Tiramat 25mg film tableta

Broj rešenja: 515-01-00602-14-001 od 08.01.2015. za lek Tiramat

; film tablete; 25mg; blister, 2x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-00603-14-001 od 08.01.2015. za lek Tiramat

; film tablete; 50mg; blister, 2x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-00604-14-001 od 08.01.2015. za lek Tiramat

; film tablete; 100mg; blister, 3x20 film tableta

UPUTSTVO ZA LEK

∆ Tiramat

, film tablete, 25 mg

Pakovanje: blister, 2 x 30 film tableta

∆ Tiramat

, film tablete, 50 mg

Pakovanje: blister, 2 x 30 film tableta

∆ Tiramat

, film tablete, 100 mg

Pakovanje: blister, 3 x 20 film tableta

Proizvođač: BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.

Adresa: Ulica Danica, Koprivnica, Hrvatska

Podnosilac zahteva: BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. - PREDSTAVNIŠTVO

Adresa: Mosorska 1, Beograd

Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta,

▲

pun trougao crvene boje i § simbol paragrafa u boji teksta

(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom
obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik RS", br. 41/2011 od10.6.2011. godine )).

Broj rešenja: 515-01-00602-14-001 od 08.01.2015. za lek Tiramat

; film tablete; 25mg; blister, 2x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-00603-14-001 od 08.01.2015. za lek Tiramat

; film tablete; 50mg; blister, 2x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-00604-14-001 od 08.01.2015. za lek Tiramat

; film tablete; 100mg; blister, 3x20 film tableta

Δ

Tiramat

, 25 mg, film tablete

Δ

Tiramat

, 50 mg, film tablete

Δ

Tiramat

, 100 mg, film tablete

INN: topiramat

Pre upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste

znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije

navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta

U ovom uputstvu ćete saznati:
1.

Šta je lek Tiramat i čemu je namenjen

2.

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tiramat

3.

Kako se upotrebljava lek Tiramat

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati lek Tiramat

6.

Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-00602-14-001 od 08.01.2015. za lek Tiramat

; film tablete; 25mg; blister, 2x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-00603-14-001 od 08.01.2015. za lek Tiramat

; film tablete; 50mg; blister, 2x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-00604-14-001 od 08.01.2015. za lek Tiramat

; film tablete; 100mg; blister, 3x20 film tableta

1. ŠTA JE LEK TIRAMAT I ČEMU JE NAMENJEN?

Tiramat pripada grupi lekova koji se zovu antiepileptički lekovi. Tiramat se upotrebljava:

za lečenje epileptičkih napada kod odraslih i dece uzrasta preko 6 godina;
u kombinaciji sa drugim lekovima za lečenje epileptičkih napada kod odraslih i dece od 2 godine i

starije od 2 godine;

za sprečavanje migrenoznih glavobolja kod odraslih.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TIRAMAT

Lek Tiramat ne smete koristiti

Ne uzimajte lek Tiramat ukoliko ste alergični (preosetljivi) na bilo koju supstancu u leku (videti deo

6.)

Ne uzimajte lek Tiramat za sprečavanje migrene ukoliko ste trudni ili možete da ostanete trudni, a ne

koristite efikasne mere kontracepcije (videti deo „Primena leka Tiramat u periodu trudnoće i
dojenja“)

Ako niste sigurni da se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa Vašim lekarom ili
farmaceutom.

Kada uzimate lek Tiramat, posebno vodite računa:

Razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre uzimanja leka Tiramat ukoliko:

imate probleme sa bubrezima, naročito kamen u bubregu ili idete na dijalizu;

ste ranije imali poremećaje krvi i telesnih tečnosti (metabolička acidoza);
imate problema sa jetrom;
imate problema sa očima, naročito glaukom (oboljenje koje karakteriše visok očni pritisak);

imate problema sa rastom;
ste na dijeti mastima (ketogena dijeta);
ste trudni ili možete ostati trudni (videti deo „Primena leka Tiramat u periodu trudnoće i dojenja“).

