Trefero 15mg oralna disperzibilna tableta

Broj rešenja: 515-01-00419-14-001 od 01.07.2015. za lek Trefero

, oralne disperzibilne tablete, 28 x (10 mg)

Broj rešenja: 515-01-00420-14-001 od 01.07.2015. za lek Trefero

, oralne disperzibilne tablete, 30 x (10 mg)

Broj rešenja: 515-01-00421-14-001 od 01.07.2015. za lek Trefero

, oralne disperzibilne tablete, 28 x (15 mg)

Broj rešenja: 515-01-00422-14-001 od 01.07.2015. za lek Trefero

, oralne disperzibilne tablete, 30 x (15 mg)

UPUTSTVO ZA LEK

▲

Trefero

, 10 mg, oralna disperzibilna tableta

Pakovanje: blister; 28 oralnih disperzibilnih tableta
Pakovanje: blister; 30 oralnih disperzibilnih tableta

▲

Trefero

, 15 mg, oralna disperzibilna tableta

Pakovanje: blister; 28 oralnih disperzibilnih tableta
Pakovanje: blister; 30 oralnih disperzibilnih tableta

Proizvođač:

HEMOFARM AD VRŠAC

Adresa:

Beogradski put b.b., Vršac, Republika Srbija

Podnosilac zahteva:

HEMOFARM AD VRŠAC

Adresa:

Beogradski put b.b., Vršac,

Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta,

▲

pun trougao crvene boje i § simbol paragrafa u boji teksta

(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom
obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik RS", br. 41/2011 od10.6.2011. godine )).

Broj rešenja: 515-01-00419-14-001 od 01.07.2015. za lek Trefero

, oralne disperzibilne tablete, 28 x (10 mg)

Broj rešenja: 515-01-00420-14-001 od 01.07.2015. za lek Trefero

, oralne disperzibilne tablete, 30 x (10 mg)

Broj rešenja: 515-01-00421-14-001 od 01.07.2015. za lek Trefero

, oralne disperzibilne tablete, 28 x (15 mg)

Broj rešenja: 515-01-00422-14-001 od 01.07.2015. za lek Trefero

, oralne disperzibilne tablete, 30 x (15 mg)

▲

Trefero

, 10 mg, oralna disperzibilna tableta

▲

Trefero

, 15 mg, oralna disperzibilna tableta

INN: aripiprazol

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek TREFERO i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek TREFERO
3. Kako se upotrebljava lek TREFERO
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek TREFERO
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-00419-14-001 od 01.07.2015. za lek Trefero

, oralne disperzibilne tablete, 28 x (10 mg)

Broj rešenja: 515-01-00420-14-001 od 01.07.2015. za lek Trefero

, oralne disperzibilne tablete, 30 x (10 mg)

Broj rešenja: 515-01-00421-14-001 od 01.07.2015. za lek Trefero

, oralne disperzibilne tablete, 28 x (15 mg)

Broj rešenja: 515-01-00422-14-001 od 01.07.2015. za lek Trefero

, oralne disperzibilne tablete, 30 x (15 mg)

1. ŠTA JE LEK TREFERO I ČEMU JE NAMENJEN

Lek Trefero sadrži aktivnu supstancu aripiprazol i pripada grupi lekova zvanoj antipsihotici.Koristi se za
lečenje odraslih i adolescenata uzrasta 15 godina i starijih koji imaju bolest koju karakterišu simptomi kao
što su slušne, vidne ili taktilne halucinacije (kada čujete, vidite ili osećate stvari koje ne postoje),
sumnjičavost, pogrešna verovanja (zablude), nepovezan govor i ponašanje i emocionalna tupost. Osobe sa
ovim simptomima se mogu takođe osećati depresivno, imati osećaj krivice, strepnje (anksioznosti) ili biti
napete.

