Tensec 10mg film tableta

Broj rešenja: 515-01-03101-13-001 od 01.11.2013. za lek Tensec

5mg, film tableta

Broj rešenja: 515-01-03102-13-001 od 01.11.2013. za lek Tensec

10mg, film tableta

UPUTSTVO ZA LEK

TENSEC

, 5 mg, film tablete

Pakovanje: blister, 3 x 10 film tableta

TENSEC

, 10 mg, film tablete

Pakovanje: blister, 3 x 10 film tableta

Proizvođač: Hemofarm A.D.

Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija

Podnosilac zahteva: Hemofarm A.D.

Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija

Broj rešenja: 515-01-03101-13-001 od 01.11.2013. za lek Tensec

5mg, film tableta

Broj rešenja: 515-01-03102-13-001 od 01.11.2013. za lek Tensec

10mg, film tableta

Tensec

, 5 mg, film tablete

Tensec

, 10 mg, film tablete

INN: bisoprolol

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek Tensec i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tensec
3. Kako se upotrebljava lek Tensec
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Tensec
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LEK TENSEC I ČEMU JE NAMENJEN?

Aktivna supstanca leka Tensec je bisoprolol. Bisoprolol pripada grupi lekova pod nazivom beta-blokatori.
Ovi lekovi utiču na odgovor tela na neke nervne impulse, naročito u srcu. Posledično, bisoprolol usporava
srčani rad i povećava efikasnost srčane pumpe.
Lek Tensec se koristi kod:

Hipertenzije (visokog krvnog pritiska)
Koronarne bolesti srca (angine pektoris)

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TENSEC

Lek Tensec ne smete koristiti ukoliko imate:

alergiju (preosetljivost) na bisoprolol ili na bilo koju pomoćnu supstancu u leku (videti odeljak 6)

akutnu srčanu slabost ili pogoršanje srčane slabosti koje zahteva intravensku primenu inotropnih
lekova, koji povećavaju kontrakciju (grčenje) srčanog mišića

kardiogeni šok (akutno ozbiljno srčano stanje koje dovodi do sniženja krvnog pritiska i cirkulatornog
kolapsa)

težak poremećaj sprovođenja impulsa iz pretkomora u komore srca (AV blok drugog ili trećeg
stepena) bez pejsmejkera

bolest sinusnog čvora srca („sick sinus sindrom“)

poremećaj sprovođenja između sinusnog čvora i pretkomore (sinoatrijalni blok)

izrazito usporen rad srca (puls ispod 50 otkucaja/min) pre početka terapije

Broj rešenja: 515-01-03101-13-001 od 01.11.2013. za lek Tensec

5mg, film tableta

Broj rešenja: 515-01-03102-13-001 od 01.11.2013. za lek Tensec

10mg, film tableta

izrazito nizak krvni pritisak (sistolni krvni pritisak ispod 90 mm Hg)

tešku bronhijalnu astmu ili tešku hroničnu opstruktivnu bolest pluća

ukoliko ste u kasnoj fazi perifernog arterijskog okluzivnog oboljenja (periferno arterijsko
začepljenje)

ukoliko imate spazam (grč) krvnih sudova u prstima (Raynaud-ov sindrom) koji dovodi do trnjenja,
peckanja i promene boje prstiju nakon izloženosti hladnoći

nelečeni feohromocitom (tumor srži nadbubrežne žlezde)

metaboličku acidozu (povećanje kiselosti krvi)

Kada uzimate lek Tensec, posebno vodite računa ukoliko:

imate šećernu bolest (dijabetes) sa izrazito varirajućim nivoom šećera u krvi; simptomi izrazito
sniženog nivoa šećera u krvi (hipoglikemije), kao što su ubrzani srčani puls, palpitacije (snažan
osećaj ubrzanog i nepravilnog rada srca ili znojenje) mogu da budu zamaskirani

