Tizacef 1g prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Broj rešenja: 515-01-02699-15-001 od 30.09.2016. za lek Tizacef

, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50 x (1g)

UPUTSTVO ZA LEK

Tizacef

, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 1g

Pakovanje: ukupno 50 kom, bočica staklena, 50 x 1g

Proizvođač: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Adresa: Batajnički drum 5 A, Beograd, Republika Srbija

Podnosilac zahteva: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Adresa: Batajnički drum 5 A, Beograd

Broj rešenja: 515-01-02699-15-001 od 30.09.2016. za lek Tizacef

, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50 x (1g)

Tizacef

, 1g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju,

ceftazidim

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Tizacef i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tizacef
3. Kako se upotrebljava lek Tizacef
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Tizacef
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-02699-15-001 od 30.09.2016. za lek Tizacef

, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50 x (1g)

1. ŠTA JE LEK TIZACEF I ČEMU JE NAMENJEN

Tizacef je antibiotik koji se primenjuje kod odraslih i dece (uključujući i novorođenčad). Ovaj lek deluje tako što
uništava bakterije koje uzrokuju infekciju. Tizacef pripada grupi lekova koji se nazivaju cefalosporini.

Tizacef se koristi za lečenje teških bakterijskih infekcija:

pluća ili grudnog koša

pluća i bronhija kod pacijenata koji pate od cistične fibroze
mozga (meningitis)
uha

urinarnog trakta
kože i mekih tkiva

trbuha i trbušnog zida (peritonitis)
kostiju i zglobova.

Tizacef se, takođe, koristi :

kao prevencija infekcija tokom hirurškog zahvata na prostati kod muškaraca
za lečenje pacijenata sa niskim brojem belih krvnih zrnaca (neutropenija) koji imaju groznicu izazvanu

nekom bakterijskom infekcijom.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TIZACEF
Lek Tizacef ne smete koristiti:

- ako ste alergični (preosetljivi) na ceftazidim, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene

su u poglavlju 6),

ako ste imali tešku alergijsku reakciju na bilo koji antibiotik (peniciline, monobaktame i karbapeneme)
jer postoji mogućnost da ste alergični i na lek Tizacef.

Ako mislite da se ovo odnosi na Vas, obavestite lekara pre uzimanja leka Tizacef jer u tom slučaju ne smete
primati lek Tizacef.

Kada uzimate lek Tizacef , posebno vodite računa:

Tokom terapije lekom Tizacef, posebno obratite pažnju na simptome kao što su alergijske reakcije,
poremećaji nervnog sistema i gastrointestinalni poremećaji kao što je proliv. To će smanjiti rizike od
mogućih problema. Videti (‘Stanja koja zahtevaju oprez‘) u poglavlju 4. Ako ste imali neku alergijsku
reakciju na druge antibiotike, postoji mogućnost da ste alergični i na lek Tizacef.

Ukoliko je potrebno da uradite analize krvi ili urina

Primena leka Tizacef može uticati na rezultat vrednosti šećera prilikom provere urina i na rezultate testa krvi
koji se naziva Coombs test. Ukoliko ste podvrgnuti ovim testovima, obavestite osobu koja vam uzima uzorak da
ste na terapiji lekom Tizacef.

Primena drugih lekova

Recite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji
se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Broj rešenja: 515-01-02699-15-001 od 30.09.2016. za lek Tizacef

, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50 x (1g)

Pre uzimanja leka Tizacef, obavestite lekara ako uzimate neki od sledećih lekova:

antibiotik hloramfenikol

antibiotike iz grupe aminoglikozida, npr. gentamicin, tobramicin
diuretik furosemid

Obavestite lekara ako se nešto od gorenavedenog odnosi na Vas

Primena leka Tizacef u periodu trudnoće i dojenja
Pre nego što počnete sa primenom ovog leka, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Pre primene leka Tizacef, obavestite lekara:

ako ste trudni, postoji mogućnost da ste trudni ili planirate trudnoću
ako dojite.

Vaš lekar će proceniti korist terapije lekom Tizacef u odnosu na moguće rizike po Vašu bebu.

Uticaj leka Tizacef na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
Tizacef može izazvati neželjena dejstva kao što je vrtoglavica, koja mogu uticati na sposobnost upravljanja
vozilima i rukovanja mašinama. Nemojte upravljati vozilima ni rukovati mašinama osim ukoliko niste sigurni da
lek ne utiče na Vašu sposobnost.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Tizacef

Lek Tizacef sadrži natrijum. Jedna bočica leka Tizacef sadrži 52 mg natrijuma. Savetuje se poseban oprez
prilikom upotrebe kod pacijenata koji su na dijeti u kojoj se kontroliše unos natrijuma.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK TIZACEF
Lek Tizacef uobičajeno primenjuje lekar ili medicinska sestra. Može se primeniti u obliku intravenske infuzije ili
kao injekcija, direktno u venu ili u mišić.

Lek Tizacef priprema lekar, farmaceut ili medicinska sestra koristeći vodu za injekcije ili odgovarajući rastvor za
infuziju.

Uobičajena doza
Dozu leka Tizacef će Vam odrediti lekar, a ona zavisi od težine i vrste infekcije, od toga da li uzimate neke
druge antibiotike, Vaše telesne mase i starosti, funkcije bubrega.

Novorođenčad i odojčad (0-2 meseca)
Po jednom kg telesne mase bebe, biće primenjeno od 25 do 60 mg leka Tizacef dnevno, podeljeno u dve doze.

Bebe (starije od 2 meseca) i deca sa telesnom masom manjom od 40 kg
Po jednom kg telesne mase bebe ili deteta, biće primenjeno od 100 do 150 mg leka Tizacef dnevno, podeljeno
u tri doze. Maksimalna doza je 6 g dnevno.

