Yasmin 3mg+0.03mg film tableta

Broj rešenja: 515-01-01415-13-001 od 15.10.2013. za lek Yasmin

, film tablete, 21x (3 mg / 0,03 mg)

UPUTSTVO ZA LEK

Yasmin

, film tableta, 3 mg/ 0,03mg

Pakovanje: blister, 1 x 21 film tableta

Proizvođač: Bayer Pharma AG

Adresa: Berlin, Muellerstrasse 178, Nemačka

Podnosilac zahteva: Bayer d.o.o.

Adresa: Omladinskih brigada 88 b 11070 Novi Beograd

Broj rešenja: 515-01-01415-13-001 od 15.10.2013. za lek Yasmin

, film tablete, 21x (3 mg / 0,03 mg)

Yasmin

, 3 mg/0,03 mg, film tableta

Drospirenon, etinilestradiol

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Broj rešenja: 515-01-01415-13-001 od 15.10.2013. za lek Yasmin

, film tablete, 21x (3 mg / 0,03 mg)

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Yasmin i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Yasmin
Kada lek Yasmin ne smete da koristite
Kada uzimate lek Yasmin posebno vodite računa
Lek Yasmin i venski/arterijski ugrušci krvi
Lek Yasmin i rak
Krvarenje između perioda
Šta uraditi ako se ne pojavi krvarenje u nedelji pauze
Yasmin i primena drugih lekova
Upotreba leka Yasmin sa hranom i pićem
Laboratorijski nalazi
Primena leka Yasmin u periodu trudnoće i dojenja
Uticaj leka Yasmin na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
Važne informacije o nekim sastojcima leka Yasmin
3. Kako se upotrebljava lek Yasmin
Uzimanje prvog pakovanja leka Yasmin
Ako ste uzeli više leka nego što je trebalo
Ako ste zaboravili da uzmete lek Yasmin
Šta da radite ako povraćate ili imate jak proliv
Odlaganje menstruacije: šta treba da znate
Promena prvog dana menstruacije: šta treba da znate
Ako želite da prestanete da uzimate lek Yasmin
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako se lek Yasmin čuva
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-01415-13-001 od 15.10.2013. za lek Yasmin

, film tablete, 21x (3 mg / 0,03 mg)

1. ŠTA JE LEK Yasmin I ČEMU JE NAMENJEN

Yasmin je tableta za kontracepciju i koristi se za sprečavanje trudnoće.
Svaka svetložuta film tableta sadrži malu količinu dva različita ženska hormona, drospirenon i

etinilestradiol.

Tablete za kontracepciju koje sadrže dva hormona se nazivaju ,,kombinovane tablete za kontracepciju”

(KOK).

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK Yasmin

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Opšte napomene

Pre no što počnete da uzimate lek Yasmin, Vaš lekar će Vam postaviti izvesna pitanja o Vašoj ličnoj
anamnezi i anamnezi Vaših bliskih rođaka. Lekar će takođe izmeriti Vaš krvni pritisak, a u zavisnosti od
Vašeg zdravstvenog stanja, može da izvrši i neka druga ispitivanja.

U ovom uputstvu, opisan je veći broj situacija kada treba da prestanete da uzimate lek Yasmin, ili kada
pouzdanost leka Yasmin može da bude umanjena. U takvim situacijama ili treba da se uzdržavate od
seksualnih odnosa ili treba da preduzmete dodatne nehormonske mere kontracepcije, npr. koristite kondom ili
neki drugi metod mehaničke zaštite. Ne koristite metode ,,plodnih dana“ ili merenja temperature. Te metode
mogu da budu nepouzdane jer lek Yasmin menja mesečne promene telesne temperature i cervikalnog sekreta.

Yasmin, kao ni druge kombinovane tablete za kontracepciju, ne štiti od HIV infekcije (AIDS) ili bilo
koje druge seksualno prenosive bolesti.

