Zocor 40mg film tableta

Broj rešenja: 515-01-8082-12-001 od 23.07.2013. za lek Zocor

10 mg, film tableta

Broj rešenja: 515-01-8084-12-001 od 23.07.2013. za lek Zocor

20 mg, film tableta

Broj rešenja: 515-01-02124-14-001 od 24.11.2014. za lek Zocor® 40mg, film tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Zocor

film tableta,10 mg

Pakovanje: ukupno 28 kom, blister, 2 x 14 kom

Zocor

film tableta,20 mg

Pakovanje: ukupno 28 kom, blister, 2 x 14 kom

Zocor

film tableta,40 mg

Pakovanje: ukupno 28 kom, blister, 2 x 14 kom

Proizvođač: Merck Sharp & Dohme B.V.

Adresa: Waaderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holandija

Podnosilac zahteva: MERCK SHARP & DOHME D.O.O.

Adresa: Omladinskih brigada 90a/1400, 11070 Beograd, Republika Srbija

Broj rešenja: 515-01-8082-12-001 od 23.07.2013. za lek Zocor

10 mg, film tableta

Broj rešenja: 515-01-8084-12-001 od 23.07.2013. za lek Zocor

20 mg, film tableta

Broj rešenja: 515-01-02124-14-001 od 24.11.2014. za lek Zocor® 40mg, film tableta

Zocor

, 10, 20 i 40 mg, film tableta

INN: simvastatin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Zocor i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zocor
3. Kako se upotrebljava lek Zocor
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Zocor
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-8082-12-001 od 23.07.2013. za lek Zocor

10 mg, film tableta

Broj rešenja: 515-01-8084-12-001 od 23.07.2013. za lek Zocor

20 mg, film tableta

Broj rešenja: 515-01-02124-14-001 od 24.11.2014. za lek Zocor® 40mg, film tableta

1. ŠTA JE LEK ZOCOR I ČEMU JE NAMENJEN

Zocor je lek koji se koristi za snižavanje nivoa ukupnog holesterola, "lošeg" holesterola (LDL holesterola) i
masnih supstanci koje se nazivaju trigliceridi, u Vašoj krvi. Pored ovoga, lek Zocor povećava nivoe "dobrog"
holesterola (HDL holesterola). Lek Zocor pripada grupi lekova koji se zovu statini.

Holesterol je jedna od nekoliko masnih materija koje se nalaze u krvotoku.Vaš ukupni holesterol se sastoji od
LDL i HDL holesterola.

LDL holesterol se često naziva "loš" holesterol jer može da se ugradi u zidove arterija i tako formira plak.
Dugotrajnim opstajanjem i taloženjem plaka može da dođe do sužavanja arterija. Ovo sužavanje može da uspori
ili blokira protok krvi do vitalnih organa kao što su srce i mozak. Sve ovo može imati za posledicu pojavu
srčanog napada ili moždanog udara.

HDL holesterol se često naziva "dobar" holesterol jer sprečava da se "loš" holesterol ugradi u arterije i štiti od
boleti srca.

Trigliceridi su drugi oblik masti u krvi, koje mogu da povećaju rizik za nastanak bolesti srca.

Dok uzimate ovaj lek treba da ostanete na režimu ishrane koji doprinosi sniženju nivoa holesterola.

Lek Zocor se koristi kao dopuna ishrani kada imate:

povišen nivo holesterola u Vašoj krvi (primarna hiperholesterolemija) ili povišene nivoe masti u Vašoj

krvi (mešovita hiperlipidemija),

naslednu bolest (homozigotna familijarna hiperholesterolemija) zbog koje je povećan nivo holesterola u

Vašoj krvi. Za lečenje ove bolesti takođe možete da primate i neke druge dodatne lekove,

koronarnu bolest srca (CHD) ili imate visok rizik za pojavu koronarne bolesti srca (zato što imate

dijabetes, prethodni moždani udar ili neko drugo oboljenje krvnih sudova). Lek Zocor može da Vam
produži život time što smanjuje rizik za razvoj problema usled srčanih oboljenja bez obzira na to koliki
je nivo holesterola u Vašoj krvi.

