Timadren 5mg/mL kapi za oči, rastvor

Broj rešenja: 515-01-01100-16-001 od 09.11.2016. za lek Timadren; kapi za oči, rastvor; 5 mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5 mL

UPUTSTVO ZA LEK

Timadren, kapi za oči, rastvor, 5 mg/mL

Pakovanje: bočica sa kapaljkom, 1x5mL

Proizvođač: HEMOMONT D.O.O.

Adresa: Ilije Plamenca bb, Podgorica, Crna Gora

Podnosilac zahteva: HEMOFARM AD VRŠAC

Adresa: Beogradski put b.b., Vršac

Broj rešenja: 515-01-01100-16-001 od 09.11.2016. za lek Timadren; kapi za oči, rastvor; 5 mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5 mL

Timadren, 5 mg/mL, kapi za oči, rastvor
INN: timolol

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Timadren i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Timadren
3. Kako se upotrebljava lek Timadren
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Timadren
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-01100-16-001 od 09.11.2016. za lek Timadren; kapi za oči, rastvor; 5 mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5 mL

1. ŠTA JE LEK TIMADREN I ČEMU JE NAMENjEN

Lek Timadren kao aktivnu supstancu sadrži timolol-maleat, koja pripada grupi lekova koji se zovu beta-
blokatori. Ovi lekovi smanjuju očni pritisak (intraokularni pritisak).

Lek Timadren se koristi lokalno, za snižavanje povišenog pritiska u oku (očima), u različitim stanjima
uključujući:

pacijente sa povišenim očnim pritiskom (okularna hipertenzija),

hronični glaukom otvorenog ugla uključujući pacijente kod kojih ne postoji prirodno sočivo u oku
(afakija),

pojedinačne slučajeve sekundarnog glaukoma.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TIMADREN
Lek Timadren ne smete koristiti:

ako ste alergični (preosetljivi) na timolol, druge beta-blokatore ili na bilo koju od pomoćnih supstanci

u leku (videti odeljak 6)

ukoliko bolujete ili ste ranije imali probleme sa disanjem, kao što su astma, teški hronični opstruktivni

bronhitis (teško oboljenje pluća praćeno zviždanjem u grudima, otežanim disanjem i/ili dugotrajnim
kašljem).

ukoliko imate težak poremećaj periferne cirkulacije (Reynaud-ova bolest)

ukoliko imate usporen rad srca, srčanu slabost, poremećaje srčanog ritma (nepravilan rad srca), pad

pritiska uzrokovan poremećajem rada srca (kardiogeni šok).

Kada uzimate lek Timadren, posebno vodite računa:

ukoliko imate koronarnu bolest (simptomi uključuju bol u grudima ili stezanje u grudima, kratak dah

ili gušenje), nizak krvni pritisak, poremećaj srčanog ritma (AV blok I stepena)

ukoliko imate probleme sa disanjem, kao što je blaga ili umerena hronična opstruktivna bolest pluća
ukoliko imate težak poremećaj periferne cirkulacije (Reynaud-ova bolest), ne smete koristiti lek

Timadren (vidite odeljak Lek Timadren ne smete koristiti)

ukoliko imate šećernu bolest, jer timolol može maskirati znake i simptome sniženog šećera u krvi
ukoliko imate pojačanu funkciju štitaste žlezde, jer timolol može maskirati znake i simptome tog

poremećaja

ukoliko imate oboljenje rožnjače
ako već uzimate beta-blokatore (oralno ili kao kapi za oči)

ukoliko ste skloni pojavi alergijskih reakcija (atopijske ste konstitucije)
imate slabost mišića poznatu kao miastenija gravis (Timadren kapi za oči mogu pojačati znake i

simptome ove bolesti, kao što su npr. duple slike, spušten očni kapak ili opšta slabost mišića).

nosite meka kontaktna sočiva (Timadren kapi za oči, rastvor sadrži konzervans koji može oštetiti

Vaša sočiva (videti „Važne informacije o nekim sastojcima leka Timadren“). Zbog toga je važno da
pre primene ovog leka izvadite sočiva, i da ih ne vraćate u oko dok ne prođe 15 minuta od primene
leka. Ukoliko imate neka pitanja obratite se Vašem lekaru.

imate infekciju oka, ili zadobijete povredu oka ili bi trebalo da idete na operaciju oka (odmah zatražite

savet lekara o nastavku primene leka).

