Truflo 250mcg/doza suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

suspenzija za inhalaciju pod pritiskom; 250mcg/doza; kontejner pod pritiskom, 1x120doza

Supstance:
flutikazon

Vrsta leka	Humani lekovi
ATC:	R03BA05
Način izdavanja leka	R
EAN	8901117224568
JKL	7110564

Broj rešenja: 515-01-03174-14-001 od 13.10.2015. za lek Truflo, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, 1 x 120 doza,
(125 mikrograma/doza)
Broj rešenja: 515-01-03175-14-001 od 13.10.2015. za lek Truflo, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, 1 x 120 doza,
(250 mikrograma/doza)

UPUTSTVO ZA LEK

Truflo, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, 125 mikrograma/doza,

Pakovanje: kontejner pod pritiskom, 1 x 120 doza

Truflo, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, 250 mikrograma/doza

Pakovanje: kontejner pod pritiskom, 1 x 120 doza

Proizvođač: CIPLA (EU) LIMITED

Adresa: 1 Kingdom street, 4th floor, London, Velika Britanija

Podnosilac zahteva: EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

Adresa: Bore Stankovića 2, Beograd

Truflo, 125 mikrograma/doza, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom
Truflo, 250 mikrograma/doza, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

INN: flutikazon

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti
kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek Truflo i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Truflo
3. Kako se upotrebljava lek Truflo
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Truflo
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LEK TRUFLO I ČEMU JE NAMENJEN?

Lek Truflo sadrži aktivnu supstancu flutikazonpropionat, i pripada grupi lekova koji se nazivaju
kortikosteroidi. Lek Truflo deluje antiinflamatorno u plućima (suprimira zapaljenski proces). Lek Truflo
pomaže u sprečavanju pojave napada astme kod osoba kojima je potreban redovan terapijski tretman. Početak
terapijskog dejstva nastaje tokom 4 do 7 dana. Neophodno je da se lek Truflo primenjuje redovno, svakog
dana.
Lek Truflo nije namenjen za brzo ublažavanje akutnih simptoma astme, kada osećate gušenje i gubitak daha
(brohnospazam). U ovu svrhu se primenjuju drugi lekovi (kratkodelujući inhalacioni bronhodilatatori).

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TRUFLO

Lek Truflo ne smete koristiti:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na flutikazonpropionat ili pomoćnu supstancu leka (videti odeljak

6).

Kada uzimate lek Truflo, posebno vodite računa:

ako se lečite ili ste bili lečeni od tuberkuloze (TBC);

ako Vaše disanje ili nedostatak vazduha postanu teži neposredno posle upotrebe inhalera, odmah

prestanite da ga koristite i to odmah saopštite Vašem lekaru. Možda će biti potrebno da upotrebite
neko brzo delujuće sredstvo za olakšavanje disanja kako bi nestali simptomi;

ako imate hroničnu opstruktivnu bolest pluća (HOBP), zbog mogućeg razvoja pneumonije (zapaljenje

pluća);

ako počinjete da se osećate lošije (na primer, osećate da Vam nedostaje vazduha pri disanju ili da Vam

je potrebno više sredstva za olakšavanje disanja) ili ako ne osećate poboljšanje posle 7 dana, saopštite
to svome lekaru. On bi mogao da Vam poveća dozu ili da Vam zameni lek;

ako prelazite sa tableta kortikosteroida na lek Truflo, možda ćete primetiti, čak i ako osećate

poboljšanje u grudima, da se osećate u celini lošije. Ponekad lečenje flutikazonpropionatom može da
dovede do izvesnih alergija kao što su alergijski rinitis (uključujući polensku groznicu) ili ekcem, koji
su moguće bili kontrolisani u prethodnom periodu tabletama kortikosteroida. Obavestite Vašeg lekara
o ovakvim simptomima, ali ne prekidajte lečenje osim ako Vam se to ne kaže;

ako ste u toku dugog vremena lečeni visokim dozama kortikosteroida za inhalaciju, moguće je da će

Vam biti potrebne dodatne doze u slučajevima ekstremnog stresa ili u toku prijema u bolnicu posle
teške nesreće ili povrede, ili pre hirurške intervencije. Vaš lekar može da odluči da Vam da dodatnu
terapiju u toku tog perioda u obliku tableta, ili injekcija ako ste u bolnici;

ako imate dijabetes melitus (šećerna bolest), pošto flutikazonpropionat može da dovede do povećanja

nivoa šećera u krvi;

ako ste trudni (ili planirate da zatrudnite);
ako dojite.

