TELMIKOR PLUS 80mg+12.5mg tableta

Broj rešenja: 515-01-00303-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS

, tablete 30x(40mg/12,5mg)

Broj rešenja: 515-01-00309-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS

, tablete 30x(80mg/12,5mg)

1 od 10

UPUTSTVO ZA LEK

TELMIKOR PLUS

, tableta, 40 mg/12,5 mg

Pakovanje: ukupno 30 tableta, blister, 3 x 10 tableta

TELMIKOR PLUS

, tableta, 80 mg/12,5 mg

Pakovanje: ukupno 30 tableta, blister, 3 x 10 tableta

Proizvođač: ZDRAVLJE A.D.

Adresa: Vlajkova, 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija

Podnosilac zahteva: ZDRAVLJE A.D.

Adresa: Vlajkova, 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija

Broj rešenja: 515-01-00303-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS

, tablete 30x(40mg/12,5mg)

Broj rešenja: 515-01-00309-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS

, tablete 30x(80mg/12,5mg)

2 od 10

Zaštićeno ime, jačina, farmaceutski oblik
TELMIKOR PLUS

, tableta, 40 mg/12,5 mg

TELMIKOR PLUS

, tableta, 80 mg/12,5 mg

INN telmisartan, hidrohlortiazid

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju

iste znake bolesti kao i Vi.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije

navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek TELMIKOR PLUS i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek TELMIKOR PLUS
3. Kako se upotrebljava lek TELMIKOR PLUS
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek TELMIKOR PLUS
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-00303-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS

, tablete 30x(40mg/12,5mg)

Broj rešenja: 515-01-00309-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS

, tablete 30x(80mg/12,5mg)

3 od 10

1. ŠTA JE LEK TELMIKOR PLUS I ČEMU JE NAMENjEN

TELMIKOR PLUS je kombinacija dve aktivne supstance, telmisartana i hidrohlortiazida u jednoj tableti. Obe
supstance pomažu u kontroli visokog krvnog pritiska.

Telmisartan pripada grupi lekova poznatih kao antagonisti receptora za angiotenzin II. Angiotenzin II je

supstanca koja se stvara u organizmu i prouzrokuje sužavanje krvnih sudova, čime se povećava krvni
pritisak. Telmisartan blokira dejstvo angiotenzina II, tako da se krvni sudovi opuštaju, čime se smanjuje
krvni pritisak.

Hidrohlortiazid pripada grupi lekova koji se zovu tiazidni diuretici, koji povećavaju lučenje mokraće, što

smanjuje Vaš krvni pritisak.

Ako se ne leči, visok krvni pritisak može da ošteti krvne sudove mnogih organa, što ponekad može da dovede do
srčanog udara (infarkta), prestanka rada srca ili bubrega, moždanog udara ili slepila. Obično nema nikakvih
simptoma visokog krvnog pritiska, pre nego što nastane oštećenje. Zbog toga je veoma važno je da se krvni
pritisak redovno meri kako bi se proverilo da je u granicama normale.

TELMIKOR PLUS se koristi za lečenje visokog krvnog pritiska (esencijalne hipertenzije), kod odraslih
pacijenata kod kojih se krvni pritisak ne može dovoljno dobro kontrolisati kada se telmisartan primenjuje
samostalno.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TELMIKOR PLUS
Lek TELMIKOR PLUS ne smete koristiti:

Ako ste alergični (preosetljivi) na telmisartan ili bilo koji drugi sastojak ovog leka (videti odeljak „Šta

sadrži lek TELMIKOR PLUS“).

Ako ste alergični (preosetljivi) na hidrohlortiazid ili na derivate sulfonamida.
Ako ste trudni duže od 3 meseca (takođe treba izbegavati primenu leka TELMIKOR PLUS u ranoj

trudnoći – videti poglavlje o trudnoći).

Ako imate ozbiljne probleme sa jetrom, kao što je holestaza ili bilijarna opstrukcija (problem sa

odvođenjem žuči iz žučne kese), ili neko drugo ozbiljno oboljenje jetre.

Ako imate ozbiljno oboljenje bubrega.
Ako Vaš lekar proceni da imate nizak nivo kalijuma ili visok nivo kalcijuma u Vašoj krvi, koji se ne

koriguje terapijom.