Broj rešenja: 515-01-01100-16-001 od 09.11.2016. za lek Timadren; kapi za oči, rastvor; 5 mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5 mL

U slučaju da treba da primite anesteziju, obavestite lekara da koristite lek Timadren. U slučaju da ste imali
filtracionu proceduru (operaciju na oku), s oprezom koristiti timolol, zbog moguće pojave odvajanja
sudovnjače (videti odeljak Neželjena dejstva).

Upotreba kod dece
Rastvori timolola se sa posebnim oprezom koriste kod mladih osoba sa glaukomom, posebno kod
novorođenčadi, odojčadi i manje dece. Važno je da roditelji znaju da u slučaju pojave neželjenih dejstava, kao
što su kašalj, sviranje u grudima, neuobičajeno ili otežano disanje, kraćeg ili dužeg zastoja u disanju (apnea),
odmah prestanu s primenom leka i obrate se lekaru. Za detaljnije informacije, molimo Vas da se obratite
lekaru.

Primena drugih lekova

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste donedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one
koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Timadren kapi za oči, rastvor se često koristi sa drugim kapima za oči, u lečenju bolesti oka. Postoje i lekovi
koji su namenjeni lečenju povišenog krvnog pritiska, ili bolesti srca, koji mogu reagovati sa lekom Timadren.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate neke od sledećih lekova:

blokatore kalcijumskih kanala (npr. nifedipin, verapamil ili diltiazem), koji su namenjeni lečenju

povišenog krvnog pritiska, angine pektoris (bol u grudima), poremećaju srčanog ritma

druge lekove za lečenje poremećaja srčanog ritma (kao amjodaron)

digoksin, lek koji se koristi u otklanjanju simptoma srčane insuficijencije (slabosti srca) ili

poremećaja srčanog ritma

lekove koji prazne depoe kateholamina (npr. alkaloidi rauvolfije/rezerpin) za lečenje povišenog

krvnog pritiska;

gvanetidin, lek koji blokira oslobađanje noradrenalina iz adrenergičkog nervnog završetka (koristi se

za snižavanje očnog pritiska ili teške slučajeve hipertenzije)

simpatomimetske amine (npr. adrenalin) za lečenje teških alergijskih reakcija;

hinidin (koji se koristi za lečenje poremećaja srčanog ritma ili nekih oblika malarije)
klonidin, lek za lečenje povišenog krvnog pritiska
ostale lekove iz grupe beta-blokatora (npr. ostali preparati koji sadrže timolol ili druge beta-blokatore,

za oralnu ili oftalmološku primenu)

antidepresive kao što su paroksetin i fluoksetin
cimetidin (za lečenje čira), hidralazin (lek za povišeni krvni pritisak), fenotiazine (za lečenje psihičkih

bolesti) i alkohol, jer oni mogu dovesti po povećanja nivoa timolola u plazmi.

Prilikom istovremene upotrebe timolola i lekova za uvođenje u anesteziju može se povećati rizik od depresije
srčanog mišića i pada krvnog pritiska.

Uzimanje leka Timadren sa hranom ili pićima

Nije relevantno za ovaj lek.

Broj rešenja: 515-01-01100-16-001 od 09.11.2016. za lek Timadren; kapi za oči, rastvor; 5 mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5 mL

Primena leka Timadren u periodu trudnoće i dojenja
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Lek Timadren ne treba koristiti tokom trudnoće osim ako Vaš lekar smatra da je to neophodno.
Lek Timadren ne treba koristiti u toku dojenja, jer prelazi u mleko. Ukoliko dojite konsultujte se sa lekarom
pre nego što počnete da koristite bilo koji lek.

Uticaj leka Timadren na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Nema podataka o uticaju leka Timadren na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama.
Međutim, povremeno se mogu javiti vrtoglavica, umor, prolazna iritacija očiju, zamućen vid i pojačano
lučenje suza. Ako se ova neželjena dejstva jave, nemojte upravljati motornim vozilom i rukovati mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Timadren

Lek Timadren kapi za oči, sadrži benzalkonijum-hlorid, koji može izazvati iritaciju očiju.
Izbegavati kontakt sa mekim kontaktnim sočivima. Pre primene skinuti kontaktna sočiva i sačekati najmanje
15 minuta pre njihovog ponovnog stavljanja.
Poznato je da benzalkonijum-hlorid menja boju mekih kontaktnih sočiva.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK TIMADREN

Lek Timadren uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni,
proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Odrasli i deca starija od 12 godina
Preporučena doza iznosi: po 1 kap u obolelo oko/oči, 2 puta dnevno.