Ako niste sigurni da se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa Vašim lekarom ili
farmaceutom.

Važno je da ne prestajete sa uzimanjem leka pre nego što razgovarate sa Vašim lekarom.

Tokom upotrebe leka Tiramat možete gubiti na težini i u tom slučaju morate biti pod nadzorom lekara i
redovno meriti težinu. Ukoliko gubite mnogo kilograma ili dete koje uzima ovaj lek ne dobija dovoljno na
težini, posavetujte se sa Vašim lekarom.

Broj rešenja: 515-01-00602-14-001 od 08.01.2015. za lek Tiramat

; film tablete; 25mg; blister, 2x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-00603-14-001 od 08.01.2015. za lek Tiramat

; film tablete; 50mg; blister, 2x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-00604-14-001 od 08.01.2015. za lek Tiramat

; film tablete; 100mg; blister, 3x20 film tableta

Mali broj pacijenata koji uzimaju antiepileptičke lekove kao što je Tiramat imali su misli o
samopovređivanju ili samoubistvu. Ukoliko Vam se u bilo kom trenutku jave ovakve misli, odmah
kontaktirajte Vašeg lekara

Primena drugih lekova

Recite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, ili možda treba
da uzimate bilo koji drugi lek. Lek Tiramat i određeni drugi lekovi mogu uticati jedni na druge. Ponekad se
doza nekog od drugih lekova koje uzimate ili leka Tiramat mora prilagoditi (izmeniti).

Obavezno kažite Vašem lekaru ukoliko uzimate:

druge lekove koji oštećuju ili umanjuju sposobnost razmišljanja, koncentraciju ili koordinaciju

mišića (npr. depresivi centralnog nervnog sistema kao što su mišićni relaksansi ili sedativi);

tablete za zaštitu od trudnoće („kontraceptivne pilule“). Tiramat može umanjiti efikasnost

kontraceptivnih pilula.

Obavestite Vašeg lekara ako imate promene menstrualnog krvarenja dok uzimate tablete za kontracepciju i
lek Tiramat.

Napravite spisak svih lekova koje uzimate. Pokažite spisak Vašem lekaru ili farmaceutu pre uzimanja novog
leka.

Razgovarajte sa lekarom ukoliko uzimate sledeće lekove: druge antiepileptičke lekove, risperidon, litijum,
hidrohlortiazid, metformin, pioglitazon, gliburid, amitriptilin, propranolol, diltiazem, venlafaksin, flunarizin,
kantarion (Hypericum perforatum) (biljni lek koji se koristi za lečenje depresije).

Ako niste sigurni da se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa Vašim lekarom ili
farmaceutom.

Uzimanje leka Tiramat sa hranom ili pićima
Lek se može uzimati nezavisno od obroka. Uzimajte velike količine tečnosti tokom dana da biste sprečili
nastanak kamena u bubregu tokom uzimanja leka Tiramat.
U toku terapije lekom Tiramat savetuje se da se ne konzumira alkohol.

Primena leka Tiramat u periodu trudnoće i dojenja

Razgovarajte sa Vašim lekarom pre uzimanja leka Tiramat ako ste trudni, pokušavate da ostanete trudni ili
dojite.
Vaš lekar će odlučiti da li možete da uzimate lek Tiramat. Kao i prilikom uzimanja drugih antiepileptičkih
lekova, postoji rizik da naškodite Vašem nerođenom detetu ako uzimate lek Tiramat tokom trudnoće. Budite
sigurni da Vam je veoma jasno koji su rizici i koristi od uzimanja leka Tiramat za lečenje epilepsije tokom
trudnoće.

Ne uzimajte lek Tiramat za sprečavanje migrene ukolko ste trudni ili možete da ostanete trudni, a ne koristite
efikasne mere kontracepcije.