Broj rešenja: 515-01-02699-15-001 od 30.09.2016. za lek Tizacef

, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50 x (1g)

Odrasli i deca telesne mase 40 kg ili više
1 do 2 g leka Tizacef , tri puta dnevno. Maksimalna doza je 9 g dnevno.
Pacijenti stariji od 65 godina
Dnevna doza ne sme da pređe 3 g dnevno, posebno kod pacijenata starijih od 80 godina.

Pacijenti sa oštećenjem bubrega
Možda ćete dobiti dozu koja se razlikuje od uobičajene doze. Lekar će odrediti dozu leka u zavisnosti od težine
oboljenja bubrega. Vaš Lekar će Vas pažljivo pregledati, a možda ćete imati češće analize funkcije bubrega.

Ako ste uzeli više leka Tizacef nego što je trebalo

Ako ste slučajno dobili veću dozu leka od propisane, odmah se obratite lekaru ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Tizacef
Ukoliko ste propustili da primite injekciju, potrebno je da je primite što pre.
Nemojte uzimati duplu dozu leka (dve injekcije u isto vreme) da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Tizacef
Nemojte prekidati terapiju lekom Tizacef bez konsultacije sa lekarom.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Lek Tizacef, kao i drugi lekovi, može imati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Stanja koja zahtevaju oprez:

Sledeća ozbiljna neželjena dejstva se javljaju kod malog broja pacijenata, ali njihova tačna učestalost nije
poznata (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

teška alergijska reakcija čiji su znaci osip i svrab po koži, ponekad oticanje lica ili usne duplje što
dovodi do otežanog disanja,

osip po koži, uz pojavu plikova, koji izgleda kao male mete (centralna tamna tačka okružena svetlijom
površinom, sa tamnim krugom oko ivice),

široko rasprostranjen osip sa plikovima i ljuštenjem kože. (Ovo mogu biti znaci Stevens-Johnson
sindroma ili toksične epidermalne nekrolize),

poremećaji nervnog sistema: drhtavica, nevoljno grčenje mišića, konvulzije, degenerativna bolest mozga
(encefalopatija) i, u nekim slučajevima, koma. Ovi simptomi se javljaju u slučaju da je data prevelika
doza, posebno kod osoba sa oboljenjem bubrega.

teške reakcije preosetljivosti sa teškim osipom, koji može biti praćen groznicom, umorom, oticanjem
lica ili limfnih žlezda, povećanjem eozinofila (vrsta belih krvnih zrnaca), efektima na jetri, bubrezima ili
plućima (DRESS sindrom).

Ako dođe do pojave nekog od ovih simptoma, odmah se obratite lekaru ili medicinskoj sestri.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

proliv,

Broj rešenja: 515-01-02699-15-001 od 30.09.2016. za lek Tizacef

, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50 x (1g)

zapaljenje vena ili zapaljenje vena sa stvaranjem ugruška krvi nakon intravenske primene,

crven osip po koži praćen svrabom nalik koprivnjači,

bol i/ili zapaljenje nakon intramuskularne injekcije.

Obavestite lekara ako imate neke od navedenih simptoma.

Česta neželjena dejstva koja se mogu uočiti na testovima krvi:

porast broja jedne vrste belih krvnih zrnaca (eozinofilija),

porast broja krvnih pločica (ćelije koje pomažu zgrušavanju krvi),

prolazni porast vrednosti enzima jetre

pozitivan Coombs test.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

zapaljenje creva koje može izazvati bol ili proliv uz prisustvo krvi,

kandidijaza (gljivične infekcije usne duplje ili vagine),

glavobolja,

vrtoglavica,

bol u trbuhu,

mučnina ili povraćanje,

groznica

svrab.

Obavestite lekara, ako se nešto od navedenog pojavi kod Vas.

Povremena neželjena dejstva koja se mogu uočiti na testovima krvi:

smanjen broj određene vrste belih krvnih zrnaca (neutropenija),

smanjen broj belih krvnih zrnaca,

smanjen broj krvnih pločica (ćelije koje pomažu zgrušavanju krvi),

prolazni porast vrednosti uree, azota iz uree ili serumskog kreatinina u krvi.

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

zapaljenje ili slabost bubrega.

Ostala neželjena dejstva
Ostala neželjena dejstva se javljaju kod malog broja pacijenata, ali je njihova tačna učestalost nepoznata:

osećaj mravinjanja kao što su ”trnci i žmarci”,

loš ukus u ustima,

žuta prebojenost beonjača ili kože.

Ostala neželjena dejstva koja se mogu uočiti na testovima krvi:

anemija usled razgradnje crvenih krvnih zrnaca,

porast određene vrste belih krvnih zrnaca,

smanjenje broja određene vrste belih krvnih zrnaca (agranulocitoza).

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili medicinsku
sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete

Broj rešenja: 515-01-02699-15-001 od 30.09.2016. za lek Tizacef

, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50 x (1g)

da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK TIZACEF

Čuvati van domašaja i vidokruga dece!

Rok upotrebe
Rok upotrebe pre otvaranja leka
2 godine

Rok upotrebe nakon rastvaranja leka
Videti u delu „Čuvanje nakon rastvaranja leka“.

Nemojte koristiti lek Tizacef posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe
poslednjeg dana navedenog meseca.

Čuvanje
Čuvanje pre otvaranja leka
Ne zahtevaju se posebni uslovi čuvanja leka.

Čuvanje nakon rastvaranja leka
Sa mikrobiološke tačke gledišta, rekonstituisani rastvor se mora odmah upotrebiti. Ukoliko se odmah ne
upotrebi, vreme čuvanja u toku upotrebe, kao i uslovi čuvanja pre upotrebe su odgovornost korisnika i ne bi
trebalo da je duže od 24 sata na temperaturi 2-8°C.

Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.

Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Tizacef
Aktivna supstanca:
Jedna bočica sadrži 1 g ceftazidima (u obliku ceftazidim, pentahidrata).

Pomoćne supstance: natrijum-karbonat, sterilni.

Kako izgleda lek Tizacef i sadržaj pakovanja

Broj rešenja: 515-01-02699-15-001 od 30.09.2016. za lek Tizacef

, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50 x (1g)

Izgled
Prašak bele ili svetložute boje.

Pakovanje
Unutrašnje pakovanje leka je bočica od bezbojnog stakla hidrolitičke otpornosti III (zapremine 10 mL) sa
zatvaračem od brombutil gume (tip I) prečnika 20 mm i aluminijumskim prstenom sa plastičnim poklopcem
ljubičaste boje.
Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 50 bočica.

Nosilac dozvole i Proizvođač
Nosilac dozvole za stavljanje u promet: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD, Batajnički drum 5 A , Beograd
Proizvođač: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD, Batajnički drum 5 A , Beograd, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Septembar, 2016.

Režim izdavanja leka:
Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi.

Broj i datum dozvole:

515-01-02699-15-001 od 30.09.2016.

_______________________________________________________________________________________

Sledeće informacije su namenjene isključivo zdravstvenim radnicima:

Terapijske indikacije
Tizacef je indikovan za lečenje sledećih infekcija kod odraslih i dece, uključujući i novorođenčad (od samog
rođenja):

nozokomijalna pneumonija,

bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze,

bakterijski meningitis,

hronično gnojno zapaljenje srednjeg uha,

maligni otitis eksterna,

komplikovane infekcije urinarnog trakta,

komplikovane infekcije kože i mekih tkiva,

komplikovane intraabdominalne infekcije,

infekcije kostiju i zglobova,

peritonitis koji je povezan sa dijalizom kod pacijenata na CAPD (kontinuirana ambulantna

peritonealna dijaliza).

Broj rešenja: 515-01-02699-15-001 od 30.09.2016. za lek Tizacef

, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50 x (1g)

Takođe se koristi za lečenje pacijenata sa bakterijemijom koja je povezana, ili se sumnja da je povezana sa
nekom od navedenih infekcija.

Ceftazidim se može primenjivati u lečenju pacijenata sa neutropenijom praćenom groznicom, za koju se
pretpostavlja da se javlja usled neke bakterijske infekcije.
Ceftazidim se može primenjivati u perioperativnoj profilaksi infekcija urinarnog trakta kod pacijenata koji se
podvrgavaju transuretralnoj resekciji prostate (TURP).
Pri izboru ceftazidima, treba uzeti u obzir njegov antibakterijski spektar, koji je uglavnom ograničen na aerobne
Gram-negativne bakterije (videti poglavlja Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka i 5.1 u Sažetku
karakteristika leka).

Ceftazidim treba primenjivati istovremeno sa ostalim antibakterijskim lekovima kada god moguća uzročna
bakterija ne pripada njegovom spektru delovanja.

Treba pratiti zvanične smernice o pravilnoj primeni antibiotika.

Doziranje i način primene
Doziranje
Tabela 1: Odrasli i deca ≥ 40 kg

Intermitentna primena
Infekcija

Doza koju treba primeniti

Bronhopulmonalne infekcije kod
cistične fibroze

100 do 150 mg/kg dnevno svakih 8 h, maksimalna doza je
9 g dnevno

Febrilna neutropenija

2 g svakih 8 h

Nozokomijalna pneumonija
Bakterijski meningitis
Bakterijemija*
Infekcije kostiju i zglobova

1-2 g svakih 8 h

Komplikovane infekcije kože i
mekih tkiva
Komplikovane

intraabdominalne

infekcije
Peritonitis koji je povezan sa
dijalizom kod pacijenata na CAPD

Komlikovane infekcije urinarnog
trakta

1-2 g svakih 8 h ili 12 h

Perioperativna

profilaksa

kod

transuretralne resekcije prostate (TURP)

1 g pri uvođenju anestezije i druga doza pri uklanjanju katetera

Hronično

gnojno

zapaljenje

srednjeg uha

1 g do 2 g svakih 8 h

Maligni otitis eksterna

Broj rešenja: 515-01-02699-15-001 od 30.09.2016. za lek Tizacef

, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50 x (1g)

Kontinuirana infuzija
Infekcija

Doza koju treba primeniti

Febrilna neutropenija

početna doza od 2 g, a nakon toga od 4 do 6 g putem
kontinuirane infuzije svaka 24 h

Nozokomijalna pneumonija
Bronhopulmonalne infekcije kod
cistične fibroze
Bakterijski meningitis
Bakterijemija*
Infekcije kostiju i zglobova
Komplikovane infekcije kože i
mekih tkiva
Komplikovane

intraabdominalne

infekcije
Peritonitis koji je povezan sa
dijalizom kod pacijenata na
CAPD

Kod odraslih pacijenata sa normalnom funkcijom bubrega, pri dozi od 9 g dnevno, ne dolazi do

pojave neželjenih dejstava.
*Kada je povezana sa, ili se sumnja da je povezana sa nekom od infekcija koje su navedene u
poglavlju Terapijske indikacije.