ste na strogom postu ili dijeti

ste na terapiji desenzitizacije (na primer zbog prevencije alergijskog rinitisa). Kao i drugi beta-
blokatori, bisoprolol može povećati osetljivost na alergene i povećati težinu anafilaktičke reakcije.
Ukoliko imate alergijsku reakciju, obavestite Vašeg lekara da uzimate lek Tensec tako da može da
uzme ovu informaciju u obzir kada leči Vašu alergijsku reakciju

imate blage poremećaje sprovođenja impulsa iz pretkomore u komore (AV blok I stepena)

imate određena srčana oboljenja kao što su poremećaj srčanog ritma ili jak bol u grudima pri
mirovanju (Prinzmetalova angina)

imate oboljenje krvnih sudova koje izaziva smanjen protok krvi kroz krvne sudove ruku i nogu
(intenzivnije žalbe su moguće naročito na početku terapije).

Vi ili neko u Vašoj porodici ima psorijazu (oboljenje kože ispoljeno pečatastim jasno ograničenim
beličasto sivkastim ljuspama)

oboljenje štitne žlezde. Simptomi tiroidne hiperfunkcije (pojačani rad štitaste žlezde, tireotoksikoza)
mogu da budu maskirani bisoprololom.

tumor nadbubrežne žlezde (feohromocitom). U tom slučaju lek Tensec može da se da jedino nakon
prethodnog davanja blokatora alfa receptora.

Ukoliko imate jedno od navedenih stanja, obavestite Vašeg lekara pre nego što počnete sa uzimanjem leka
Tensec. Vaš lekar može preduzeti posebne mere (npr. davanje dodatne terapije ili češći pregledi).

Ukoliko imate zakazano uvođenje u opštu anesteziju, anesteziolog treba da bude informisan o postojećoj
terapiji beta-blokatorima. Trenutno se preporučuje nastavak terapije jer ovaj tretman može da bude
koristan za bilo koju moguću pojavu srčane aritmije ili poremećaja perfuzije (protok krvi kroz krvne
sudove). Ukoliko se smatra da je neophodan prekid terapije beta-blokatorima pre operacije, terapija treba
postepeno da se smanjuje i da bude ukinuta ukupno 48 sati pre anestezije.

Kod bronhijalne astme ili drugih hroničnih opstruktivnih oboljenja pluća sa simptomima bolesti
indikovana je prateća terapija bronhodilatatorima (lekovima koji šire disajne puteve). Povećanje otpora u
disajnim putevima može povremeno da se javi kod pacijenata sa astmom, i zahteva veću dozu beta

2

simpatomimetika (lekovi koji šire disajne puteve).

Upotreba leka Tensec može dovesti do lažno pozitivnog doping testa.

Broj rešenja: 515-01-03101-13-001 od 01.11.2013. za lek Tensec

5mg, film tableta

Broj rešenja: 515-01-03102-13-001 od 01.11.2013. za lek Tensec

10mg, film tableta

Primena drugih lekova

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i
one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta. Ovo je važno zbog toga što lek Tensec može uticati na
dejstvo drugih lekova i obratno.

Ne uzimajte sledeće lekove sa lekom Tensec bez odobrenja Vašeg lekara:

određene lekove koji se koriste za terapiju visokog krvnog pritiska, angine pektoris, ili nepravilnog
srčanog ritma (kalcijumski antagonisti, kao što su verapamil i diltiazem)

određene lekove koji se koriste u terapiji visokog krvnog pritiska kao što su klonidin, metildopa,

monoksidin, rimenidin. Međutim, ukoliko ih već uzimate, ne prekidajte sa njihovom primenom bez
saveta Vašeg lekara.

Sledeći lekovi mogu da se koriste u kombinaciji sa lekom Tensec pod određenim uslovima i sa
posebnom pažnjom:

Klasa I antiaritmika, kao što su hinidin, dizopiramid, lidokain, fenitoin, flekainid, propafenon (lekovi
koji se koriste za terapiju nepravilnog ili izmenjenog srčanog ritma). Kod istovremene primene sa
lekom Tensec može doći do izraženijeg usporavanja srčanog rada i smanjenja kontraktilnosti srca.