Očni pritisak treba kontrolisati 4 nedelje nakon započinjanja terapije, s obzirom da je nekad potrebno nekoliko
nedelja da dođe do stabilizacije terapijskog odgovora na Timadren kapi za oči. Ukoliko se očni pritisak
održava na zadovoljavajućem nivou, doza se može smanjiti na 1 kap, u obolelo oko, jednom dnevno.

Ako je neophodno, uz lek Timadren lekar Vam može dati da koristite i druge kapi za oči. Da bi se sprečilo da
se iz oka ispere aktivna supstanca, kada istovremeno sa lekom Timadren treba da se primene druge kapi za
oči, preporučuje se da interval između njihove primene bude najmanje 10 minuta.

Istovremena primena dva lokalna beta-adrenergička blokatora (dva leka iz iste grupe lekova kojoj pripada i
Timadren) u oči, se ne preporučuje.

Prelazak na terapiju lekom Timadren sa terapije drugim lokalnim beta-blokatorom: Prekinuti primenu

prethodnog leka posle celog dana terapije, a od sledećeg dana započeti terapiju sa lekom Timadren, sa jednom
kapi u obolelo oko/oči, 2 puta dnevno.

Prelazak na terapiju lekom Timadren sa terapije drugim lekovima za lečenje glaukoma, osim lokalnih beta-
blokatora: Nastaviti terapiju lekom koji se već primenjuje i dodati po 1 kap leka Timadren 2 puta dnevno u

Broj rešenja: 515-01-01100-16-001 od 09.11.2016. za lek Timadren; kapi za oči, rastvor; 5 mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5 mL

svako obolelo oko. Sledećeg dana u potpunosti prekinite primenu prethodnog leka i nastavite sa primenom
leka Timadren u preporučenim dozama.

Stariji
Nije potrebno prilagođavanje doziranja kod starijih pacijenata.

Deca mlađa od 12 godina

Lekari treba pažljivo da procene rizike i koristi primene timolol kapi za oči kod dece. Pre primene leka
timolol kapi za oči kod dece, treba detaljno razmotriti istoriju bolesti pacijenta i detaljno pregledati dete, da bi
se utvrdilo eventualno prisustvo sistemskog poremećaja. Ne mogu se dati precizne preporuke za doziranje kod
dece, pošto su dostupni klinički podaci ograničeni.
Ipak, ukoliko korist prevazilazi rizik, preporučuje se primena timolol kapi za oči, u najnižoj dostupnoj
koncentraciji, jednom dnevno. Ukoliko očni pritisak nije adekvatno kontrolisan, treba razmotriti pažljivo
titriranje doze do maksimalno dve kapi dnevno po obolelom oku. Ukoliko se lek primenjuje dva puta dnevno,
potrebno je da interval između doza bude 12 sati.

Pored toga, pacijente, posebno novorođenčad, treba pažljivo pratiti nakon primene prve doze (1-2 sata), pa sve
do hirurške intervencije, kako bi se na vreme uočili očni i sistemski neželjeni efekti. Za primenu kod dece,
obično je dovoljna koncentracija timolola od 0,1%. Timolol kapi za oči su namenjene za kratkotrajnu primene
kod dece.

Napomena:
Lek Timadren sadrži 5 mg timolola u 1 mL rastvora (0,5%). U slučaju da je za postizanje propisane doze leka
neophodna manja jačina, treba koristiti drugi lek, adekvatne jačine dostupan na tržištu Republike Srbije.

Način primene:

Pre primene leka potrebno je da operete ruke.
Ako nosite meka kontaktna sočiva, izvadite ih pre stavljanja kapi i sačekajte najmanje 15 minuta

nakon primene kapi, pre ponovnog stavljanja.

Zabacite glavu unazad i povucite prstom donji kapak, kako bi napravili "džep" (odnosno prostor za

ukapavanje leka) između kapka i oka.

Okrenite bočicu, držeći je između palca i kažiprsta i aplikujte lek u unutrašnji ugao oka. Prilikom

primene leka, pazite da ne dodirnete oko ili očni kapak vrhom bočice.

Oko držite zatvoreno i pritisnite vrhom prsta unutrašnji ugao oka što je duže moguće (najmanje 2

minuta).

