Wellbutrin XR 300mg tableta sa modifikovanim oslobađanjem

Broj rešenja: 515-01-03552-13-001 od 19.11.2013. za lek Wellbutrin

XR, tableta sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x 150mg

Broj rešenja: 515-01-03553-13-001 od 19.11.2013. za lek Wellbutrin

XR, tableta sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x 300mg

UPUTSTVO ZA LEK

Δ Wellbutrin

XR, tableta sa modifikovanim oslobađanjem, 150mg

Pakovanje: 30 tableta sa modifikovanim oslobađanjem, bočica, 30 x 150mg

Δ Wellbutrin

XR, tableta sa modifikovanim oslobađanjem, 300mg

Pakovanje: 30 tableta sa modifikovanim oslobađanjem, bočica, 30 x 300mg

Proizvođač: Aspen Bad Oldesloe GmbH

Adresa: Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Nemačka

Nosilac dozvole: Predstavništvo GlaxoSmithKline Export Limited

Adresa: Omladinskih brigada 88, 11 070 Novi Beograd, Republika Srbija

Broj rešenja: 515-01-03552-13-001 od 19.11.2013. za lek Wellbutrin

XR, tableta sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x 150mg

Broj rešenja: 515-01-03553-13-001 od 19.11.2013. za lek Wellbutrin

XR, tableta sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x 300mg

Zaštićeno ime, jačina, farmaceutski oblik

Δ Wellbutrin

XR, 150mg, tableta sa modifikovanim oslobađanjem

Δ Wellbutrin

XR, 300mg, tableta sa modifikovanim oslobađanjem

INN

bupropion

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Wellbutrin

XR i čemu je namenjen

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Wellbutrin

XR

3. Kako se upotrebljava lek Wellbutrin

XR

4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Wellbutrin

XR

6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LEK Wellbutrin

XR I ČEMU JE NAMENJEN?

Lek Wellbutrin

XR je lek koji Vam je lekar propisao za terapiju depresije. Smatra se da navedeni lek stupa

u interakciju sa noradrenalinom i dopaminom, supstancama koje se nalaze u mozgu i koje su povezane sa
pojavom depresije.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK Wellbutrin

XR?

Broj rešenja: 515-01-03552-13-001 od 19.11.2013. za lek Wellbutrin

XR, tableta sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x 150mg

Broj rešenja: 515-01-03553-13-001 od 19.11.2013. za lek Wellbutrin

XR, tableta sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x 300mg

Lek Wellbutrin

XR ne smete koristiti:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na bupropion (aktivnu supstancu) ili bilo koji drugi sastojak

tableta leka Wellbutrin

XR (za kompletnu listu pomoćnih supstanci videti Odeljak 6)

ukoliko koristite druge lekove koji sadrže bupropion

ukoliko su Vam dijagnostifikovana oboljenja koja uzrokuju epileptične napade (konvulzije),

kao što je epilepsija, ili ukoliko ste prethodno imali konvulzije

ukoliko imate poremećaj ishrane ili ste prethodno imali poremećaj ishrane (kao na primer,

bulimija ili anoreksija)

ukoliko imate tumor mozga

ukoliko često i neumereno konzumirate alkohol i ukoliko ste naglo prekinuli sa konzumiranjem

alkohola ili planirate da prekinete

ukoliko imate teško oboljenje jetre

ukoliko ste nedavno prekinuli sa primenom sedativa ili ukoliko planirate da prekinete sa

primenom navedenih lekova tokom primene leka Wellbutrin

XR

ukoliko primenjujete lekove koji se primenjuju u terapiji depresije, koji se nazivaju inhibitori

monoamino-oksidaze (MAO inhibitori) ili ukoliko ste primenjivali navedene lekove unutar
prethodnih 14 dana

→ Ukoliko se nešto od navedenog odnosi na Vas, odmah obavestite Vašeg lekara i nemojte
primenjivati lek Wellbutrin

XR

Kada uzimate lek Wellbutrin

XR, posebno vodite računa:

Primena kod dece mlađe od 18. godine starosti

Ne preporučuje se primena leka Wellbutrin

XR kod dece mlađe od 18. godine starosti.