Kalcijumski antagonisti dihidropiridinskog tipa, npr. nifedipin (koriste se u terapiji visokog krvnog
pritiska ili angine pektoris). Njihova istovremena primena sa lekom Tensec može da dovede do
izraženog sniženja krvnog pritiska, kao i do daljeg smanjenja kontraktilnosti srčanog mišića kod
pacijenata sa srčanom slabošću.

Klasa III antiaritmika (npr. amjodaron): može doći do izraženijeg usporavanja srčanog rada.

Parasimpatomimetici, kao što su takrin ili karbahol (lekovi koji se koriste u terapiji Alchajmerove
bolesti ili glaukoma). Njihova istovremena primena sa lekom Tensec može da dovede do produženja
vremena atrioventrikularnog sprovođenja (sprovođenja sa pretkomora na komore) i poveća rizik od
usporenja srčanog ritma.

Lokalno primenjeni beta-blokatori (kao što su timolol očne kapi u terapiji glaukoma) mogu da
pojačaju efekat leka Tensec .

- Insulin i oralni antidijabetici (lekovi za lečenje šećerne bolesti): kod istovremene primene sa lekom

Tensec dolazi do pojačavanja efekta sniženja nivoa šećera u krvi. Znaci upozorenja snižene šećera u
krvi (hipoglikemija) – naročito ubrzan puls (tahikardija) – mogu da budu zamaskirani ili umanjeni.

Anestetici. Istovremena primena leka Tensec i anestetika može da dovede do izraženog pada krvnog
pritiska. Povratni regulatorni mehanizmi, npr. ubrzan srčani ritam (refleksna tahikardija) mogu da
budu oštećeni. Nastavak primene beta-blokatora smanjuje rizik od aritmija tokom početne anestezije
i intubacije. Ansteziolog treba da bude obavešten da koristite lek Tensec.

Digitalis (kardiotonični glikozidi). Kod istovremene primene sa lekom Tensec može doći do
izraženog usporavanja srčanog ritma i sprovođenja impulsa u srcu.

Broj rešenja: 515-01-03101-13-001 od 01.11.2013. za lek Tensec

5mg, film tableta

Broj rešenja: 515-01-03102-13-001 od 01.11.2013. za lek Tensec

10mg, film tableta

Nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL) koji se koriste u terapiji artritisa, bola ili zapaljenja
(npr. ibuprofen ili diklofenak) mogu da smanje antihipertenzivni efekat leka Tensec.

Beta-simpatomimetici, npr. dobutamin, orciprenalin (lekovi koji se koriste u terapiji akutnih srčanih
stanja). Kod istovremene primene sa lekom Tensec može doći do smanjenja efekta oba leka.

-
-

Simpatomimetici koji aktiviraju alfa i beta receptore (npr. adrenalin, noradrenalin): Kod istovremene
primene sa lekom Tensec može da se poveća krvni pritisak i da dođe do pogoršanja intermitentnih
klaudikacija (oboljenje perifernih krvnih sudova). Veća doza adrenalina može da bude neophodna za
terapiju alergijskih reakcija.

Antihipertenzivni efekat leka Tensec može da bude naglašen ako se istovremeno koriste triciklični
antidepresivi, barbiturati, fenotijazini, kao i drugi antihipertenzivni lekovi.

Sledeće mora biti uzeto u obzir kada se istovremeno koriste lek Tensec i dalje nabrojani lekovi:

Istovremena upotreba meflokvina (u prevenciji malarije) dodatno usporava srčani ritam.

Istovremena upotreba određenih lekova za lečenje depresije tkz. inhibitora monoaminooksidaze
(npr.moklobemid), izuzev MAO-B inhibitora ,može da utiče na krvni pritisak: može doći kako do
potenciranja sniženja krvnog pritiska pod dejstvom leka Tensec, tako i do pojave hipertenzivne
krize (vrlo visokog krvnog pritiska).

Rifampicin dovodi do blagog ubrzavanja eliminacije bisoprolola verovatno zbog indukcije
metaboličkih enzima jetre.

Derivati ergotamina dovode do ispoljavanja poremećaja periferne cirkulacije.