Kod većine ljudi simptomi povišenog nivoa holesterola u krvi nisu odmah uočljivi. Vaš lekar može da izmeri
nivo holesterola u Vašoj krvi pomoću jednostavnog testa krvi. Treba da idete na redovne preglede kod Vašeg
lekara, da beležite vrednosti nivoa Vašeg holesterola i da sa Vašim lekarom razgovarate o tome koje su to ciljne
vrednosti holesterola koje treba da postignete.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ZOCOR

Lek Zocor ne smete koristiti:

ako ste alergični (preosetljivi) na simvastatin ili na bilo koji drugi sastojak leka Zocor (videti odeljak 6 –

Dodatne informacije),

ako trenutno imate probleme sa jetrom,

Broj rešenja: 515-01-8082-12-001 od 23.07.2013. za lek Zocor

10 mg, film tableta

Broj rešenja: 515-01-8084-12-001 od 23.07.2013. za lek Zocor

20 mg, film tableta

Broj rešenja: 515-01-02124-14-001 od 24.11.2014. za lek Zocor® 40mg, film tableta

ako ste trudni ili dojite,
ako istovremeno uzimate jedan ili više sledećih lekova:

o itrakonazol, ketokonazol, posakonazol ili vorikonazol (lekovi za lečenje gljivičnih infekcija)

o eritromicin, klaritromicin ili telitromicin (antibiotici za lečenje infekcija)
o inhibitori HIV proteaze kao što su indinavir, nelfinavir, ritonavir i sakvinavir (inhibitori HIV

proteaze se koriste za lečenje infekcija izazvanih HIV virusom)

o boceprevir ili telaprevir (lekovi za lečenje infekcije virusom hepatitisa C)
o nefazodon (lkoristi se za lečenje depresije).

o gemfibrozil (koristi se za snižavanje nivoa holesterola)
o ciklosporin (lek koji se često koristi kod pacijenata kojima je presađen neki organ)
o danazol (sintetski hormon koji se koristi za lečenje endometrioze, stanja u kojem

sluzokoža materice raste izvan materice).

ukoliko uzimate ili ste u poslednjih sedam dana uzimali lek koji se naziva fusidinska kiselina

(koristi se za lečenje bakterijske infekcije).

Ako niste sigurni da li se lek koji vi uzimate nalazi na gore navedenoj listi, obratite se za pomoć Vašem lekaru.

Kada uzimate lek Zocor, posebno vodite računa:

Obavestite Vašeg lekara:

o svim zdravstvenim tegobama koje imate uključujući alergije.
ako uzimate velike količine alkohola.
ako ste ikada imali neku bolest jetre. Lek Zocor možda nije pravi lek za vas.

ako treba da se operišete. Možda će biti potrebno da u tom slučaju prekinete sa uzimanjem leka Zocor

na kraće vreme.

Pre nego što počnete sa uzimanjem leka Zocor, lekar će verovatno zahtevati da uradite laboratorijske testove
krvi radi određivanja nivoa enzima jetre, što će uraditi i svaki naredni put tokom terapije lekom Zocor, kada
dobijete bilo koji od simptoma koji ukazuje na probleme sa jetrom.Ovi laboratorijski testovi rade se da bi se
utvrdilo koliko dobro funkcioniše Vaša jetra.

Takođe nakon početka uzimanja leka Zocor, lekar može od Vas da zatraži da ponovo uradite pomenute
testove.

Sve vreme dok uzimate ovaj lek, Vaš lekar će Vas pažljivo pratiti, ako imate dijabetes ili imate rizik za
razvoj dijabetesa.Verovatnoća postojanja rizika za razvoj dijabetesa je veća ukoliko imate visok nivo šećera i
masti u krvi, ako imate prekomernu telesnu masu ili ako imate visok krvni pritisak.

Obavestite svog lekara ako imate težak oblik bolesti pluća.

Odmah obavestite Vašeg lekara ukoliko osetite neobjašnjiv bol u mišićima, osetljivost ili slabost mišića.
Ovo se zahteva zbog toga što u retkim slučajevima postoji rizik od pojave mišićnih problema koji mogu
biti veoma ozbiljni, uključujući i otkazivanje mišića koje može dovesti do oštećenja bubrega, a veoma
retko i do smrti.