Lek Yasmin ne smete koristiti:
ako imate (ili ste ranije imali) ugrušak krvi u nekom krvnom sudu noge (tromboza), pluća (plućna embolija)

ili drugim organima

ako imate (ili ste ranije imali) srčani udar ili moždani udar
ako imate (ili ste ranije imali) oboljenje koje može da bude indikator (i) budućeg srčanog udara (npr. angina

pektoris koja izaziva jak bol u grudima) ili (i) moždanog udara (npr. manji moždani udar bez posledičnih
efekata)

ako imate neko oboljenje koje može da poveća rizik od pojave ugruška u arterijama. To se odnosi na sledeća
oboljenja: - šećerna bolest sa oštećenjem krvnih sudova

- veoma visok krvni pritisak
- veoma visok nivo masnoća u krvi (holesterol ili trigliceridi)

ako imate poremećaj zgrušavanja krvi (na primer, nedostatak proteina C)
ako imate (ili ste ranije imali) izvesnu vrstu migrene (sa takozvanim fokalnim neurološkim simptomima)
ako imate (ili ste ranije imali) oboljenje jetre a funkcija Vaše jetre još uvek nije u normali

Broj rešenja: 515-01-01415-13-001 od 15.10.2013. za lek Yasmin

, film tablete, 21x (3 mg / 0,03 mg)

ako Vaši bubrezi ne rade dobro (otkazivanje bubrega)
ako imate (ili ste ranije imali) tumor jetre
ako imate (ili ste ranije imali) ili se sumnjalo na rak dojke ili rak genitalnih organa
ako imate bilo kakvo neuobičajeno vaginalno krvarenje
ako ste alergični (preosetljivi) na etinilestradiol ili drospirenon, ili na bilo koji drugi sastojak leka Yasmin

(videti deo “Šta sadrži lek Yasmin”). To može da izazove svrab, ospu ili otok.

Kada uzimate lek Yasmin posebno vodite računa:
U nekim situacijama morate da budete posebno oprezni dok uzimate lek Yasmin ili bilo koje druge kombinovane
tablete za kontracepciju, a možda će biti neophodni redovni lekarski pregledi. Konsultujte se sa svojim lekarom
pre nego što počnete da koristite lek Yasmin ukoliko se bilo koje od sledećih stanja odnosi na Vas. Takođe, ako
se bilo koje od sledećih stanja pojavi ili pogorša dok uzimate lek Yasmin morate da se posavetujete sa svojim
lekarom:
ako neka od bliskih rođaka ima ili je ikada imala rak dojke
ako imate oboljenje jetre ili žučne kese
ako imate šećernu bolest (dijabetes)
ako patite od depresije

ako imate Kronovu bolest ili zapalenjsko oboljenje creva (ulcerozni kolitis)

ako imate oboljenje krvi pod nazivom hemolitički uremijski sindrom (HUS) koji izaziva oštećenje bubrega
ako imate oboljenje krvi, zvano bolest srpastih ćelija
ako imate epilepsiju (vidite odeljak ,,Primena drugih lekova”)
ako imate oboljenje imunog sistema nazvano sistemski lupus eritematozus (SLE)
ako imate oboljenje koje se prvi put pojavilo tokom trudnoće ili ranijeg korišćenja polnih hormona, npr.

gubitak sluha, oboljenje krvi zvano porfirija, ospa kože sa mehurićima tokom trudnoće (gestacioni herpes),
oboljenje nerava koje izaziva iznenadne pokrete tela (Sidenhamova horeja)

ako imate (ili ste ikada imali) pigmentne mrlje, takozvane ,,trudničke mrlje” naročito na licu i vratu. Ako je

to slučaj, izbegavajte neposredno izlaganje suncu ili ultravioletnom svetlu

ako imate nasledan angioedem, proizvodi koji sadrže estrogene mogu da izazovu ili da pogoršaju simptome.

Odmah se obratite svom lekaru ako osetite simptome angioedema kao npr. otok lica, jezika i/ili grla i/ili
teško gutanje ili koprivnjaču, udruženo sa otežanim disanjem.