Uzimanje leka Tensec sa hranom ili pićima

Antihipertenzivni efekat leka Tensec može da bude naglašen kada se uzima zajedno sa alkoholom.

Primena leka Tensec u periodu trudnoće i dojenja

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Bisoprolol ispoljava farmakološke efekte koji mogu imati štetno dejstvo na trudnoću i/ili fetus/novorođenče.
U načelu, beta-blokatori smanjuju protok krvi kroz posteljicu i mogu da utiču na razvoj ploda.

Ukoliko ste trudni ili planirate da zatrudnite, obratite se Vašem lekaru. On će odlučiti da li možete da
uzimate lek Tensec tokom trudnoće.

Nije poznato da li bisoprolol prolazi u majčino mleko. Zbog toga se ne preporučuje dojenje za vreme
uzimanja leka Tensec.

Uticaj leka Tensec na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Broj rešenja: 515-01-03101-13-001 od 01.11.2013. za lek Tensec

5mg, film tableta

Broj rešenja: 515-01-03102-13-001 od 01.11.2013. za lek Tensec

10mg, film tableta

Vaša sposobnost da upravljate motornim vozilom ili rukujete mašinama može da bude izmenjena u
zavisnosti od toga kako podnosite lek. Molimo da budete posebno oprezni na početku terapije, kada se
poveća doza ili pri promeni leka, kao i u kombinaciji sa alkoholom.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Tensec

Nema posebnih upozorenja.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK TENSEC

Uvek uzimajte Lek Tensec tačno onako kako Vam je Vaš lekar propisao. Proverite sa Vašim lekarom ili
farmaceutom, ukoliko niste sigurni. Terapija lekom Tensec zahteva redovno praćenje od strane Vašeg lekara.
Ovo je posebno važno na početku terapije i tokom povećanja doze.

Doziranje:

Terapiju treba početi postupno, prvo sa niskim dozama, koje se onda polako povećavaju. U svim
slučajevima doza treba da bude individualno prilagođena, u odnosu na puls i terapijski uspeh.

Ukoliko nije propisano drugačije, uobičajena doza je:

Visok krvni pritisak (hipertenzija)

Ukoliko nije drugačije propisano, preporučena doza je 5 mg jednom dnevno (1 film tableta leka Tensec 5
mg ili1/2 film tablete leka Tensec 10 mg).
Kod blage hipertenzije (dijastolni krvni pritisak do 105 mm Hg) terapija sa 2.5 mg bisoprolola jednom
dnevno može da bude dovoljna. (1/2 film tablete leka Tensec 5 mg).

Ukoliko je neophodno doza može da bude povećana na 10 mg jednom dnevno (2 film tablete Tensec 5
mg ili 1 film tableta leka Tensec 10 mg). Dalje povećanje doze je jedino opravdano u izuzetnim
slučajevima.
Najviša preporučena doza je 20 mg jednom dnevno.

Koronarna bolest srca (angina pektoris)

Ukoliko nije drugačije propisano, preporučena doza je 5 mg jednom dnevno (1 film tableta leka Tensec 5
mg ili1/2 film tablete leka Tensec 10 mg).

Ukoliko je neophodno doza može da bude povećana na 10 mg jednom dnevno (2 film tablete Tensec 5
mg ili 1 film tableta leka Tensec 10 mg). Dalje povećanje doze je jedino opravdano u izuzetnim
slučajevima.

Najviša preporučena doza je 20 mg jednom dnevno.

Doziranje kod oštećene funkcije jetre i/ili bubrega:

Broj rešenja: 515-01-03101-13-001 od 01.11.2013. za lek Tensec

5mg, film tableta

Broj rešenja: 515-01-03102-13-001 od 01.11.2013. za lek Tensec

10mg, film tableta

Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre ili bubrega normalno nije potrebno
prilagođavanje doze. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina < 20
mL/min) i kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre dnevna doza od 10 mg bisoprolola ne sme
biti prekoračena.
Iskustvo sa upotrebom bisoprolola kod pacijenata na dijalizi je ograničeno. Nema naznaka da je potrebna
izmena doznog režima.

Doziranje kod starijih pacijenata:
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata.