Postoji povećan rizik od pojave suicidnih misli (misli o samoubistvu) i ponašanja ukoliko se primenjuju
antidepresivi kod dece mlađe od 18. godine starosti.

Pre nego što započnete sa primenom Wellbutrin

XR, neophodno je da Vaš lekar bude obavešten:

ukoliko redovno konzumirate alkohol u velikim količinama
ukoliko imate šećernu bolest u čijem lečenju primenjujete insulin ili tablete
ukoliko ste nedavno imali ozbiljnu povredu glave ili ste prethodno imali povredu glave

Pokazano je da primena leka Wellbutrin

XR može izazvati pojavu epileptičnih napada (konvulzija) kod

približno 1 na 1000 pacijenata. Postoji veća verovatnoća od pojave navedenog neželjenog dejstva kod osoba
koje imaju neko od navedenih stanja. Ukoliko dođe do pojave epileptičnih napada (konvulzija) u toku
primene terapije, prekinite sa primenom leka Wellbutrin

XR. Nemojte više primenjivati lek i obratite se

Vašem lekaru.

ukoliko imate bipolarni poremećaj (izrazite promene raspoloženja), s obzirom da primena leka

Wellbutrin

XR može dovesti do pojave epizode navedenog oboljenja

Broj rešenja: 515-01-03552-13-001 od 19.11.2013. za lek Wellbutrin

XR, tableta sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x 150mg

Broj rešenja: 515-01-03553-13-001 od 19.11.2013. za lek Wellbutrin

XR, tableta sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x 300mg

ukoliko imate oboljenje jetre ili bubrega, možete se nalaziti pod povišenim rizikom od pojave

neželjenih dejstava

Ukoliko se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, ponovo se posavetujte sa Vašim lekarom pre primene
leka Wellbutrin

XR. Vaš lekar može zahtevati da Vas posebno prati ili Vam može preporučiti drugu

terapiju.

Suicidne misli i pogoršanje depresije
Ukoliko ste depresivni, ponekad Vam se mogu javiti misli o samopovređivanju ili samoubistvu. Navedene
pojave mogu postati intenzivnije po započinjanju terapije antidepresivima, s obzirom da dejstvo ovog leka
obično nastupa nakon dve nedelje, a ponekada i kasnije.
Na navedene pojave posebno treba obratiti pažnju:

ukoliko su Vam se ranije javljale misli o samoubistvu ili samopovređivanju
ukoliko ste mlađa, odrasla osoba. Informacije dobijene iz kliničkih studija ukazuju na povećan rizik

pojave suicidnog ponašanja kod odraslih osoba, mlađih od 25 godina sa psihijatrijskim stanjima
lečenim antidepresivima.

Ukoliko Vam se jave misli o samopovređivanju ili samoubistvu u bilo kom trenutku, odmah se obratite
Vašem lekaru ili se uputite ka najbližoj bolnici.

Može Vam biti od pomoći da se poverite rođaku ili bliskom prijatelju da ste depresivni i zamolite ih da
pročitaju ovo Uputstvo za lek. Možete ih zamoliti da Vam skrenu pažnju ukoliko primete da su se simptomi
Vaše depresije pogoršali ili ukoliko su zabrinuti zbog promena Vašeg ponašanja.

Primena drugih lekova i leka Wellbutrin

XR

Ukoliko primenjujete lekove koji se primenjuju u terapiji depresije, koji se nazivaju inhibitori
monoamino-oksidaze (MAO inhibitori) ili ukoliko ste primenjivali navedene lekove unutar prethodnih 14
dana, obavestite Vašeg lekara i nemojte primenjivati lek Wellbutrin

XR (takođe videti Odeljak “Lek

Wellbutrin

XR ne smete koristiti”)

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko koristite, ili ste nedavno koristili bilo koje lekove, biljne
lekove ili vitamine, uključujući lekove koji se mogu nabaviti bez recepta. Vaš lekar Vam može promeniti
dozu leka Wellbutrin

XR ili preporučiti promenu u primeni drugih lekova.