Ako imate dijabetes melitus (šećernu bolest) ili narušenu funkciju bubrega, a koristite lek koji kao

aktivnu supstancu ima aliskiren.

Ako se bilo šta od ovoga odnosi na Vas, recite to Vašem lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete lek
TELMIKOR PLUS.

Kada uzimate lek TELMIKOR PLUS, posebno vodite računa:
Recite Vašem lekaru ukoliko bolujete ili ste ranije bolovali od bilo kog stanja ili bolesti, navedenih u nastavku:

nizak krvni pritisak (hipotenzija), što se dešava kada ste dehidrirani (preterani gubitak vode iz

organizma) ili ako postoji manjak soli u organizmu zbog terapije diureticima (lekovi za pojačano
mokrenje), ili ako ste na dijeti sa niskim unosom soli, imate proliv, povraćanje, ili idete na hemodijalizu.

oboljenja bubrega ili ste imali transplantaciju bubrega.

Broj rešenja: 515-01-00303-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS

, tablete 30x(40mg/12,5mg)

Broj rešenja: 515-01-00309-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS

, tablete 30x(80mg/12,5mg)

4 od 10

stenoza bubrežnih arterija (sužavanje krvnih sudova jednog ili oba bubrega).
oboljenje jetre.

oboljenje srca
dijabetes (šećernu bolest).

giht.
povećan nivo aldosterona (voda i soli se zadržavaju u organizmu zajedno sa poremećajem ravnoteže

različitih minerala u krvi).

sistemski lupus eritematozus (poznat i kao „lupus“ ili „SLE“), oboljenje kod koga imuni sistem napada

sopstveni organizam.

Aktivna supstanca hidrohlortiazid može da dovede do neuobičajenih reakcija, koje za posledicu mogu

imati slabljenje vida i bol u predelu oka. Ovo mogu biti simptomi povećanog očnog pritiska i mogu se
javiti u roku od nekoliko sati do nekoliko nedelja od početka primene leka TELMIKOR PLUS. Ukoliko
se ne leči, ovo stanje može dovesti do trajnog gubitka vida.

Morate reći Vašem lekaru ukoliko mislite da ste trudni, ili ako planirate trudnoću. Primena leka TELMIKOR
PLUS se ne preporučuje u ranoj trudnoći, a ne sme se koristiti ukoliko ste trudni duže od 3 meseca, zato što
primena ovog leka u tom stadijumu trudnoće može ozbiljno da naškodi bebi (vidite deo posvećen trudnoći).
Terapija hidrohlortiazidom može dovesti do poremećaja nivoa elektrolita u Vašem organizmu. U tipične
simptome disbalansa elektrolita spadaju suva usta, slabost, letargija, pospanost, uznemirenost, bol ili grčevi u
mišićima, mučnina, povraćanje, zamor u mišićima, i ubrzan rad srca (brže od 100 otkucaja u minutu). Ako
osetite bilo koji od ovih simptoma, razgovarajte sa Vašim lekarom.

Isto tako, morate reći lekaru ako primetite pojačanu osetljivost kože na sunce sa simptomima opekotina od sunca
(kao što su crvenilo, svrab, otok, pojava plikova) koji se javljaju brže nego inače.

U slučaju da se podvrgavate hirurškoj intervenciji ili dobijate anestetik, obavezno recite svom lekaru da uzimate
lek TELMIKOR PLUS.

Lek TELMIKOR PLUS može biti manje efikasan za snižavanje krvnog pritiska kod ljudi crne rase.