Moguća je pojava sistemskih dejstava inhalacionih kortikosteroida, naročito prilikom primene velikih doza
leka tokom dužeg vremenskog perioda. Navedena dejstva će se javiti sa mnogo manjom verovatnoćom, nego
što je to slučaj prilikom primene tableta kortikosteroida. Moguća sistemska dejstva uključuju Kušingov
sindrom (karakteriše ga, između ostalog zaokrugljeno lice, centralna gojaznost sa izraženim masnim

naslagama u predelu vrata, tzv. mesečasto lice i bufalo grba na leđima, oticanje šaka i stopala, izraženija
dlakavost itd.), Kušingoidne manifestacije, adrenalnu supresiju, zastoj rasta kod dece i adolescenata,
smanjenje mineralne gustine kostiju, poremećaje na nivou oka (katarakta i glaukom) a veoma retko može da
izazove psihološke promene i promene u ponašanju, uključujući psihomotornu hiperaktivnost, poremećaje sna,
anksioznost, depresiju i agresiju (pretežno kod dece).

Lek Truflo se ne primenjuje za ublažavanje akutnih simptoma astme. U ovu svrhu se primenjuje
kratkodelujući inhalacioni bronhodilatator.

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem lekaru, medicinskoj sestri
ili farmaceutu pre nego što počnete da koristite lek Truflo.

Primena drugih lekova

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one
koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta, homeopatske lekove ili visoke doze vitamina.

Posebno je važno da obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko koristite neki od niže navedenih lekova:

vrstu antivirusnog leka koji je poznat kao "inhibitor proteaze" (npr. ritonavir, atazanavir, indinavir,

nelfinavir, sakvinavir)

lekove koji se koriste za lečenje gljivičnih infekcija (kao što je ketokonazol, itrakonazol)
neke antibiotike (npr. klaritromicin, telitromicin).

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem lekaru, medicinskoj sestri
ili farmaceutu pre nego što počnete da koristite lek Truflo.

Uzimanje leka Truflo sa hranom ili pićima

Hrana i piće ne utiču na uzimanje leka.

Primena leka Truflo u periodu trudnoće i dojenja

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Pre nego što počnete da koristite lek Truflo posavetujte se sa Vašim lekarom ukoliko ste trudni, mislite da ste
trudni ili planirate da zatrudnite. Takođe , posavetujte se sa Vašim lekarom ukoliko dojite dete.

Ukoliko imate dodatna pitanja, obratite se Vašem lekaru.

Uticaj leka Truflo na upravljanje motornim vozilom i rukovanje mašinama

Malo je verovatno da će lek Truflo uticati na Vašu sposobnost da upravljate motornim vozilima ili rukujete
mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Truflo

Nije primenljivo.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK TRUFLO

Lek Truflo uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa
svojim lekarom ili farmaceutom.

Proverite da li lek koji ste dobili možete koristiti na adekvatan način.
Uputstva o primeni leka navedena su niže u tekstu, prema koracima za primenu.
Odrasli i adolescenti iznad 16 godina starosti, koji koristite više doze leka (više od 1000 mikrograma

dnevno) treba da primenjuju lek pomoću Volumatic komore za inhalaciju koja sprečava pojavu
neželjenih dejstava u ustima i grlu. Vaš lekar, medicinska sestra ili farmaceut posavetovaće Vas u vezi
sa primenom leka pomoću komore za inhalaciju.

Pojedine osobe imaju poteškoća sa usaglašavanjem oslobađanja spreja leka neposredno nakon početka

udaha. Volumatic komora za inhalaciju pomaže u prevazilaženju navedenog problema. Vaš lekar,
medicinska sestra ili farmaceut će Vas posavetovati u vezi sa primenom leka pomoću komore za
inhalaciju.

Potrebno je da prođe par dana od početka primene do početka dejstva leka i veoma je važno da

ga primenjujete redovno.

Vaš lekar Vam može u toku terapije promeniti dozu leka Truflo. To je u cilju podešavanja najmanje doze sa
kojom će se na najbolji način kontrolisati astma.
Početna doza će zavisiti od Vašeg stanja i nju određuje Vaš lekar. Zatim će Vam lekar propisati najmanju dozu
leka Truflo koja će na najbolji način kontrolisati Vaše simptome.

