Tridox 100mg film tableta

УПУТСТВО ЗА ЛЕК

Тridox

, 100 mg, филм таблете

Тridox

, 200 mg, филм таблете

цефподоксим

Пажљиво прочитајте ово упутство, пре него што почнете да узимате овај лек, јер оно садржи
информације које су важне за Вас.

Упутство сачувајте. Може бити потребно да га поново прочитате.

Ако имате додатних питања, обратите се свом лекару или фармацеуту.

Овај лек прописан је само Вама и не смете га давати другима. Може да им шкоди, чак и када имају

исте знаке болести као и Ви.

Уколико Вам се јави било које нежељено дејство, обратите се Вашем лекару или фармацеуту. Ово

укључује и било које нежељено дејство које није наведено у овом упутству. Видите одељак 4.

У овом упутству прочитаћете:

1. Шта је лек Тridox и чему је намењен
2. Шта треба да знате пре него што узмете лек Тridox
3. Како се узима лек Тridox
4. Могућа нежељена дејства
5. Како чувати лек Тridox
6. Садржај паковања и остале информације

1. Шта је лек Тridox и чему је намењен

Лек Тridox садржи активну супстанцу цефподоксим-проксетил. Он припада групи антибиотика који
се називају „цефалоспорини“.
Користи се у лечењу инфекција изазваних бактеријама. Ту спадају инфекције:
-

носа, синуса (као што је синузитис)

грла (као што је тонзилитис, фарингитис)

груди и плућа (као што су бронхитис, пнеумонија)

коже (као што је апцес, чир, инфицирана рана, запаљење фоликула длаке, карбункуле,

фурункуле, инфекције око ноктију, тип кожне инфекције-целулитис)
-

уринарног система (као што су циститис и инфекције бубрега)

полно преносиве инфекције, гонореја.

2. Шта треба да знате пре него што узмете лек Tridox

Лек Тridox не смете узимати:
- ако сте алергични (преосетљиви) на цефподоксим, неки други антибиотик укључујући пеницилин
или на било коју помоћну супстанцу овог лека (видети одељак 6: Садржај паковања и остале
информације).
- ако сте имали озбиљну алергијску реакцију на било који други антибиотик (пеницилини,
монобактами и карбапенеми), такође можете бити алергични и на лек Тridox.
Знакови алергијске реакције укључују: осип, проблеме са гутањем и дисањем, оток усана, лица, грла
и језика.

Не узимајте овај лек ако се горе наведено односи на Вас. Ако нисте сигурни, обратите се Вашем
лекару или фармацеуту пре узимања Тridox филм таблета.

Упозорење и мере опреза
- ако сте некад имали колитис
- ако имате проблеме са бубрезима
Уколико нисте сигурни да ли се нешто од горе наведеног односи на Вас, обратите се Вашем лекару
или фармацеуту пре узимања овог лека.

Други лекови и Тridox
Обавестите Вашег лекара или фармацеута уколико узимате, донедавно сте узимали или ћете можда
узимати било које друге лекове.
Ово је посебно важно ако узимате неке од следећих лекова:
- антациде (користе се у терапији поремећаја варења)
- лекове који се користе у терапији чира (као што су ранитидин или циметидин)
- таблете за избацивање течности или инјекције (диуретици) које се користе да повећају проток
Ваше течности (урина)
- аминогликозидне антибиотике (користе се у лечењу инфекција)
- пробенецид (користи се са леком цидофовир да заустави оштећење бубрега)
- кумаринске антикоагулансе као што је варфарин (користи се за разређивање крви)
Антациде и лекове који се користе у терапији чира (као што су ранитидин и циметидин)
би требало узимати 2-3 сата после Тridox филм таблета.

Тестови
Уколико је потребно да радите неке тестове (тестове крви, урина или дијагностичке тестове), док
узимате овај лек, молимо Вас да будете сигурни да је Ваш лекар упознат да узимате лек Тridox.

Узимање лека Тridox са храном и пићима
Увек узимајте Тridox филм таблете са храном. То је зато што храна помаже да се цефподоксим боље
ресорбује.

Трудноћа и дојење
Пре него што почнете да узимате неки лек, посаветујте се са својим лекаром или фармацеутом.
Уколико сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, обратите се Вашем
лекару или фармацеуту за савет пре него што узмете овај лек.
Не ако узимате таблете Тridox немијте дојити дете. То је зато што мале количине лека могу прећи у
мајчино млеко.