Doziranje kod dece:
Lek Tensec ne treba davati deci, jer njegova bezbednost i efikasnost nije ispitana.

Način primene:

Tensec film tablete treba uzimati ujutru, nezavisno od hrane. Treba ih progutati sa tečnošću i ne treba ih
žvakati. Trajanje terapije nije ograničeno. Zavisi od prirode i težine oboljenja. Vaš lekar odlučuje o
trajanju terapije.

Doziranje leka Tensec ne treba da se menja osim ukoliko to nije preporučio Vaš lekar. Takođe, treba
prekinuti ili privremeno ukinuti terapiju lekom Tensec jedino ukoliko je to lekar preporučio. Terapiju
lekom Tensec ne treba naglo obustaviti, pogotovu kod pacijenata sa koronarnom bolešću, jer može da
dovede do akutnog pogoršanja zdravstvenog stanja pacijenta. Ukoliko je neophodno ukidanje terapije,
dozu postepeno smanjivati (tj. deljenjem doze na pola u nedeljnim razmacima).

Ukoliko imate utisak da je efekat leka Tensec previše jak ili previše slab, javite se Vašem lekaru ili
farmaceutu.

Ako ste uzeli više leka Tensec nego što je trebalo

Ukoliko ste uzeli više leka Tensec od onoga što je propisano, odmah se obratite Vašem lekaru. U zavisnosti
od stepena prekomerne doze Vaš lekar će odlučiti koje mere će biti preduzete.
Najčešći znaci predoziranja lekom Tensec su usporen srčani ritam (bradikardija), bronhospazam (otežano
disanje), izrazit pad krvnog pritiska, akutna miokardijalna insuficijencija (srčanu slabost) i hipoglikemija
(pad šećera u krvi).

Ako ste zaboravili da uzmete lek Tensec

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Sledećeg jutra nastavite sa uzimanjem leka po preporučenom režimu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Tensec

Molimo Vas da ne prekidate terapiju sa lekom Tensec bez konsultacije sa Vašim lekarom.

Broj rešenja: 515-01-03101-13-001 od 01.11.2013. za lek Tensec

5mg, film tableta

Broj rešenja: 515-01-03102-13-001 od 01.11.2013. za lek Tensec

10mg, film tableta

Terapiju sa lekom Tensec ne treba naglo obustaviti (posebno kod pacijenata sa poremećajem protoka krvi
kroz koronarne arterije-koronarno oboljenje srca: angina pektoris) već je treba postepeno ukidati
(prepolovljivanjem doze u nedeljnim razmacima), jer nagli prekid može da dovede do akutnog pogoršanja
stanja pacijenta.

Ukoliko imate neka dodatna pitanja koja se odnose na upotrebu leka Tensec, obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i drugi lekovi, i lek Tensec može izazvati neželjene reakcije, mada se one ne moraju ispoljiti kod svih.

Da bi sprečili teške neželjene reakcije, obratite se odmah lekaru ukoliko neželjeno dejstvo ima ozbiljne
simptome, ukoliko se iznenada ispolji ili se naglo simptomi pogoršaju.

Najteža neželjena dejstva su povezana sa funkcijom srca:

Usporen rad srca (javlja se povremeno)

Pogoršanje srčane slabosti (javlja se povremeno)

Spor ili izmenjen srčani ritam (javlja se povremeno)

Ukoliko se osećete ošamućeno ili slabo ili imate problema sa disanjem odmah se obratite lekaru.

Neželjena dejstva su grupisana na osnovu učestalosti pojave:

Česta: 1 do 10 na 100 lečenih pacijenata
Povremena:

1 do 10 na 1,000 lečenih pacijenata

Retka:

1 do 10 na 10,000 lečenih pacijenata

Veoma retka:

manje od 1 na 10,000 lečenih pacijenata

Nije poznato: Učestalost se ne može utvrditi na osnovu raspoloživih podataka

Česta: vrtoglavica, glavobolja i malaksalost koje se uglavnom javljaju na početku terapije, blage su i
obično nestaju 1 do 2 nedelje nakon početka terapije. Poremećaji digestivnog trakta, kao što su mučnina,
povraćanje, dijareja ili zatvor. Osećaj hladnoće ili trnjenja u šakama i stopalima, nizak krvni pritisak
(posebno kod pacijenata sa srčanom insuficijencijom)