Žene sa hipertrigliceridemijom, ili porodičnom istorijom ovog poremećaja, mogu biti izložene povećanom riziku
od pankreatitisa (zapaljenja pankreasa) kada uzimaju KOK.

Pre nego što počnete da koristite lek Yasmin, razgovarajte sa svojim lekarom.

Broj rešenja: 515-01-01415-13-001 od 15.10.2013. za lek Yasmin

, film tablete, 21x (3 mg / 0,03 mg)

Yasmin i venski/arterijski ugrušci krvi

Venski krvni ugrušak

Korišćenje bilo koje kombinovane tablete za kontracepciju, uključujući i lek Yasmin, povećava rizik da se kod
korisnica pojavi venski krvni ugrušak (venska tromboza) u poređenju sa ženama koje uopšte ne uzimaju
tablete za kontracepciju.

Rizik pojave venskih krvnih ugrušaka kod korisnica kombinovanih tableta za kontracepciju se povećava:
sa godinama
ako ste gojazni
ako je neko od bliskih rođaka u Vašim godinama imao krvni ugrušak u nozi, plućima (plućnu emboliju), ili

drugom organu u mlađem uzrastu

ako Vam je potrebna hirurška intervencija, ako imate ozbiljnu povredu ili ako imate produžen period

imobilizacije. Važno je da kažete svom lekaru da koristite lek Yasmin jer će lečenje možda morati da se
prekine. Vaš lekar će Vam reći kada ponovo da počnete da uzimate lek Yasmin. To je obično dve nedelje
nakon što se oporavite.

Šanse za pojavu ugruška krvi su povećane ukoliko koristite tablete za kontracepciju.

Od 100.000 žena koje ne koriste tablete za kontracepciju i nisu trudne, tokom jedne godine, ugrušak krvi
može da se pojavi kod oko 5-10.

Od 100.000 žena koje koriste tablete za kontracepciju kao Yasmin, tokom jedne godine, ugrušak krvi može
da se pojavi kod oko 30-40, mada tačan broj nije poznat.

Od 100.000 žena koje su trudne, tokom jedne godine, ugrušak krvi može da se pojavi kod oko 60.

Ugrušak krvi iz vena može da dospe do pluća i može da blokira krvne sudove (što se naziva plućnom
embolijom). Formiranje ugrušaka krvi u venama može da bude smrtonosno u 1-2% slučajeva.
Nivo rizika može da varira u odnosu na tip tablete za kontracepciju koju koristite. Razgovarajte sa svojim
lekarom o raspoloživim mogućnostima.

Korišćenje kombinovanih tableta za kontracepciju je bilo povezano sa povećanim rizikom pojave arterijskog
krvnog ugruška (arterijska tromboza), npr. u krvnim sudovima srca (srčani udar) ili mozga (moždani udar).

Rizik pojave arterijskih krvnih ugrušaka kod korisnica kombinovanih tableta za kontracepciju se povećava:

ako ste pušač. Izričito Vam se preporučuje da prestanete da pušite kada koristite lek Yasmin, naročito

ako ste stariji od 35 godina

ako imate visok nivo holesterola ili triglicerida u krvi
ako ste gojazni
ako je neko od Vaših bliskih rođaka ikad imao srčani udar ili moždani udar u mlađem uzrastu
ako imate visok krvni pritisak
ako patite od migrene
ako imate problem sa srcem (poremećaj zalistka, poremećaj srčanog ritma)

Broj rešenja: 515-01-01415-13-001 od 15.10.2013. za lek Yasmin

, film tablete, 21x (3 mg / 0,03 mg)

Prestanite da uzimate lek Yasmin i odmah se obratite svom lekaru ako primetite moguće znake
tromboze kao što su:
jak bol i/ili otok jedne noge
iznenadni jak bol u grudima koji može da se širi u levu ruku
iznenandni gubitak vazduha
iznenadni kašalj bez ikakvog očiglednog uzroka
bilo kakva neuobičajena, jaka ili dugotrajna glavobolja, ili pogoršanje migrene
delimično ili potpuno slepilo, ili dvostruki vid
teškoće sa govorom, ili gubitak mogućnosti govora
vrtoglavice ili nesvestice
slabost, neuobičajen osećaj, ili utrnulost bilo kog dela tela.