Управљање возилима и руковање машинама
Приликом узимања овог лека може Вам се јавити вртоглавица. Ако се то деси, немојте возити нити
користити алате или машине.

Лек Тridox садржи лактозу монохидрат.
Уколико Вам је речено да имате интолеранцију на неке шећере, обратите се Вашем лекару пре
употребе овог лека.

3. Како се узима лек Тridox

Лек Тridox узимајте увек тачно онако како Вам је то објаснио Ваш лекар. Ако нисте сасвим
сигурни, проверите са својим лекаром или фармацеутом.

Овај лек је доступан у две јачине: 100 mg и 200 mg .

Примена овог лека
-

Узимајте овај лек оралним путем.

Узимајте овај лек у току или после оброка.

Важно је да узимате овај лек увек у исто време у току дана.

Ако осећате да је дејство овог лека сувише слабо или јако, не мењајте дозу сами, питајте свог

лекара.

Колико лека треба да узмете
Доза Тridox филм таблета зависи од Ваших потреба и од болести која се лечи.

Уобичајена доза је:
Одрасли
Инфекције крајника/грла: 100 mg два пута дневно.
Инфекција синуса: 200 mg два пута дневно.
Инфекције груди и плућа: 100 mg до 200 mg два пута дневно.
Инфекције доњег дела уринарног система нпр. циститис: 100 mg два пута дневно.
Инфекције горњег дела уринарног система нпр. инфекције бубрега: 200 mg два пута дневно.
Инфекције коже и меких ткива: 200 mg два пута дневно.
Некомпликовани гонококни уретритис: 200 mg као појединачна доза.

Пацијенти са бубрежним проблемима
Ваш лекар ће Вам можда дати мању дозу.

Анализе крви
Уколико узимате овај лек више од 10 дана, лекар Вам може урадити анализу крви. Ово је рутинска
контрола и нема разлога за бригу.

Употреба код деце
За употребу код деце, морате консултовати свог лекара. Други облик овог лека може бити више
погодан за употребу код деце; питајте свог лекара или фармацеута.
Код деце, дозу треба израчунати према маси у килограмима, која је 8 mg/ kg / телесне масе / дан,
подељено у две дозе.
Само се код деце преко 25 kg могу примењивати таблете.

Ако сте узели више лека Тridox него што треба
Ако сте узели више овог лека, одмах контактирајте Вашег лекара. Могу се јавити конфузија,
недостатак емоција или интересовања за било шта и агитација.

Ако сте заборавили да узмете лек Тridox
Не узимајте дуплу дозу да бисте надоместили прескочену таблету.
Ако сте заборавили да узмете дозу, узмите је чим се сетите, осим уколико није време за следећу
дозу.

Ако нагло престанете да узимате лек Тridox
Не прекидајте терапију овим леком без претходне консултације са Вашим лекаром. Не треба да
престанете са узимањем Тridox филм таблета само зато што се боље осећате. Инфекција Вам се
може вратити и погоршати.

Ако имате било каквих додатних питања о примени овог лека, обратите се свом лекару или
фармацеуту.

4. Могућа нежељена дејства

Као и сви лекови, овај лек може да проузрокује нежељена дејства, иако она не морају да се јаве код
свих пацијената који узимају овај лек.

Ова нежељена дејства могу да се јаве са одређеном учесталошћу, која се дефинише као што следи:
Веома честа нежељена дејства (могу да се јаве код више од 1 на 10 пацијената који узимају лек)
Честа нежељена дејства (могу да се јаве код највише 1 на 10 пацијената који узимају лек)
Повремена нежељена дејства (могу да се јаве код највише 1 на 100 пацијената који узимају лек)
Ретка нежељена дејства (могу да се јаве код највише 1 на 1000 пацијената који узимају лек)
Веома ретка нежељена дејства (могу да се јаве код највише 1 на 10000 пацијената који узимају лек)
Непозната учесталост: не може се проценити на основу доступних података.

Одмах обавестите Вашег лекара или идите у најближу болницу ако приметите неко од следећих
озбиљних нежељених дејстава – можда захтевају хитну интервенцију.

Веома ретка нежељена дејства:
отицање лица, језика и грла који могу довести до великих потешкоћа у дисању;
изненадне алергијске реакције са појавом отежаног дисања, осипа, звиждања у плућима и пада
крвног притиска;
озбиљни, обимни, осип по кожи у облику пликова.
воден и тежак пролив који може бити и крвав.

Следећа нежељена дејства су такође пријављена:
Честа:
мучнина
повраћање
бол у стомаку
пролив.
крв у столици може се јавити као симптом ентероколитиса.

