde i sadržaj pakovanja
Lozenge zelene boje, oblika kvadrata, sa udubljenjem na sredini, karakterističnog ukusa na mentol i limun.
Lozenge ne treba da se lepe za parafinski papir.
Svaka lozenga je zavijena u parafinski papir. Deset lozengi zajedno se nalazi u troslojno laminiranoj
(aluminijum-papir-polietilen) foliji.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj nalaze dve folije sa po 10 lozengi.

Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:
BONIFAR D.O.O.NOVI BEOGRAD,
Bulevar Zorana Ðinđića 87/1, Beograd,

Proizvođač:

1. AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA,

Via Vecchia Del Pinocchio, 22, Ancona (AN), Italija.

2. PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION,

Zone Industrielle de la Coudette, Site Dietetique et Pharmacie, Aignan, Francuska.

Napomena: Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača
koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka, tj. navesti samo tog proizvođača, a ostale
izostaviti.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Maj, 2017.

Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:
515-01-04022-16-001 od 24.05.2017.