Rizik od otkazivanja mišića je veći ako se uzimaju veće doze leka Zocor, a posebno ako se uzima doza od 80

Broj rešenja: 515-01-8082-12-001 od 23.07.2013. za lek Zocor

10 mg, film tableta

Broj rešenja: 515-01-8084-12-001 od 23.07.2013. za lek Zocor

20 mg, film tableta

Broj rešenja: 515-01-02124-14-001 od 24.11.2014. za lek Zocor® 40mg, film tableta

mg.Takođe, rizik od otkazivanja mišića je veći kod nekih pacijenata. Recite svom lekaru ako se nešto od
sledećeg odnosi na Vas:

konzumirate velike količine alkohola

imate problem sa bubrezima
imate problem sa štitastom žlezdom
imate 65 godina ili više

ako ste ženskog pola
imali ste ranije probleme sa mišićima tokom uzimanja lekova za snižavanje nivoa holesterola koji se

zovu "statini" ili fibrati

vi ili neki Vaš blizak rođak imate neko nasledno oboljenje mišića.

Primena drugih lekova

Izuzetno je važno da obavestite Vašeg lekara ako uzimate bilo koji od dole navedenih lekova. Uzimanje leka
Zocor istovremeno sa ovim lekovima može da poveća rizik od nastanka problema sa mišićima (neki od ovih
lekova već su navedeni u prethodnom odeljku "Lek Zocor ne smete koristiti"):

ciklosporin (lek koji se često daje pacijentima kojima je presađen neki organ)

danazol (sintetski hormon koji se koristi za lečenje endometrioze, stanja u kom sluzokoža materice raste

izvan materice )

lekovi poput itrakonazola, ketokonazola, flukonazola, posakonazola ili vorikonazola (lekova koji se

koriste za lečenje gljivičnih infekcija)

fibrati poput gemfibrozila i bezafibrata (lekovi koji se koriste za snižavanje nivoa holesterola u krvi)
eritromicin, klaritromicin, telitromicin ili fusidinska kiselina (lekovi koji se koriste za lečenje

bakterijskih infekcija). Ne uzimajte fusidinsku kiselinu dok ste na terapiji ovim lekom (videti odeljak 4
ovog Uputstva za lek).

inhibitori HIV proteaze kao što su to indinavir, nelfinavir, ritonavir i sakvinavir (lekovi koji se koriste za

lečenje SIDA-e)

boceprevir ili telaprevir (lekovi koji se koriste za lečenje infekcije izazvane virusom hepatitisa C)
nefazodon (lek koji se koristi za lečenje depresije)

amjodaron (lek koji se koristi za lečenje nepravilnog rada/otkucaja srca)
verapamil, diltiazem ili amlodipin (lekovi koji se koriste za povišen krvni pritisak, bol u grudnom košu

pridružen srčanom oboljenju, ili druga oboljenja srca)

kolhicin (lek koji se koristi za lečenje gihta).

Kao i za gore navedene lekove, takođe obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste u skorije
vreme uzimali bilo koje druge lekove uključujući i one koji se mogu kupiti bez lekarskog recepta. Posebno je
važno da kažete Vašem lekaru ukoliko uzimate sledeće lekove:

lekovi koji se koriste za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka kao što su to varfarin, fenprokumon ili

acenokumarol (antikoagulansi)

fenofibrat (takođe se koristi za snižavanje nivoa holesterola u krvi)

niacin (takođe se koristi za snižavanje nivoa holesterola u krvi)
rifampicin (lek koji se koristi za lečenje tuberkuloze)

Takođe kažite Vašem lekaru ako uzimate niacin (nikotinsku kiselinu) ili proizvode koji sadrže niacin i ako
ste kineskog porekla.

Broj rešenja: 515-01-8082-12-001 od 23.07.2013. za lek Zocor

10 mg, film tableta

Broj rešenja: 515-01-8084-12-001 od 23.07.2013. za lek Zocor

20 mg, film tableta

Broj rešenja: 515-01-02124-14-001 od 24.11.2014. za lek Zocor® 40mg, film tableta

Takođe treba da kažete da uzimate lek Zocor svakom lekaru koji Vam propisuje neki novi lek.

Uzimanje leka Zocor sa hranom ili pićima

Sok od grejpfruta sadrži jedan ili više sastojaka koji menjaju način na koji organizam koristi neke lekove,
uključujući i lek Zocor. Treba izbegavati uzimanje soka od grejpfruta tokom terapije lekom Zocor.