Pojedine lekove ne treba primenljivati sa lekom Wellbutrin

XR. Neki od njih mogu povećati

verovatnoću od pojave grčeva (konvulzija). Neki od njih mogu povečati rizik od pojave ostalih neželjenih
dejstava. U daljem tekstu navedeni su primeri nekih lekova, mada navedeni spisak lekova nije kompletan.

Može postojati povišen rizik od pojave epileptičnih napada ukoliko koristite:

lekove za terapiju depresije ili drugih mentalnih zdravstvenih problema

teofilin u terapiji astme ili bolesti pluća

tramadol, snažan lek protiv bolova

Broj rešenja: 515-01-03552-13-001 od 19.11.2013. za lek Wellbutrin

XR, tableta sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x 150mg

Broj rešenja: 515-01-03553-13-001 od 19.11.2013. za lek Wellbutrin

XR, tableta sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x 300mg

ukoliko ste primenjivali sedative ili ukoliko planirate da prekinete sa primenom navedenih lekova

tokom primene leka Wellbutrin

XR (takođe videti Odeljak “Lek Wellbutrin

XR ne smete

koristiti”)

lekove za terapiju malarije (kao što su meflohin ili hlorohin)
stimulanse ili druge lekove za kontrolu telesne mase ili apetita

steroide (oralnim ili injekcionim putem)
antibiotike koji se nazivaju hinoloni
pojedine tipove antihistaminika, koji mogu izazvati pospanost

lekove u terapiji šećerne bolesti

Ukoliko se nešto od navedenog odnosi na Vas, odmah obavestite Vašeg lekara, pre primene leka
Wellbutrin

XR. Vaš lekar će proceniti koristi i rizike primene leka Wellbutrin

XR u terapiji.

Može postojati veća verovatnoća od pojave neželjenih dejstava:

ukoliko koristite lekove za terapiju depresije (kao što su amitriptilin, fluoksetin, paroksetin,

dosulepin, dezipramin ili imipramin) ili drugih mentalnih zdravstvenih problema (kao što su
klozapin, risperidon, tioridazin ili olanzapin)

ukoliko koristite lekove u terapiji Parkinsonove bolesti (kao što su levodopa, amantadin ili

orfenadrin)

ukoliko koristite lekove koji utiču na razgradnju leka Wellbutrin

XR u vašem organizmu

(karbamazepin, fenitoin, valproat)

ukoliko koristite pojedine lekove koji se koriste u terapiji karcinoma (kao što su ciklofosfamid,

ifosfamid)

ukoliko koristite tiklopidin ili klopidogrel, koji se koriste u terapiji srčanih oboljenja ili

srčanog udara

ukoliko koristite pojedine beta blokatore (kao što je metoprolol)
pojedine lekove za terapiju nepravilnog rada srca (kao što je propafenon, flekainid)
ukoliko koristite nikotinske flastere kao pomoć kod prestanka pušenja

Ukoliko se nešto od navedenog odnosi na Vas, odmah obavestite Vašeg lekara, pre primene leka
Wellbutrin

XR.

Lek Wellbutrin

XR može biti manje efikasan:

ukoliko koristite ritonavir ili efavirenc, lekove koji se koriste u terapiji HIV infekcije

Ukoliko se navedeno odnosi na Vas, obratite se Vašem lekaru. Vaš lekar će proveriti efikasnost leka
Wellbutrin

XR u vašem slučaju. Može biti neophodno da se poveća doza leka ili da se promeni terapija

depresije. Nemojte povećavati propisanu dozu leka Wellbutrin

XR bez saveta Vašeg lekara, s obzirom da

navedeno može povećati rizik od pojave neželjenih dejstava, uključujući pojavu konvulzija.