Povremena: Bradikardija (usporeni rad srca), poremećaj AV sprovođenja (sprovođenje sa pretkomora na
komore srca), pogoršanje srčane slabosti, bronhospazam (otežano disanje) kod pacijenata sa astmom ili
hroničnom opstruktivnom bolešću pluća, slabost u mišićima, grčevi u mišićima, vrtoglavica pri ustajanju,
astenija, depresija, poremećaj sna.

Broj rešenja: 515-01-03101-13-001 od 01.11.2013. za lek Tensec

5mg, film tableta

Broj rešenja: 515-01-03102-13-001 od 01.11.2013. za lek Tensec

10mg, film tableta

Retka: povećani trigliceridi (masnoća u krvi), povećane koncentracije enzima jetre (ALT, AST), sinkopa
(gubitak svesti), smanjeno stvaranje suza (uzeti u obzir kod pacijenata koji nose kontaktna sočiva),
poremećaj sluha, alergijski rinitis (curenje nosa), alergijske reakcije (svrab, crvenilo, ospa), hepatitis
(zapaljenje jetre, koje može da uzrokuje žutu prebojenost kože ili beonjača), poremećaj potencije, noćne
more, halucinacije.

Veoma retka: konjunktivitis (iritacija i crvenilo očiju), gubitak kose, pojava ili pogoršanje psorijaze, ili
pojava ospe koja liči na psorijazu.
Zabeleženo je i povećanja nivoa antinuklearnih antitela, ali nije utvrđen klinički značaj ovog nalaza.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta

5. KAKO ČUVATI LEK TENSEC

Čuvati van domašaja i vidokruga dece!

Rok upotrebe:

2 godine.
Nemojte koristiti lek Tensec posle isteka roka naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg
dana navedenog meseca.

Čuvanje:

Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Tensec

Aktivne supstance su:

Tensec, 5mg, film tablete
1 film tableta sadrzi: 5 mg bisoprolol-fumarata

Tensec, 10mg, film tablete
1 film tableta sadrzi: 10 mg bisoprolol-fumarata

Ostali sastojci su:

Broj rešenja: 515-01-03101-13-001 od 01.11.2013. za lek Tensec

5mg, film tableta

Broj rešenja: 515-01-03102-13-001 od 01.11.2013. za lek Tensec

10mg, film tableta

Tensec, 5 mg i 10 mg, film tablete:
Jezgro: kalcijum-hidrogenfosfat, bezvodni; celuloza, mikrokristalna; skrob, preželatinizovan; krospovidon;
silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijum-stearat.
Film:hidroksipropilmetilceluloza; polietilenglikol 400; titan-dioksid (E171); gvožđe(III)-oksid (E172), žuti;
gvožđe (III)-oksid, crveni (E172).

Kako izgleda lek Tensec i sadržaj pakovanja

Tensec,5mg, film tablete:
Svetlo ružičaste, okrugle, bikonveksne tablete. Tablete imaju utisnutu oznaku “BSL 5” sa jedne strane i
podeonu crtu sa obe strane.
Primarno pakovanje je PVC/PE/PVDC//Al blister. Kartonska kutija sa 3 blistera po 10 film tableta.

Tensec,10mg, film tablete:
Žutonarandžaste, okrugle, bikonveksne tablete. Tablete imaju utisnutu oznaku “BSL 10” sa jedne strane i
podeonu crtu sa obe strane.
Primarno pakovanje je PVC/PE/PVDC//Al blister. Kartonska kutija sa 3 blistera po 10 film tableta.

Nosilac dozvole i proizvođač

Hemofarm A.D., Beogradski put bb, 26300 Vršac, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno:

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Tensec,5 mg, film tablete: 515-01-03101-13-001 od 01.11.2013.
Tensec,10 mg, film tablete: 515-01-03102-13-001 od 01.11.2013.