Deca i adolescenti

Upotreba leka TELMIKOR PLUS se ne preporučuje kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Primena drugih lekova

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste skoro uzimali bilo koje druge lekove uključujući
lekove koji se nabavljaju bez lekarskog recepta. Lekar će možda morati da promeni dozu ovih lekova ili da
preduzme druge mere opreza. U nekim slučajevima možda ćete morati da prestanete da uzimate jedan od lekova.
Ovo se odnosi posebno na sledeće lekove, kada se primenjuju istovremeno sa lekom TELMIKOR PLUS:

Lekovi koji sadrže litijum i koriste se u lečenju nekih vrsta depresije

Lekovi koji snižavaju nivo kalijuma u krvi (hipokalemija) kao što su drugi diuretici (lekovi za

izbacivanje tečnosti), neki laksativi (npr. ricinusovo ulje), kortikosteroidi (npr. prednizon), ACTH
(hormon), amfotericin (lek protiv gljivica), karbenoksolon (namenjen lečenju grizlica u ustima),
penicilin G natrijum (antibiotik), i salicilna kiselina i njeni derivati

Diuretici koji štede kalijum, suplementi kalijuma, zamene za kuhinjsku so sa kalijumom, lekovi iz grupe

ACE inhibitora koji mogu da povećaju nivo kalijuma u krvi

Broj rešenja: 515-01-00303-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS

, tablete 30x(40mg/12,5mg)

Broj rešenja: 515-01-00309-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS

, tablete 30x(80mg/12,5mg)

5 od 10

Lekovi u terapiji srčanih oboljenja (npr. digoksin) ili lekovi za kontrolu srčanog ritma (npr. hinidin,

dizopiramid)

Lekovi namenjeni lečenju mentalnih poremećaja (npr. tioridazin, hlorpromazin, levomepromazin).
Drugi lekovi koji se koriste u terapiji visokog krvnog pritiska, steroidi, analgetici, lekovi za terapiju

malignih tumora, gihta, artritisa i suplementi vitamina D

Aliskiren, lek koji se koristi za lečenje visokog krvnog pritiska
Digoksin.

Lek TELMIKOR PLUS može pojačati dejstvo drugih antihipertenzivnih lekova na smanjenje krvnog pritiska, ili
drugih lekova sa potencijalom za smanjenje krvnog pritiska (npr. bakofen, amifostin). Pored toga, nizak krvni
pritisak može biti produbljen primenom alkohola, barbiturata, narkotika ili antidepresiva. U tom slučaju možete
osećati vrtoglavicu prilikom ustajanja. Trebalo bi da se konsultujete sa Vašim lekarom ukoliko je potrebno da
prilagodite dozu drugog leka koji primenjujete istovremeno sa lekom TELMIKOR PLUS.

Efekat leka TELMIKOR PLUS može biti smanjen kada uzimate NSAIL (nesteroidne antiinflamatorne lekove,
npr. aspirin ili ibuprofen).

Pre nego što prestanete da uzimate bilo koji od Vaših lekova, molimo da se prvo posavetujete sa Vašim lekarom.

Uzimanje leka TELMIKOR PLUS sa hranom ili pićima

Možete uzimati lek TELMIKOR PLUS sa ili bez hrane.

Primena leka TELMIKOR PLUS u periodu trudnoće i dojenja

Trudnoća
Morate reći Vašem lekaru ukoliko mislite da ste trudni ili ako planirate trudnoću. Lekar će obično savetovati da
prestanete da uzimate lek TELMIKOR PLUS pre nego što zatrudnite ili čim saznate da ste u drugom stanju i
preporučiće primenu drugog leka umesto leka TELMIKOR PLUS. Primena leka TELMIKOR PLUS se ne
preporučuje u ranoj trudnoći, i ne sme se uzimati ako ste trudni više od 3 meseca, zato što u tom stadijumu
trudnoće može ozbiljno da naškodi bebi.

Dojenje
Recite Vašem lekaru ukoliko dojite ili ste počeli sa dojenjem. Ne preporučuje se primena leka TELMIKOR
PLUS kod dojilja, i Vaš lekar može da odabere drugu terapiju za Vas ukoliko želite da dojite.

Uticaj leka TELMIKOR PLUS na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Neke osobe mogu osećati vrtoglavicu ili umor tokom primene leka TELMIKOR PLUS. Ukoliko osećate
vrtoglavicu ili umor, nemojte upravljati motornim vozilom ni rukovati mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka TELMIKOR PLUS

TELMIKOR PLUS ne sadrži pomoćne supstance koji bi mogle imati uticaj na bezbednu primenu leka.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK TELMIKOR PLUS

Uvek uzimajte lek TELMIKOR PLUS tačno kako Vam je lekar rekao. Proverite sa Vašim lekarom ili

Broj rešenja: 515-01-00303-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS

, tablete 30x(40mg/12,5mg)

Broj rešenja: 515-01-00309-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS

, tablete 30x(80mg/12,5mg)

6 od 10

farmaceutom ukoliko niste sigurni.