Primena leka Zocor u periodu trudnoće i dojenja

Ne smete da uzimate lek Zocor ukoliko ste trudni, planirate trudnoću ili mislite da ste trudni. Ako zatrudnite
tokom terapije lekom Zocor odmah prekinite sa uzimanjem leka i obratite se Vašem lekaru. Ne smete da uzimate
lek Zocor dok dojite dete zato što se ne zna da li ovaj lek prolazi u majčino mleko kod ljudi.

Pre početka uzimanja bilo kojeg leka posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Primena leka Zocor kod dece

Bezbednost i efikasnost primene leka Zocor ispitivana je kod dečaka uzrasta 10-17 godina i devojčica koje su
dobile prvu menstruaciju najmanje godinu dana ranije (videti odeljak 3. Kako se upotrebljava lek Zocor)
Lek Zocor nije ispitivan kod dece mlađe od 10 godina. Za više informacija, molimo vas da se obratite svom
lekaru.

Uticaj leka Zocor na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Ne očekuje se da lek Zocor može da utiče na Vašu sposobnost da upravljate motornim vozilom i rukujete
mašinama. Međutim, treba uzeti u obzir da se kod nekih ljudi nakon uzimanja leka Zocor javlja vrtoglavica.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Zocor

Lek Zocor sadrži šećer koji se zove laktoza. Ukoliko Vam je lekar rekao da ne podnosite neke šećere, pre
uzimanja ovog leka obratite se Vašem lekaru.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK ZOCOR

Vaš lekar će utvrditi odgovarajuću jačinu leka u zavisnosti od Vašeg zdravstvenog stanja, trenutne terapije i
individualnog stepena rizika.

Uvek uzimajte lek Zocor tačno onako kako Vam je to rekao Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni kako da uzimate lek
proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Tokom terapije lekom Zocor treba i dalje da se pridržavate dijete za snižavanje nivoa holesterola.

Doziranje
Preporučena doza leka Zocor je od 5 mg do 80 mg dnevno, uzeta oralnim putem, kao pojedinačna doza uveče.

Broj rešenja: 515-01-8082-12-001 od 23.07.2013. za lek Zocor

10 mg, film tableta

Broj rešenja: 515-01-8084-12-001 od 23.07.2013. za lek Zocor

20 mg, film tableta

Broj rešenja: 515-01-02124-14-001 od 24.11.2014. za lek Zocor® 40mg, film tableta

Odrasli:
Preporučena početna doza leka Zocor je jedna tableta od 10 mg, 20 mg ili u nekom slučajevima 40 mg
dnevno.Vaš lekar može da prilagodi dozu leka nakon najmanje 4 nedelje od početka terapije, a do najviše 80 mg
dnevno.Nemojte uzimati više od 80 mg dnevno.

Vaš lekar Vam može propisati niže doze, posebno ako uzimate određene gore navedene lekove ili imate
probleme sa bubrezima.
Doza od 80 mg preporučuje se samo za odrasle pacijente sa veoma visokim nivoom holesterola i sa visokim
rizikom za nastanak srčanog oboljenja, koji korišćenjem nižih doza nisu postigli odgovarajuće sniženje
holesterola.

Deca:
Kod dece i adolescenata (uzrasta od 10 do 17 godina godina), uobičajena preporučena početna doza iznosi 10 mg
jednom dnevno, uveče. Maksimalna preporučena doza iznosi 40 mg dnevno.

Način primene:
Uzimajte lek Zocor uveče.Možete da ga uzimate nezavisno od obroka.
Uzimajte lek Zocor sve dok Vam lekar ne preporuči drugačije.

Ukoliko Vam je lekar propisao Lek Zocor zajedno sa drugim lekovima za snižavanje nivoa holesterola koji
sadrže aktivan princip sekvestrant žučnih kiselina, lek Zocor bi trebalo da uzimate najmanje 2 pre ili 4 sata posle
uzimanja sekvestranta žučnih kiselina.

Ako ste uzeli više leka Zocor nego što je trebalo

Molimo Vas da odmah o tome obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Zocor

Nemojte da uzimate dodatnu tabletu. Nastavite sa uobičajenim uzimanjem leka u uobičajeno vreme

narednog dana.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Zocor

● Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom jer može da dođe do ponovnog porasta nivoa Vašeg
holesterola.

Ukoliko imate bilo kakvih dodatnih pitanja u vezi upotrebe ovog leka obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi drugi lekovi, lek Zocor može da izazove neželjene reakcije, mada se one ne pojavljuju kod svih
pacijenata.