Ukoliko Vam je lekar propisao da primenjujete lek i u drugo oko, ponovite prethodno navedeni

postupak za aplikaciju leka i u drugo oko.

Nakon primene leka, vratite bočicu u spoljašnje pakovanje (kartonska kutija).

Kapi za oči, ako se njima rukuje na neodgovarajući način, mogu da se kontaminiraju bakterijama koje
izazivaju očne infekcije. Kao posledica korišćenja kontaminiranih rastvora mogu nastati teška oštećenja oka,
pa i gubitak vida.

U slučaju pojave infekcije ili povrede oka, ili operacije oka, odmah zatražite savet lekara o nastavku primene
leka.

Broj rešenja: 515-01-01100-16-001 od 09.11.2016. za lek Timadren; kapi za oči, rastvor; 5 mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5 mL

Ako ste uzeli više leka Timadren nego što je trebalo

Ukoliko ste u oko stavili više kapi nego što Vam je preporučeno (predoziranje) ili ste progutali lek, ili je neko
drugi slučajno uzeo Vaš lek, obratite se odmah lekaru ili idite u najbližu zdravstvenu ustanovu. Znaci
mogućeg predoziranja su: usporeni rad srca, pad krvnog pritiska, otežano disanje i srčani udar.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Timadren

Ukoliko ste zaboravili da primenite dozu leka, uzmite je što je pre moguće. Međutim, ukoliko se približilo
vreme za primenu sledeće doze, nastavite sa uzimanjem leka po preporučenom režimu. Ne uzimajte duplu
dozu da biste nadoknadili preskočenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Timadren

Vaš lekar će Vas savetovati kada da prestanete sa terapijom. Ukoliko naglo prestanete da uzimate lek Timadren
nećete osetiti nikakve nagle promene, ali može doći do pogoršanja Vašeg zdravstvenog stanja.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELjENA DEJSTVA

Lek Timadren, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih. I
ako se jave neka neželjena dejstva obično se može nastaviti s primenom leka, osim ukoliko su u pitanju
ozbiljna neželjena dejstva. Ne prekidajte primenu leka Timadren bez prethodne konsultacije sa lekarom.

Ukoliko Vam se kao retko neželjeno dejstvo (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju
lek) javi teška alergijska reakcija (otežano disanje, oticanje grla, usana, jezika, lica ili koprivnjača), prestanite
sa uzimanjem leka i odmah se obratite lekaru.

Kao i prilikom primene drugih lekova za okularnu upotrebu, i timolol se resorbuje u krv. To može dovesti do
sličnih neželjenih dejstava viđenih i pri intravenskoj i/ili oralnoj primeni leka. Učestalost neželjenih dejstava
nakon lokalne primene leka u oko je niža nego pri oralnoj ili intravenskoj primeni. Niže navedena neželjena
dejstva uključuju reakcije koje su se javile kod primene svih lekova iz grupe beta blokatora:

Generalizovana alergijska reakcija uključujući otok sluzokoža lica i ekstremiteta, što može dovesti,

zbog sužavanja disanih puteva do otežanog disanja ili gutanja, koprivnjače ili osipa sa svrabom,
lokalizovanog ili generalizovanog osipa, svraba, teške iznenadne po život opasne alergijske reakcije

Snižen šećer u krvi, gubitak telesne mase, povišene vrednosti šećera u krvi, poremećaji u broju

krvnih ćelija (agranulocitoza)

Poremećaj spavanja (insomnija), depresija, noćne more, gubitak pamćenja
Poremećaji ponašanja uključujući zbunjenost, halucinacije, anksioznost (zabrinutost), dezorijentaciju,

nervozu, pospanost, poremećaj koncentracije ili druge psihijatrijske poremećaje (katatonija, akutni
reverzibilni sindrom i druge)

Znaci i simptomi iritacije oka (npr. peckanje, bockanje, svrab, suzenje, crvenilo), zapaljenje kapaka,

Broj rešenja: 515-01-01100-16-001 od 09.11.2016. za lek Timadren; kapi za oči, rastvor; 5 mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5 mL

zapaljenje rožnjače, zamućenje vida, odvajanje sudovnjače nakon filtracione hirurgije (odvajanje
unutrašnjeg sloja očne jabučice ispod mrežnjače, koji sadrži krvne sudove što može dovesti do
poremećaja vida), smanjena osetljivost rožnjače, suvoća oka, erozija rožnjače (oštećenje rožnjače
oka), pad očnog kapka, konjunktivitis, duple slike, drugi poremećaji oka (afakični cistoidni makularni
edem)

