Travatan 40mcg/mL kapi za oči, rastvor

Broj rešenja: 515-01-00557-14-001 od 13.08.2014. za lek Travatan

; kapi za oči, rastvor; 40mikrograma/mL; bočica sa kapaljkom,

1x2,5mL

UPUTSTVO ZA LEK

Travatan

; kapi za oči, rastvor; 40mikrograma/mL

Pakovanje: bočica sa kapaljkom, 1x2,5mL

Proizvođač:

1. ALCON-COUVREUR N.V.

2. ALCON CUSI S.A.

Adresa:

1. Rijksweg 14, Puurs, Belgija

2. c/Camil Fabra 58, El Masnou, Barselona, Španija

Podnosilac zahteva: ALCON PHARMACEUTICALS LTD - PREDSTAVNIŠTVO

Adresa: Vladimira Popovića 40, Beograd

Broj rešenja: 515-01-00557-14-001 od 13.08.2014. za lek Travatan

; kapi za oči, rastvor; 40mikrograma/mL; bočica sa kapaljkom,

1x2,5mL

Travatan

; 40mikrograma/mL; kapi za oči, rastvor

INN travoprost

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Travatan i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Travatan
3. Kako se upotrebljava lek Travatan
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Travatan
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-00557-14-001 od 13.08.2014. za lek Travatan

; kapi za oči, rastvor; 40mikrograma/mL; bočica sa kapaljkom,

1x2,5mL

1. ŠTA JE LEK TRAVATAN I ČEMU JE NAMENJEN

Lek Travatan sadrži travoprost jedan od lekova iz grupe analoga prostaglandina. Deluje tako što
snižava očni pritisak. Može se koristi sam ili sa drugim lekovima kao na primer beta-blokatorima, koji
takođe smanjuju pritisak u oku.

Travatan kapi za oči se koriste u lečenju visokog očnog pritiska. Povišen očni pritisak može da dovede
do bolesti koja se zove glaukom.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TRAVATAN
Lek Travatan ne smete koristiti:

Ako ste alergični na travoprost ili bilo koju od pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav leka Travatan

(vidite odeljak 6).

Pitajte svog lekara za savet ukoliko se ovo odnosi na Vas.

Kada uzimate lek Travatan, posebno vodite računa:

Upotreba leka Travatan se ne preporučuje kod osoba mlađih od 18 godina. Ukoliko se ovo odnosi

na Vas pitajte svog lekara za savet.

Travatan može da poveća dužinu, debljinu, boju i/ili broj trepavica i može dovesti do

neuobičajenog rasta dlaka na Vašim kapcima.

Travatan može da promeni boju Vaše dužice (obojeni deo oka). Ova promena može biti trajna.

Travatan može retko da izazove gubitak daha ili teško disanje ili da pogorša simptome astme.

Ako ste zabrinuti zbog promena Vašeg disanja dok uzimate Travatan, obratite se svom lekaru što je
pre moguće.

Travoprost se može resorbovati preko kože. Ako proizvod dođe u kontakt sa kožom treba ga

odmah isprati. Ovo je posebno važno kod trudnica ili žena koje pokušavaju da zatrudne.

Primena drugih lekova

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste do nedavno uzimali i druge lekove uključujući
lekove koji se kupuju bez recepta.

Primena leka Travatan u periodu trudnoće i dojenja

Ne koristite Travatan ako ste trudni. Ukoliko mislite da ste možda trudni odmah obavertite svog lekara.
Ukoliko postoji mogućnost da zatrudnite, morate koristiti odgovarajuću kontracepciju tokom upotrebe leka
Travatan.
Ne koristite lek Travatan ako dojite, Travatan može preći u Vaše mleko.
Pitajte svog lekara za savet pre nego što uzmete bilo koji lek.

Broj rešenja: 515-01-00557-14-001 od 13.08.2014. za lek Travatan

; kapi za oči, rastvor; 40mikrograma/mL; bočica sa kapaljkom,

1x2,5mL

Uticaj leka Travatan na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Moguće je da Vam neko vreme posle ukapavanja leka Travatan vid bude zamućen. Nemojte upravljati
motornim vozilom niti rukovati mašinama dok to ne prođe.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Travatan

Travatan sadrži hidrogenizovano ricinusovo ulje i propilenglikol koji mogu dovesti do reakcija na koži i
iritacije.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK TRAVATAN

Koristite lek Travatan samo na način koji Vam je Vaš lekar preporučio. Konsultujte se sa Vašim lekarom ili
farmaceutom ako niste sigurni.