Yasmin i rak

Rak dojke je uočen nešto češće kod žena koje koriste kombinovane tablete za kontracepciju, ali se ne zna da li to
izaziva sama terapija. Na primer, možda se veći broj tumora otkriva kod žena koje koriste kombinovane tablete
za kontracepciju jer se one češće pregledaju kod lekara. Rizik pojave tumora dojke postepeno opada nakon
prestanka uzimanja kombinovanih tableta za kontracepciju. Važno je da redovno proveravate dojke, a treba da se
obratite svom lekaru ako prilikom samopregleda napipate bilo kakvu grudvicu.

U retkim slučajevima, kod korisnica tableta za kontracepciju prijavljeni su benigni tumori jetre, a u još ređim
slučajevima maligni tumori jetre. Obratite se svom lekaru ako imate neuobičajeno jak bol u trbuhu.

Krvarenje između ciklusa

Tokom prvih nekoliko meseci uzimanja leka Yasmin, možete da imate neočekivano krvarenje (krvarenje izvan
nedelje pauze). Ako se ovo krvarenje javi u više od nekoliko meseci zaredom, ili ako počne nakon izvesnog
broja meseci, Vaš lekar će morati da ispita uzrok.

Šta mora da se uradi ako se ne pojavi krvarenje tokom sedam dana kada ne uzimate tablete

Ako ste sve tablete uzeli redovno, niste povraćali niti imali jak proliv i niste uzimali bilo koje druge lekove,
sasvim je mala verovatnoća da ste trudni.

Ako se očekivano krvarenje ne javi dva puta uzastopno, možda ste trudni. Odmah se javite svom lekaru. Ne
počinjite sledeće pakovanje dok ne budete sigurni da niste trudni.

Primena drugih lekova

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate
da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki
drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.

Neki lekovi mogu da učine lek Yasmin manje efikasnim u sprečavanju trudnoće, ili mogu da izazovu

neočekivano krvarenje. To uključuje lekove koji se koriste za lečenje:

Broj rešenja: 515-01-01415-13-001 od 15.10.2013. za lek Yasmin

, film tablete, 21x (3 mg / 0,03 mg)

epilepsije (npr. primidon, fenitoin, barbiturati, karbamazepin, okskarbazepin)

tuberkuloze (npr. rifampicin)

HIV infekcija (ritonavir, nevirapin) ili drugih infekcija (antibiotici poput grizeofulvina, penicilina,
tetraciklina)

visokog krvnog pritiska u krvnim sudovima pluća (bosentan)

biljne lekove koji sadrže kantarion

Lek Yasmin može da utiče na delovanje drugih lekova, npr.

lekova koji sadrže ciklosporin

antiepileptik lamotrigin ( može da dovede do povećane učestalosti napada)

Pitajte svog lekara ili farmaceuta za savet pre uzimanja bilo kog leka.

Uzimanje leka Yasmin sa hranom ili pićima

Lek Yasmin možete uzeti sa ili bez hrane, sa malo vode, ako je potrebno.

Laboratorijski testovi

Ako treba da uradite analizu krvi recite svom lekaru ili osoblju laboratorije da uzimate tablete za kontracepciju,
jer one mogu da utiču na rezultate nekih ispitivanja.

Primena leka Yasmin u periodu trudnoće i dojenja

Ne smete uzimati lek Yasmin ako ste trudni.
Ako ostanete u drugom stanju dok uzimate lek Yasmin, odmah prekinite uzimanje i obratite se svom lekaru. Ako
želite da ostanete u drugom stanju, možete u bilo kom trenutku da prestanete da uzimate lek Yasmin (vidite
takođe ,,Ako želite da prestanete da uzimate Yasmin”).