Lek Trefero se koristi za lečenje odraslih i adolescenata uzrasta 13 godina i starijih koji boluju od stanja čiji
su simptomi preterana sreća, prevelika količina energije, manja potreba za snom od uobičajene, vrlo brz
govor i ubrzan tok misli a ponekad teška razdražljivost. Kod odraslih se takođe koristi za prevenciju ponovne
pojave ovog stanja kod onih koji su ranije dobro reagovali na lečenje aripirazolom.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TREFERO

Lek Trefero ne smete koristiti:

Ukoliko ste alergični na aripiprazol ili bilo koji sastojak leka (za spisak svih pomoćnih supstanci

videti odeljak 6.)

Kada uzimate lek TREFERO posebno vodite računa ukoliko:
Porazgovarajte sa svojim lekarom ukoliko imate bilo šta od niže navedenog:

povišen šećer u krvi (kojeg karakterišu simptomi kao što su izražena žeđ, obilno mokrenje, pojačan

apetit i osećaj slabosti) ili neko od krvnih srodnika ima šećernu bolest

konvulzije
nevoljne, nepravilne mišićne pokrete, posebno lica
kardiovaskularne bolesti, porodičnu istoriju kardiovaskularnih bolesti, moždani udar ili „mini“

moždani udar (prolazni poremećaj moždane cirkulacije(TIA)), poremećaj krvnog pritiska

stvaranje krvnih ugrušaka, ili je neko u Vašoj porodici bolovao od stvaranja krvnih ugrušaka(jer

antipsihotici mogu biti udruženi sa stvaranjem krvnih ugrušaka)

ranije iskustvo patološkog kockanja.

Ukoliko primetite da ste se ugojili, da su Vam se pojavili neuobičajeni pokreti, osećate pospanost koja Vam
onemogućava obavljanje uobičajenih svakodnevnih aktivnosti, imate bilo kakve poteškoće sa gutanjem ili
simptome alergijske reakcije, molimo Vas da o tome obavestite Vašeg lekara.

Ukoliko ste pacijent starijeg životnog doba koji ima demenciju (gubitak sećanja i drugih mentalnih
sposobnosti), Vi ili Vaš staratelj, bi trebalo da obavestite Vašeg lekara ukoliko ste ikada imali moždani udar
ili prolazni poremećaj moždane cirkulacije („mini“ moždani udar).

Broj rešenja: 515-01-00419-14-001 od 01.07.2015. za lek Trefero

, oralne disperzibilne tablete, 28 x (10 mg)

Broj rešenja: 515-01-00420-14-001 od 01.07.2015. za lek Trefero

, oralne disperzibilne tablete, 30 x (10 mg)

Broj rešenja: 515-01-00421-14-001 od 01.07.2015. za lek Trefero

, oralne disperzibilne tablete, 28 x (15 mg)

Broj rešenja: 515-01-00422-14-001 od 01.07.2015. za lek Trefero

, oralne disperzibilne tablete, 30 x (15 mg)

Obavestite Vašeg lekara ukoliko imate misli ili želje o samopovređivanju. Suicidalne misli i ponašanja su se
javljala u toku lečenja aripirazolom.

Odmah obavestite Vašeg lekara ukoliko imate mišićnu ukočenost ili nefleksibilnost (nesavitljivost) sa
povišenom telesnom temperaturom, znojenjem, izmenjenim mentalnim statusom ili veoma brzim ili
nepravilnim srčanim ritmom.

Deca i adolesecenti

Lek Trefero se ne koristi kod dece i adolescenata mlađih od 13 godina. Posavetujte se sa Vašim lekarom ili
farmaceutom pre uzimanja aripiprazola.

Primena drugih lekova

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i
one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Lekovi za snižavanje krvnog pritiska: lek Trefero može pojačati dejstvo lekova koji se koriste za snižavanje
krvnog pritiska. Obavezno recite lekaru ukoliko pijete neke lekove za snižavanje krvnog pritiska.

Ukoliko istovremeno sa lekom Trefero uzimate i neke druge lekove, možda će Vam doza leka Trefero biti
promenjena. To je naročito važno kod upotrebe sledećih lekova:

lekova za regulaciju srčanog ritma
antidepresiva ili biljnih lekova za lečenje depresije i anksioznosti
lekova za lečenje gljivičnih infekcija

pojedinih lekova za terapiju HIV infekcija
antikonvulziva (lekova za lečenje epilepsije).

