Ulcamed 120mg film tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Ulcamed

, 120 mg, film tablete

bizmut

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju

iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo

uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1.

Šta je lek Ulcamed i čemu je namenjen

2.

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ulcamed

3.

Kako se uzima lek Ulcamed

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati lek Ulcamed

6.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Ulcamed i čemu je namenjen

Simptomi u gornjem delu abdomena mogu biti izazvani zapaljenjem sluzokože želuca ili dvanaestopalačnog
creva (početni deo tankog creva). Ponekad može biti prisutan i ulkus (čir). Lek Ulcamed leči čir i zapaljenje
sluzokože tako što stvara zaštitni sloj (neku vrstu obloge) i zaustavlja dalju iritaciju izazvanu želudačnom
kiselinom. Takođe ima i antibakterijsko dejstvo na Helicobacter pylori, bakteriju koja verovatno izaziva
zapaljenje sluzokože i čir na želucu.

Da bi se čir trajno izlečio, mora se uništiti ovaj mikroorganizam. Lek Ulcamed pomaže u uklanjanju ili
smanjivanju infekcija izazvanih ovom bakterijom. Lekar Vam je možda dao lek Ulcamed u kombinaciji sa
drugim lekovima za uništavanje bakterije Helicobacter pylori.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ulcamed

Lek Ulcamed ne smete uzimati:
-

ako ste alergični (preosetljivi) na bizmut ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6),

ako imate teške probleme sa bubrezima (ozbiljna insuficijencija bubrega).

Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Ulcamed.

Nemojte koristiti druge lekove koji sadrže bizmut istovremeno sa lekom Ulcamed.

Ne preporučuje se dugotrajno korišćenje lekova koji sadrže bizmut. Lekar obično neće propisati lek Ulcamed
duže od dva meseca.

Deca i adolescenti
Lek Ulcamed nije namenjen za primenu kod dece i adolescenata.

Drugi lekovi i lek Ulcamed
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo
koje druge lekove, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Nemojte uzimati druge lekove, naročito one koji smanjuju kiselost želuca pola sata pre i posle uzimanja leka
Ulcamed, zato što oni mogu da utiču na njegovo dejstvo.

Lek Ulcamed može da umanji dejstvo antibiotika koji se zovu tetraciklini kada se koriste istovremeno.

Uzimanje primena leka Ulcamed sa hranom i pićima
Nemojte ništa jesti niti piti pola sata pre ni posle uzimanja leka Ulcamed. Mleko, voće i voćni sokovi, pre
svega, mogu da spreče ispravno delovanje leka.

Trudnoća i dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Nemojte uzimati lek Ulcamed tokom trudnoće ili ako dojite bebu, osim ukoliko nije potpuno jasno da je
neophodno.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Nije verovatno da će lek Ulcamed uticati na Vašu sposobnost da upravljate vozilima ili rukujete mašinama.

3. Kako se uzima lek Ulcamed

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni
proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Uobičajena doza za odrasle i starije osobe je 4 tablete. One se mogu uzimati na sledeće načine:
-

po 1 tableta četiri puta dnevno na prazan stomak, pola sata pre svakog od tri glavna obroka i pre
spavanja

ili
-

po 2 tablete dva puta dnevno, pola sata pre doručka i pola sata pre večere ili pre spavanja.

Tablete leka Ulcamed se moraju progutati cele, sa dovoljnom količinom tečnosti.

Nemojte jesti niti piti pola sata pre ni pola sata posle uzimanja tablete. Iako preskočite obrok, morate uzeti
tablete.

Trajanje terapije
Za lečenje čira na želucu ili dvanaestopalačnom crevu trajanje jedne terapije je 4 do 8 nedelja.

Kod eradikacije bakterije H. pylori, prilikom odabira kombinovane terapije i određivanja trajanja lečenja (7
do 14 dana), mora se uzeti u obzir podnošljivost leka kod svakog pojedinačnog pacijenta i ona se mora
sprovoditi u skladu sa regionalnim obrascima rezistentnosti i terapijskim smernicama.

Maksimalno trajanje jedne terapije je dva meseca. Nemojte uzimati lek Ulcamed niti neki drugi lek koji
sadrži bizmut duže od dva meseca. Nemojte uzimati lekove koji sadrže bizmut dva meseca nakon završetka
terapije lekom Ulcamed.

Ako ste uzeli više leka Ulcamed nego što treba
Ne brinite se ako ste jednom uzeli jednu ili dve dodatne tablete. Međutim, ako ste uzeli mnogo više tableta
istovremeno ili u kratkom vremenskom roku, odmah se obratite lekaru. On će preduzeti odgovarajuće mere
da se spreči resorpcija bizmuta. Osim toga, rad bubrega će biti praćen nekoliko nedelja.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Ulcamed
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako ste zaboravili da uzmete dozu, uzmite je čim se setite, osim ako uskoro nije vreme za sledeću dozu. U
tom slučaju, preskočite zaboravljenu dozu.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Mogu se javiti alergijske reakcije koje mogu biti opasne po život dok uzimate lek Ulcamed. Znakovi
alergije uključuju iznenadno zviždanje pri disanju, oticanje usana, jezika i grla, otežano gutanje, osip ili čak i
gubitak svesti.
Ako primetite bilo koji od ovih simptoma, prestanite da uzimate lek Ulcamed i odmah se obratite lekaru.
Ova dejstva su ozbiljna, ali veoma retka (mogu da se jave do 1 na 10000 osoba).

Druga neželjena dejstva uključuju:

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
-

crno obojena stolica. To ne treba da Vas brine i nestaće čim prekinete terapiju.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
-

mučnina, povraćanje, zatvor, proliv,

osip, svrab.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website:

www.alims.gov.rs

e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Ulcamed

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Nemojte koristiti lek Ulcamed posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem
pakovanju nakon

„

Važi do:

”

. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti i vlage. Ovaj lek ne zahteva posebne temperaturne
uslove čuvanja.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Ulcamed
-

Aktivna supstanca je bizmut-oksid. Jedna film tableta sadrži 120 mg bizmut-oksida (u obliku
trikalijum-dicitratbizmutata [bizmut subcitrat]).

Pomoćne supstance u jezgru tablete su skrob, kukuruzni; povidon K30; polakrilin-kalijum; makrogol
6000 i magnezijum-stearat (E572). Pomoćne supstance koje ulaze u sastav filma tablete su Opadry II
clear (polivinilalkohol, makrogol 4000, talk (E553b)) i titan-dioksid (E171).

Kako izgleda lek Ulcamed i sadržaj pakovanja

Okrugle, blago bikonveksne film tablete, bele do skoro bele boje fasetiranih ivica.

Unutrašnje pakovanje je blister (OPA/Al/PVC//Al) koji sadrži 14 film tableta.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija sa 2 ili 4 blistera sa po 14 film tableta (ukupno 28 ili 56 film
tableta) i Uputstvom za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd

Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Decembar, 2017.

Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:
Ulcamed, film tablete, 28 x (120 mg)

515-01-00245-17-002 od 28.12.2017.

Ulcamed, film tablete, 56 x (120 mg)

515-01-00246-17-002 od 28.12.2017.