Tabela 2: Deca telesne mase < 40 kg

Odojčad i deca starija od 2
meseca i
deca telesne mase < 40 kg

Infekcija

Uobičajena doza

Intermitentna primena

Komplikovane

infekcije

urinarnog trakta

100-150

mg/kg

dnevno,

podeljeno u 3 doze, maksimalna
doza je 6 g dnevno

Hronično gnojno zapaljenje
srednjeg uha

Maligni otitis eksterna

Neutropenija kod dece

150 mg/kg dnevno, podeljeno u
3 doze, maksimalna doza je 6 g
dnevno

Bronhopulmonalne infekcije kod
cistične fibroze
Bakterijski meningitis
Bakterijemija*
Infekcije kostiju i zglobova

100-150

mg/kg

dnevno,

podeljeno u 3 doze, maksimalna
doza je 6 g dnevno

Komplikovane infekcije kože i
mekih tkiva
Komplikovane intraabdominalne
infekcije

Broj rešenja: 515-01-02699-15-001 od 30.09.2016. za lek Tizacef

, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50 x (1g)

Peritonitis koji je povezan sa
dijalizom kod pacijenata na
CAPD

Kontinuirana infuzija

Febrilna neutropenija

Udarna doza od 60-100 mg/kg, a
nakon toga

100-200 mg/kg

dnevno

putem

kontinuirane

infuzije, maksimalna doza je 6 g
dnevno

Nozokomijalna pneumonija
Bronhopulmonalne infekcije kod
cistične fibroze
Bakterijski meningitis
Bakterijemija*
Infekcije kostiju i zglobova
Komplikovane infekcije kože i
mekih tkiva
Komplikovane intraabdominalne
infekcije
Peritonitis koji je povezan sa
dijalizom kod pacijenata na
CAPD

Novorođenčad i odojčad
≤ 2 meseca

Infekcija

Uobičajena doza

Intermitentna primena

Većina infekcija

25-60 mg/kg dnevno, podeljeno
u dve doze

Kod novorođenčadi i odojčadi ≤ 2 meseca, poluvreme eliminacije ceftazidima iz seruma može biti tri

do četiri puta veće nego kod odraslih.
*Kada je povezana sa, ili se sumnja da je povezana sa nekom od infekcija koje su navedene u poglavlju
Terapijske indikacije.

Pedijatrijska populacija
Bezbednost i efikasnost leka Tizacef primenjenog putem kontinuirane infuzije kod novorođenčadi i odojčadi
≤ 2 meseca, nisu ustanovljene.

Starije osobe
Uzimajući u obzir smanjeni klirens ceftazidima kod starijih pacijenata, dnevna doza normalno ne sme preći 3 g
kod pacijenata starijih od 80 godina.

Oštećenje funkcije jetre
Prema podacima koji su dostupni, nije potrebno prilagođavanje doze kod blagog do umerenog oštećenja funkcije
jetre. Ne postoje podaci iz studija o pacijentima sa teškim oštećenjem jetre (videti takođe poglavlje 5.2 u Sažetku
karakteristika leka). Savetuje se pažljivo kliničko praćenje bezbednosti i efikasnosti primene ceftazidima kod
ovih pacijenata.

Oštećenje funkcije bubrega
Ceftazidim se izlučuje preko bubrega u nepromenjenom obliku. Stoga, kod pacijenata sa oštećenom funkcijom

Broj rešenja: 515-01-02699-15-001 od 30.09.2016. za lek Tizacef

, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50 x (1g)

bubrega, potrebno je smanjenje doze (videti takođe poglavlje Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi
leka).
Potrebno je dati početnu udarnu dozu od 1 g ceftazidima. Doze održavanja se određuju na osnovu klirensa
kreatinina:

Tabela 3: Preporučene doze održavanja ceftazidima kod oštećenja bubrega – intermitentna infuzija

Odrasli i deca telesne mase ≥ 40 kg

Klirens kreatinina
mL/min

Približna vrednost
kreatinina u serumu
mikromol/L (mg/dL)

Preporučena jedinična
doza ceftazidima (g)

Učestalost
doziranja (sati)

50-31

150-200 (1,7-2,3)

na 12 sati

30-16

200-350 (2,3-4,0)

na 24 sata

15-6

350-500 (4,0-5,6)

0,5

na 24 sata

< 5

> 500 (> 5,6)

0,5

na 48 sati

Kod pacijenata sa teškim infekcijama, jediničnu dozu treba povećati za 50% ili povećati učestalost doziranja.
Kod dece se klirens kreatinina mora prilagoditi prema površini tela ili telesnoj masi bez masti (eng. lean body
mass, LBM).

Deca telesne mase < 40 kg

Klirens kreatinina
mL/min**

Približna vrednost
kreatinina u serumu*
mikromol/L (mg/dL)

Preporučena
individualna

doza

ceftazidima (mg po
kg telesne mase)

Učestalost
doziranja (sati)

50-31

150-200 (1,7-2,3)

na 12 sati

30-16

200-350 (2,3-4,0)

na 24 sata

15-6

350-500 (4,0-5,6)

12,5

na 24 sata

< 5

> 500

(> 5,6)

12,5

na 48 sati

*Vrednosti kreatinina u serumu predstavljaju smernice i ne moraju tačno prikazati smanjenje doze kod svih
pacijenata sa oslabljenom funkcijom bubrega.
**Procenjeno na osnovu površine tela, ili izmereno.

Savetuje se pažljivo kliničko praćenje bezbednosti i efikasnosti primene leka.

Tabela 4: Preporučene doze održavanja ceftazidima kod oštećenja bubrega – kontinuirana infuzija

Odrasli i deca ≥ 40 kg

Klirens kreatinina
mL/min

Približna vrednost
kreatinina u serumu

Učestalost doziranja (sati)

Broj rešenja: 515-01-02699-15-001 od 30.09.2016. za lek Tizacef

, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50 x (1g)

mikromol/L (mg/dL)

50-31

150-200 (1,7-2,3)

Početna doza od 2 g, a nakon toga
od 1 g do 3 g/24 sata

30-16

200-350 (2,3-4,0)

Početna doza od 2 g, a nakon toga
1 g/24 sata

≤15

>350 (> 4,0)

Nije procenjeno

Savetuje se oprez pri odabiru doze. Savetuje se pažljivo kliničko praćenje bezbednosti i efikasnosti primene leka.
Deca telesne mase ˂ 40 kg
Bezbednost i efikasnost

leka Tizacef primenjenog putem kontinuirane infuzije kod dece telesne mase manje od

40 kg sa oštećenjem bubrega nisu ustanovljene. Savetuje se pažljivo kliničko praćenje bezbednosti i efikasnosti
primene leka.
Ako se lek primenjuje putem kontinuirane infuzije kod dece sa oštećenjem bubrega, klirens kreatinina se
mora prilagoditi prema površini tela ili telesnoj masi bez masti.

