Vestibo 24mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Vestibo

, 8 mg, tableta

Vestibo

, 16 mg, tablet

Vestibo

, 24mg, tableta

betahistin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1.

Šta je lek Vestibo i čemu je namenjen

2.

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Vestibo

3.

Kako se uzima lek Vestibo

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati lek Vestibo

6.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Vestibo i čemu je namenjen

Lek Vestibo sadrži betahistin. Ovaj lek se naziva „analogom histamina“.

Lek Vestibo se koristi u terapiji:
Menijerove bolesti koju karakterišu:

vrtoglavica (vertigo) praćena mučninom i povraćanjem

zujanje u ušima (tinitus)

gubitak sluha ili problemi sa sluhom

Vrtoglavice (koja se naziva vestibularni vertigo), koja je prouzrokovana poremećajem dela unutrašnjeg uha
koji kontroliše ravnotežu.

Vestibo poboljšava protok krvi u vašem unutrašenjem uhu. Ovo dovodi do smanjenja pritiska.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Vestibo

Lek Vestibo ne smete uzimati:

ako ste alergični (preosetljivi) na betahistin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci (navedenih u

odeljku 6.)

ako Vam je Vaš lekar rekao da imate tumor srži nadbubrežne žlezde (koji se zove feohromocitom)

Ne smete uzimati ovaj lek ukoliko se bilo šta od ovoga odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, obratite se
Vašem lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete lek Vestibo.

Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete Vestibo.
Obavestite Vašeg lekara u sledećim slučajevima:

ako imate čir na želucu,

ako imate astmu,

ako ste trudni ili planirate trudnoću,

ako dojite.

Ukoliko se nešto od ovoga odnosi na Vas (ili ukoliko niste sigurni), obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu
pre nego što uzmete lek Vestibo.
Vaš lekar će možda želeti da pažljivije prati Vaše stanje tokom primene leka Vestibo.

Deca i adolescenti
Lek Vestibo se ne preporučuje za primenu kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Drugi lekovi i lel Vestibo

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta, ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo
koje druge lekove.
Posebno obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate neki od sledećih lekova:

antihistaminike – ovi lekovi mogu (u teoriji) da smanje dejstvo leka Vestibo. Takođe, lek Vestibo može

da smanji dejstvo antihistaminika.

inhibitore monoamino-oksidaze (MAO) – koji se koriste za lečenje depresije ili Parkinsonove bolesti. Ovi

lekovi mogu da povećaju izloženost leku Vestibo.

Ako se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas (ili ukoliko niste sigurni), obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu pre primene leka Vestibo.

Uzimanje leka Vestibo sa hranom i pićima
Lek Vestibo se može uzimati sa ili bez hrane. Ipak, lek Vestibo može prouzrokovati blage stomačne
probleme (navedeni u odeljku 4.). Primena leka Vestibo sa hranom može smanjiti pojavu stomačnih
problema.

Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Nije poznato da li lek Vestibo utiče na plod:

prestanite da uzimate lek Vestibo i obavestite Vašeg lekara ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili

planirate da zatrudnite

nemojte da uzimate lek Vestibo ukoliko mislite da ste trudni, osim ukoliko Vaš lekar ne odluči da je

to neophodno.

Nije poznato da li lek Vestibo prelazi u majčino mleko. Nemojte da dojite ukoliko uzimate lek Vestibo, osim
ako Vam Vaš lekar ne kaže tako.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Malo je verovatno da će lek Vestibo da utiče na Vašu sposobnost da upravljate motornim vozilima ili za
rukovanje mašinama.
Ipak, zapamtite da bolest (Menijerova bolest) za koju Vi uzimate lek Vestibo može da izazove vrtoglavicu,
mučninu ili povraćanje, i da tako utiče na Vašu sposobnost da upravljate vozilom ili da rukujete mašinama.

Lek Vestibo sadrži laktozu

U slučaju intolerancije na pojedine šećere obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek Vestibo

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni
proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Vaš lekar će podesiti dozu leka u skladu sa Vašim stanjem.

Nastavite da uzimate Vaš lek. Potrebno je neko vreme da bi se ispoljilo dejstvo leka.

Kako da uzimate lek Vestibo:

Progutajte tabletu sa vodom

Uzmite tabletu uz obrok ili nakon njega

Lek Vestibo je dostupan u tri jačine (8mg, 16mg i 24mg).
Uobičajena doza za odrasle je 24-48 mg dnevno, u podeljenim dozama (npr. za dozu od 24mg možete
uzimati 1 tabletu od 8mg tri puta na dan). Kod pacijenata kod kojih se preporučuje primena 48 mg
betahistina dnevno, lek Vestibo se primenjuje kao 1 tableta od 16mg tri puta dnevno ili kao jedna tableta od
24 mg 2 puta dnevno.
Pokušajte da uzmete ovaj lek u isto vreme tokom dana. Na taj način ćete obezbediti da u Vašem telu postoji
ravnotežna koncentracija leka.Uzimanje leka u isto vreme će Vam takođe pomoći da zapamtite kada treba da
uzmete Vaš lek.

Lek Vestibo nije namenjen za primenu kod dece.