Uobičajena doza leka TELMIKOR PLUS je jedna tableta na dan.
Pokušajte da ove tablete uzimate svakoga dana u isto vreme. Lek TELMIKOR PLUS možete da uzimate sa
hranom ili bez nje.
Tabletu treba progutati celu, sa malo vode ili nekim drugim bezalkoholnim pićem. Važno je da uzimate lek
TELMIKOR PLUS svakoga dana sve dok Vam lekar ne kaže drugačije.

U slučaju oslabljene funkcije jetre, uobičajena doza ne bi trebalo da bude veća od 40 mg/12,5 mg jednom
dnevno.

Ako ste uzeli više leka TELMIKOR PLUS nego što je trebalo

Ako slučajno uzmete više tableta, odmah se obratite svom lekaru, farmaceutu ili hitnoj službi najbliže bolnice.

Ako ste zaboravili da uzmete lek TELMIKOR PLUS

Ako ste zaboravili da uzmete svoju dozu, ne brinite. Uzmite je čim se setite, a onda nastavite sa uobičajenim
rasporedom. Ako ste jednog dana zaboravili da uzmete svoju tabletu, uzmite propisanu dozu sutradan. Nikada
nemojte uzimati duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek TELMIKOR PLUS

Ako imate bilo kakva dodatna pitanja vezana za upotrebu ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELjENA DEJSTVA

Kao i svi drugi lekovi i lek TELMIKOR PLUS može da izazove neželjena dejstva, iako se ona ne moraju javiti
kod svih pacijenata.

Neke neželjena dejstva mogu biti ozbiljna i zahtevati hitnu medicinsku pomoć:

Odmah se obratite lekaru ukoliko kod Vas dođe do ispoljavanja sledećih simptoma:

Sepsa* (naziva se i „trovanje krvi“) predstavlja ozbiljnu infekciju praćenu intenzivnim zapaljenjem, kao i
oticanjem kože i sluzokože (angioedem); ova neželjena dejstva su retka (mogu se javiti kod najviše 1 na 1000
pacijenata koji uzimaju lek) ali su izuzetno ozbiljna i pacijenti moraju odmah da prekinu sa primenom leka i
potraže medicinsku pomoć. Ukoliko se ova neželjena dejstva ne leče, mogu da dovedu do smrtnog ishoda.
Povećana učestalost sepse je zapažena tokom primene telmisartana, jedne od aktivnih supstanci ovog leka.
Međutim, sepsa se ne može isključiti kada je u pitanju lek TELMIKOR PLUS.

Moguća neželjena dejstva tokom primene leka TELMIKOR PLUS:

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
Ošamućenost

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
Smanjen nivo kalijuma u krvi, anksioznost, nesvestica (sinkopa), osećaj bockanja , mravinjanja (parestezija),
vrtoglavica (vertigo), ubrzan rad srca (tahikardija), poremećaji srčanog ritma, nizak krvni pritisak, nagli pad

Broj rešenja: 515-01-00303-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS

, tablete 30x(40mg/12,5mg)

Broj rešenja: 515-01-00309-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS

, tablete 30x(80mg/12,5mg)

7 od 10

krvnog pritiska prilikom ustajanja, nedostatak daha (dispneja), proliv (dijareja), suvoća usta, nadutost trbuha
(flatulencija), bol u leđima, grčevi i ukočenost (spazam) mišića, bol u mišićima, erektilna disfunkcija
(nemogućnost postizanja i održavanja erekcije), bol u grudima, povećan nivo mokraćne kiseline u krvi.