Primena leka Wellbutrin

XR može umanjiti efikasnost drugih lekova:

ukoliko koritite tamoksifen u terapiji karcinoma dojke

Broj rešenja: 515-01-03552-13-001 od 19.11.2013. za lek Wellbutrin

XR, tableta sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x 150mg

Broj rešenja: 515-01-03553-13-001 od 19.11.2013. za lek Wellbutrin

XR, tableta sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x 300mg

Ukoliko se navedeno odnosi na Vas, obavestite Vašeg lekara. Može biti neophodno da promenite terapiju
za depresiju.

Uzimanje leka Wellbutrin

XR sa hranom ili pićima

Konzumiranje alkohola može uticati na način na koji deluje lek Wellbutrin

XR, stoga, istovremena primena

leka Wellbutrin

XR i konzumiranje alkohola retko mogu uticati na Vaš nervni sistem ili mentalno stanje.

Pojedine osobe mogu primetiti da su osetljivije na dejstvo alkohola tokom primene leka Wellbutrin

XR. Vaš

lekar Vas može savetovati da ne konzumirate alkohol (pivo, vino ili žestoka pića) tokom primene leka
Wellbutrin

XR ili da pokušate da konzumirate alkohol u najmanjoj mogućoj meri. Ukoliko trenutno

konzumirate alkohol u velikoj meri, ne prekidajte naglo jer može doći do povećanja rizika od nastanka
epileptičnih napada.

Porazgovarajte sa Vašim lekarom o konzumiranju alkohola pre primene leka Wellbutrin

XR.

Uticaj na rezultate urinarnih testova
Primena leka Wellbutrin

XR može ometati rezultate pojedinih urinarnih testova za određivanje drugih

lekova. Ukoliko se zahteva primena urinarnih testova, obavestite Vašeg lekara ili odgovarajuću osobu u
zdravstvenoj ustanovi u kojoj se vrši testiranje da primenjujete lek Wellbutrin

XR.

Primena leka Wellbutrin

XR u periodu trudnoće i dojenja

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Nemojte koristiti lek Wellbutrin

XR ukoliko ste u drugom stanju, smatrate da je moguće da ste u drugom

stanju ili ukoliko planirate trudnoću, osim ukoliko Vam lekar ne preporuči drugačije. Potražite savet lekara
ili farmaceuta pre primene leka Wellbutrin

XR. Pojedina, ali ne i sva ispitivanja ukazuju na povećan rizik

od urođenih defekata, posebno srčanih defekata kod beba majki koje su primenjivale lek Wellbutrin

XR.

Nije poznato da li su navedeni efekti posledica primene leka Wellbutrin

XR.

Sastojci leka Wellbutrin

XR mogu preći u majčino mleko. Potrebno je da potražite savet lekara ili

farmaceuta pre primene leka Wellbutrin

XR.

Uticaj leka Wellbutrin

XR na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Ukoliko nakon primene leka Wellbutrin

XR dođe do pojave vrtoglavice ili slabe glavobolje, nemojte

upravljati motornim vozilima ili rukovati mašinama.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK Wellbutrin

XR?

Lek Wellbutrin

XR uvek primenjujte isključivo u skladu sa preporukom Vašeg lekara ili farmaceuta.

U okviru ovog poglavlja su navedene uobičajene doze, ali preporuka Vašeg lekara se odnosi lično na Vas.
Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Može se desiti da prođe izvesno vreme dok ne počnete da se osećate bolje. Da bi lek ispoljio pun
terapijski efekat, ponekad je potrebno da prođe nekoliko nedelja ili meseci. Kada osetite poboljšanje, Vaš
lekar Vas može posavetovati da nastavite sa primenom leka Wellbutrin

XR kako bi se sprečilo ponovno

javljanje simptoma depresije.

Broj rešenja: 515-01-03552-13-001 od 19.11.2013. za lek Wellbutrin

XR, tableta sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x 150mg

Broj rešenja: 515-01-03553-13-001 od 19.11.2013. za lek Wellbutrin

XR, tableta sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x 300mg

Koliko tableta leka primeniti

Uobičajena preporučena doza za odrasle osobe je jedna tableta od 150mg dnevno.

Lekar Vam može povećati dozu leka Wellbutrin

XR na 300mg dnevno ukoliko se stanje depresije ne

poboljša nakon nekoliko nedelja primene terapije.