Ako ste uzeli više leka Vestibo nego što treba
Ukoliko ste uzeli više leka Vestibo nego što je trebalo, možda ćete osećati mučninu, pospanost ili bolove u
stomaku. Ukoliko imate pitanja obratite se Vašem lekaru.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Vestibo

Ukoliko ste zaboravili da uzmete lek, preskočite dozu. Uzmite sledeću dozu u uobičajeno vreme.
Nemojte uzimati duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Vestibo
Nemojte prekidati sa primenom leka Vestibo bez prethodnog savetovanja sa Vašim lekarom čak i ako se
budete osećali bolje.
Ako imate dodatnih pitanja o ovom leku, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Alergijske reakcije
Ukoliko imate alergijsku reakciju, prestanite da uzimate lek Vestibo i posetite Vašeg lekara ili idite odmah u
najbližu bolnicu. Znaci alergije mogu da uključe:

crveni osip na koži ili zapaljenje kože praćeno svrabom

oticanje lica, usana, jezika ili vrata

pad krvnog pritiska

gubitak svesti

otežano disanje

Prestanite sa uzimanjem leka Vestibo i posetite Vašeg lekara ili idite u najbližu bolnicu odmah,
ukoliko primetite bilo koji od navedenih znakova.

Ostala neželjena dejstva uključuju:
Često (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
- mučnina
- loše varenje (dispepsija)
- glavobolja

Ostala neželjena dejstva koja su prijavljena sa upotrebom leka Vestibo
Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka.
- blagi stomačni problemi kao što su povraćanje, bolovi u stomaku, oticanje stomaka (abdominalna
distenzija) i nadimanje. Uzimanje leka Vestibo sa hranom može da pomogne pri umanjivanju stomačnih
problema

Ukoliko neki od neželjenih efekata postanu ozbiljni, ili ukoliko primetite bilo koji od neželjenih efekata koji
nije naveden u ovom uputstvu, molimo Vas obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Vestibo

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Vestibo posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi
do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Vestibo, tablete, 8 mg;
Vestibo, tablete, 16 mg:
Lek čuvati u originalnom pakovanju.

Vestibo, 24mg, tableta:
Lek čuvati na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Vestibo
Vestibo, 8 mg, 10x10 tableta:
Aktivna supstanca je: betahistin-dihidrohlorid.
Jedna tableta sadrži 8mg betahistin-dihidrohlorida.
Pomoćne supstance su:

Povidon K 90; Celuloza, mikrokristalna; Laktoza, monohidrat; Silicijum dioksid,

koloidini, bezvodni; Krospovidon; Stearinska kiselina.

Vestibo, 16 mg, 6x10 tableta:
Jedna tableta sadrži 16 mg betahistin-dihidrohlorida.
Pomoćne supstance su:

Povidon K 90; Celuloza, mikrokristalna; Laktoza, monohidrat; Silicijum dioksid,

koloidini, bezvodni; Krospovidon; Stearinska kiselina.

Vestibo, 24mg, 2x10 tableta:
Jedna tableta sadrži 24mg betahistin-dihidrohlorida.
Pomoćne supstance su:

Povidon K 90; Celuloza, mikrokristalna; Laktoza, monohidrat; Silicijum dioksid,

koloidini, bezvodni; Krospovidon; Stearinska kiselina.

Kako izgleda lek Vestibo i sadržaj pakovanja
Vestibo, 8 mg, 10x10 tableta:
Okrugle, ravne tablete, bele ili skoro bele boje, kosih ivica i utisnutom oznakom B8 na jednoj
strani.

Vestibo, 16 mg, 6x10 tableta:
Okrugle, ravne tablete, bele ili skoro bele boje, kosih ivica sa podeonom linijom na jednoj strani i utisnutom
oznakom B16 na drugoj strani. Podeona linija služi za podelu tablete na dve jednake doze.

Vestibo, 24mg, 2x10 tableta:
Bele ili skoro bele okrugle bikonveksne tablete sa podeonom linijom na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na dva jednaka dela. Podeona linija služi za podelu tablete na dve jednake doze.

Vestibo, 8 mg, 10x10 tableta:
Unutrašnje pakovanje je Alu-PVC/PVDC blister koji sadrži 10 tableta.
Spoljašnje pakovanje je kartonska kutija koja sadrži 10 blistera (ukupno 100 tableta) i Uputsvo za lek.

Vestibo, 16 mg, 6x10 tableta:
Unutrašnje pakovanje je Alu-PVC/PVDC blister koji sadrži 10 tableta.
Spoljašnje pakovanje je kartonska kutija koja sadrži 6 blistera (ukupno 60 tableta) i Uputsvo za lek.

Vestibo, 24mg, 2x10 tableta:

Unutrašnje pakovanje je PVC/PVDC/ Al blister koji sadrži 10 tableta.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 blistera (ukupno 20 tableta) i Uputstvo za
lek.

Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD,, Đorđa Stanojevića 12, Beograd

Proizvođač

1. CATALENT GERMANY SCHORNDORF GMBH,, Steinbeisstrasse 1 i 2, Schorndorf, Nemačka
2. BALKANPHARMA-DUPNITSA AD, Samokovsko Shosse, 3, Dupnitsa, Bugarska,
Napomena: Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog
proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka, tj. navesti samo tog
proizvođača, a ostale izostaviti.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Jun, 2017.

Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:
Vestibo, 8 mg, 10x10 tableta:

515-01-05244-16-001 od 29.06.2017.

Vestibo, 16 mg, 6x10 tableta:

515-01-05246-16-001 od 29.06.2017.

Vestibo, 24mg, 2x10 tableta:

515-01-04325-14-001 od 24.09.2015.

Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa Rešenjem o ispravci broj: 515-14-00324-2017-8-003 od
08.09.2017.