Broj rešenja: 515-01-00602-14-001 od 08.01.2015. za lek Tiramat

; film tablete; 25mg; blister, 2x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-00603-14-001 od 08.01.2015. za lek Tiramat

; film tablete; 50mg; blister, 2x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-00604-14-001 od 08.01.2015. za lek Tiramat

; film tablete; 100mg; blister, 3x20 film tableta

Majke koje doje, dok uzmaju lek Tiramat, moraju da što pre obaveste lekara ako primete bilo šta neobično u
vezi sa bebom.

Pitajte lekara za savet pre uzimanja ovog leka.

Uticaj leka Tiramat na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanje mašinama

Tokom terapije lekom Tiramat, može se javiti vrtoglavica, umor i problemi sa vidom. Ne upravljate
motornim vozilom i ne rukujte mašinama bez razgovora sa Vašim lekarom.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Tiramat

Lek Tiramat od 25mg i 50mg sadrži pomoćnu supstancu laktozu, monohidrat. U slučaju intolerancije na
pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Tiramat; film tablete od 100mg sadrži pomoćnu supstancu Sunset yellow, koja može da izazove alergijske
reakcije.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK TIRAMAT

Lek Tiramat uvek uzimajte kako Vam je lekar rekao. Proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom ako niste
sigurni. Uzmite lek Tiramat kako Vam je lekar propisao.

Uglavnom ćete lečenje započeti niskom dozom leka Tiramat i zatim će lekar polako povećavati dozu
leka dok se ne nađe doza koja Vam najviše odgovara.

Tabletu leka Tiramat progutajte celu. Izbegavajte žvakanje tablete jer mogu da ostave gorak ukus.

Lek Tiramat možete uzimati pre, tokom i nakon obroka. Uzimajte velike količine tečnosti tokom
dana da biste sprečili nastanak kamena u bubregu tokom uzimanja leka Tiramat.

Аko ste uzeli više leka Tiramat nego što je trebalo

Odmah idite kod lekara. Ponesite pakovanje leka sa sobom.
Možda ćete biti pospani ili umorni ili osećati smanjen stepen budnosti, imati probleme sa

koordinacijom, probleme sa govorom ili koncentracijom, imati probleme sa vidom (zamagljen vid,
videti duplo), osećati vrtoglavicu zbog niskog krvnog pritiska, osećati se depresivno ili uznemireno,
osećati bol u stomaku ili epileptičke napade.

Predoziranje se može javiti ako se drugi lekovi uzimaju sa lekom Tiramat.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Tiramat

Ukoliko preskočite dozu, uzmite je čim se setite. Međutim, ukoliko se približilo vreme uzimanja
sledeće doze leka nemojte uzeti preskočenu dozu, a odmah zatim nastavite sa uzimanjem leka kao i
ranije. Ako preskočite dve ili više doza, razgovarajte sa Vašim lekarom.

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Broj rešenja: 515-01-00602-14-001 od 08.01.2015. za lek Tiramat

; film tablete; 25mg; blister, 2x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-00603-14-001 od 08.01.2015. za lek Tiramat

; film tablete; 50mg; blister, 2x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-00604-14-001 od 08.01.2015. za lek Tiramat

; film tablete; 100mg; blister, 3x20 film tableta

Ako naglo prestanete da uzimate lek Tiramat

Ne treba da prestanete sa uzimanjem ovog leka osim ukoliko Vam to lekar nije rekao, jer se simptomi bolesti
mogu vratiti. Ako je lekar odlučio da prestanete sa uzimanjem ovog leka, doza Vašeg leka će se postepeno
smanjivati nekoliko dana.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi lekovi, Tiramat može izazvati neželjena dejstva, ali se ona ne javljaju kod svih.

Obavestite Vašeg lekara ili potražite hitnu medicinsku pomoć ukoliko imate neko od sledećih
neželjenih dejstava:

Veoma često (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

depresija (novodijagnostikovana ili pogoršanje već postojeće).