Primenite Vašu dozu leka Wellbutrin

XR ujutru. Ne primenjujte lek Wellbutrin

XR više od jednom

dnevno.

Tableta leka Wellbutrin

XR ima omotač kojim se postiže postepeno oslobađanje leka u Vašem organizmu.

Postoji mogućnost da u stolici primetite nešto nalik tableti. Navedeno predstavlja omotač tablete koji se nije
rastvorio u Vašem organizmu.

Progutajte tablete leka Wellbutrin

XR u celini. Nemojte je žvakati, lomiti ili mrviti - u suprotnom,

postoji rizik od predoziranja, s obzirom da će doći do brzog oslobađanja leka u Vašem organizmu. Navedeno
može dovesti do povećanja verovatnoće pojave neželjenih dejstava, uključujući pojavu epileptičnih napada.
Pojedini pacijenti će koristiti jednu tabletu od 150mg dnevno tokom celog trajanja terapije. Vaš lekar
Vam to može propisati ukoliko imate problema sa jetrom ili bubrezima.

Koliko dugo primenjivati lek Wellbutrin

®

XR

Odluku o tome koliko dugo treba da koristite lek Wellbutrin

XR možete da donesete samo Vi i Vaš

lekar. Ponekad je potrebno više nedelja ili meseci od početka terapije do poboljšanja simptoma. Redovno
razgovarajte sa Vašim lekarom o Vašim simptomima u cilju donošenja odluke o dužini terapije. Kada
primetite poboljšanje, Vaš lekar Vas može savetovati da nastavite sa primenom leka Wellbutrin

XR kako bi

se sprečilo ponovno javljanje simptoma depresije.

Ako ste uzeli više leka Wellbutrin

XR nego što je trebalo

Ukoliko ste uzeli više tableta nego što je potrebno, postoji veća verovatnoća od pojave epileptičnih napada ili
drugih neželjenih dejstava. Bez odlaganja, kontaktirajte Vašeg lekara ili se obratite najbližoj zdravstvenoj
ustanovi.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Wellbutrin

XR

Ukoliko ste zaboravili da uzmete dozu leka, uzmite narednu dozu u predviđeno vreme. Ne uzimajte
dodatnu tabletu leka kako biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako prestanete da uzimate lek Wellbutrin

XR

Ne prekidajte sa primenom leka Wellbutrin

XR i ne smanjujte dozu bez prethodne konsultacije sa Vašim

lekarom.

Za sve dodatne informacije o primeni leka Wellbutrin

XR, potražite savet lekara ili farmaceuta.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Broj rešenja: 515-01-03552-13-001 od 19.11.2013. za lek Wellbutrin

XR, tableta sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x 150mg

Broj rešenja: 515-01-03553-13-001 od 19.11.2013. za lek Wellbutrin

XR, tableta sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x 300mg

Kao i prilikom primene ostalih lekova, primena leka Wellbutrin

XR može dovesti do pojave neželjenih

dejstava, iako do njihove pojave neće doći kod svih pacijenata.

Epileptični napadi (konvulzije)
Približno 1 od 1.000 osoba koja primenjuje lek Wellbutrin

XR se nalazi pod povišenim rizikom od pojave

epileptičnog napada (grčevi ili konvulzije).Postoji veća verovatnoća za pojavu epileptičnog napada ukoliko
primenite veliku dozu leka, ukoliko primenjujete druge lekove ili ukoliko postoji povećan rizik od pojave
epileptičnog napada. Ukoliko ste zabrinuti, potražite savet Vašeg lekara.

Ukoliko Vam se javi epileptični napad, odmah se obratite Vašem lekaru. Takođe, odmah prestanite sa
primenom leka Wellbutrin

XR.