Lekovi koji povećavaju nivo serotonina: triptani, tramadol, triptofan, SSRI (kao što su paroksetin i
fluoksetin), tricikličniantidepresivi (kao klomipramin i amitriptilin), petidin, kantarion i venlafaksin. Ovi
lekovipovećavaju rizik od pojave neželjenih dejstava; ukoliko Vam se jave bilo kakvi neuobičajeni simptomi
dok uzimate ove lekove istovremeno sa lekom Trefero , trebalo bi da se javite lekaru.

Uzimanje leka TREFERO sa hranom ili pićima

Lek Trefero se uzima nezavisno od obroka.
U toku upotrebe leka Trefero potrebno je izbegavati upotrebu alkohola.

Primena leka TREFERO u periodu trudnoće i dojenja

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Broj rešenja: 515-01-00419-14-001 od 01.07.2015. za lek Trefero

, oralne disperzibilne tablete, 28 x (10 mg)

Broj rešenja: 515-01-00420-14-001 od 01.07.2015. za lek Trefero

, oralne disperzibilne tablete, 30 x (10 mg)

Broj rešenja: 515-01-00421-14-001 od 01.07.2015. za lek Trefero

, oralne disperzibilne tablete, 28 x (15 mg)

Broj rešenja: 515-01-00422-14-001 od 01.07.2015. za lek Trefero

, oralne disperzibilne tablete, 30 x (15 mg)

Trudnoća
Ne smete uzimati lek TREFERO ukoliko ste trudni, osim ako o tome niste razgovarali sa Vašim
lekarom. Obavezno obavestite lekara ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću.
Kod novorođenčadi čije su majke u poslednjem trimestru trudnoće (poslednja tri meseca trudnoće) koristila
lek Trefero mogu se javiti sledeći simptomi: drhtavica, ukočenost mišića i/ili slabost, pospanost, agitacija
(uznemirenost), otežano disanje i poteškoće sa hranjenjem. Ukoliko se kod Vaše bebe javi neki od ovih
simptoma, odmah o tome obavestite Vašeg lekara.

Dojenje
Ako dojite odmah obavestite Vašeg lekara o tome.
Ukoliko uzimate lek Trefero , ne treba da dojite.

Uticaj leka TREFERO na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Snažan uticaj leka na psihofizičke sposobnosti: za vreme terapije nije dozvoljeno upravljanje motornim
vozilima, ni rad sa mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka TREFERO

Nema posebnih upozorenja o pomoćnim sastojcima leka.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK TREFERO

Uvek uzimajte lek onako kako Vam je to rekao Vaš lekar. Proverite sa Vašim lekaromili farmaceutom
ukoliko niste sigurni.

Preporučena doza kod odraslih je 15 mg jednom dnevno. Lekar Vam može propisati manju ili veću dozu,
do maksimalne dnevne doze 30 mg jednom dnevno.

Upotreba kod dece i adolescenata

Lečenje aripirazolom se može započeti malim dozama (u obliku oralnih rastvora ili tableta) dostupnim na
tržištu. Doze se mogu postepeno povećavati do preporučene doze kod adolescenata od 10 mg jednom
dnevno. Lekar Vam može propisati niže ili veće doze,do maksimalne dnevne doze 30 mg jednom dnevno.

Ukoliko imate utisak da lek Trefero previše slabo ili previše jako deluje na Vas, obratite se lekaru ili
farmaceutu.

Trudite se da lek TREFERO u obliku oralne disperzibilne tablete uzimate svakog dana u isto vreme.
Nije važno da li lek uzimate sa ili bez hrane.

Tabletu izvadite iz blistera neposredno pre uzimanja leka. Suvim rukama uzmite tabletu i celu tabletu stavite
na jezik. U dodiru sa pljuvačkom, vrlo brzo dolazi do razgradnje tablete. Oralna disperzibilna tableta se može
uzeti sa ili bez tečnosti.