Sledeći termini se koristi da bi se opisalo koliko često se pojavljuju neželjene reakcije:

Broj rešenja: 515-01-8082-12-001 od 23.07.2013. za lek Zocor

10 mg, film tableta

Broj rešenja: 515-01-8084-12-001 od 23.07.2013. za lek Zocor

20 mg, film tableta

Broj rešenja: 515-01-02124-14-001 od 24.11.2014. za lek Zocor® 40mg, film tableta

Retke (kod 1-10 na 10 000 pacijenata)
Veoma retke (ređe od 1 na 10 000 pacijenata)

Nepoznate (frekvencija nije poznata)

Zabeležene su sledeće retke ozbiljne neželjene reakcije.
Ukoliko se pojavi bilo koja od navedenih ozbiljnih neželjenih reakcija odmah prestanite sa uzimanjem
leka i obavestite Vašeg lekara ili se uputite u odeljenje za prijem hitnih slučajeva u najbližoj bolnici.

bol u mišićima, osetljivost, slabost ili grčevi u mišićima. U retkim slučajevima, ovi problemi sa

mišićima, uključujući i otkazivanje mišića koje dovodi do oštećenja bubrega, mogu da budu ozbiljni, a
veoma retko su zabeleženi i smrtni slučajevi.

reakcije preosetljivosti (alergijske reakcije), uključujući:

o oticanje lica, jezika i grla koje izaziva otežano disanje

o težak bol u mišićima, obično u predelu ramena i kukova
o osip uz slabost udova i mišića vrata
o bol ili zapaljenje u zglobovima (reumatska polimijalgija)

o zapaljenje krvnih sudova (vaskulitis)

o neuobičajena pojava modrica, erupcije i otoci na koži (dermatomiozitis), koprivnjača, osetljivost

kože na sunce, povišena temperatura, crvenilo

o gubljenje daha (dispnea) i osećaj opšte slabosti organizma
o slika bolesti nalik lupusu (uključujući osip, poremećaj u zglobovima i efekat na krvne ćelije)

zapaljenje jetre sa sledećim simptomima: žuta prebojenost kože i očiju, svrab, tamna obojenost mokraće

ili bleda boja stolice, osećaj umora ili slabosti, gubitak apetita, otkazivanje jetre (veoma retko)

zapaljenje pankreasa često praćeno teškim bolom u trbuhu.

Takođe su retko zabeležene sledeće neželjene reakcije:

smanjeni broj crvenih krvnih zrnaca (anemija)
utrnulost ili slabost u rukama i nogama
glavobolja, osećaj peckanja, vrtoglavica

poremećaji varenja (bol u trbuhu, zatvor, gasovi, loše varenje, dijareja, muka, povraćanje)
osip, svrab, gubitak kose
slabost

problemi sa spavanjem (veoma retko)
slabo pamćenje (veoma retko), gubitak pamćenja, konfuznost.

Takođe su zabeležene i sledeće neželjene reakcije, ali njihova učestalost ne može da se proceni na osnovu
raspoloživih podataka (nepoznata učestalost):
• nesposobnost postizanja erekcije
• depresija
• zapaljenje pluća koje izaziva probleme sa disanjem, uključujući uporan kašalj i/ili kratak dah ili povišenu
telesnu temperaturu
• problemi sa tetivama koji su ponekad komplikovani zbog kidanja tetive.

Dodatni neželjeni efekti koji su prijavljeni kod upotrebe nekih statina:

Poremećaji spavanja, uključujući noćne more

Broj rešenja: 515-01-8082-12-001 od 23.07.2013. za lek Zocor

10 mg, film tableta

Broj rešenja: 515-01-8084-12-001 od 23.07.2013. za lek Zocor

20 mg, film tableta

Broj rešenja: 515-01-02124-14-001 od 24.11.2014. za lek Zocor® 40mg, film tableta

Problemi tokom seksualnog odnosa
Dijabetes. Imate veću verovatnoću za pojavu dijabetesa ako je nivo šećera i masti u Vašoj krvi povišen,

ako imate prekomernu telesnu težinu i ako imate visok krvni pritisak. Vaš lekar će pratiti Vaše stanje sve
vreme dok uzimate ovaj lek.