Hemodijaliza
Poluvreme eliminacije ceftazidima u serumu za vreme hemodijalize kreće se od 3 do 5 sati.
Odgovarajuću dozu održavanja ceftazidima koja je preporučena u tabelama 5 i 6 treba ponovo
primeniti nakon svake hemodijalize.

Peritonealna dijaliza
Ceftazidim se takođe može upotrebljavati kod peritonealne dijalize i kontinuirane ambulantne peritonealne dijalize
(CAPD).
Osim što se može primenjivati intravenski, ceftazidim se može dodati i u tečnost za dijalizu (obično 125 do 250 mg u
2 L tečnosti za dijalizu).

Kod pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom koji se nalaze na kontinuiranoj arteriovenskoj hemodijalizi ili
hemofiltraciji sa membranama visoke propustljivosti u jedinicama intezivne nege, preporučuje se dnevna doza
od l g, kao pojedinačna doza ili podeljena u više doza. Kod hemofiltracije sa membranama male propustljivosti
preporučuje se ista doza leka koja je predložena za pacijente sa oštećenjem bubrega.

Kod pacijenata koji su na vensko-venskoj hemofiltraciji i vensko-venskoj hemodijalizi, preporučuje se
doza leka koja je navedena u tabeli 5 i 6 u nastavku.

Tabela 5: Vodič za doziranje prilikom kontinuirane vensko-venske hemofiltracije

Rezidualna
funkcija bubrega
(klirens kreatinina
mL/min)

Doza održavanja (mg) za brzinu ultrafiltracije (mL/min)

1

od:

16,7

33,3

50

0

250

250

500

500

250

250

500

500

250

500

500

750

250

500

500

750

500

500

500

750

1

Doza održavanja se primenjuje svakih 12 h.

Broj rešenja: 515-01-02699-15-001 od 30.09.2016. za lek Tizacef

, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50 x (1g)

Tabela 6: Vodič za doziranje prilikom kontinuirane vensko-venske hemodijalize

Rezidualna
funkcija
bubrega
(klirens
kreatinina
mL/min)

Doza održavanja (mg) za protok dijalizata od

:

1,0 L/h

2,0 L/h

Brzina ultrafiltracije (L/h)

Brzina ultrafiltracije (L/h)

0,5

1,0

2,0

0,5

1,0

2,0

0

500

500

500

500

500

750

500

500

750

500

500

750

500

500

750

500

750

1000

500

750

750

750

750

1000

750

750

1000

750

750

1000

1

Doza održavanja se primenjuje svakih 12 h.

Način primene
Tizacef

se primenjuje putem intravenske injekcije ili infuzije, ili duboke intramuskularne injekcije.

Preporučena mesta primene intramuskularne injekcije su gornji spoljašnji kvadrant gluteus maximus ili
lateralni deo butine. Tizacef se može dati direktno u venu ili uvesti intubiranjem preko seta kada pacijent prima
tečnosti parenteralnim putem.

Standardni preporučeni način primene je putem intravenske intermitentne injekcije ili intravenske kontinuirane
infuzije. Intramuskularnu primenu treba uzeti u obzir samo kada intravenska primena nije moguća ili kada je
manje pogodna za pacijenta.

Doza zavisi od težine bolesti, osetljivosti uzročnika, mesta i vrste infekcije, kao i starosne dobi i bubrežne
funkcije pacijenta.

Kontraindikacije

- preosetljivost na ceftazidim, na ostale cefalosporine ili na neku od pomoćnih supstanci ovog leka navedenu u
poglavlju Lista pomoćnih supstanci;
- teške reakcija preosetljivosti u istoriji bolesti (npr. anafilaktička reakcija) na neki od ostalih beta-
laktamskih antibiotika (peniciline, monobaktame i karbapeneme).

Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka
Preosetljivost
Kao i kod drugih beta-laktamskih antibiotika, i kod primene ceftazidima prijavljene su ozbiljne reakcije
preosetljivosti, ponekad i sa smrtnim ishodom. U slučaju teških reakcija preosetljivosti, terapija ceftazidimom se
mora odmah prekinuti i započeti odgovarajuće hitne mere.

Pre započinjanja terapije, potrebno je utvrditi da li je pacijent prethodno imao teške reakcije preosetljivosti na
ceftazidim, ostale cefalosporine ili na neke druge beta-laktamske lekove. Potreban je oprez kod pacijenata koji
su imali reakciju preosetljivosti na druge beta-laktamske lekove koja nije bila teška.

Spektar antibakterijske aktivnosti
Ceftazidim ima ograničen spektar antibakterijske aktivnosti. Nije pogodan kao monoterapija za lečenje nekih

Broj rešenja: 515-01-02699-15-001 od 30.09.2016. za lek Tizacef

, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50 x (1g)

vrsta infekcija, osim ako je patogen već potvrđen i poznato je da je osetljiv, ili da postoji velika verovatnoća da
je za taj patogen(e) lečenje ceftazidimom odgovarajuće. Ovo se posebno odnosi na lečenje pacijenata sa
bakterijemijom, bakterijskim meningitisom, infekcijama kože i mekih tkiva i infekcijama kostiju i zglobova.
Pored toga, ceftazidim se može efikasno hidrolizovati uz pomoć nekih enzima iz beta-laktamaza proširenog
spektra (eng. extended spectrum beta-lactamases, ESBL). Stoga, prilikom izbora ceftazidima za lečenje, treba
uzeti u obzir informacije o prevalenci organizama koje stvaraju ESBL.

