Trental 400mg tableta sa produženim oslobađanjem

Broj rešenja: 515-01-00434-13-001 od 20.08.2013. za lek Trental

, tablete sa produženim oslobađanjem, 20 x (400mg)

UPUTSTVO ZA LEK

Trental

, 400 mg,

tablete sa produženim oslobađanjem

Pakovanje: blister 2x10 kom.

Proizvođač: Sanofi-Aventis S.p.A.

Adresa: Strada Statale nº17, km 22 Scoppito, Italija

Nosilac dozvole: sanofi-aventis d.o.o.

Adresa: Španskih boraca 3/VI, 11070 Novi Beograd, Republika Srbija

Broj rešenja: 515-01-00434-13-001 od 20.08.2013. za lek Trental

, tablete sa produženim oslobađanjem, 20 x (400mg)

Trental

, 400 mg, tablete sa produženim oslobađanjem

INN: pentoksifilin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lek je propisan lično Vama i ne smete ga dati drugome. Drugome ovaj lek može da škodi
čak i ako ima znake bolesti slične Vašim.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Trental i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Trental
3. Kako se upotrebljava lek Trental
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Trental
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-00434-13-001 od 20.08.2013. za lek Trental

, tablete sa produženim oslobađanjem, 20 x (400mg)

1. ŠTA JE LEK Trental I ČEMU JE NAMENJEN

Trental sadrži kao aktivnu supstancu pentoksifilin. Ova supstanca pripada grupi lekova koji se zovu periferni
vazodilatatori. Deluje tako što dovodi do povećanja protoka krvi u rukama i nogama.

Trental se može koristiti u lečenju:

Periferne vaskularne bolesti (loša cirkulacija u rukama i nogama)
Intermitentne klaudikacije (bol za vreme hodanja ili u mirovanju izazvan lošom cirkulacijom u nogama).

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK Trental

Lek Trental ne smete koristiti:

Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na pentoksifilin, druge metil-ksantine, kao što su teofilin ili aminofilin,

ili neku od pomoćnih supstanci leka Trental (videti deo 6 ’’Dodatne informacije’’). Znaci alergijskih
reakcija uključuju: osip, teškoće pri disanju i gutanju, oticanje usana, lica, grla ili jezika.

Ako ste nedavno imali problema sa srcem ili srčani udar (infarkt miokarda)
Ako imate ozbiljne palpitacije (veoma ubrzane i nepravilne otkucaje srca)

Ako ste imali moždani udar sa krvarenjem na mozgu (cerebralna hemoragija)
Ako ste imali krvarenje u oku (retinalna hemoragija)

Nemojte uzimati ovaj lek u koliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas. U koliko niste sigurni, pre nego što
uzmete lek Trental posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Kada uzimate lek Trental posebno vodite računa:

Proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek ukoliko:

osećate vrtoglavicu, slabost ili utisak da ćete se onevestiti kada stojite ili naglo ustanete (hipotenzija)

imate srčane tegobe izazvane gubitkom elastičnosti ili suženjem arterija koje snabdevaju srce krvlju
imate oboljenje jetre ili bubrega.

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom
pre nego što počnete sa uzimanjem leka Trental .
Primena drugih lekova

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lekove
koji se nabavljaju bez lekarskog recepta kao i biljne lekove. Trental može da utiče na način delovanja drugih
lekova, a takođe i drugi lekovi mogu da utiču na način delovanja leka Trental.

Obavestite Vašeg lekara posebno ukoliko uzimate neki od sledećih lekova:

Lek Trental može povećati dejstvo sledećih lekova:

lekovi za dijabetes, uključujući tablete ili insulin

lekovi za visok krvni pritisak

lekovi protiv zgrušavanja krvi kao što je varfarin

Kada se uzimaju zajedno sa lekom Trental, sledeći lekovi mogu da povećaju šansu nastanka neželjenih
dejstava:

- ketorolak, koji se koristi za ublažavanje simptoma bola,
- teofilin, koji se koristi za lečenje vizinga (astmatično disanje) i teškoća pri disanju.

Broj rešenja: 515-01-00434-13-001 od 20.08.2013. za lek Trental

, tablete sa produženim oslobađanjem, 20 x (400mg)

Uzimanje leka Trental sa hranom ili pićima

Trental tablete treba uzeti uz obrok ili odmah nakon obroka.

Primena leka Trental u periodu trudnoće i dojenja

Ne bi trebalo da uzimate lek Trental ukoliko ste trudni.

Pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta za savet pre nego što počnete da uzimate bilo koji lek.

Ukoliko dojite ili planirate da dojite, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da
uzimate lek Trental, jer male količine leka mogu preći u mleko majke.

Uticaj leka Trental na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
Dok uzimate ovaj lek možete osećati vrtoglavicu. Ukoliko se ovo desi nemojte voziti ili koristiti/upravljati bilo
kojim alatima ili mašinama.
Važne informacije o nekim sastojcima leka Trental

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK Trental
Uvek uzimajte lek Trental tačno onako kako Vam je rekao Vaš lekar. Ukoliko imate nekih nedoumica
posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Uzimanje leka Trental

- ukoliko mislite da je dejstvo leka slabo ili prejako, nemojte sami menjati dozu leka, već se konsultujte sa
Vašim lekarom
- uzimajte lek oralno
- tabletu uzimajte sa dosta tečnosti
- uzimajte sa ili neposredno posle obroka.