Broj rešenja: 515-01-00419-14-001 od 01.07.2015. za lek Trefero

, oralne disperzibilne tablete, 28 x (10 mg)

Broj rešenja: 515-01-00420-14-001 od 01.07.2015. za lek Trefero

, oralne disperzibilne tablete, 30 x (10 mg)

Broj rešenja: 515-01-00421-14-001 od 01.07.2015. za lek Trefero

, oralne disperzibilne tablete, 28 x (15 mg)

Broj rešenja: 515-01-00422-14-001 od 01.07.2015. za lek Trefero

, oralne disperzibilne tablete, 30 x (15 mg)

Pored toga, tabletu možete rastvoriti u vodi i popiti dobijenu suspenziju.

Čak i ukoliko se osećate bolje, nemojte menjati dnevnu dozu ili prekidati svakodnevno uzimanje leka
Trefero bez prethodne konsultacije sa lekarom.

Ako ste uzeli više leka TREFERO nego što je trebalo
Ukolikoshvatite da ste uzeli više oralno disperzibilnihtableta leka Trefero nego što Vam je lekar preporučio
(ili je neko drugi uzeo lek) odmah se javiti lekaru ili u najbližu bolnicu. Obavezno poneti kutiju leka sa
sobom.

Ako ste zaboravili da uzmete lek TREFERO
Ukoliko ste zaboravili da uzmete lek, uzmite ga što je pre moguće, ali ne uzimajte dve doze u toku jednog
dana.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i kod drugih lekova i kod upotrebe leka Trefero se mogu javiti pojedina neželjena dejstva, mada se ona
neće javiti kod svih.

Česta neželjena dejstva (mogu se javiti kod najviše 1 od 10 pacijenatakojiuzimajulek): nekontrolisani grčevi
ili trzaji mišića, motorni nemir (akatizija), glavobolja, umor, mučnina, povraćanje, nelagodnost u želucu,
opstipacija (zatvor), pojačanolučenje pljuvačke, pospanost (somnolencija), osećaj smirenosti (sedacija),
vrtoglavica, nemir, osećaj anksioznosti (strepnje), nesanica, drhtavica i zamagljen vid.

Povremena neželjena dejstva (mogu se javiti kod najviše 1 od 100 pacijenatakojiuzimajulek): neke osobe
mogu osetiti nesvesticu, posebno kada ustaju iz ležećeg ili sedećeg položaja, ili ubrzani rad srca. Mogu se
javiti i duple slike, depresija, povišene vrednosti prolaktinau krvi i hiperseksualnost (pojačan seksualni
nagon).

Sledeća neželjena dejstva su prijavljena postmarketinški, ali je njihova učestalost nepoznata (ne može se
proceniti iz dostupnih podataka): promene u broju nekih krvnih ćelija; poremećaj rada srca (aritmije,
usporena srčana radnja), iznenadna neobjašnjiva smrt, srčani udar; alergijske reakcije (npr. otok u ustima,
jezika, lica i grla, svrab, ospa); povišene vrednosti šećera u krvi, pojava ili pogoršanje dijabetesa (šećerne
bolesti), ketoacidoza (pojava ketonskih tela u krvii urinu) ili koma, snižen nivo natrijuma u krvi; povećanje
telesne mase, gubitak telesne mase, anoreksija; nervoza, uznemirenost, patološko kockanje; misli o
samoubistvu, pokušaji samoubistva i samoubistvo, agresivnost; poremećaj govora, konvulzije (napadi),
serotoninski sindrom (reakcija koja može uzrokovati osećaj velike sreće, pospanost, nespretnost, nemir,
osećaj opijenosti, groznicu, znojenje ili ukočenost mišića), kombinacija groznice, mišićne ukočenosti,
ubrzanog disanja, znojenja, smanjenog nivoa svesti i iznenadne promene u krvnom pritisku i brzini srčanih
otkucaja; nesvestica, visok krvni pritisak, stvaranje krvnih ugrušaka u venama, naročito nogu (simptomi
uključuju otok, bol i crvenilo noge), koji se mogu kretati kroz krvne sudove do pluća uzrokujući bolove u

Broj rešenja: 515-01-00419-14-001 od 01.07.2015. za lek Trefero

, oralne disperzibilne tablete, 28 x (10 mg)