Повремена:
осип, свраб, копривњача;
главобоља
трнци и жмарци
вртоглавица
зујање у ушима (тинитус)
осећај замора
Ретка:

промене у резултатима тестова крви који указују како Ваша јетра ради;
смањење или повећање броја крвних плочица (тромбоцита) праћено лаким добијањем модрица или
крварењем
смањења концентрације хемоглобина праћена отежаним дисањем или бледим изгледом
смањење броја белих крвних зрнаца (леукопенија) са повећаном осетљивошћу на инфекције,
еозинофилија

Веома ретка:
проблеми са јетром
промене у резултатима тестова крви који указују како Ваши бубрези раде
пораст неосетљивих бактерија
смањен број неутрофила (врста белих крвних зрнаца), смањен број или потпуни недостатак
гранулоцита (врста белих крвних зрнаца), смањење броја због повећане разградње еритроцита
(црвена крвна зрнца)
псеудомембранозни ентероколитис

Пријављивање нежељених реакција

Уколико Вам се испољи било која нежељена реакција, потребно је да о томе обавестите лекара или
фармацеута. Ово укључује и сваку могућу нежељену реакцију која није наведена у овом упутству.
Пријављивањем нежељених реакција можете да помогнете у процени безбедности овог лека. Сумњу
на нежељене реакције можете да пријавите Агенцији за лекове и медицинска средства Србије
(АЛИМС):

Агенција за лекове и медицинска средства Србије
Национални центар за фармаковигиланцу
Војводе Степе 458, 11221 Београд
Република Србија
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Како чувати лек Тridox

Чувати лек ван домашаја и видокруга деце.

Не смете користити лек Тridox после истека рока употребе назначеног на спољашњем паковању
након „Важи до:“. Датум истека рока употребе се односи на последњи дан наведеног месеца.

Лек чувати на температури до 25

C.

Неупотребљиви лекови се предају апотеци у којој је истакнуто обавештење да се у тој апотеци
прикупљају неупотребљиви лекови од грађана. Неупотребљиви лекови се не смеју бацати у
канализацију или заједно са комуналним отпадом. Ове мере ће помоћи у заштити животне средине.

6. Садржај паковања и остале информације

Шта садржи лек Тridox
- Активна супстанца је цефподоксим-проксетил.
Тridox, 100 mg, филм таблете
Једна филм таблета садржи 100 mg цефподоксима (у облику цефподоксим-проксетила).
Тridox, 100 mg, филм таблете
Једна филм таблета садржи 200 mg цефподоксима (у облику цефподоксим-проксетила).

Остале помоћне супстанце су:

Таблетно

језгро:

лактоза,

монохидрат;

магнезијум-стеарат;

кармелоза-калцијум;

хидроксипропилцелулоза, нискосупституисана; натријум-лаурилсулфат.
Филм омотач: Opadry white се састоји од хипромелозе 6cP, титан-диоксида и талка.

Како изгледа лек Тridox и садржај паковања
Тridox 100 mg филм таблете су беле до скоро беле, округле, биконвексне филм таблете са утиснутим
„100“ са једне стране.
Тridox 200 mg филм таблете су беле до скоро беле, округле, биконвексне филм таблете са утиснутим
„200“ са једне стране.

Унурашње паковање: филм таблете су паковане у блистере (Алуминијум/Алуминијум). Сваки
блистер садржи 10 таблета.

Спољашње паковање: сложива картонска кутија у којој се налази 10 таблета (1 блистер) или 20
таблета (2 блистера) и Упутство за лек.

Носилац дозволе и произвођач

Носилац дозволе
АЛКАЛОИД Д.О.О. БЕОГРАД
Праховска 3,Београд

Произвођач
АЛКАЛОИД АД СКОПЈЕ
Булевар Александар Македонски 12,
Скопје, Република Македонија

Ово упутство је последњи пут одобрено
Mај 2017.

Режим издавања лека:
Лек се може издавати само уз лекарски рецепт.

Број и датум дозволе:
Тridox; 100 mg; 10 филм таблета: 515-01-03163-16-001 од 24.05.2017.
Тridox; 100 mg; 20 филм таблета: 515-01-03164-16-001 од 24.05.2017.
Тridox; 200 mg; 10 филм таблета: 515-01-03166-16-001 од 24.05.2017.
Тridox; 200 mg; 20 филм таблета: 515-01-03168-16-001 од 24.05.2017.