Pitajte svog lekara ili farmaceuta za savet pre uzimanja bilo kog leka.

Dojenje
Uopšte uzev, lek Yasmin se ne preporučuje u periodu dojenja.
Ako želite da uzimate tablete za kontracepciju dok dojite, obavezno se obratite svom lekaru.

Pitajte svog lekara ili farmaceuta za savet pre uzimanja bilo kog leka.

Uticaj leka Yasmin na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Nije poznato da lek Yasmin utiče na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i
rukovanja mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Yasmin

Broj rešenja: 515-01-01415-13-001 od 15.10.2013. za lek Yasmin

, film tablete, 21x (3 mg / 0,03 mg)

Lek Yasmin sadrži laktozu.
U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK Yasmin

Lek Yasmin uzimajte svakodnevno, ako je potrebno sa malom količinom vode. Tablete možete uzimate
nezavisno od obroka, ali bi bilo dobro da ih uzimate svakog dana u približno isto vreme.
Yasmin je u prometu u kutiji koja sadrži blister sa 21 film tabletom. Na blisteru je pored svake tablete odštampan
dan u nedelji kada treba uzeti tabletu. Ako, počnete sa uzimanjem tableta u sredu, ondah uzmite tabletu koja je
na blisteru označena sa SRE.
Pratite pravac kretanja strelice na blisteru. Svaki dan uzmite jednu tabletu za kontracepciju, sve dok ne potrošite
svih 21.

Onda sledi interval od 7 dana kada ne uzimate tablete. U toku perioda bez tableta, trebalo bi da se pojavi
krvarenje. Ovo tzv. „ krvarenje usled prekida“ obično počinje drugog ili trećeg dana perioda bez tableta.

Osmog dana od uzimanja poslednje tablete leka Yasmin (nakon sedam dana bez tableta), trebalo bi da počnete sa
korišćenjem novog pakovanja, bez obzira na to da li je krvarenje prestalo ili ne. To znači da bi novo pakovanje
tableta trebalo da započinjete uvek istog dana u nedelji i da se krvarenje usled prekida javlja uvek u isto vreme.

Ukoliko koristite tablete Yasmin na ovaj način, zaštićeni ste od trudnoće i u toku perioda od sedam dana kada ne
uzimate tablete.

Kada možete da počnete sa prvim pakovanjem?

Ako niste koristili kontraceptivno sredstvo sa hormonima prethodnog meseca.

Počnite da uzimate lek Yasmin prvog dana ciklusa (odnosno prvog dana menstruacije). Ako počnete sa
uzimanjem leka Yasmin prvog dana menstruacije odmah ste zaštićeni od trudnoće. Takođe možete početi 2.-
5. dana ciklusa, ali tada morate da koristite dodatne mere zaštite (npr. kondom) tokom prvih 7 dana.

Prelaz sa druge kombinovane tablete za kontracepciju, vaginalnog prstena ili transdermalnog flastera na

Yasmin film tablete
Poželjno je da počnete da uzimate lek Yasmin na dan nakon poslednje aktivne tablete (poslednje tablete koja
sadrži aktivne supstance) Vaših prethodnih tableta za kontracepciju, ali najkasnije na dan nakon što se dani
bez tableta Vaših prethodnih tableta završe (ili nakon poslednje tablete koja ne sadrži aktivne supstance
Vaših prethodnih tableta). Kada prelazite sa kombinovanog kontraceptivnog vaginalnog prstena ili flastera,
pridržavajte se saveta Vašeg lekara.

Prelaz sa metoda samo sa progestagenom (tableta za kontracepciju samo sa progestagenom, injekcija,

implant, ili intrauterini sistem koji otpušta progestagen).
Možete preći sa tablete za kontracepciju samo sa progestagenom bilo kog dana (sa implanta ili IUS na dan
uklanjanja, sa injekcije na dan kada je vreme za sledeću injekciju) ali u svim ovim slučajevima morate da
koristite dodatne mere zaštite (npr. kondom) tokom prvih 7 dana korišćenja tableta.