Često (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

napadi (konvulzije);

uznemirenost, nervoza, promene raspoloženja, konfuzija, dezorijentacija;
problemi sa koncentracijom, usporeno razmišljanje, gubitak pamćenja, problemi sa pamćenjem

(javljanje novih problema, iznenadna promena ili pogoršanje već postojećih);

kamen u bubregu, često ili bolno mokrenje.

Povremeno (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

povećanje koncentracije kiseline u krvi (može izazvati problema sa disanjem uključujući i skraćen

dah, gubitak apetita, mučninu, povraćanje, preteran umor i brzi i nepravilne otkucaji srca);

smanjeno znojenje ili prestanak znojenja;
misli o ozbiljnom povređivanju samog sebe, pokušaj da ozbiljno povredite samog sebe.

Retko (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

glaukom- blokada isticanja tečnosti iz oka koja izaziva pritisak u oku, bol ili oštećenje vida.

Ostala neželjena dejstva uključuju sledeće, i ako postanu ozbiljna, molimo Vas da obavestite Vašeg
lekara ili farmaceuta:

Broj rešenja: 515-01-00602-14-001 od 08.01.2015. za lek Tiramat

; film tablete; 25mg; blister, 2x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-00603-14-001 od 08.01.2015. za lek Tiramat

; film tablete; 50mg; blister, 2x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-00604-14-001 od 08.01.2015. za lek Tiramat

; film tablete; 100mg; blister, 3x20 film tableta

Veoma često (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

zapušen nos, curenje iz nosa i bolno grlo;

osećaj bockanja, utrnulosti u rukama i nogama;
pospanost, umor;

vrtoglavica;
mučnina, proliv;
gubitak na težini.

Često (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

anemija (smanjen broj crvenih krvnih zrnaca);
alergijska reakcija (kao što su osip po koži, crvenilo, svrab, otok lica, koprivnjača);

smanjenje ili gubitak apetita;
agresija, nemir, bes;

teškoće sa uspavljivanjem ili ostajanjem u budnom stanju;
problemi sa govorom ili poremećaj govora, nerazgovetan govor;
trapavost ili problemi sa koordinacijom, osećaj nestabilnosti pri hodu;

smanjena mogućnost za obavljanje rutinskih zadataka;
smanjeno čulo ukusa, gubitak čula ukusa ili nepostojanje čula ukusa;
nevoljno podrhtavanje ruku, šaka ili nogu, nevoljni, brzi pokreti očiju;

poremećaj vida, kao što je zamagljen vid, duple slike, smanjen vid, teškoće sa fokusiranjem;
vrtoglavica (vertigo), osećaj zujanja u ušima, bol u uhu;
nedostatak daha;

kašalj;
krvarenje iz nosa;
groznica, osećati se loše, slabost;

povraćanje, zatvor, bol u stomaku ili nelagodnost, loša probava, infekcija želuca ili creva;
suva usta;

gubitak kose;
svrab ;
bol u zglobovima ili otok zglobova, grčevi u mišićima ili trzanje mišića, ukočenost mišića, slabost u

mišićima, bol u grudima;

dobijanje na težini;

Povremeno (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

smanjenje broja trombocita (krvnih ćelija koje pomažu u sprečavanju krvarenja), smanjenje broja

belih krvnih zrnaca koja pomažu u odbrani od infekcije, smanjenja koncentacija kalijuma;

povećanje vrednosti enzima jetre, povećanje broja eozinofila (vrste belih krvnih zrnaca) u krvi;
otečene žlezde na vratu, pazuhu i preponama;

povećan apetit;

Broj rešenja: 515-01-00602-14-001 od 08.01.2015. za lek Tiramat

; film tablete; 25mg; blister, 2x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-00603-14-001 od 08.01.2015. za lek Tiramat