Usporen rad srca, bolovi u grudima, palpitacije, otoci, promene u ritmu i brzini srčane radnje,

kongestivna srčana insuficijencija (bolest srca sa skraćenjem daha i otokom nogu i stopala), različitim
poremećaji rada srca, pogoršanje angine pektoris, srčani blok, srčana slabost, srčani zastoj, pad
krvnog pritiska, Reynaud-ov fenomen, hladna stopala i ruke, poremećaj periferne cirkulacije
(intermitentna klaudikacija), povišen krvi pritisak, vazodilatacija (širenje krvnih sudova)

Suženje disajnih puteva u plućima (pre svega kod pacijenata sa već postojećim bolestima), otežano

disanje uključujući i respiratornu insuficijenciju, nazalna kongestija (zapušenje nosa), kašalj, edem
pluća, pukoti

Poremećaj ukusa, gubitak apetita, mučnina, poremećaj varenja, proliv, suvoća usta, bol u abdomenu,

povraćanje, retroperitonealna fibroza, uvećanje jetre, tromboza arterije koja ishranjuje creva
(mezenterične arterije), kolitis kao posledica slabe prokrvljenosti creva (ishemijski kolitis)

Gubitak svesti, moždani udar, smanjena prokrvljenost mozga, pogoršanje znakova i simptoma

mijastenije gravis (slabost, padanje kapaka, dupli vid, poremećaj mišića), vrtoglavica (uključujući i
vertigo), neuobičajene senzacije (peckanje i bockanje), glavobolja, zujanje u ušima

Gubitak kose, ospa po koži sa srebrnastim sjajem (psorijaziformni osip) ili pogoršanje simptoma

psorijaze, osip po koži (uključujući i purpuru), poremećaj pigmentacije kože, iritacija kože, pojačano
znojenje, oboljenje kože (pemfigoid)

Bolovi u mišićima koji nisu posledica vežbanja, bol u ekstremitetima, bolovi u zglobovima
Teškoće s mokrenjem, bol pri mokrenju

Poremećaj seksualne funkcije, snižen libido, impotencija, Pejronijeva bolest (produžena bolna

erekcija)

Slabost mišića, umor.

Pri primeni timolol-maleata zapažena je i pojava sindroma koji se sastoji od psorijaziformne ospe, suvog
konjunktivitsa, otitisa (upale uha) i oboljenja seroznih opni (sklerozirajućeg serozitisa).

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Broj rešenja: 515-01-01100-16-001 od 09.11.2016. za lek Timadren; kapi za oči, rastvor; 5 mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5 mL

5. KAKO ČUVATI LEK TIMADREN

Čuvati van domašaja i vidokruga dece!

Rok upotrebe
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana. Čuvati na temperaturi do 25ºC.
Nemojte koristiti lek Timadren posle isteka roka naznačenog na spoljašnjem pakovanju (''važi do'').
Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.

Čuvanje
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Posle otvaranja bočica se čuva na temperaturi do 25ºC i kapi se mogu koristiti 28 dana.

Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Timadren

Aktivna supstanca je:

1 mL kapi za oči, rastvora sadrži 5 mg timolola (u obliku timolol-maleata)

Ostali sastojci su:

benzalkonijum-hlorid

natrijum-dihidrogenfosfat
natrijum-hidrogenfosfat, bezvodni
natrijum-hlorid

voda za injekcije.

Kako izgleda lek Timadren i sadržaj pakovanja

Bistar, bezbojan rastvor.

Plastična bočica (polietilen niske gustine) sa plastičnom kapaljkom (polietilen niske gustine) zatvorena
zatvaračem (polietilen visoke gustine). Bočica sadrži 5 mL rastvora.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi bočica i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Broj rešenja: 515-01-01100-16-001 od 09.11.2016. za lek Timadren; kapi za oči, rastvor; 5 mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5 mL

Nosilac dozvole
HEMOFARM AD VRŠAC, Beogradski put bb, Vršac

Proizvođač
HEMOMONT D.O.O., Ilije Plamenca bb, Podgorica, Crna Gora

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Septembar, 2016.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-01100-16-001 od 09.11.2016.