Odrasli uključujući starije osobe
Uobičajena početna doza je jedna tableta (400mg), tri puta dnevno. Doza se, po potrebi, može smanjiti na jednu
tabletu, dva puta dnevno.

Osobe sa oslabljenom funkcijom bubrega

Ukoliko imate oslabljenu funkciju bubrega, lekar će Vam, ukoliko je potrebno, propisati manju dozu leka.

Deca
Primena ovog leka kod dece se ne preporučuje.
Ako ste uzeli više leka Trental nego što je trebalo
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka nego što bi trebalo, obratite se lekaru ili odmah idite do najbliže bolnice.
Simptomi predoziranja ovim lekom su pad krvnog pritiska, pospanost, napadi/konvulzije, poremećaji srčanog
ritma.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Trental

Nemojte uzimati duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu tabletu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Trental

Nastavite sa uzimanjem leka Trental dok Vam lekar ne kaže da prestanete sa primenom.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Broj rešenja: 515-01-00434-13-001 od 20.08.2013. za lek Trental

, tablete sa produženim oslobađanjem, 20 x (400mg)

Kao i svi lekovi i Trental može dovesti do pojave neželjenih dejstava, mada se ona ne moraju pojaviti kod
svakoga.

Odmah prestanite sa uzimanjem leka Trental i obratite se Vašem lekaru ili odmah idite u bolnicu ukoliko:
- imate alergijsku reakciju, koja podrazumeva pojavu ospe, problema sa gutanjem ili disanjem, oticanje
usana, lica, grla ili jezika
- krvarenje ispod kože,
- povraćate krv ili imate krvi u stolici (crna stolica),
- ukoliko se kod Vas razvije stanje koje se naziva aseptični meningitis. Znaci ovog stanja su glavobolja, ukočenost
vrata, bol ili osećaj neprijatnosti u oku pri jakoj svetlosti.

Obratite se Vašem lekaru što je pre moguće ukoliko:
- Vam izlaze modrice lakše/više nego ranije, jer ovo može biti posledica poremećaja krvi koji se zove
trombocitopenija
- Vam brže ili jače kuca srce (tahikardija)
- Imate bol u grudima (angina pektoris)
- Imate nepravilan rad srca (palpitacije)

Obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko dođe do pogoršanja nekog od sledećih neželjenih dejstava
ili ukoliko ova dejstva traju više od par dana. Takođe, obavestite ih ukoliko primetite neko neželjeno
dejstvo koje nije navedeno u ovom Uputstvu:
- mučnina (nauzeja), povraćanje, dijareja (proliv)
- glavobolja, vrtoglavica, omaglice, nesvestice
- crvenjenje
- osećaj napetosti, poremećaj sna
- bolest u kojoj je blokirano oticanje žuči iz jetre (intrahepatička holestaza), čiji su simptomi žutica, osip ili
groznica, tamno prebojena mokraća
- nelagodnost ili nadimanje stomaka.

Testovi krvi

Lek Trental može da promeni nivoe enzima jetre u krvi. Ovo može da znači da jetra ne funkcioniše pravilno.

5. KAKO ČUVATI LEK Trental
Čuvati van domašaja i pogleda dece.
Rok upotrebe
3 godine.
Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na pakovanju iza znaka EXP. Rok upotrebe se
odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Rok upotrebe se odnosi samo na lek koji se nalazi u neoštećenom pakovanju.
Čuvanje
Nemojte koristiti lek Trental ukoliko primetite da su tablete smrvljene, oštećene ili su promenile boju.

Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Lekove ne treba bacati u otpadne vode niti kućno smeće. Pitajte Vašeg farmaceuta kako da odbacite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Trental

Broj rešenja: 515-01-00434-13-001 od 20.08.2013. za lek Trental

, tablete sa produženim oslobađanjem, 20 x (400mg)

Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži:

Aktivna supstanca: pentoksifilin

Pomoćne supstance:

Jezgro tablete:
hidroksietilceluloza 4000 mPa·s; povidon (K25); talk; magnezijum-stearat;
Film tablete:
Hipromeloza (tip 2910); talk; titan-dioksid (E 171); eritrozin (E 127); makrogol 8000.

Kako izgleda lek Trental i sadržaj pakovanja

Izgled: duguljaste, bikonveksne film tablete, ružičaste boje boje

sa utisnutom oznakom ATA na jednoj strani

.

Pakovanje:
Unutrašnje pakovanje: PVC-aluminijumski blister (10 tableta).
Spoljnje pakovanje: složiva kartonska kutija (20 tableta) i uputstvo za lek.

Nosilac dozvole za lek i proizvođač

Nosilac dozvole za lek:
sanofi-aventis d.o.o.
Španskih boraca 3/VI, 1070 Beograd
Republika Srbija

Proizvođač:

Sanofi-Aventis S.p.A.
Strada Statale nº17, km 22 Scoppito
Italija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Jul, 2013.
Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:
515-01-00434-13-001 od 20.08.2013.