; film tablete; 50mg; blister, 2x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-00604-14-001 od 08.01.2015. za lek Tiramat

; film tablete; 100mg; blister, 3x20 film tableta

poletno raspoloženje;
čuti, videti ili osećati stvari koje ne postoje, teška mentalna oboljenja (psihoza);

ne pokazivanje emocija ili ne osećanje emocija, sumnjičavost, napad panike;
problemi sa čitanjem, poremećaj govora, problemi sa pisanjem;
nemir, povećana mentalna i fizička aktivnost;

usporeno razmišljanje, smanjena budnost ili pažnja;
smanjeni ili spori pokreti tela, nevoljni ili ponavljajući neželjeni pokreti mišića;
nesvestica;

abnormalan osećaj dodira; smanjen osećaj dodira;
oštećeno, poremećeno čulo mirisa ili gubitak čula mirisa;

neobičan osećaj ili osećaj koji može prethoditi migreni ili izvesnim tipovima napada;
suve oči, osetljivost očiju na svetlost, podrhtavanje očnog kapka, suzne oči;
smanjenje ili gubitak sluha, gubitak sluha na jednom uhu;

nepravilan srčani rad ili usporen srčani rad, osećaj udaranja srca u grudima;
nizak krvni pritisak, nizak krvni pritisak nakon ustajanja (posledično, kod nekih osoba koje uzimaju

Tiramat može se javiti nesvestica, vrtoglavica ili iznenadno padanje u nesvest pri naglom ustajanju
ili sedanju);

crvenilo, iznenadan kratak osećaj toplote celog tela;
pankreatitis (zapaljenje gušterače);
gasovi, gorušica, osećaj punih creva ili nadimanje;

krvarenje iz desni, povećanje lučenja pljuvačke, balavljenje, zadah iz usta;
pojačana žeđ i pijenje nenormalno velikih količina vode;
obezbojenje kože;

mišićna ukočenost i bol;
krv u urinu, nemogućnost zadržavanja mokraće (manjak kontrole), hitna potreba za mokrenjem, bol

u slabinama ili bubregu;

poremećaji seksualne funkcije, nemogućnost dostizanja ili održavanja erekcije;
simptomi slični gripu;
hladni prsti na rukama i nogama;

osećaj opijenosti;
problemi sa učenjem.

Retko (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

nenormalno dobro raspoloženje;
gubitak svesti;

slepilo na jednom oku, privremeno slepilo, noćno slepilo;
lenjo oko;
otok oka ili oko očiju;

trnjenje, golicanje ili promene boje (belo, plavo pa crveno) na prstima ruku i nogu kada se izlože

hladnoći;

zapaljenje jetre, oštećenje jetre;

Broj rešenja: 515-01-00602-14-001 od 08.01.2015. za lek Tiramat

; film tablete; 25mg; blister, 2x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-00603-14-001 od 08.01.2015. za lek Tiramat

; film tablete; 50mg; blister, 2x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-00604-14-001 od 08.01.2015. za lek Tiramat

; film tablete; 100mg; blister, 3x20 film tableta

Stevens-Johnson sindrom, potencijalno životno ugrožavajuće oboljenje koje se može javiti u vidu

rana na mnogobrojnim lokacijama na sluzokoži (kao što su usta, nos ili oči), ospe na koži ili plikova;

abnormalni miris kože;

nelagodnost u rukama ili nogama;
oboljenje bubrega.

Neželjena dejstva koja se javljaju sa nepozatom učestalošću:

makulopatija je poremećaj makule, male mrlje na mrežnjači gde je vid najjasniji. Pozovite lekara ako

primetite promene ili slabljenje vida;

Toksična epidermalna nekroliza je životno ugrožavajuće stanje, koje je teža forma od Steven-

Johnson sindroma, a karakteriše je raširenost plikova po koži i ljuštenje površinskih slojeva kože
(videti deo retka neželjena dejstva).