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

Zapaljenje pluća (brohnitis), aktiviranje ili pogoršanje sistemskog eritemskog lupusa (autoimuno oboljenje u
kome imuni sistem napada sopstveni organizam, što dovodi do bola u zglobovima, osipa po koži i povišene
telesne temperature); bol u grlu, zapaljeni sinusi, osećaj tuge (depresija), poremećaj sna (insomnija), poremećaj
vida, otežano disanje, bol u trbuhu, zatvor (opstipacija), loše varenje (dispepsija), mučnina, zapaljenje želuca
(gastritis), abnormalna funkcija jetre (pacijenti japanske nacionalnosti imaju veću tendenciju za razvoj ovog
neželjenog dejstva), naglo oticanje kože i sluzokoža, što može da dovede do smrtnog ishoda (angioedem),
crvenilo kože (eritem), alergijske reakcije kao što su svrab ili osip, pojačano znojenje, koprivnjača (urtikarija),
bol u zglobovima (artralgija) i bol u ekstremitetima, grčevi u mišićima, simptomi slični gripu, bol, povećan nivo
mokraćne kiseline, smanjen nivo natrijuma u organizmu, povećan nivo kreatinina, kreatin fosfokinaze u krvi
(CPK) ili enzima jetre u krvi.

Neželjena dejstva koja su se javila sa pojedinačnim komponentama mogu biti potencijalna neželjena dejstva na
lek TELMIKOR PLUS, i ukoliko nisu zapažena u kliničkim ispitivanjima sa lekom koji sadrži fiksnu
kombinaciju telmisartan/hidrohlortiazid.

Telmisartan

Kod pacijenata koji primenjuju samo telmisartan, zapažena su sledeća neželjena dejstva:

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
Infekcije gornjih disajnih puteva (npr. bol u grlu, zapaljenje sinusa, prehlada), infekcije mokraćnih puteva,
smanjenje crvenih krvnih zrnaca (anemija), povećanje nivoa kalijuma u krvi, usporen srčani rad (bradikardija),
oštećenje bubrega uključujući akutnu bubrežnu insuficijenciju, slabost, kašalj.

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
Sepsa* (naziva se i „trovanje krvi“) predstavlja ozbiljnu infekciju praćenu intenzivnim zapaljenjem, što može
imati i smrtni ishod, smanjenje broja trombocita (trombocitopenija), povećanje određenog tipa belih krvnih
zrnaca (eozinofilija), ozbiljna alergijska reakcija (npr. preosetljivost, anafilaktička reakcija, ospa izavana lekom),
smanjen nivo šećera u krvi (kod pacijenata sa dijabetesom), stomačni problemi, ekcem (poremećaj na nivou
kože), artroza, zapaljenje tetiva, smanjeni nivo hemoglobina (protein koji transportuje kiseonik u krvi),
pospanost.

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
Progresivno stvaranje ožiljaka u plućnom tkivu (intersticijalna bolest pluća)**

* Može se javiti slučajno ili može biti povezano sa mehanizmom nastanka koji je trenutno nepoznat.
** Zabeleženi su slučajevi progresivnog stvaranja ožiljaka u plućnom tkivu prilikom upotrebe telmisartana.
Međutim, još uvek nije utvrđeno da li je telmisartan bio uzrok.

Hidrohlortiazid

Broj rešenja: 515-01-00303-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS

, tablete 30x(40mg/12,5mg)

Broj rešenja: 515-01-00309-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS

, tablete 30x(80mg/12,5mg)

8 od 10

Kod pacijenata koji primenjuju samo hidrohlortiazid, zapažena su sledeća dodatna neželjena dejstva:

Neželjena dejstva nepoznate učestalosti (učestalost nije moguće odrediti iz dostupnih podataka):
Zapaljenje pljuvačnih žlezda, smanjenje broja ćelija u krvi uključujući nizak broj crvenih i belih krvnih zrnaca,
smanjen broj trombocita (trombocitopenija), ozbiljne alergijske reakcije (npr. preosetljivost, anafilaktička
reakcija), smanjenje ili gubitak apetita, uznemirenost, ošamućenost, zamućen vid ili opažanje stvari u žutoj boji,
slabljenje vida i bol unutar oka (mogući znaci akutne miopije – kratkovidosti, ili akutnog glaukoma zatvorenog
ugla), zapaljenje krvnih sudova (nekrotizirajući vaskulitis), zapaljenje gušterače (pankreasa), stomačni problemi,
žuta prebojenost kože ili beonjača (žutica), sindrom sličan lupusu (stanje nalik oboljenju koje se zove sistemski
lupus eritematozus kod kojeg imuni sistem napada sopstveni organizam), poremećaji na nivou kože kao što su
zapaljenje krvnih sudova kože, povećana osetljivost na sunčevu svetlost, ili pojava plikova ili guljenje
površinskog sloja kože (toksična epidermalna nekroliza), slabost, zapaljenje bubrega ili poremećaj funkcije
bubrega, pojava glukoze u urinu (glikozurija), povišena telesna temperatura, poremećena ravnoteža elektrolita,
visok nivo holesterola u krvi, smanjena zapremina krvi, povećana koncentracija glukoze, ili masnoće u krvi.

Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website:

www.alims.gov.rs

e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK TELMIKOR PLUS
Čuvati van domašaja i vidokruga dece!

Rok upotrebe

Rok upotrebe za Al/PVDC tristar blister je 12 (dvanaest) meseci.
Rok upotrebe za Al/Al blister je 2 (dve) godine.

Nemojte koristiti lek posle roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana
navedenog meseca.

Čuvanje

Al/Al blister: Bez posebnih uslova čuvanja;
Al/PVDC tristar blister: Čuvati na temperaturi do 30ºC.

Napomena: štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onu vrstu unutrašnjeg
pakovanja leka i uslove čuvanja koji se odnose na datu seriju leka (tj. da se navedu samo vrsta unutrašnjeg
pakovanja leka i uslovi čuvanja date serije leka, a ostali da se izostave).

Broj rešenja: 515-01-00303-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS

, tablete 30x(40mg/12,5mg)

Broj rešenja: 515-01-00309-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS

, tablete 30x(80mg/12,5mg)

9 od 10

Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek TELMIKOR PLUS

Aktivne supstance su telmisartan i hidrohlortiazid.

TELMIKOR PLUS, tableta, 40 mg/12,5 mg:
Svaka tableta sadrži 40 mg telmisartana i 12,5 mg hidrohlortiazida.

TELMIKOR PLUS, tableta, 80 mg/12,5 mg:
Svaka tableta sadrži 80 mg telmisartana i 12,5 mg hidrohlortiazida

TELMIKOR PLUS, tableta, 40 mg/12,5 mg; TELMIKOR PLUS, tableta, 80 mg/12,5 mg:
Pomoćne supstance:

Magnezijum-stearat;
Kalijum-hidroksid, pelete;
Meglumin;
Povidon;
Natrijum-skrobglikolat (tip A);
Celuloza, mikrokristalna;
Manitol.

Kako izgleda lek TELMIKOR PLUS i sadržaj pakovanja

TELMIKOR PLUS

, tableta, 40 mg/12,5 mg je bela ili skoro bela, ovalna, bikonveksna, tableta sa utisnutom

oznakom "TH" na jednoj strani, dimenzija: 6,55 x 13,6 mm.

TELMIKOR PLUS

, tableta, 80 mg/12,5 mg je bela ili skoro bela, kapsulastog oblika, tableta sa utisnutom

oznakom "TH 12.5" na obe strane, dimenzija: 9 x 17 mm.

Sadržaj pakovanja:

TELMIKOR PLUS, tableta, 40 mg/12,5 mg; TELMIKOR PLUS, tableta, 80 mg/12,5 mg:

- Unutrašnje pakovanje je Al/Al blister, koji sadrži 10 tableta Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja
sadrži 3 blistera (ukupno 30 tableta) i Uputstvo za lek.
- Unutrašnje pakovanje je Al/PVDC tristar blister, koji sadrži 10 tableta. Spoljnje pakovanje: složiva kartonska
kutija koja sadrži 3 blistera (ukupno 30 tableta) i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i Proizvođač

ZDRAVLJE A.D.
Vlajkova, 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Broj rešenja: 515-01-00303-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS

, tablete 30x(40mg/12,5mg)

Broj rešenja: 515-01-00309-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS

, tablete 30x(80mg/12,5mg)

10 od 10

Jul 2014.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

TELMIKOR PLUS, tableta, 40 mg/12,5 mg: 515-01-00303-13-002 od 05.12.2014.
TELMIKOR PLUS, tableta, 80 mg/12,5 mg: 515-01-00309-13-002 od 05.12.2014.