Uobičajena doza je
po 1 kap u oko ili oči , jednom dnevno – uveče.

Ukapavajte Travatan u oba oka samo ako Vam je lekar tako preporučio. Lek koristite onoliko dugo koliko
Vam je to lekar odredio.

Travatan koristite samo za ukapavanje u oko.

Uputstvo za upotrebu:

Neposredno pre prve upotrebe, otvorite kesicu, bočicu izvadite iz kesice (slika 1) i zabeležite datum
otvaranja na za to određeno mesto na pakovanju.

Operite ruke

Odvrnite poklopac

Držite bočicu, usmerenu na dole, između palca i kažiprsta

Zabacite glavu unazad. Povucite nadole kapak čistim prstom, dok se ne otvori “džep” između kapka
i oka. Tu treba da ukapate lek (slika 2)

Prinesite vrh bočice oku. Koristite ogledalo ako Vam je potrebno

Ne dodirujte oko niti kapak, okolnu kožu niti druge površine vrhom bočice. Tako se mogu
zagaditi kapi.

Nežno stisnite bočicu da izađe samo po jedna kap leka Travatan (slika 3)

Posle ukapavanja leka Travatan, pritisnite prstom ugao oka uz nos (slika 4). To će sprečiti da
Travatan dopre u ostale delove tela.

Broj rešenja: 515-01-00557-14-001 od 13.08.2014. za lek Travatan

; kapi za oči, rastvor; 40mikrograma/mL; bočica sa kapaljkom,

1x2,5mL

Ako koristite kapi za oba oka, ponovite postupak i za drugo oko

Odmah po upotrebi čvrsto zatvorite bočicu

Koristite samo jednu bočicu. Ne otvarajte spoljašnju kesicu dok Vam nije potrebna bočica.

Ukoliko kap ne uspete da ukapate u oko, pokušajte ponovo.

Ukoliko ste ukapali više leka Travatan nego što treba, isperite oko toplom vodom. Ne ukapavajte više
kapi dok ne dođe vreme za sledeću dozu.

Ukoliko nosite meka kontaktna sočiva. Ne koristite kapi dok imate sočiva. Sačekajte sa ponovnim
stavljanjem sočiva bar 15 minuta posle primene leka.

Ukoliko koristite i neke druge kapi za oči, neka prođe bar 5 minuta između stavljanja Travatan i drugih
kapi.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Travatan
Ukoliko zaboravite da ukapate Travatan, nastavite sa sledećom dozom, po planu. Ne ukapavajte duplu
dozu da biste nadoknadili propuštenu. Nikada ne treba da koristite više od jedne kapi po obolelom oku u
toku jednog dana.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Travatan
Ukoliko prestanete da koristite Travatan bez konsultacije s Vašim lekarom pritisak u Vašem oku neće biti
pod kontrolom što može da dovede do gubitka vida.

Ako imate još neko pitanje o ovom leku, pitajte lekara ili farmaceuta.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi lekovi, i Travatan može da dovede do neželjenih dejstava mada ih ne moraju dobiti svi
pacijenti.
Možete da nastavite da i dalje ukapavate lek Travatan ukoliko neželjena dejstva nisu ozbiljna. Ukoliko
ste zabrinuti, razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom. Ne prekidajte terapiju lekom Travatan bez
konsultacije sa svojim lekarom.

Vrlo česta neželjena dejstva
(Javljaju se kod više od 1 pacijenta od 10)
Dejstvo na oko: Crvenilo

,

promena boje dužice (obojeni deo oka)

Česta neželjena dejstva

(Javljaju se kod 1 do 10 pacijenta od 100)

Dejstvo na oko: zapaljenje unutar oka, bol ili otok, iritacija, sekrecija, preosetljivost na svetlo, zamućen,
smanjen ili poremećaj vida, suvoća, svrab, povećano lučenje suza, poremećaj ili smanjena osetljivost;
iritacija, svrab, crvenilo, bol, otok ili perutanje očnih kapaka; obezbojavanje trepavica, povećan ili smanjen
rast ili broj trepavica.