Pseudomembranozni kolitis
Kolitis i pseudomembranozni kolitis koji su povezani sa primenom antibiotika, prijavljeni su kod skoro svih
antibiotika, uključujuči ceftazidim, a njihova težina se kreće od blage do životno-ugrožavajuće. Stoga je važno
razmotriti ovu dijagnozu kod pacijenata kod kojih se javi dijareja tokom ili nakon primene ceftazidima (videti
poglavlje Neželjena dejstva). Potrebno je razmotriti prekid terapije ceftazidimom i primenu specifične terapije za
Clostridium difficile. Ne treba davati lekove koji inhibiraju peristaltiku.

Funkcija bubrega
Istovremena primena visokih doza cefalosporina i nefrotoksičnih lekova kao što su aminoglikozidi ili snažni
diuretici (npr. furosemid) može nepovoljno uticati na funkciju bubrega.

Ceftazidim se izlučuje preko bubrega i zbog toga dozu treba smanjiti u skladu sa stepenom oštećenja bubrega.
Kod pacijenata sa oštećenjem bubrega treba pažljivo pratiti bezbednost i efikasnost. Povremeno su prijavljene
neurološke posledice u slučajevima kada doza nije bila smanjena kod pacijenata sa oštećenjem bubrega (videti
poglavlja Doziranje i način primene i Neželjena dejstva).

Prekomerni rast neosetljivih organizama
Produžena primena može dovesti do prekomernog rasta neosetljivih organizama (npr. Enterococci, gljivice) što
može zahtevati prekid lečenja ili preduzimanje drugih odgovarajućih mera. Neophodne su redovne kontrole stanja
pacijenata.

Interakcije sa testovima i laboratorijskim ispitivanjima
Ceftazidim ne utiče na testove zasnovane na enzimskim reakcijama za odredjivanje glikozurije, ali može se
primetiti blaža interakcija (lažno pozitivna) sa reakcijama koje se zasnivaju na redukciji jona bakra (Benedict,
Fehling, Clinitest).

Ceftazidim ne utiče na analizu za određivanje kreatinina uz pomoć alkalnog pikrata.

Razvoj pozitivnog Coombs-ovog t

esta povezan sa upotrebom ceftazidima kod oko 5% pacijenata može da

utiče na unakrsnu analizu krvi.

Sadržaj natrijuma
Jedna bočica leka Tizacef sadrži 52 mg natrijuma. Savetuje se poseban oprez prilikom upotrebe kod pacijenata
koji su na dijeti u kojoj se kontroliše unos natrijuma.

Interakcije sa drugim lekovima i druge vrste interakcija

Broj rešenja: 515-01-02699-15-001 od 30.09.2016. za lek Tizacef

, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50 x (1g)

Studije interakcija su sprovedene samo sa probenecidom i furosemidom.
Istovremena primena visokih doza ceftazidima i nefrotoksičnih lekova može nepovoljno uticati na funkciju
bubrega (videti poglavlje Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka).
Hloramfenikol in vitro deluje antagonistički na ceftazidim i ostale cefalosporine. Nije poznat klinički značaj
ovog nalaza, međutim, ukoliko se planira istovremena primena ceftazidima sa hloramfenikolom, treba uzeti u
obzir mogućnost antagonističkog delovanja.

Primena u periodu trudnoće i dojenja

Trudnoća
Postoje ograničeni podaci o primeni ceftazidima kod trudnica. Rezultati studija na životinjama ne ukazuju na
direktne ili indirektne štetne efekte na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porođaj ili postnatalni razvoj
(videti poglavlje 5.3 u Sažetku karakteristika leka).
Ceftazidim treba propisivati trudnicama samo ako korist primene leka prevazilazi rizike.

Dojenje
Ceftazidim se u malim količinama izlučuje u majčino mleko kod ljudi, ali se pri primeni terapijskih doza ceftazidima
ne očekuje efekat na odojče. Ceftazidim se može primenjivati tokom perioda dojenja.

Fertilitet
Nema dostupnih podataka.

Uticaj na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama

Nisu sprovedene studije o uticaju na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Ipak, mogu se javiti
neželjena dejstva (npr. vrtoglavica) koja mogu uticati na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama
(videti poglavlje Neželjena dejstva).

Neželjena dejstva
Najčešće neželjene reakcije su eozinofilija, trombocitoza, flebitis ili tromboflebitis nakon intravenske
primene, dijareja, prolazno povećanje vrednosti enzima jetre, makulopapularni ili osip nalik urtikariji, bol
i/ili zapaljenje nakon intramuskularne injekcije i pozitivan Coombs-ov test.

Korišćeni su podaci iz sponzorisanih i nesponzorisanih kliničkih ispitivanja da bi se odredila učestalost
čestih i povremenih neželjenih dejstava. Učestalost svih drugih neželjenih dejstava je uglavnom utvrđena na
osnovu postmarketinških podataka i odnosi se više na stopu prijavljivanja nego na realnu učestalost. U
okviru svake podele po učestalosti, neželjena dejstva su predstavljena od najozbiljnijih do manje ozbiljnih.
Sledeća konvencija je korišćena za klasifikaciju učestalosti:

veoma česta (≥1/10),

česta (≥1/100 i <1/10),

povremena (≥1/1000 i < 1/100),

retka (≥ 1/10000 i < 1/1000),

Broj rešenja: 515-01-02699-15-001 od 30.09.2016. za lek Tizacef

, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50 x (1g)

veoma retka (<1/10000),

nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu raspoloživih podataka).