Laboratorijske vrednosti
Uočene su povišene vrednosti u nekim laboratorijskim testovima krvi za ispitivanje funkcije jetre i mišićnih
enzima (kreatin kinaza).

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo
uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih
reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da
prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK ZOCOR
Rok upotrebe

2 godine.
Ne smete koristiti lek Zocor posle isteka roka upotrebe koji je prikazan na pakovanju.

Čuvanje

Čuvati na temperaturi do 25°C.
Čuvati van domašaja i vidokruga dece!
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Lekovi ne smeju da se bacaju u kanalizaciju ili u kućni otpad. Zamolite Vašeg farmaceuta da Vam kaže kako da
se oslobodite leka koji Vam više nije potreban. Ovim ćete pomoći u zaštiti životne sredine.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Zocor

Broj rešenja: 515-01-8082-12-001 od 23.07.2013. za lek Zocor

10 mg, film tableta

Broj rešenja: 515-01-8084-12-001 od 23.07.2013. za lek Zocor

20 mg, film tableta

Broj rešenja: 515-01-02124-14-001 od 24.11.2014. za lek Zocor® 40mg, film tableta

Jedna film tableta sadrži 10 mg simvastatina.
Jedna film tableta sadrži 20 mg simvastatina.
Jedna film tableta sadrži 40 mg simvastatina.

Ostali sastojci su: askorbinska kiselina (E 300); butilhidroksianizol (E 320); limunska kiselina, monohidrat (E
330); laktoza, monohidrat; magnezijum-stearat (E 572); celuloza, mikrokristalna (E 460); skrob,
preželatinizirani; hidroksipropilceluloza (E 463); titan-dioksid (E171); talk (E553); hipromeloza (E464); gvožđe
(III)-oksid, crveni (E 172).
Film tablete leka Zocor od 10 mg i 20 mg sadrže i gvožđe (III)-oksid, žuti (E 172).

Kako izgleda lek Zocor i sadržaj pakovanja

Zocor od 10 mg
Ovalne film tablete boje breskve sa oznakom 'MSD 735' utisnutom na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani
sadrže 10 mg simvastatina.

Unutrašnje pakovanje je blister koji se sastoji iz 2 dela: (Al) aluminijumske folije i PVC/PE/PVDC
(polivinilhlorid/polietilen/polivinildenhlorid) folije. U složivoj kartonskoj kutiji nalazi se 2 blistera sa po 14
tableta, ukupno 28 tableta.

Zocor od 20 mg
Ovalne film tablete žuto-smeđe boje sa oznakom 'MSD 740' utisnutom na jednoj strani i bez oznake na drugoj
strani sadrže 20 mg simvastatina.

Unutrašnje pakovanje je blister koji se sastoji iz 2 dela: (Al) aluminijumske folije i PVC/PE/PVDC
(polivinilhlorid/polietilen/polivinildenhlorid) folije. U složivoj kartonskoj kutiji nalazi se 2 blistera sa po 14
tableta, ukupno 28 tableta.

Zocor od 40 mg
Ovalne film tablete ružičaste boje sa oznakom 'MSD 749' utisnutom na jednoj strani i bez oznake na drugoj
strani sadrže 40 mg simvastatina.

Unutrašnje pakovanje je blister koji se sastoji iz 2 dela: (Al) aluminijumske folije i PVC/PE/PVDC
(polivinilhlorid/polietilen/polivinildenhlorid) folije. U složivoj kartonskoj kutiji nalazi se 2 blistera sa po 14
tableta, ukupno 28 tableta.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole: MERCK SHARP & DOHME D.O.O.
Omladinskih brigada 90a/1400, 11070 Beograd, Republika Srbija

Proizvođač: Merck Sharp & Dohme B.V., Waaderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holandija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Broj rešenja: 515-01-8082-12-001 od 23.07.2013. za lek Zocor

10 mg, film tableta

Broj rešenja: 515-01-8084-12-001 od 23.07.2013. za lek Zocor

20 mg, film tableta

Broj rešenja: 515-01-02124-14-001 od 24.11.2014. za lek Zocor® 40mg, film tableta

Oktobar, 2014.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Zocor 10 mg: 515-01-8082-12-001 od 23.07.2013.

Zocor 20 mg: 515-01-8084-12-001 od 23.07.2013.
Zocor 40 mg: 515-01-02124-14-001 od 24.11.2014.