Deca i adolescenti

Neželjeni efekti kod dece su uopšteno slični onima koji se mogu videti kod odraslih. Ipak neka neželjena
dejstva se ili češće javljaju kod dece i/ili mogu biti ozbiljnija kod dece nego kod odraslih. Neželjena dejstva
koja mogu biti ozbiljnija uključuju: smanjenje ili prestanak znojenja i povećanje koncentracije kiseline u
krvi.
Neželjena dejstva koja se mogu češće javiti kod dece uključuju oboljenja gornjih disajnih puteva.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK TIRAMAT

Rok upotrebe

3 godine.

Broj rešenja: 515-01-00602-14-001 od 08.01.2015. za lek Tiramat

; film tablete; 25mg; blister, 2x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-00603-14-001 od 08.01.2015. za lek Tiramat

; film tablete; 50mg; blister, 2x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-00604-14-001 od 08.01.2015. za lek Tiramat

; film tablete; 100mg; blister, 3x20 film tableta

Čuvanje

Lek čuvati na temperaturi do 30°C.

Lek čuvati van domašaja i vidokruga dece.

Nemojte koristiti lek Tiramat posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljnjem pakovanju. Rok upotrebe
ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.

6. OSTALE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Tiramat

Aktivna supstanca je topiramat.

Svaka film tableta leka Tiramat sadrži 25 mg, 50 mg ili 100 mg topiramata.

Sadržaj pomoćnih supstanci:
Tabletno jezgro

celuloza, mikrokristalna; manitol; natrijum-skrobglikolat, tip A; skrob, preželatinizovan; krospovidon;
povidon; magnezijum-stearat; karnauba vosak.

Film omotač

Tiramat 25 mg; film tableta:
Opadry II White OY-LS-28908: (hipromeloza (E464); titan- dioksid (E171); laktoza, monohidrat;
makrogol/PEG 4000)

Tiramat

50 mg; film tableta:

Opadry II White OY-LS-28908: (hipromeloza (E464); titan- dioksid (E171); laktoza, monohidrat;
makrogol/PEG 4000)
Opadry Yellow 02H2229: (hipromeloza (E464); titan- dioksid (E171); talk; propilenglikol, quinoline yellow
(E104))

Tiramat

100 mg; film tableta:

Opadry Orange 02H23314: (hipromeloza (E464); titan- dioksid (E171); propilenglikol; Sunset yellow
(E110))

Kako izgleda lek Tiramat i sadržaj pakovanja

Broj rešenja: 515-01-00602-14-001 od 08.01.2015. za lek Tiramat

; film tablete; 25mg; blister, 2x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-00603-14-001 od 08.01.2015. za lek Tiramat

; film tablete; 50mg; blister, 2x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-00604-14-001 od 08.01.2015. za lek Tiramat

; film tablete; 100mg; blister, 3x20 film tableta

Tiramat 25 mg film tablete su bele, okrugle, bikonveksne.
Tiramat 50 mg film tablete su žute, okrugle, bikonveksne.
Tiramat 100 mg film tablete su narandžaste, duguljaste, bikonveksne.

Tiramat 25mg: 60 (2x30) film tableta u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji.
Tiramat 50mg: 60 (2x30) film tableta u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji.
Tiramat 100 mg: 60 (3x20) tableta u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji.

Nosilac dozvole i proizvođač

BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. – PREDSTAVNIŠTVO
Mosorska 1, Beograd

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno:

Novembar, 2014..

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Datum i broj dozvole:

515-01-00602-14-001 od 08.01.2015. za lek Tiramat

; film tablete; 25mg; blister, 2x30 film tableta

515-01-00603-14-001 od 08.01.2015. za lek Tiramat

; film tablete; 50mg; blister, 2x30 film tableta

515-01-00604-14-001 od 08.01.2015. za lek Tiramat

; film tablete; 100mg; blister, 3x20 film tableta