Alergijske reakcije
Kod pojedinih osoba može doći do pojave alergijskih reakcija na lek Wellbutrin

XR. Znaci alergijskih

reakcija uključuju:

crvenilo kože ili osip (poput koprivnjače), plikove ili izbočine na koži koje svrbe. Pojedini osipi na

koži zahtevaju bolničko lečenje, posebno ukoliko Vam se javi bolna upala sluzokože usta ili očiju

neuobičajeno zviždanje u grudima, teškoće u disanju
otok očnih kapaka, usana ili jezika

bolovi u mišićima ili zglobovima
kolaps ili gubitak svesti

Ukoliko Vam se javi neki od gore navedenih znakova alergijske reakcije, odmah kontaktirajte doktora.
Prestanite sa primenom leka.

Alergijske reakcije mogu biti dugotrajne. Ukoliko Vam lekar propiše nešto što će Vam pomoći kod
simptoma alergije, potrudite se da završite terapiju.

Ostala neželjena dejstva
Veoma česta neželjena dejstva: mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba

poremećaj sna (budite sigurni da ste uzeli lek Wellbutrin

XR ujutru)

glavobolja

suvoća usta
mučnina, povraćanje

Česta neželjena dejstva: mogu se javiti kod najviše 1 na 10 osoba

groznica, vrtoglavica, svrab, znojenje i osip na koži (ponekad usled alergijske reakcije)
nestabilnost, tremor, slabost, umor, bol u grudima

osećaj anksioznosti ili uznemirenosti
bol u trbuhu ili ostale nelagodnosti (kao što je zatvor), promene ukusa hrane, gubitak apetita

(anoreksija)

povišen krvni pritisak, ponekad ozbiljnog karaktera, crvenilo

zujanje u ušima, poremećaj vida

Povremena neželjena dejstva: mogu javiti kod najviše 1 na 100 osoba

Broj rešenja: 515-01-03552-13-001 od 19.11.2013. za lek Wellbutrin

XR, tableta sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x 150mg

Broj rešenja: 515-01-03553-13-001 od 19.11.2013. za lek Wellbutrin

XR, tableta sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x 300mg

osećaj depresije (videti Odeljak “Kada uzimate lek Wellbutrin

XR, posebno vodite računa” u delu

“Suicidne misli i pogoršanje depresije”)

osećaj konfuzije (zbunjenosti)
otežana koncentracija
ubrzani srčani rad

gubitak telesne težine

Retka neželjena dejstva: mogu se javiti kod najviše 1 na 1.000 osoba

epileptični napadi (konvulzije)

Veoma retka neželjena dejstva: mogu se javiti kod najviše 1 na 10.000 osoba:

palpitacije, nesvestica
grčevi, ukočenost mišića, nekontrolisani pokreti, problemi prilikom hodanja ili koordinacije

osećaj uznemirenosti, iritabilnosti, razdražljivo ili agresivno ponašanje, čudni snovi (uključujući

noćne more), bockanje ili utrnulost, gubitak pamćenja

žuta prebojenost kože ili beonjača (žutica) koja nastaje usled povišenih vrednosti enzima jetre u krvi,

hepatitis

teške alergijske reakcije; osip udružen sa bolovima u zglobovima i mišićima
promene nivoa šećera u krvi

mokrenje, češće ili ređe od uobičajenog
teški osipi po koži koji mogu zahvatiti usta i druge delove tela i koji mogu biti opasni po život
pogoršanje psorijaze (crvenilo i zadebljanje kože)

osećaj gubitka ličnog identiteta (depersonalizacija), vidne, slušne obmane ili opažanje stvari koje

realno ne postoje (halucinacije), osećaj ili verovanje u pojave koje ne postoje (deluzije), izrazita
nepoverljivost (paranoja)

Ostala neželjena dejstva

Ostala neželjena dejstva se javljaju kod malog broja ljudi, ali tačna učestalost njihove pojave nije poznata:

misli o samopovređivanju i samoubistvu u periodu primene leka Wellbutrin

XR ili neposredno

nakon prestanka primene terapije (videti Odeljak 2 “Šta treba da znate pre nego što uzmete lek
Wellbutrin

XR?); ukoliko Vam se jave navedene misli, odmah se obratite Vašem lekaru ili se

uputite u bolnicu

gubitak kontakta sa realnošću i nemogućnost jasnog razmišljanja i rasuđivanja (psihoza); drugi

simptomi mogu uključivati halucinacije i/ili deluzije

Ukoliko dođe do pojave neželjenih dejstava obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta. Navedeno uključuje
pojavu neželjenih dejstava koja nisu navedena u Uputstvu.