Opšta neželjena dejstva: glavobolja, tamnjenje kože oko oka (očiju).

Broj rešenja: 515-01-00557-14-001 od 13.08.2014. za lek Travatan

; kapi za oči, rastvor; 40mikrograma/mL; bočica sa kapaljkom,

1x2,5mL

Povremena neželjena dejstva

(Javljaju se kod 1 do 10 pacijenta od 1000)

Dejstvo na oko: zapaljenje ili infekcija konjunktive (konjunktivitis) ili kornee, haloi, poremećaji kornee,
alergija, zamor očiju, povećanje širine zenice.

Opšta neželjena dejstva: astma, kratak dah, povećanje ili sniženje krvnog pritiska, nepravilan, povećan ili
smanjen puls, vrtoglavica, virusne infekcije, kašalj, opšta slabost, pojačani simptomi alergije, iritacija grla,
zapušen nos, promene u glasu, gastrointestinalni poremećaj ili čir, suva usta, zatvor, crvenilo ili svrab kože,
bol u ramenu, poremećaj ukusa.

Dodatna neželjena dejstva koja su prijavljena naknadno obuhvataju:

Dejstvo na oko: zapaljenje zadnjeg dela oka, utonule oči.

Opšta neželjena dejstva: pogoršanje simptoma astme, zvonjenje u ušima, povećanje vrednosti prostata
specifičnog antigena.

Ukoliko bilo koji od ovih neželjenih dejstava postane ozbiljno ili ako primetite bilo koje neželjeno
dejstvo koje nije ovde navedeno, molimo Vas da obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK TRAVATAN

Držati lek van domašaja i vidokruga dece.

Rok upotrebe
2 godine.
Rok upotrebe posle prvog otvaranja je 28 dana.

Bočicu morate baciti 4 nedelje posle prvog otvaranja da biste sprečili infekcije, i uzmite novu bočicu.
Zapišite datum kada ste je otvorili, i na etiketi bočice i na kutiji.

Ne koristite Travatan po isteku datuma označenog na bočici i kutiji leka (važi do:). Datum isteka roka

Broj rešenja: 515-01-00557-14-001 od 13.08.2014. za lek Travatan

; kapi za oči, rastvor; 40mikrograma/mL; bočica sa kapaljkom,

1x2,5mL

upotrebe se odnosi na poslednji dan tog meseca.
Čuvanje
Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Ne bacajte lek u vodu niti u kanalizaciju. Pitajte svog farmaceuta kako da odbacite lekove koji Vam više
nisu potrebni. Te mere će pomoći očuvanju prirodne okoline.

Neiskorišćeni proizvod ili otpadni materijal treba odlagati u skladu sa zakonom.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Travatan

Aktivna supstanca: travoprost 40 mikrograma /mL
Pomoćne supstance: polikvaternijum-1; polioksietilen hidrogenizovano ricinusovo ulje, 40 (HCO-40);
borna kiselina (E284); manitol (E421); natrijum-hlorid; propilenglikol (E1520); natrijum-hidroksid i/ili
hlorovodonična kiselina (za korekciju pH); prečišćena voda.

Kako izgleda lek Travatan i sadržaj pakovanja

Lek Travatan je bistar, bezbojan do slabo žućkast rastvor u plastičnoj bočici sa kapaljkom od 2,5 mL sa
zatvaračem sa navojem, sve od polipropilena. Svaka bočica se nalazi u kesici.

Nosilac dozvole i Proizvođač
ALCON PHARMACEUTICALS LTD – PREDSTAVNIŠTVO
Vladimira Popovića 40, Beograd

Proizvođači

:

1. ALCON-COUVREUR N.V., Rijksweg 14, Puurs, Belgija
2. ALCON CUSI S.A., c/Camil Fabra 58, El Masnou, Barselona, Španija

Napomena:

Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je
odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi, tj. da navede samo tog proizvođača, a
ostale da izostavi.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Jun, 2014.
Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Broj i datum dozvole:

Broj rešenja: 515-01-00557-14-001 od 13.08.2014. za lek Travatan

; kapi za oči, rastvor; 40mikrograma/mL; bočica sa kapaljkom,

1x2,5mL

515-01-00557-14-001 od 13.08.2014.