Posle spontanog ili namernog pobačaja

Posavetujte se sa vašim lekarom.

Broj rešenja: 515-01-01415-13-001 od 15.10.2013. za lek Yasmin

, film tablete, 21x (3 mg / 0,03 mg)

Posle porođaja

Posle porođaja možete da počnete da uzimate lek Yasmin između 21. i 28. dana nakon porođaja. Ako
počnete nakon 28. dana, morate da koristite takozvani metod barijere (npr. kondom) tokom prvih 7 dana
korišćenja leka Yasmin.
Ako posle porođaja imate odnose pre (ponovnog) početka korišćenja leka Yasmin, morate prvo da budete
sigurni da niste trudni ili morate da sačekate do sledeće menstruacije.

Ako želite da (ponovo) počnete da koristite Yasmin nakon porođaja, a dojite

Pročitajte deo ,,Dojenje” u okviru odeljka „Primena leka Yasmin u periodu trudnoće i dojenja“.

Pitajte svog lekara šta da radite ako niste sigurni kada da počnete.
Ako ste uzeli više leka Yasmin nego što je trebalo

Nema izveštaja o ozbiljnim neželjenim efektima uzimanja prevelikog broja tableta leka Yasmin.

Ako uzmete veći broj tableta odjednom, možete da osetite mučninu ili povraćanje. Kod mladih devojaka može
da se javi vaginalno krvarenje.

Ako ste uzeli previše tableta leka Yasmin, ili otkrijete da je dete uzelo tablete, potražite savet od svog lekara ili
farmaceuta.

ŠTA DA RADITE AKO ZABORAVITE DA UZMETE LEK Yasmin

Ako zaboravite da uzmete lek Yasmin
Ako kasnite manje od 12 sati sa uzimanjem tablete, zaštita od trudnoće nije umanjena. Uzmite tabletu čim

se setite i zatim uzmite sledeće tablete ponovo u uobičajeno vreme.

Ako kasnite više od 12 sati sa uzimanjem tablete, zaštita od trudnoće može biti umanjena. Što je veći broj

tableta koje ste zaboravili, veći je rizik od trudnoće.

Rizik nepotpune zaštite od trudnoće je najveći ako zaboravite tabletu na početku ili na kraju pakovanja. Prema
tome, treba da se držite sledećih pravila (takođe videti dijagram na strani 13 ):

Zaboravili ste više od jedne tablete u jednom pakovanju

Obratite se svom lekaru.

Zaboravljena je jedna tableta u prvoj nedelji

Uzmite zaboravljenu tabletu čim se setite, čak i ako to znači da treba da uzmete dve tablete u isto vreme.
Nastavite da uzimate tablete u uobičajeno vreme i koristite dodatne mere zaštite tokom narednih 7 dana, npr,
kondom. Ako ste imali odnos tokom nedelje pre nego što ste zaboravili tabletu morate da znate da postoji rizik
trudnoće. U tom slučaju, obratite se svom lekaru.

Zaboravljena je jedna tableta u drugoj nedelji

Uzmite zaboravljenu tabletu čim se setite, čak i ako to znači da treba da uzmete dve tablete u isto vreme.
Nastavite da uzimate tablete u uobičajeno vreme. Zaštita od trudnoće nije umanjena i nema potrebe da
preduzimate dodatne mere kontracepcije. Ukoliko ste zaboravili više od jedne tablete koristite dodatnu zaštitu
(kondom) tokom 7 dana.

Broj rešenja: 515-01-01415-13-001 od 15.10.2013. za lek Yasmin

, film tablete, 21x (3 mg / 0,03 mg)

Zaboravljena je jedna tableta u trećoj nedelji

Možete da se odlučite za jednu od dve mogućnosti:

1. Uzmite zaboravljenu tabletu čim se setite, čak i ako to znači da treba da uzmete dve tablete u isto vreme.
Nastavite da uzimate tablete u uobičajeno vreme. Umesto da imate sedam dana pauze kada ne uzimate tablete,
počnite sa sledećim pakovanjem odmah pošto ste uzeli poslednju tabletu.
Najverovatnije ćete imati menstruaciju na kraju drugog pakovanja – ali može da se pojavi blago krvarenje slično
menstruaciji tokom drugog pakovanja.