Za primenu doza nižih od 125 mikrograma treba koristiti drugi inhalacioni lek odgovarajuće jačine koji sadrži
flutikazonpropionat.

Odrasli i adolescent stariji od 16 godina

Uobičajena doza je 50-500 mikrograma dva puta dnevno.

Lek Truflo, 125 mikrograma/doza i Truflo, 250 mikrograma/doza nisu namenjeni za primenu kod adolescenata
mlađih od 16 godina.

Ukoliko se javi potreba za povećanjem doze, Vaš lekar Vam može propisati lek Truflo u većoj jačini.

Ukoliko tokom dužeg vremenskog perioda koristite visoke doze inhalacionih steroida, moguće je da će u
određenim okolnostima biti potrebna dodatna primena steroida, na primer prilikom stresnih okolnosti,
kao što je saobraćajna nesreća ili period pre operacije. Vaš lekar može odlučiti da je potrebna dodatna
primena steroidnih lekova u navedenim okolnostima.

KAKO DA KORISTITE VAŠ INHALER
Vaš lekar, medicinska sestra ili farmaceut će Vam pokazati kako da koristite inhaler (pumpicu). Trebalo bi da

povremeno proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom da li je koristite na ispravan način. Ako ne uzimate
lek Truflo ispravno i prema uputstvu Vašeg lekara, lek možda neće imati očekivani terapijski efekat.

Proba inhalera
1.

Prilikom prve upotrebe inhalera, proverite da li ispravno radi. Skinite poklopac sa nastavka

za usta, držite ga između palca i kažiprsta, blago ga stegnite i odvojite kao što je prikazano na slici
A.

Da biste proverili ispravnost rada inhalera, najpre ga protresite, odmaknite nastavak za usta

od sebe i oslobodite dozu leka u vazduh. Ako inhaler nije korišćen u toku jedne nedelje ili duže,
oslobodite dve doze u vazduh, kako bi bili sigurni da radi.

Kako da koristite inhaler
Neposredno pre upotrebe inhalera, važno je da što više
usporite disanje.

1. Kada koristite inhaler, treba da sedite ili stojite

uspravno.

2. Skinite poklopac sa nastavka za usta (kao što je

prikazano na slici A). Proverite unutrašnjost i
spoljašnjost inhalera, da bi bili sigurni da je nastavak
čist, i bez prisustva stranih tela.

3. Protresite inhaler 4 - 5 puta, kako bi se

homogenizovao sadržaj inhalera (slika B).

4. Držite inhaler uspravno sa palcem na osnovi ispod

nastavka za usta (kako je prikazano na slici C).
Izdahnite duboko, koliko god možete (i pri tome
nemojte ponovo udisati vazduh).

5. Stavite nastavak za usta u usta, između zuba i

obuhvatite nastavak usnama, pritom vodeći računa
da ga ne zagrizete (slika D).

6. Udahnite kroz usta. Čim počnete da udišete kroz

usta, pritisnite nadole vrh inhalera da oslobodite
jedan mlaz (jednu dozu leka) dok još uvek udišete
ravnomerno i duboko (slika D).

7. Zadržite dah, izvadite inhaler iz usta i uklonite prst

sa vrha inhalera. Zadržite i dalje dah u toku nekoliko
sekundi, koliko god možete da izdržite (slika E).

8. Ako Vam je lekar propisao da uzmete još jednu

dozu, držite inhaler uspravno i sačekajte oko pola
minute, pre nego što ponovite postupke od 3. do 7.
Nakon toga isperite usta vodom i ispljunite.

9. Posle upotrebe, uvek ponovo postavite poklopac

nastavka za usta kako bi se on zaštitio od prašine i
drugih nečistoća. POSTAVITE GA ČVRSTO NA
MESTO TAKO DA ULEGNE U SVOJ POLOŽAJ.

Poželjno je da prvih nekoliko puta vežbate ovaj postupak
ispred ogledala. Ako vidite ‘maglu’ da izlazi sa vrha inhalera
ili sa strane usana, treba da započnete ponovo od koraka broj
3.