Broj rešenja: 515-01-00420-14-001 od 01.07.2015. za lek Trefero

, oralne disperzibilne tablete, 30 x (10 mg)

Broj rešenja: 515-01-00421-14-001 od 01.07.2015. za lek Trefero

, oralne disperzibilne tablete, 28 x (15 mg)

Broj rešenja: 515-01-00422-14-001 od 01.07.2015. za lek Trefero

, oralne disperzibilne tablete, 30 x (15 mg)

grudima i otežano disanje (ukoliko primetite bilo koji od ovih simptoma, odmah potražite medicinsku
pomoć); grčenje mišića govornog aparata, slučajnoudisanje hrane sa povećanim rizikom od upale pluća,
otežano gutanje; upala pankreasa; slabost jetre, zapaljenje jetre (hepatitis), žuta prebojenost kože i beonjača,
poremećaj testova pokazatelja funkcije jetre, nelagodnost u stomaku i želucu, proliv; osip po koži i
osetljivost na svetlost, neuobičajen gubitak ili proređivanje kose, pojačano znojenje; ukočenost ili grčevi,
boloviu mišićima, slabost; nemogućnost zadržavanje mokraće, otežano mokrenje; produžena i/ili bolna
erekcija; poremećaj regulacije telesne temperature ili pregrevanje tela, bolovi u grudima, i otoci ruku,
članaka ili stopala.
Moguće su i promene u pojedinim laboratorijskim analizama krvi.
Kod starijih osoba sa demencijomje prijavljeno više smrtnih slučajeva u toku uzimanja aripirazola. Pored
toga, prijavljeni su slučajevi moždanog udara ili prolaznog poremećaja moždane cirkulacije (TIA).
Kod novorođenčadi čije su majke u zadnjem trimestru trudnoće (poslednja tri meseca trudnoće) koristila lek
Trefero može se javiti sindrom obustave primene leka (videti odeljak Primena leka TREFERO u periodu
trudnoće i dojenja).

Dodatna neželjena dejstva primećena kod dece i adolescenata
Adolescenti uzrasta 13 godina i stariji su imali neželjena dejstva koja su po vrsti i učestalosti bila slična
onima primećenim kod odraslih osim što su pospanost, nekontrolisano grčenje mišića ili trzaji, nemir i umor,
koji su se javljali veoma često (kod više od 1 od 10 pacijenata)i bolova u gornjem delu trbuha, suvih usta,
ubrzane srčane radnje, porasta telesne mase, pojačanog apetita, trzaja mišića, nekontrolisanih pokreta
ekstremiteta, i nesvestice, posebno pri ustajanju iz sedećeg ili ležećeg položaja, koji su se javljali često (kod
više od 1 od 100 pacijenata).

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili
medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na
neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Broj rešenja: 515-01-00419-14-001 od 01.07.2015. za lek Trefero

, oralne disperzibilne tablete, 28 x (10 mg)

Broj rešenja: 515-01-00420-14-001 od 01.07.2015. za lek Trefero

, oralne disperzibilne tablete, 30 x (10 mg)

Broj rešenja: 515-01-00421-14-001 od 01.07.2015. za lek Trefero

, oralne disperzibilne tablete, 28 x (15 mg)

Broj rešenja: 515-01-00422-14-001 od 01.07.2015. za lek Trefero

, oralne disperzibilne tablete, 30 x (15 mg)

5. KAKO ČUVATI LEK

TREFERO

Čuvati van domašaja i vidokruga dece!

Rok upotrebe:
3 godine.
Nemojte koristiti lek

Trefero

posle isteka roka naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg

dana navedenog meseca.

Čuvanje:

Proizvod ne zahteva posebne temperaturne uslove čuvanja.
Čuvati u originalnom pakovanju u cilju zaštite od vlage.

Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek

TREFERO

Trefero

, 10 mg, oralna disperzibilna tableta

Aktivna supstanca je:
1 oralna disperzibilna tableta sadrži:aripiprazol 10 mg

Ostali sastojci su:Manitol; Maltodekstrin; Celuloza mikrokristalna (Avicel PH 101); Celuloza mikrokristalna
(Avicel PH 112); Krospovidon (Polyplasdone XL-10); Natrijum-hidrogen karbonat; Vinska kiselina;
Silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni (Aerosil 200); Saharin natrijum; Vanila krem aroma; Magnezijum
stearat (biljnog porekla); Gvožđe(III)-oksid, crveni.

Trefero

, 15 mg, oralnadisperzibilna tableta

Aktivna supstanca je:
1oralna disperzibilna tableta sadrži: aripiprazol 15 mg

Ostali sastojci su:Manitol; Maltodekstrin; Celulozamikrokristalna (Avicel PH 101); Celuloza mikrokristalna
(Avicel PH 112); Krospovidon (Polyplasdone XL-10); Natrijum-hidrogen karbonat; Vinska kiselina;
Silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni (Aerosil 200); Saharin-natrijum; Vanila krem aroma; Magnezijum-
stearat (biljnog porekla); Gvožđe(III)-oksid, žuti.

Broj rešenja: 515-01-00419-14-001 od 01.07.2015. za lek Trefero

, oralne disperzibilne tablete, 28 x (10 mg)

Broj rešenja: 515-01-00420-14-001 od 01.07.2015. za lek Trefero

, oralne disperzibilne tablete, 30 x (10 mg)

Broj rešenja: 515-01-00421-14-001 od 01.07.2015. za lek Trefero

, oralne disperzibilne tablete, 28 x (15 mg)

Broj rešenja: 515-01-00422-14-001 od 01.07.2015. za lek Trefero

, oralne disperzibilne tablete, 30 x (15 mg)

Kako izgleda lek

TREFERO

i sadržaj pakovanja

Trefero , 10 mg, oralna disperzibilna tableta

Bledo ružičaste okrugle, mramoraste, ravne tablete.

Unutrašnje pakovanje je blister (oPA/Al/PVC//Al), koji sadrži 7 oralnih disperzibilnih tableta ili 10 oralnih
disperzibilnih tableta.

Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 4 blistera ukupno 28 (4x7) oralnih disperzibilnih
tableta i Uputstvo za lek.
ili
Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 3 blistera, ukupno 30 (3x10) oralnih disperzibilnih
tableta i Uputstvo za lek.

Trefero , 15 mg, oralna disperzibilna tableta

Svetlo žute okrugle, mramoraste, ravne tablete.

Unutrašnje pakovanje je blister (oPA/Al/PVC//Al). koji sadrži 7 oralnih disperzibilnih tableta ili 10 oralnih
disperzibilnih tableta.

Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 4 blistera ukupno 28 (4x7) oralnih disperzibilnih
tableta i Uputstvo za lek.
ili
Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 3 blistera, ukupno 30 (3x10) oralnih disperzibilnih
tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

HEMOFARM AD VRŠAC, Beogradski put bb, Vršac,.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

April 2015.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj rešenja: 515-01-00419-14-001 od 01.07.2015. za lek Trefero

, oralne disperzibilne tablete, 28 x (10 mg)

Broj rešenja: 515-01-00420-14-001 od 01.07.2015. za lek Trefero

, oralne disperzibilne tablete, 30 x (10 mg)

Broj rešenja: 515-01-00421-14-001 od 01.07.2015. za lek Trefero

, oralne disperzibilne tablete, 28 x (15 mg)

Broj rešenja: 515-01-00422-14-001 od 01.07.2015. za lek Trefero

, oralne disperzibilne tablete, 30 x (15 mg)

Broj i datum dozvole:

Trefero

, oralne disperzibilne tablete, 28 x (10 mg):

515-01-00419-14-001 od 01.07.2015.

Trefero

, oralne disperzibilne tablete, 30 x (10 mg):

515-01-00420-14-001 od 01.07.2015.

Trefero

, oralne disperzibilne tablete, 28 x (15 mg):

515-01-00421-14-001 od 01.07.2015.

Trefero

, oralne disperzibilne tablete, 30 x (15 mg):

515-01-00422-14-001 od 01.07.2015.