2. Takođe možete prekinuti sa uzimanjem tableta i preći pravo na sedmodnevnu pauzu bez tableta

(zabeležite dan kada ste zaboravili da uzmete tabletu). Ako želite da počnete novo pakovanje na Vaš

uobičajeni dan, napravite pauzu bez tableta kraću od 7 dana.

Ako se budete pridržavali jedne od ove dve preporuke, ostaćete zaštićeni od trudnoće.

Ako ste zaboravili da uzmete bilo koju tabletu iz pakovanja, i nemate krvarenje tokom prve pauze kada ne
uzimate tablete, to može da znači da ste trudni. Morate da se obratite svom lekaru pre nego što počnete novo
pakovanje.

Broj rešenja: 515-01-01415-13-001 od 15.10.2013. za lek Yasmin

, film tablete, 21x (3 mg / 0,03 mg)

Broj rešenja: 515-01-01415-13-001 od 15.10.2013. za lek Yasmin

, film tablete, 21x (3 mg / 0,03 mg)

Šta da radite ako povraćate ili imate jak proliv

Ako povraćate u roku od 3-4 sata po uzimanju tablete ili imate jak proliv, postoji rizik da se aktivne supstance iz
tablete za kontracepciju nisu u potpunosti resorbovale u Vašem telu. Situacija je gotovo ista kao kad se tableta
zaboravi. Nakon povraćanja ili proliva, morate uzeti drugu tabletu iz drugog pakovanja što je pre moguće.
Ukoliko je moguće, uzimite je u roku od 12 sati od vremena kada uobičajeno uzimate svoju tabletu za
kontracepciju. Ako to nije moguće ili je prošlo 12 sati, treba da se pridržavate saveta navedenih u odeljku ,,Ako
zaboravite da uzimate lek Yasmin”.

Odlaganje menstruacije: šta treba da znate

Mada se to ne preporučuje, možete da odložite menstruaciju tako što ćete da izbegnete sedam dana kada ne
uzimate tablete i što ćete preći pravo na novo pakovanje leka Yasmin i završiti ga. Možete imati blago ili
menstruaciji slično krvarenje tokom korišćenja drugog pakovanja. Posle uobičajenih sedam dana kada ne
uzimate tablete počnite naredno pakovanje.

Pre nego što odlučite da odložite menstruaciju, posavetujte se sa svojim lekarom.

Promena prvog dana menstruacije: šta treba da znate

Ako uzmete tablete prema uputstvu, Vaša menstruacija će početi tokom sedam dana kada ne uzimate tablete.
Ukoliko morate da promenite taj dan, smanjite broj dana – kada ne uzimate tablete – (ali nikada nemojte da
povećate njihov broj – 7 je maksimum!). Na primer, ako počnete sa sedam dana kada ne uzimate tablete u
petak, a želite to da promenite na utorak (3 dana ranije) morate početi novo pakovanje 3 dana ranije nego
uobičajeno. Ako skratite period kada ne uzimate tablete (npr. 3 dana i manje) može da se desi da uopšte nemate
krvarenje u tom periodu. Zatim, može da se javi blago ili menstruaciji slično krvarenje.

Ako niste sigurni šta da radite, pitajte svog lekara.

Ako želite da prestanete da uzimate lek Yasmin

Možete prestati da uzimate lek Yasmin kad god želite. Ako ne želite da ostanete u drugom stanju, pitajte svog
lekara o drugim pouzdanim metodama kontrole rađanja. Ako želite da ostanete u drugom stanju, prestanite da
uzimate lek Yasmin i sačekajte menstruaciju pre no što pokušate da ostanete u drugom stanju. Biće Vam lakše
da izračunate očekivani datum porođaja.