Nekim pacijentima može biti potrebna pomoć za rukovanje inhalerom. Ukoliko treba da pomognete pacijentu,
najpre mu recite da izdahne vazduh što više, a zatim oslobodite dozu leka neposredno pre nego što pacijent
počne da udiše. Možda će Vam komora za inhalaciju biti prikladnija za primenu leka (pogledati odeljak 3), zbog
čega je neophodno da se obratite svom lekaru.
Osobama sa slabim rukama može biti zgodnije da drže inhaler sa obe ruke. Stavite oba kažiprsta na vrh inhalera i
oba palca na osnovu ispod nastavka za usta. Vaš lekar, medicinska sestra ili farmaceut mogu da Vas posavetuju
kako da to izvedete.

ČIŠĆENJE

Da biste sprečili da se Vaš inhaler blokira, važno je da se čisti najmanje jednom nedeljno, prema uputstvima
datim u nastavku teksta. Ukoliko se Vaš inhaler blokirao, treba ga očistiti prema istim uputstvima.

Da biste očistili svoj inhaler:

Skinite poklopac sa nastavka za usta.
Nikada nemojte vaditi kontejner pod pritiskom iz plastične kutije
Obrišite plastičnu kutiju i poklopac nastavka za usta spolja i iznutra suvom krpom ili papirnim ubrusom
Vratite poklopac nastavka za usta na svoje mesto.

Nikada nemojte stavljati aluminijumski kontejner pod pritiskom u vodu.

Ako ste uzeli više leka Truflo nego što je trebalo

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka od onoga što Vam je propisano ili je neko drugi slučajno uzeo Vaš lek,
obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Truflo
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Narednu dozu leka uzmite u predviđeno vreme.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Truflo

Nemojte prekidati terapiju bez lekarskog saveta čak i ukoliko se osećate bolje.
Nagli prekid terapije može dovesti do toga da se ne osećate dobro i do pojave simptoma kao što su povraćanje,
pospanost, mučnina, glavobolja, malaksalost, gubitak apetita, sniženje nivoa šećera u krvi i grčevi mišića.

Ukoliko imate dodatnih pitanja u vezi primene leka, posavetujte se sa Vašim lekarom, medicinskom sestrom
ili farmaceutom.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Lek Truflo, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih
pacijenata koji uzimaju lek.

Veoma često (češće od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek): kandidijaza usta i grla (sor).
To je gljivična infekcija kod koje pacijenti konstatuju da im jezik postaje bolan, ili da im glas postaje hrapav,
ili da im je upaljeno ždrelo. Može da pomogne ako se posle svake doze operu zubi uz korišćenje puno vode, ili
ispiranje usta ili grgoljenje i ispljuvavanje vode odmah posle toga. O tome obavestite Vašeg lekara ali ne
prekidajte lečenje osim ako Vam je rečeno da tako uradite. Vaš lekar može da Vam propiše Volumatic komoru
za inhalaciju kako bi Vam pomogao kod pojave ovakvih neželjenih dejstava.

Često (kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek): zapaljenje pluća (kod pacijenata sa HOBP – hronična
opstruktivna bolest pluća); promuklost; modrice.

Povremeno (kod 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek): reakcije preosetljivosti na koži (osip, svrab).

Veoma retko (ređe od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek

): teške alergijske reakcije - simptomi

reakcija mogu uključiti oticanje lica ili grla, gubitak daha ili teškoće pri disanju. Ukoliko se javi neko od
navedenih neželjenih dejstava, odmah prekinite da koristite lek Truflo i odmah i tome obavestite Vašeg
lekara. Možda će Vam biti potrebna hitna lekarska pomoć.
Ostale neželjene reakcije koje se javljaju veoma retko: hiperglikemija (povećanje nivoa šećera u krvi);
poremećaj varenja; bolovi u zglobovima; anksioznost, poremećaji sna, promene ponašanja, uključujući
hiperaktivnost i razdražljivost (pretežno kod dece i adolescenata).
Takođe, veoma retko inhalaciona terapija flutikazonpropionatom može da utiče na normalno stvaranje steroida
u organizmu. Verovatnije je da će se ovo dogoditi ako se koriste visoke doze u toku dugog vremenskog
perioda. Jedan od retkih efekata je da je kod dece i adolescenata sporiji rast nego kod drugih vršnjaka. Lekar
treba redovno da kontroliše telesnu visinu dece i adolescenata koji se leče u toku dugog vremenskog perioda.