5. KAKO ČUVATI LEK Wellbutrin

XR

Čuvati van domašaja dece!

Rok upotrebe

18 meseci

Broj rešenja: 515-01-03552-13-001 od 19.11.2013. za lek Wellbutrin

XR, tableta sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x 150mg

Broj rešenja: 515-01-03553-13-001 od 19.11.2013. za lek Wellbutrin

XR, tableta sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x 300mg

Ne koristite lek Wellbutrin

XR nakon isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji. Datum isteka roka

upotrebe odnosi se na poslednji dan naznačenog meseca.

Čuvanje
Čuvati na temperaturi do 25°C. Čuvati u originalnom pakovanju u cilju zaštite od vlage i svetlosti.

6. DODATNE INFORMACIJE

Bočica leka Wellbutrin

XR sadrži kanister sa sredstvom za sušenje, drvenim ugljem i silika gelom u cilju

zaštite tablete od vlage. Čuvati kanister unutar bočice. Kanister ne gutati.

Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

Lekove ne odlagati putem otpadnih voda ili otpada iz domaćinstva. Potražite savet Vašeg farmaceuta kako
da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Takve mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

Šta sadrži lek Wellbutrin

XR

Svaka tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 150mg ili 300mg bupropion-hidrohlorida

Pomoćne supstance:
jezgro tablete - polivinil-alkohol, glicerol dibehenat

film obloga I – etilceluloza, povidon K-90, makrogol 1450
film obloga II – makrogol 1450, disperzija kopolimera metakrilna kiselina - etilakrilat (Eudragit L30 D-55),
silicijum-dioksid, trietilcitrat

mastilo za štampu - Opacode S-1-17823: šelak glazura u etanolu, približno 45% (20% esterifikovan); gvožđe
(III)-oksid, crni (E172); amonijum-hidroksid (28%)

Kako izgleda lek Wellbutrin

XR i sadržaj pakovanja

Tableta sa modifikovanim oslobađanjem, 150mg:
Okrugle tablete, bele do svetložute boje, koje sa jedne strane imaju odštampanu oznaku “GS5FV” crnim
mastilom.

Tableta sa modifikovanim oslobađanjem, 300mg:
Okrugle tablete, bele do svetložute boje, koje sa jedne strane imaju odštampanu oznaku “GS5YZ” crnim
mastilom.
Tablete sa modifikovanim oslobađanjem se nalaze u beloj, neprozirna bočica od polietilena visoke gustine
(HDPE) koja sadrži plastični kanister sa sredstvom za sušenje (kombinacija aktivnog uglja i silika gela). Na
gornjem kraju bočice se nalazi zatopljena zaštitina membrana (Al/poliestar/polietilen) koja se uklanja
nakon prvog otvaranja. Bočica je zatvorena zatvaračem koji deca ne mogu otvoriti
U bočici se nalazi 30 tableta sa sa modifikovanim oslobađanjem.
Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija.

Broj rešenja: 515-01-03552-13-001 od 19.11.2013. za lek Wellbutrin

XR, tableta sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x 150mg

Broj rešenja: 515-01-03553-13-001 od 19.11.2013. za lek Wellbutrin

XR, tableta sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x 300mg

Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole:
Predstavništvo GlaxoSmithKline Export Limited
Omladinskih brigada 88, 11 070 Novi Beograd, Republika Srbija

Proizvođač:
Aspen Bad Oldesloe GmbH.
Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Nemačka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Septembar 2013
Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Broj i datum dozvole:

Wellbutrin

XR, tableta sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x 150mg:…515-01-03552-13-001 od

19.11.2013
Wellbutrin

XR, tableta sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x 300mg:…515-01-03553-13-001 od

19.11.2013
…………..