Ako imate dodatnih pitanja o korišćenju ovog leka, pitajte svog lekara ili farmaceuta

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Broj rešenja: 515-01-01415-13-001 od 15.10.2013. za lek Yasmin

, film tablete, 21x (3 mg / 0,03 mg)

Kao i svi lekovi, i Yasmin film tablete mogu da imaju neželjena dejstva, mada se ona ne moraju javiti kod
svakoga.

Sledi spisak neželjenih dejstava koja su bila povezana sa uzimanjem leka Yasmin:

Česta neželjena dejstva( kod 1-10 na 100 korisnica koje uzimaju lek):

Poremećaj menstruacije, krvarenje između menstrualnih ciklusa, bol u dojkama, osetljivost dojki

glavobolja, depresivno raspoloženje

migrena

mučnina

gusti, beličasti vaginalni iscedak i vaginalna gljivična infekcija

Povremena neželjena dejstva (kod 1-10 na 1000 korisnica koje uzimaju lek):

- uvećanje dojki, promene u libidu

povišen krvni pritisak, snižen krvni pritisak

povraćanje, proliv

akne, jak svrab, ospa, gubitak kose (alopecija)

vaginalna infekcija

zadržavanje tečnosti i promene telesne mase

Retka neželjena dejstva (kod 1-10 na 10000 korisnica koje uzimaju lek):

alergijske reakcije (preosetljivost), astma

sekret iz dojke

oštećenje sluha

začepljenje krvnog suda zbog formiranja krvnog ugruška bilo gde u telu

alergijske reakcije (preosetljivost)

promene na koži nodozni eritem (karakterišu ga bolni crvenkasti čvorići na koži) ili multiformni eritem

(kožni osip, koji može da bude sa plikovima, i da ima izgled malih meta, u centru se nalaze tamne mrlje
okružene koncentričnim prstenovima).

Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili ako primetite bilo kakva neželjena dejstva koja nisu navedena
u ovom uputstvu, ili mislite da bi to mogao biti slučaj, molimo da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

5. KAKO ČUVATI LEK Yasmin

Čuvati lek Yasmin van domašaja i vidokruga dece!

Broj rešenja: 515-01-01415-13-001 od 15.10.2013. za lek Yasmin

, film tablete, 21x (3 mg / 0,03 mg)

Rok upotrebe

3 godine.

Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na pakovanju.

Čuvanje

Lek čuvati na temperaturi do 25 ºC u originalnom pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE

Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

Šta sadrži lek Yasmin
Aktivne supstance leka Yasmin su drospirenon i etinilestradiol.
Svaka film tableta sadrži: drospirenon 3 mg i etinilestradiol 0,03 mg.

Pomoćne supstance:
Jezgro tablete
Laktoza, monohidrat (48,17 mg);
Skrob, kukuruzni;
Skrob, modifikovan;
Povidon 25 000;
Magnezijum-stearat.

Film omotač
Hidroksipropilmetilceluloza;
Makrogol 6000;
Talk;
Titan-dioksid (E171);
Gvožđe(III)-oksid, žuti (E172).

Kako izgleda lek Yasmin i sadržaj pakovanja
Svetložute, okrugle i bikonveksne film tablete, sa utisnutom oznakom “DO” unutar šestougla sa jedne strane.

Unutrašnje pakovanje je blister od prozirnog PVC filma i metalne aluminijumske folije (mat strana je termički
zavarena). Blister sadrži 21 film tabletu.
Spoljnje pakovanje je kartonska kutija koja sadrži jedan blister. Pored blistera u kartonskoj kutiji nalazi se i
kartonski uložak za blister.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole: Bayer d.o.o., Omladinskih brigada 88 b 11070 Novi Beograd, Srbija
Proizvođač: Bayer Pharma AG, Berlin, Mueller Strasse 178, Nemačka

Broj rešenja: 515-01-01415-13-001 od 15.10.2013. za lek Yasmin

, film tablete, 21x (3 mg / 0,03 mg)

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Jul 2013.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-01415-13-001 od 15.10.2013.