Druga dejstva mogu da obuhvate simptome prouzrokovane viškom steroida u organizmu (poznat kao
Kušingov sindrom), gubitak koštanog tkiva i neke očne poremećaje (poznate kao katarakta i glaukom). Ako
ste tek započeli da koristite Volumatic komoru za inhalaciju sa inhalerom, onda Vaš lekar može da smanji dozu
kako bi smanjio rizik od ovih neželjenih dejstava.

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu raspoloživih podataka): depresija, agresija (pretežno
kod dece i adolescenata).

U veoma retkim slučajevima, ukoliko Vi ili Vaše dete uzimate visoke doze steroida inhalacionim putem i
počnete loše da se osećate, uz nejasne simptome kao što su bolovi i nelagodnost u trbuhu, proliv, glavobolja i
pospanost, odmah se javite svom lekaru. Verovatnije je da će se to dogoditi u toku neke infekcije kao što je
virusna infekcija, ili kod nelagodnosti u stomaku.

Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili
medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na
neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK TRUFLO

Čuvati van domašaja i vidokruga dece!

Rok upotrebe:

Rok upotrebe neotvorenog leka: 2 godine.

Rok upotrebe nakon otvaranja vrećice: 3 meseca, na temperaturi do 30°C.

Nemojte koristiti lek Truflo posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe
poslednjeg dana navedenog meseca.

Čuvanje:

Čuvati na temperaturi do 30°C u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti. Ne čuvati u frižideru. Ne
zamrzavati.

Kao i prilikom primene drugih lekova koji se nalaze u kontejneru pod pritiskom, terapijsko dejstvo leka može
biti umanjeno ukoliko je kontejner hladan.

Ako Vam se inhaler blokira, treba ga očistiti kao što je opisano u delu ČIŠĆENJE. Inhaler treba redovno
čistiti.

Kontejner pod pritiskom ne treba bušiti, lomiti ili spaljivati, čak i u slučaju da je prividno prazan.

Prilikom vraćanja nastavka za usta, postavite nastavak na odgovarajuće mesto i čvrsto pritisnite dok ne čujete
zvuk škljocanja.

Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Truflo

Aktivna supstanca leka Truflo je flutikazonpropionat.

Truflo, 125 mikrograma/doza, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom: sadrži 125 mikrograma
flutikazonpropionata po dozi („odmerena doza“). Ovo je ekvivalentno 110 mikrograma flutikazonpropionata
koja se oslobađa iz aktuatora (“isporučena doza“).

Truflo, 250 mikrograma/doza, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom: sadrži 250 mikrograma
flutikazonpropionata po dozi („odmerena doza“). Ovo je ekvivalentno 220 mikrograma flutikazonpropionata
koja se oslobađa iz aktuatora (“isporučena doza“).

Pomoćna supstanca: Norfluran HFA 134a

Kako izgleda lek Truflo i sadržaj pakovanja

Unutrašnje pakovanje leka Truflo je kontejner pod pritiskom od aluminijumske legure sa ventilom za
doziranje i aktuatorom (izrađenog od polipropilena) sa zaštitnom kapicom. Aktuator za obe jačine leka (125
mikrograma/doza i 250 mikrograma/doza) ima telo koje je bele boje sa zaštitnom kapicom žute boje koja se
postavlja na nastavak za usta. Na telu aktuatora je logo „Cipla“. Kontejner pod pritiskom sa aktuatorom se
nalazi u troslojnoj vrećici izrađenoj od PET/Al/Polietena. U vrećici se nalazi kesica sa silika gelom.
Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan kontejner pod pritiskom (upakovan u
vrećicu) i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole:
EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

Bore Stankovića 2, Beograd

Proizvođač:
CIPLA (EU) LIMITED

1 Kingdom street, 4th floor, London, Velika Britanija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Septembar 2015.

Režim izdavanja leka: Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Truflo, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, 125 mikrograma/doza: 515-01-03174-14-001 od 13.10.2015.
Truflo, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, 250 mikrograma/doza: 515-01-03175-14-001 od 13.10.2015.

Truflo

Proizvođač: CIPLA (EU) LIMITED - Velika Britanija
Broj dozvole: 515-01-03175-14-001
Vlasnik dozvole: EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD
Dozvola vredi do: 13.10.2020