Klasa

sistema

organa

često

povremeno

veoma retko

nepoznata
učestalost

Infekcije

i

infestacije

kandidijaza
(uključujući
vaginitis

i

oralnu
kandidijazu)

Poremećaji

na

nivou

krvi

i

limfnog sistema

eozinofilija,
trombocitoza

neutropenija,
leukopenija,
trombocitopeni
ja

agranulocitoza,
hemolitička
anemija,
limfocitoza

Imunološki
poremećaji

anafilaksa
(uključujući
bronhospazam
i/ili hipotenziju)
(videti
poglavlje
Posebna
upozorenja

i

mere opreza pri
upotrebi leka)

Poremećaji
nervnog sistema

glavobolja,
vrtoglavica

neurološke
posledice

,

parestezija

Vaskularni
poremećaji

flebitis

ili

tromboflebitis
nakon
intravenske
primene

Gastrointestinalni
poremećaji

dijareja

dijareja

i

kolitis
povezani

sa

primenom
antibiotika

(videti
poglavlje
Posebna
upozorenja

i

mere

opreza

pri

upotrebi

leka), bol u
abdomenu,
mučnina,

loš

ukus

u

ustima

Broj rešenja: 515-01-02699-15-001 od 30.09.2016. za lek Tizacef

, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50 x (1g)

povraćanje

Hepatobilijarni
poremećaji

prolazno
povećanje
vrednosti
jednog ili više
enzima jetre

žutica

Poremećaji na nivou
kože i potkožnog
tkiva

makulopapular
ni ili osip nalik
urtikariji

pruritus

toksična
epidermalna
nekroliza,
Stevens-
Johnson
sindrom,
multiformni
eritem,
angioedem,
Reakcija na lek
sa eozinofilijom
i

sistemskim

simptomima
(DRESS
sindrom)

Poremećaji

na

nivou bubrega i
urinarnog
sistema

prolazni porast
vrednosti uree
u krvi, azota iz
uree u krvi i/ili
kreatinina

u

serumu

intersticijalni
nefritis,
akutna
bubrežna
insuficijencija

Opšti poremećaji
i

reakcije

na

mestu primene

Bol

i/ili

zapaljenje
nakon
intramuskularn
e injekcije

groznica

Laboratorijska
ispitivanja

pozitivan
Coombs-ov
test

Prijavljene su neurološke posledice kao što su tremor, mioklonija, konvulzije, encefalopatija i koma kod

pacijenata sa oštećenjem bubrega kod kojih doza ceftazidima nije adekvatno smanjena.

Dijareja i kolitis mogu mogu biti povezani sa Clostridium difficile i mogu se javiti u obliku

pseudomembranoznog kolitisa.

ALT (SGPT), AST (SOGT), LHD, GGT i alkalne fosfataze.

Prijavljeni su retki slučajevi DRESS sindroma povezanog sa primenom ceftazidima.

Do razvoja pozitivnog Coombs-ov testa dolazi kod 5% pacijenata i

može da utiče na unakrsnu analizu krvi.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava

Broj rešenja: 515-01-02699-15-001 od 30.09.2016. za lek Tizacef

, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50 x (1g)

kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na
neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
fax: +381 (0)11 39 51 131
website: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Predoziranje

Predoziranje može dovesti do neuroloških posledica, uključujući encefalopatiju, konvulzije i komu.
Simptomi predoziranja se mogu javiti ako se doza ne smanji na odgovarajući način kod pacijenata sa oštećenjem
bubrega (videti poglavlja Doziranje i način primene i Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka).
Hemodijaliza ili peritonealna dijaliza mogu smanjiti vrednosti ceftazidima u serumu.

Lista pomoćnih supstanci

Natrijum-karbonat, sterilni

Inkompatibilnost

Ceftazidim je manje stabilan u rastvoru natrijum-hidrogenkarbonata, nego u drugim rastvorima za
intravensku primenu. Stoga se rastvor natrijum-hidrogenkarbonata ne preporučuje kao rastvarač.
Ceftazidim i aminoglikozidi se ne smeju mešati u istom setu ili špricu.
Prijavljena je precipitacija u slučaju dodavanja vankomicina u rastvor sa ceftazidimom. Preporučuje se
ispiranje setova i linija za intravensku primenu između primene ova dva leka.

Rok upotrebe
Rok upotrebe pre otvaranja leka
2 godine

Rok upotrebe nakon rastvaranja leka
Videti u poglavlju Posebne mere upozorenja pri čuvanju u delu „Čuvanje nakon rastvaranja leka“.

Posebne mere upozorenja pri čuvanju
Čuvanje pre otvaranja leka
Ne zahtevaju se posebni uslovi čuvanja leka.

Čuvanje nakon rastvaranja leka

Broj rešenja: 515-01-02699-15-001 od 30.09.2016. za lek Tizacef

, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50 x (1g)

Sa mikrobiološke tačke gledišta, rekonstituisani rastvor se mora odmah upotrebiti. Ukoliko se odmah ne
upotrebi, vreme čuvanja u toku upotrebe, kao i uslovi čuvanja pre upotrebe su odgovornost korisnika i ne bi
trebalo da je duže od 24 sata na temperaturi 2-8°C.

Priroda i sadržaj kontaktne ambalaže
Unutrašnje pakovanje leka je bočica od bezbojnog stakla hidrolitičke otpornosti III (zapremine 10 mL) sa
zatvaračem od brombutil gume (tip I) prečnika 20 mm i aluminijumskim prstenom sa plastičnim poklopcem
ljubičaste boje.
Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 50 bočica.

Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka (i druga
uputstva za rukovanje lekom)
U tabeli u nastavku date su zapremine i koncentracije koje mogu biti korisne u slučaju primene podeljenih
doza:

PRIPREMA RASTVORA

Veličina
bočice

Količina rastvarača koju
treba dodati (mL)

Približna koncentracija
(mg/mL)

1 g

1 g

1 g

intramuskularno

intravenski bolus

intravenska infuzija

3,0

10,0

50,0

*

260

90

*

Napomena: Dodavanje vršiti u dve faze.

‡ Napomena: Koristiti 0,9 % natrijum-hlorid, 5 % glukozu ili neki drugi pogodan rastvarač (videti farmaceutska
upozorenja) s obzirom da voda za injekcije stvara hipotonični rastvor pri ovoj koncentraciji.

Svaka bočica se nalazi pod smanjenim pritiskom. Kako se proizvod rastvara, tako dolazi do oslobađanja ugljen-
dioksida i nastanka pozitivnog pritiska. Mali mehurići ugljen-dioksida u rekonstituisanom rastvoru se mogu
ignorisati.

Priprema rastvora za intramuskularnu i intravensku bolus injekciju:

1. Ubodite iglu šprica kroz zatvarač bočice i istisnite preporučenu zapreminu rastvarača. Vakuum u unutrašnjosti
bočice će olakšati ubrizgavanje rastvarača. Uklonite iglu šprica.

2. Promućkajte kako biste rastvorili prašak; pri tome se oslobađa ugljen-dioksid i nakon 1 do 2 minuta nastaje
bistar rastvor.

3. Okrenite bočicu naopako. Držeći klip šprica do kraja pritisnut, ubodite iglu kroz zatvarač bočice i izvucite celu
zapreminu rastvora u špric (pritisak u bočici pomaže kod izvlačenja).
Povedite računa da igla ostane unutar rastvora i ne ulazi u gornji prostor. Izvučeni rastvor može da sadrži male
mehuriće ugljen-dioksida; na njih ne treba obraćati pažnju.

Broj rešenja: 515-01-02699-15-001 od 30.09.2016. za lek Tizacef

, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50 x (1g)

Ovaj rastvor se može primeniti direktno u venu ili uvesti u infuzioni set u slučaju da je pacijent na infuziji.

Priprema rastvora za i.v. infuziju iz ceftazidim injekcije:

Rastvor se priprema dodavanjem ukupno 50 mL kompatibilnog rastvarača, koji se dodaje u dva koraka koja su
opisana u nastavku.

1. Ubacite iglu šprica kroz zatvarač bočice i u bočicu istisnite 10 mL odgovarajućeg rastvarača.

2. Izvucite iglu i promućkajte bočicu dok ne nastane bistar rastvor.

3. Nemojte ubacivati iglu koja će služiti za oslobađanje gasa, sve dok se prašak ne rastvori. Kad se prašak
rastvori, ubacite iglu za oslobađanje gasa kroz zatvarač bočice, kako bi se oslobodio unutrašnji pritisak.

4. Premestite rekonstituisani rastvor u konačni sistem za infuziju, praveći ukupnu zapreminu od 50 mL, i
intravensku infuziju primenite u trajanju od 15 do 30 minuta.

Napomena: Da bi se sačuvala sterilnost proizvoda, važno je da se igla za oslobađanje gasa ne ubacuje kroz
zatvarač bočice sve dok se prašak ne rastvori.

Ceftazidim je kompatibilan sa većinom intravenskih tečnosti koje su u opštoj upotrebi.
Bočice leka Tizacef su pod smanjenim pritiskom; pozitivan pritisak se postiže nakon rastvaranja usled
oslobađanja ugljen-dioksida.
Tizacef ne sadrži konzervans i koristi se kao pojedinačna doza.

Savetuje se primena sveže pripremljenog rastvora leka Tizacef. Ukoliko to nije izvodljivo, moguće je primeniti
lek u roku od 24 sata nakon pripreme ukoliko se čuva u frižideru (2 - 8°C) i ukoliko je pripremljen uz pomoć
nekog od navedenih rastvarača.

Ceftazidim pri koncentraciji između 1mg/mL i 40mg/mL je kompatibilan sa:

0,9 % rastvorom natrijum-hlorida,

5 % rastvorom glukoze,

(Ceftazidim je manje stabilan u rastvoru natrijum-hidrogenkarbonata nego u ostalim rastvorima za intravensku
primenu, pa se ovaj rastvarač ne preporučuje za primenu.)

Ceftazidim pri koncentraciji između 0,05 mg/mL i 0,25 mg/mL je kompatibilan sa rastvorom za
intraperitonealnu dijalizu (laktat).

Za intramuskularnu primenu koristiti: 0,5 % ili 1 % lidokain-hidrohlorid injekciju.

Obe komponente zadržavaju svoju aktivnost kada se ceftazidim u koncentraciji od 4 mg/mL pomeša sa sledećim
rastvorima:

Hidrokortizon (hidrokortizon natrijum-fosfat) 1 mg/mL u 0,9 % rastvoru natrijum-hlorid ili 5 % rastvoru

glukoze

Cefuroksim (cefuroksim-natrijum) 3 mg/mL u 0,9 % rastvoru natrijum-hlorida

Kloksacilin (kloksacilin-natrijum) 4 mg/mL u 0,9 % rastvoru natrijum-hlorida

Heparin 10 j./mL ili 50 j./mL u 0,9 % rastvoru natrijum-hlorida

Broj rešenja: 515-01-02699-15-001 od 30.09.2016. za lek Tizacef

, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50 x (1g)

Kalijum-hlorid 10 mEq/L ili 40 mEq/L u 0,9 % rastvoru natrijum-hlorida

Boja rastvora varira od bledo žute do boje ćilibara u zavisnosti od koncentracije, rastvarača i uslova čuvanja.
U okviru datih preporuka, efikasnost leka ne zavisi od ovih promena boje.

Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove primene treba ukloniti u skladu sa
važećim propisima.